药剂考试复习题 含答案

名词解释

1.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。

2.药物递送系统：是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。

3.传荷络合物：在电荷转移体系中，电性差别较大的两个分子间，多电子的分子向缺电子的分子转移电子（或迁移负电荷），这两个分子之间产生电荷迁移力，因而结合成分子络合物叫传荷络合物。

4.控释制剂：通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物的一种剂型，使血药浓度恒定，无“峰谷”现象，从而更好地发挥疗效。

5.克氏点：对于离子表面活性剂一般温度升高，溶解度增大，当上升到某温度后，溶解度急剧上升，此温度成为克氏点。

填空题

1 等渗溶液系指与_血浆渗透压__相等的溶液，属于物理化学概念；等张溶液系指渗透压

与红细胞膜张力相等的溶液__相等的溶液。

2 阴离子型，阳离子型，非离子型表面活性剂产生的毒性大小不同，其毒性大小一般遵循的顺序是__阳离子型> 阴离子型> 非离子型_____.

3

法、间歇灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法.

4《中国药典》2010年版规定，眼内注射溶液、眼内插入剂、共外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得加__抑菌剂___或__抗氧剂__或不适当的缓冲剂，一般滴眼剂要求没有致病菌，不得有__铜绿假单胞菌____和_金黄色葡萄球菌_，一般滴眼剂是一种多剂量的剂型，患者在多次使用时，很容易染菌，所以要加__抑菌剂____。

5热压灭菌是指在密封的容器内，使用__压力大于常压和饱和水蒸气加热进行__进行灭菌的方法，在_98.07__kpa(1kg/cm²) 的压力下，此时温度达到_121.5_℃，灭菌__20_分钟，能杀死所有的细菌繁殖体与芽孢。

6 现行药典是《中国药典》2015版，由一部，二部，三部，四部及其增补本组成，一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载____生物制品_____，四部收载__药典通则和药用辅料___.

7 《中国药典》2015版二部凡例中规定了溶解度的测定方法：称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于（25±2）℃一定容量的溶剂中，每隔_5_分钟强力振摇30秒，观察_30_分钟的溶解情况，如看不到溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

8流通蒸汽不能有效杀灭细胞菌子，一般_______以上干热______可杀死全部细菌繁殖体，_______以上干热_______，可以杀死大多耐热的细菌芽孢，并破坏热原。

9静脉注射一次注射量超过__15ml_____的注射液不得添加抑菌剂。脊椎腔注射一次注射量不超过__10ml____，肌内注射一次注射量一般在__1-5ml___。

10凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行__崩解时限检查__，溶出度检查用于__一般的片药剂_____，而释放度检查适用于___缓释控释制剂____。

选择题（A型题）

1下列关于液体制剂的错误表述为：( B )

A.药物在液体分散介质中分散度越大吸收越快

B.药物在液体分散介质中分散度越小吸收越快

C.溶液型液体制剂的药物吸收速度大于混悬型液体制剂

D.液体制剂在储存过程中易发生霉变

E.非均相液体制剂易产生物理稳定性问题

2 葡萄糖注射液中的热源可采用的出去方法有：( B )

A.高温发

B.活性炭吸附法

C.滤过法

D.酸碱法

E.离子交换法

3 注射剂的质量要求不包括：( C )

A.澄明度

B.无热原

C.溶出速度

D.无菌

E.渗透压

4 粉末直接压片的填充剂是：( E )

A.糊精

B.滑石粉

C.淀粉

D.羟甲基淀粉钠E微晶纤维素

5以下哪种药物适合制备缓、控释制剂：( A )

A.半衰期2~8小时的药物

B.剂量很大的药物

C.半衰期大于12小时的药物

D.半衰期8~12小时的药物

E.溶解度很差的药物

6药物非临床安全性评价试验从方案设计，实施，质量保证，记录，报告到归档的指南和准则，适用于非临床安全性评价研究的是（B ）

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP

E.GAP

7 润湿剂的HLB值通常是多少，并应具有一定的溶解度（ E ）

A. 3-5

B. 4-6

C. 5-7

D. 6-8

E. 7-9

8 一般来说，HLB值为多少的表面活性剂可用于稳定O/W型分散体系（ D ）

A. 3-8

B. 4-10

C.8-15

D.8-16

E. 9-15

9非最终灭菌产品的无菌操作中，灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制和产品过滤对于洁净度级别的要求是（D ）

A.B级背景下的局部A级

B. B级

C. C级背景下的局部A级

D. C级

E. D级

10 关于剂型的分类，下列叙述错误的是：（ C ）

A.溶胶剂为液体剂型

B.软膏剂为半固体剂型

C.栓剂为半固体剂型

D.气雾剂为气体分散型

E.气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

选择题（X型题）

1根据Nernst-Brunner方程，影响药物溶出速度的因素有（ABCDE ）

A固体的粒径和表面B温度和扩散系数C溶出介质的性质D溶出介质的体积E扩散层的厚度2非牛顿流体的流动分为几种类型，流变曲线不是直线，通过原点的有（BC ）

A 塑性流体

B 假塑性流体

C 胀性流体

D 触变性流体

E 熔变性流体

3纯化水的应用范围有（ABCD ）

A 可作配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水

B 中药注射剂，滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂

C 口服，外用制剂配制用溶剂或稀释剂

D 非灭菌制剂用具的精细用水，非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂

E 注射剂的配制与稀释4非最终灭菌产品的无菌生产操作中，下列哪些需要在洁净度级别为B级背景下的局部A级的环境中操作（ABCE ）

A.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

B. 无菌原料药的粉碎，过筛，混合，分装

C. 处于未完全密封状态下产品的操作和转运

D.产品的过滤

E. 直接接触药品的包装材料，器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

5 药用辅料的作用有（ABCE ）

A 使剂型具有形态特征

B 使制剂过程顺利进行

C 提高药物的稳定性

D 便于GMP认证

E 调节有效成分的作用部位，作用时间或满足生理需求

6范德华力按产生的原因和特点可以分为（ABD ）

A 取向力

B 诱导力

C 牵引力

D 色散力

E 折散力

7. 脊椎腔内注射由于神经组织比较敏感，且脊椎液循环较慢，故脊椎腔内注射用的注射液必须（ABCD ）

A.必须等渗

B.不得加入抑菌剂

C. PH应为5.0~8.0范围内