三碘甲腺原氨酸T3

用途：

用免疫学方法定量测定人血清或血浆的总三碘甲腺原氨酸（T3,triiodothyronine）含量。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170（Elecsys模块）免疫测定分析仪。

概述:

T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3'-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱去5‘位碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为"T3低下综合征"。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。

ElecsysT3采用竞争法原理和T3特异的多抗。由8-苯基-1-萘磺酸（ANS）释放的内源性T3与生物素化的T3衍生物竞争钌标记抗体上的结合位点。

原理：

采用竞争法原理，整个过程18分钟完成。

·第1步：30μl标本、钌标记的抗T3抗体和ANS，后者释放结合的T3。

·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒和生物素化的T3。后者占据标记抗体上仍然游离的结合位点，形成抗体-半抗原复合物。形成的免疫复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。

·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。

·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。

试剂：

M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，12ml。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。

R1：钌标记的羊抗T3多克隆抗体（灰盖），1瓶，16ml。浓度75ng/ml，ANS 0.08 mg/ml，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.4。含防腐剂。

R2：生物素化的T3（黑盖），1瓶，16ml。生物素化的T3浓度3 ng/ml，ANS 0.8 mg/ml，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.4。含防腐剂。

储存和稳定性：

存放在2 －8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，2－8度12周；

放在E170/Elecsys2010上，8周；

放在Elecsys1010上，8周（使用后放回2－8度；如置20－25度，约20小时）。

标本采集和准备：

血清：按标准常规方法采集。

血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3 ；柠檬酸盐；氟化钠/草酸钾抗凝均可。标本在2－8度可稳定7天，-20度至少可稳定1个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。

检测步骤方法：

按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅

读条形码，可以手工输入15位数字。

Elecsys2010和E170：

将冷藏试剂预温到20度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。仪器自动控制试剂温度和开/关试剂瓶盖。

Elecsys1010：

将冷藏试剂预温到20-25度后放置于仪器的样品/试剂盘上（室温20-25 度），避免产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回2－8度。

定标：

每批T3试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用Elecsys T3定标液定标。

定标频率：

每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）定标一次，如再次定标即根据下列要求：

Elecsys2010或E170：

·一个月（同一批号试剂）

· 7天（放置仪器上的同一试剂盒）

Elecsys1010：

·每一试剂盒做一次

· 7天（室温20-25 度）

· 3天（室温25-32 度）

各种分析仪均适用的情况：

·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。

质控：

Elecsys 通用质控品l 和2以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24工作时、每个试剂盒或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。

计算：

对每一个标本，仪器会自动计算T3含量（nmol/l,ng/ml或ng/dl）。

换算方法是

nmol/l x 0.651 = ng/ml (x 65.09998 = ng/dl).

ng/ml x 1.536 = nmol/l

干扰因素：

该方法不受黄疸（胆红素<35mg/dl）、溶血（血红蛋白<2.0g/dl）、脂血（脂质<1800mg/dl）生物素<20ng/ml等干扰。接受高剂量生物素（>5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰（1500U/ml）,来自透析病人的标本也无干扰。26种常用药物经试验对本测定无干扰。Amiodarone治疗可降低T3含量。苯妥英、保泰松和水杨酸盐可使T3从结合蛋白质中释放出来，从而导致总T3水平下降而游离T3水平正常。本试验受甲状腺激素自身抗体的干扰。结合蛋白质（TBG、白蛋白）浓度异常（如NTI病人、怀孕、口服避孕药等）可使总T3水平不正常，尽管甲状腺功能正常。在患病非常严重的一般病人中，偶尔会出现与Enzymun T3 不同的检测结果。对这样的病例，建议做游离T3或游离T4检测。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及抗钌抗体的干扰。

Elecsys T3检测结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。