药物分析复习题

《药物分析》复习题

一、名词解释

药物分析、药典、空白试验、标准品、对照品

二、选择题

（一）单选题

1．我国现行药品质量标准有( E)

A．国家药典和地方标准B．国家药典、部标准和国家药监局标准

C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D．国家药监局标准和地方标准E．国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

2．药品质量的全面控制是（A）

A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施

B．药品生产和供应的质量控制

C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）

A．错误的行为B．违背道德的行为C. 违背道德和错误的行为D．违法的行为E．允许的4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（D）

A．不得生产，不得销售，不得使用B．不得出厂，不得销售，不得供应

C．不得出厂，不得供应，不得试验 D. 不得出厂，不得销售，不得使用

E．不得制造．不得销售，不得应用

5 中国药典主要内容分为（ E ）

A．正文、含量测定、索引 B ．凡例、制剂、原料

C．鉴别、检查、含量测定D．前言、正文、附录

E．凡例、正文、附录

6．对药典中所用名词（例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）

A．附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验

7.药典规定的标准是对该药品质量的（ A ）

A．最低要求B．最高要求C．一般要求D．行政要求E．内部要求8．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B）

A．百分之一B．千分之一C．万分之一

D．十万分之一E．百万分之一

9.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ B ）

A．盐酸滴定液（O.152OM）B．盐酸滴定液(0.1524mol/ L )

C．盐酸滴定液（0.152OM/L） D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液

10.中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）

A.称取重量可为l.5~2.5g C．称取重量可为1.995~2.005g

B．称取重量可为1.95~2.05g D ．称取量量可为1.9995~2.0005g

E．称取重量可为1~3g

11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）

A．士0.1% B.士1%C．士5%D．士10%E．士2% 12．中国药典规定溶液的百分比，指（C）

A．10mL含有溶质若干毫升B．100g中含有溶质若干克

C．l00mL中含有溶质若干克D．l00g中含有溶质若干毫克

E．100g中含有溶质若干毫升

13．中国药典规定，室温是指（B）

A．20℃B．25℃C．10~30℃D．15℃E．5~30℃

14．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ B ）

A．100.1% B．101.0 % C．100.0%D．100% E．110.0 %

15.药物的鉴别试验主要是用以判断（）

A．药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣D.药物的疗效 E.药物的毒副作用

16.我国最新版的药典是（ E ）

A.1995年版

B.2000年版

C.2003年版

D.2005年版

E.2010年版

17.《中国药典》2005年版共分（C）

A.五部

B.四部

C.三部

D.两部

E.一部

18.美国药典简称（D）

A.CP

B.BP

C.JP

P

E.HP

19.关于《中国药典》说法最确切的是（）

A．Pb2＋

B．影响药物安全性和稳定性的金属离子

C．原子量大的金属离子

D．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B）A．氯化汞B．溴化汞C．碘化汞D．硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）

A．1ml B．2ml C．依限量大小决定D．依样品取量及限量计算决定4．药品杂质限量是指（B）

A．药物中所含杂质的最小容许量

B．药物中所含杂质的最大容许量

C．药物中所含杂质的最佳容许量

D．药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于（）

A．提高检查的灵敏度B．提高检查的准确度

C．消除难溶物的干扰D．滤除所含有色物质

6．药物中的信号杂质的作用为（）

A．确保药物的稳定性B．确保用药安全性

C．评价生产工艺合理性D．确保用药合理性

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）

A．杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

B．杂质限量通常只用百万分之几表示

C．杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D．检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）A．吸收砷化氢B．吸收溴化氢C．吸收硫化氢D．吸收氯化氢

9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）

A．硫酸盐检查B．氯化物检查C．溶出度检查D．重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A．1.5B．3.5C．7.5D．11.5