总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书医学检验

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《Procedure circulation form》

文件名称: 总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书表号: KM-MP03•02•02

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文件信息表

(Procedure information form)

表号: KM-MP03•02•04

文件名

Title of Doc.(Doc.

Code)

总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书（KM-SOP0300•303）

版本号(Edition No.) Edition 生效日期(Operative

date)

2008-03-13

文控部门

(Doc. Control Dept.)

实验室文控室

回顾人签名/日期(Reviewed by : Signature/Review date) 回顾日期(Review

date)

回顾人员签名( Signature )

替代文件(Replaces) 总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书 (Edition

存放地点(Location)/持有人（Holder）No. Location （Holder） No. Location （Holder）

1 实验室文控室（陈彬）

2 化学发光室（段学成）

作者签名/日期

(Author

signature/date)

袁意彬

审批人签名/日期

(Authorized by :

Signature/Date)

陈建波

接收人签名/日期

（Receiptor/Date）

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总三碘甲状腺原氨酸检测作业指导书（Analysis of 3,5,3'triiodothyronine（TT3） by IMMULITE 2000)

1.原理（Test principle）:

固相、竞争法化学发光免疫量度检测。

采用化学发光法：包括免疫反应和化学反应,利用在化学反应中释放大量自由能成为激发态中间体,当其回到稳定的基态时,同时也发射出光子，利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量

2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）:

标本收集（Specimen collection）:类型（Type）:血清(Serum);用量(Volume)，仪器加样量(Sampling volume)25μL

拒收标本（Specimen rejection）：EDTA抗凝血样本应拒收。推荐使用超速离心清除脂血（lipoprotein）样本。溶血（hemolysis）样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。血清（serum）样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前样本已经完全充分凝集。对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本，需要延长凝集时间。源于不同生产商的血样收集试管，由于原材料和添加剂不同，包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂，可能导致得到不同的结果。本试剂盒没有对所有可能应用的收集管类型进行测试。

标本储存条件(Specimen storage conditions)：室温(Room temperature):1天；2-8℃7天； -20℃2个月；十天后处理标本

3. 试剂(Reagent)：

美国DPC IMMULITE 2000 原装试剂。

3.1.1试剂内组份(Components)：

Total T3包被珠（L2T312）

包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T3抗体。2～8℃可稳定保存至失效期。(Stored in 2～8℃based on manufacturer instruction)

L2KT32：1个L2KT33M：15个

L2KT36：3个L2KT36M：30个

Total T3试剂楔（L2T3A2）

试剂楔带有条码。碱性磷酸酶（小牛肠）标记的抗配基缓冲液。2～8℃可稳定保存至失效期。

L2KT32：1个L2KT33M：15个

L2KT36：3个L2KT36M：30个

使用前将试剂楔顶部穿孔部位的胶条撕开，注意不要损坏条码。揭掉试剂楔顶部的铝箔封条，将试剂楔滑盖的顶部搭扣在下方的斜坡上。

Total T3校正（LT3L，LT3H）

两瓶（低、高）冻干的含TT3的经处理人血清。复溶每瓶加蒸馏水或去离子水。复溶后2～8℃可稳定保存30天，-20℃可以保存（分装）6个月。

L2KT32：1套L2KT33M：3套

L2KT36：2套L2KT36M：4套

校正前将相应的分装标签（随试剂盒提供）贴于实验管上，以便分析仪上的读码器能够读取条码。

3.1.2未随试剂盒提供的组分

L2SUBM：化学发光底物

L2PWSM：探针清洗液

L2KPM：探针清洗试剂盒

L2RXT：反应管（一次性）

CON6：三水平、多成分的质控

其它必需：蒸馏水或去离子水、实验试管、

试剂准备( Reagent preparation)：将试剂从冰箱中取出并平衡至室温；不同批号的试剂不能混用；新试剂与前一批号试剂不同，则需做样本结果的比对，并记录，差异在允许范围内方可使用。Put reagent from refrigerator to room temperature for proper time;New reagent lots must be tested in parallel with old lots before or concurrently with being placed in service to ensure that the calibration of the new lot of reagent has maintained consistent results for patient specimens. Record the results.

4. 仪器（Instrument）：美国DPC IMMULITE 2000.

仪器准备（Prepare apparatus）：使用前将仪器的液体与固体垃圾清空；加入足够的蒸馏水，清冼液，底物及样本杯。然后运行仪器操作软件。而后排水及底物，防止内有残留气柱。将仪器的试剂盘中加入所需的试剂。