糖化血红蛋白 ppt课件
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美国标准化
国际标准化
目前国际共识HbA1C结果报告应以IFCC的国际单位制（mmol/mol）以及衍生 的NGSP传统单位（%HbA1C）共同报告
HbA 1c （NGSP）=0.0915×HbA 1c（IFCC） +2.15% （适用范围为： 4% HbA 1c ～12% HbA 1c ）
HbA1C检测标准化 中国HbA1c标准化进展
糖化血红蛋白检测
概述 糖尿病流行病学概况
• 我国糖尿病概况统 计数据来自中华医 学会糖尿病学分会 CDS 2007~2008 年统计结果
• 2013年CDS 糖尿 病流行病学调查结 果我国30岁以上 人群糖尿病患病率 达11.6%，估计全 国有1.39亿糖尿病 患者
概述
空腹血 糖
中国糖尿病 诊断标准
1996年 NGSP(国家糖 化血红蛋白标 准化计划） 目 的：对HbA1c 检测结果标准 化，以使临床 实验室的检测 结果和DCCT的 结果有可比性。
2010年 ADA/EASD/ID F/IFCC 国际共 识 确认IFCC参 考系统为全球 HbA1c标准化 唯一系统
HbA1C检测标准化
NGSP & IFCC 标准化
HbA1C检测标准化
美国国家糖化血红蛋白标准化计划 NGSP 官网数据
常见变异血红蛋白和衍生血红蛋白对糖化血红蛋白的影响测量
HbA1C检测标准化
罗氏 Tina-quant HbA1c CV≤2%
cobas c 311 / cobas 4000
cobas c 501 / cobas 6000
HbA1C检测标准化
Roche Tina-quant® HbA1c Gen 3 NGSP&IFCC 溯源性证书
所有仪器均已完成IFCC (mmol /mol) 和NGSP单位(% HbA1c) 的双重 报告。
HbA1C检测标准化
检测方法 电荷差异
结构差异
HbA1C检测标准化
检 测 方 法
HPLC 精密度较好，检测速度快，适合大批量标本同时测定；昂贵，难 以普及 电泳 比较稳定，重现性好，简便而快速；目前尚无商品化，仪器昂贵
微柱法 可分离血红蛋白的变异体与亚型，价格便宜；手工操作易产生 误差，重复性较差，且受外界环境影响 亲和层析法 与HPLC相关性较好，价廉；最后测定的结果是样品中所有 糖化血红蛋白的量 免疫分析法 IFCC推荐；精密度良好，与其他方法有良好的相关性； 2011年CAP参评实验室中有71%采用此方法 床旁检测POCT 精密度和准确度较差；仅用于监测
• 通常可以反映患者近2~3个月的血 糖控制情况
• HbA1C占糖化血红蛋白的 60%~70%，结构稳定，是糖化血红 蛋白分子中最有特征性的成分
HbA1C的临床应用
糖尿病监测
中华医学会糖尿病学分会CDS 《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》
HbA1C的临床应用
糖尿病的治疗与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C检测标准化 《糖化血红蛋白测定专家共识》（2014）
HbA1C检测标准化 糖化血红蛋白检测标准化
1985年 DCCT （糖尿病控制 和综合征研究 试验） DCCT参 考系统 HPLC方 法
1995年 IFCC （国际临床化 学学会） HbA1c标准化 工作组 目的： 建立HbA1c检 测的国际标准 化
HbA1C的临床应用
糖尿病的治疗与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C的临床应用
糖尿病的治与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C的临床应用
监测
• 2~3个月内患者 整体的血糖控制 情况
指导
• 现有方案是否合 适，是否需要调 整治疗方案
• 美国糖尿病协 会ADA诊断标 准之一
• 评价长期血糖 控制的金指标
HbA1C
糖尿病检 测指标
胰岛素、 C肽
OGTT
检查糖尿病 人的胰岛素 水平
概述
HbA1C的临床应用 什么是糖化血红蛋白？
No Image
不可逆反应
• 血红蛋白与血糖结合的产物
• 不可逆反应，并与血糖浓度成正比
• 随红细胞衰老死亡而消失，故能保 持120天左右
2000年 卫生部 临床检验中心 （NCCL） HbA1c室间质评 开始
上海市检验中心、 卫生部临床检验 中心及北京市临 床检验中心分别 于2011年、 2013年和2015 年成为了IFCC 参考实验室网络 成员
