透析液配制操作常规及质量控制

透析液配置操作常规及流程

一、配制室

１。浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域,周围无污染原,保持环境清洁,

每班用紫外线消毒1 次。

２.浓缩液配制桶须标明容量刻度,应保持配制桶与容器清洁,定期消毒、

３.浓缩液配制桶及容器得清洁与消毒。

(1)浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗1次;每周至少用消毒剂进行消毒1 次,

并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时,须在桶外悬挂“消毒中"警示牌。

(2)浓缩液配制桶滤芯:每周至少更换1 次、

(3)容器:应符合中华人民共与国药典、国家／行业标准中对药用塑料容器得规定。

用透析用水将容器内外冲洗干净,并在容器上标明更换日期,每周至少更换１次或消毒1次。

二、成分及浓度

透析液成分与人体内环境成分相似,主要有钠、钾、钙与镁四种阳离子,氯与碳酸

氢根两种阴离子,部分透析液含有葡萄糖,具体成分及浓度见表

碳酸氢盐透析液成分及浓度

成分浓度(mmｏｌ/Ｌ)

钠

135 ～1４5

钾

0 ～４

钙１。

25 ～1、７5

镁

0.５～0.75

氯10０～115

醋酸根2 ～4

碳酸氢根30 ~ 40

葡萄糖0 ~ １1

二氧化碳分压(mｍHg) 4０～110

pH ７.1 ~ ７。3

1、钠常用透析液钠离子浓度为１３５～１4５mmol／L,少数特殊病情(如低钠血

症、高钠血症等)患者用低钠(钠离子浓度低于130 ｍmol/Ｌ)或高钠(钠离子浓度高于

１45 mmｏl/L)透析液。

2、钾透析液钾离子浓度为０～ 4 mmｏl/L,常用钾浓度为 2 ｍmｏl/Ｌ,临床应依

据患者血钾浓度适当调整

３、钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1。5 mmoｌ／

L;当患者患高钙血症时,透析液钙离子浓度调至 1.２５mmol/L;当患者患低钙血症时,

透析液钙离子浓度调至1。75 ｍｍol/L。

4.镁透析液镁浓度一般为0。5 ～0。75 mｍol／L。

5、氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似,一般为100 ~ 115 m ｍol/L。

6。葡萄糖分含糖透析液(5、5 ～1１mmol／L)与无糖透析液两种。

7.透析液碳酸氢盐透析液碳酸氢盐浓度为30~ 4０ｍmol/L。

8.醋酸根浓缩液中常加入 2 ~ 4 ｍmol/L 醋酸,调整透析液ｐH 值与防止CO2跑掉。

三、配制

(一)制剂要求

１.透析液应由浓缩液(或干粉)加符合质控要求得透析用水配制。2、购买得浓缩液或干粉,应具有国家相关部门颁发得注册证、生产许可证或经营许

可证、卫生许可证、

３.医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国

家相关部门制定得标准生产。

(二)人员要求

透析室用干粉配制浓缩液(Ａ液、B 液),应由经过培训得血透室护士或工程技术人

员实施,应做好配制记录,并有专人核查登记。

(三)配制流程

1.浓缩B 液配制为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长,降低运输与贮存价格,常以塑

料袋装固体碳酸氢钠,密封,使用前,用透析用水溶解。碳酸氢盐也可装入特制罐内,透

析时直接装在血透机上,由机器自动边溶解,边稀释,边透析、

(1)单人份:取标有刻度得容器一个,用透析用水将容器内外冲洗干净,按所购买

得干粉(Ｂ粉)产品说明要求,将所需量得干粉(B 粉)倒入容器内,加入所需量得透析

用水,使容器内干粉(B粉)完全融化即可、

(2)多人份:根据患者人数准备所需量得干粉(B 粉)。将 B 液配制桶用透析用水冲

洗干净后,将所需量得干粉(B粉)倒入配制桶内、按所购买得干粉(B 粉)产品说明中

规定得干粉(B 粉)与透析用水比例,加入相应得透析用水,搅拌至干粉(B 粉)完全融

化即可。将已配制得浓缩Ｂ液分装在清洁容器内。

(３)浓缩Ｂ液应在配制后24 h 内使用。

2.浓缩A液配制浓缩A 液得配制流程与浓缩Ｂ液配制流程相同。根据透析单位

使用透析机型号,决定配制透析液得倍数。按照倍数,计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁,

醋酸与葡萄糖需要量,加适量纯水配制而成、酸性透析液制成固体,袋装也已有市售、

四、质量控制

透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数＜20０cｆｕ/ml,透析液得内毒素检测至少

每3 个月1 次,内毒素〈2 ＦU／ml、透析液得细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检

测1次。