抗心磷脂抗体检测标准操作规程(胶体金法)

抗心磷脂抗体（AcA）检测标准操作规程(胶体金法)

1.目的：

规范抗心磷脂抗体（AcA）检测的操作标准，确保检测结果的准确性

2. 原理：

斑点反应板上固相心磷脂抗原与血清中的抗心磷脂抗体形成复合物，胶体金标记的抗人IgG 单抗再与复合物结合，形成肉眼可见的红色圆斑点，即为阳性结果，否则为阴性结果。

3. 标本要求：

（1）标本采集：静脉抽血3ml，不抗凝。

（2）标本保存：2-8℃可保存3天，不易反复冻融。

（3）特殊样本：溶血，高脂血等特殊样本在检测时会使背景偏深影响结果判断，可尝试用生理盐水稀释血清样本后检测。

4. 检验方法

（1）将待测血清样本和试剂盒恢复室温；

（2）取出反应板，与反应板中滴入试剂A二滴，静置，待试剂A完全吸入；

（3）用吸管吸取待测血清样本，滴四滴（约150微升）于反应板孔中，静置，待血清完全吸入；

（4）取下反应板上的蓝色耳盖，滴入试剂B三滴，静置，待试剂B完全吸入；

（5）再滴入试剂A二滴，静置，待试剂A完全吸入，在5分钟内观察反应板孔中的现象；

5. 结果判断

（1）阳性：反应孔中显现清晰的红色质控线和红色圆斑的为阳性；

（2）阴性：反应孔中只显现清晰的红色质控线为阴性；

（3）无效：反应孔中未显现红色质控线，表示操作失误或试剂无效。

6. 检验结果的解释

检验结果为阳性者即为抗心磷脂抗体（AcA）检出阳性，阴性者即为抗心磷脂抗体（AcA）未检出。若检测为无效结果，则应进行重复检测，并及时与生产厂家联系。

7.注意事项

（1）本品仅用于体外诊断。

（2）本品的检测结果仅可作为疾病的辅助诊断指标。

8. 临床意义：

抗心磷脂抗体（AcA）是一种以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体，是抗磷脂抗体的一种，也是抗磷脂抗体综合征（APS）的标志性抗体，在多种自身免疫疾病中具有阳性意义。ACA抗体阳性或持续升高与患者的动静脉血栓形成、血小板减少、习惯性流产、精神分裂症、衰老、脑卒中、肾病综合征、结缔组织病及神经系统损伤为特征的多系统受累的抗磷脂综合征等存在密切的关系。因此，ACA的检测可用于各种自身免疫疾病(如、系统性红斑狼疮、风湿性疾病)、脑血管性疾病、习惯性流产及卵巢早衰疾病的辅助诊断。