上海HbA1c一 致性计划 （SHGHP）进 一步建立、完 善质量评价与 改进机制、规 范HbA1c检验、 推动中国 HbA1c检测标 准化
国际标准化
目前国际共识HbA1C结果报告应以IFCC的国际单位制（mmol/mol）以及衍生 的NGSP传统单位（%HbA1C）共同报告
HbA 1c （NGSP）=0.0915×HbA 1c（IFCC） +2.15% （适用范围为： 4% HbA 1c ～12% HbA 1c ）
HbA1C检测标准化 中国HbA1c标准化进展
糖化血红蛋白检测
概述 糖尿病流行病学概况
• 我国糖尿病概况统 计数据来自中华医 学会糖尿病学分会 CDS 2007~2008 年统计结果
• 2013年CDS 糖尿 病流行病学调查结 果我国30岁以上 人群糖尿病患病率 达11.6%，估计全 国有1.39亿糖尿病 患者
概述
空腹血 糖
中国糖尿病 诊断标准
1996年 NGSP(国家糖 化血红蛋白标 准化计划） 目 的：对HbA1c 检测结果标准 化，以使临床 实验室的检测 结果和DCCT的 结果有可比性。
2010年 ADA/EASD/ID F/IFCC 国际共 识 确认IFCC参 考系统为全球 HbA1c标准化 唯一系统
HbA1C检测标准化
NGSP & IFCC 标准化
HbA1C检测标准化
美国国家糖化血红蛋白标准化计划 NGSP 官网数据
常见变异血红蛋白和衍生血红蛋白对糖化血红蛋白的影响测量
HbA1C检测标准化
罗氏 Tina-quant HbA1c CV≤2%
cobas c 311 / cobas 4000
cobas c 501 / cobas 6000
HbA1C检测标准化
Roche Tina-quant® HbA1c Gen 3 NGSP&IFCC 溯源性证书
所有仪器均已完成IFCC (mmol /mol) 和NGSP单位(% HbA1c) 的双重 报告。
HbA1C检测标准化
检测方法 电荷差异
结构差异
HbA1C检测标准化
检 测 方 法
HPLC 精密度较好，检测速度快，适合大批量标本同时测定；昂贵，难 以普及 电泳 比较稳定，重现性好，简便而快速；目前尚无商品化，仪器昂贵
微柱法 可分离血红蛋白的变异体与亚型，价格便宜；手工操作易产生 误差，重复性较差，且受外界环境影响 亲和层析法 与HPLC相关性较好，价廉；最后测定的结果是样品中所有 糖化血红蛋白的量 免疫分析法 IFCC推荐；精密度良好，与其他方法有良好的相关性； 2011年CAP参评实验室中有71%采用此方法 床旁检测POCT 精密度和准确度较差；仅用于监测
• 通常可以反映患者近2~3个月的血 糖控制情况
• HbA1C占糖化血红蛋白的 60%~70%，结构稳定，是糖化血红 蛋白分子中最有特征性的成分
HbA1C的临床应用
糖尿病监测
中华医学会糖尿病学分会CDS 《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》
HbA1C的临床应用
糖尿病的治疗与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C检测标准化 《糖化血红蛋白测定专家共识》（2014）
HbA1C检测标准化 糖化血红蛋白检测标准化
1985年 DCCT （糖尿病控制 和综合征研究 试验） DCCT参 考系统 HPLC方 法
1995年 IFCC （国际临床化 学学会） HbA1c标准化 工作组 目的： 建立HbA1c检 测的国际标准 化
HbA1C的临床应用
糖尿病的治疗与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C的临床应用
糖尿病的治与管理
AACE/ACE 《2型糖尿病综合管理方案（2016）》
HbA1C的临床应用
监测
• 2~3个月内患者 整体的血糖控制 情况
指导
• 现有方案是否合 适，是否需要调 整治疗方案
• 美国糖尿病协 会ADA诊断标 准之一
• 评价长期血糖 控制的金指标
HbA1C
糖尿病检 测指标
胰岛素、 C肽
OGTT
检查糖尿病 人的胰岛素 水平
概述
HbA1C的临床应用 什么是糖化血红蛋白？
No Image
不可逆反应
• 血红蛋白与血糖结合的产物
• 不可逆反应，并与血糖浓度成正比
• 随红细胞衰老死亡而消失，故能保 持120天左右
2000年 卫生部 临床检验中心 （NCCL） HbA1c室间质评 开始
上海市检验中心、 卫生部临床检验 中心及北京市临 床检验中心分别 于2011年、 2013年和2015 年成为了IFCC 参考实验室网络 成员
上海HbA1c一 致性计划 （SHGHP）进 一步建立、完 善质量评价与 改进机制、规 范HbA1c检验、 推动中国 HbA1c检测标 准化