新版实验室资质认定现场评审检查表

附件5

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2017-5-28 共9页第1页

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实验室资质认定现场评审检查表审核时间：20107-5-28

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实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28

注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；

2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；

3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

附件5

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2017-5-28

注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应

2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；

3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2017-5-28

注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；

2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；

3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2017-5-28

1、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位 验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定； 2.实施及核 验记

录计算和数据转换及处理的规定； 3.数据保 护管理程序；4.计算机应用文件

1、设备一览表 2.检测能力分析设备表

3.仪器

设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及 记录

1、仪器设备管理程序 2.相关记录

1、仪器设备管理程序 2.相关记录

1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录 及上

岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护 的作业指导书5.文件发放记录

1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器 设备

档案

1、相关程序文件2.实施记录

1.期间核查程序

2.实施记录

1、相关文件规定2.实施记录

1、相关文件规定2.实施记录

提供技术机构对该设备的验证证明

1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何 种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具 体分类指导技术文件、计划；

2、现场核查实验

536

537

5.4.1

542

543

544

5.4.5

5.4.6

5.4.7

5.4.8

5.4.9

5.4.10

5.5.1

条款号

审核材料

审核记录

评价 意见

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28

5.5.2 5.5.3

5.5.4 5.5.5

5.5.6 5.5.7 5.

6.11对照“仪器设备一览表”，现场核查实验室的仪器设

备有无该类仪器设备；2查仪器设备的比对、能力验证

结果。

1查“仪器设备一览表”；2仪器设备周期检定计划

表，检查申请项目中涉及到的所有对检验的准确性和有

效性有影响的仪器设备的校准、检定或验证的周期检定

计划。3、检查申请项目中涉及到的所有对检验的准确

性和有效性有影响的仪器设备档案，仪器设备的校准和/

或检定（校准）证书和确认记录，证书的有效期（若涉

及的仪器设备特别多，至少要抽查申报项目的1/3以

上）。4、暂

时封存不用的仪器管理情况，封存仪器设备的档案。

1 “仪器设备一览表”；2实验室制定的“仪器设备周

检计划”；3检查实验室制定的自校准或开展校准服务

的溯源项目的测量参考标准的校准/检定（验

证）计划；4、测量参考标准设备档案维修记录；5、参

考标准调整之前和之后检疋/校准记录；6、

参考标准的使用记录

1、申请的参数项目表；

2、现场核查标准物质（参考物

质）的管理使用情况（标准物质清单、标准物质证书、

相关检验报告等）。3、相关体系文件；4、实验室通过

其他技术手段（如比对试验）确保量值的准确性的记

录；

1实验室对参考标准和标准物质（参考物质）期间核查

的规定；2期间核查记录。

1实验室建立的参考标准和标准物质在运输、存储和使

用时的体系文件；2现场核查管理情况。

1实验室建立的样品的抽取和处置管理程序；2现

场核查样品管理情况和相关记录；3当实验室有

抽样要求时，检查有无抽样计划和程序，抽样过程是否

得到控制，能否确保抽样的代表性的相关记录。

无此类设备。

头验室有检定校准计划，并

按计划进行了检定校准。

有购买的标准物质，无其它

参考标准。

无参考标准。

无参考标准。

标准物质已经妥善保存。

特殊检测行业，无抽样，样品

状态描述正确，样品管理文件

齐全。

符合

符合

符合

符合

符合

符合

符合

符合

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