临床实验室管理复习题及答案

第一章临床实验室管理概论

1.什么叫做临床实验室？

临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。）

2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？

作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？

临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理

4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？

实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求

5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心

第二章临床检验质量管理技术

1.临床实验室的质量目标是什么？

使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？

是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？

质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

4.什么叫做检测系统？

完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合。若是手工操作，还必须包括具体操作人员。

5.什么叫做基质效应？如何克服基质效应？

基质：亦称为“介质”或“基体”。是指除了待分析物以外的所有物质和组分。基质效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基质）对分析物参与反应的影响。

6.室内质量控制方案的内容包括哪些？

方案包括:质控品的选择、质控品的数目、类型、一次操作(指在一定的时间段内检测系统的准确性和稳定性) 的时间、测定的频度以及选用的质控规则等。

7.临床实验室定量测定项目的室内质量控制和室间质量评价的标准各是什么？

第三章检验前、检验后的质量管理

1.什么叫做全面质量管理？

就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验的全过程中所有影响实验结果的要素和环节都处于受控状态，保证每个环节的协调和统一，确保实验结果始终可靠。这一过程划分为检验前质量管理、检验中质量管理和检验后质量管理。

2.检验前和检验后质量管理的内涵各是什么？其质量控制的重要环节各有哪些？

检验前质量管理——按照时间的顺序，从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤的管理，包括检验申请、患者的准备、原始标本的采集，运送到实验室并在实验室进行传输。该阶段的重要环节有：合理的检验申请是前提、患者准备是基础、标本采集、标本的运输、确认和储存、保证检验前质量的基本措施。

检验后质量管理——检验后的全部过程包括检验结果的系统性评审、规范的检验报告和结果解释、授权发布检验结果、检验报告的传递及临床应用、检验原始标本的储存及废物的处理等。该阶段的质量保证主要包括：检验结果的审核和发放、检验后标本的保存及处理、咨询服务。

3.样品采集前患者准备的要点有哪些？

平静、休息；禁食12小时后清晨空腹采血，采血前4小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒；对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药物的接触史；对药物的影响；药物浓度处于稳定状态。

4.采集标本时间选择的注意事项有哪些？

高热、寒战；一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给药分别在1~2小时、15~30分钟、1~5小时内取血；在空腹、餐后1小时和2小时采集；切忌在输液臂近端抽血检验。

5.标本的确认及申请单核对的内容有哪些？

检查申请单应包括的主要内容：患者姓名、性别、出生日期（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时间和采集人等。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。检验单上应填写临床诊断，诊断不明者可注明重要阳性体征。每个标本容器上除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。

6.对于不合格标本的处理方法是什么？

对不合格的标本应退回并说明原因，所处理的过程应有所记录。

7.检验结果系统性评审的内容有哪些？

检验报告单是否符合规范要求；临床医师所申请的检验项目是否检测完毕,有无漏项；检测结果填写是否清楚、正确；有无异常的、难以理解的结果；一些特殊的检测项目(如HIV 阳性)和罕见病原体的报告；危重病及疑难病患者的检验报告等。

8.什么叫做危急值？出现危急值时该如何处理？

危急值（critical values）有时也称为紧急值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，随时会危及患者生命。遇到这种情况时，应迅速将检验结果报告给临床医师，避免对患者的诊治产生贻误，危及患者生命。急诊报告结果不论正常或异常皆应立即报告；危急值一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报告。

第四章室内质量控制

1.什么叫做统计质量控制？

SQC也称统计过程控制，指的是应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断