中成药治疗2型糖尿病证治—方药的调查分析

中成药治疗2型糖尿病证治—方药的调查分析

目的调查分析中成药治疗2型糖尿病的证治-方药。方法采用计算机检索和手工检索等方法调查95种中成药治疗2型糖尿病的组方、针对病证等药品信息，记录并进行统计分析。结果95种中成药中常用的单味药包括黄芪、天花粉、生地黄、人参、山药，常见组合用药包括生地黄-天花粉、黄芪-山药、黄芪-人参、天花粉-知母、山药-山茱萸，生地黄-天花粉组合用药主治多食症状，黄芪-山药组合用药主治便秘，天花粉-知母组合用药主治尿频，山药-山茱萸主治腰膝酸软、腰痛、多食症状。结论中成药治疗2型糖尿病可根据患者证型给予相应的组方，实现全面、多靶点治疗，应加深对各组方药效、剂量反应关系的研究，以提高中成药治疗2型糖尿病的效果。

Abstract：Objective To investigate the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes syndrome-drug.Methods Using computer retrieval and manual retrieval method investigation of 95 kinds of Chinese medicine formula in the treatment of type 2 diabetes，for drug and other drug information，record and statistical analysis.Results 95 kinds of proprietary Chinese medicines commonly used in traditional Chinese medicine，including Astragalus，Trichosanthes，Rehmannia glutinosa，Ginseng，Yam，common combination of drugs，including Rehmanniae-Trichosanthes，Astragalus- Chinese Yam，Astragalus-Ginseng，Sunflower-antiphenae，Yam-Dogwood，Radix-Sunflower combination medication attending more food symptoms，Astragalus-Yam combination medication attending constipation，Trichosanthin-Anemarrhena combination medication attending urinary frequency，Yam- Dogwood indications waist and mouth soft，low back pain，eat more symptoms.Conclusion Chinese medicine treatment of type 2 diabetes can give corresponding prescription according to the syndrome types to achieve a comprehensive，multi target treatment，should deepen the research of prescription efficacy，dose-response relationship，in order to improve the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes.

Key words：Chinese medicine；Type 2 diabetes；Syndrome；Prescription

2型糖尿病是一種临床常见病、多发病，胰岛β细胞功能异常和胰岛素抵抗是导致其发生的根本原因[1]，诸多研究表明中西药联合治疗2型糖尿病的效果优于单用西药治疗的效果，目前经国家食品药品监督管理总局批准上市用于治疗2型糖尿病的中成药种类繁多，为明确各种中成药治疗2型糖尿病的主治证候、使用情况等，本文对已经上市的95种中成药进行了调查分析，旨在确保中成药临床使用的合理性。

1资料与方法

1.1一般资料

计算机检索进入国家食品药品监督管理总局数据查询系统-药品-国产药品目录下调查治疗2型糖尿病的中成药种类及主治证候、适应证、组方等基本信息，同时以2型糖尿病为检索关键词，手工查阅《国家基本药物》、《新编国家中成药》、《中华人民共和国药典》等，调查信息同上。检索日期至2015年6月，由2名评价者独立完成对研究资料的检索和筛选，意见不一致需两名评价者协商解决。

1.2纳入标准

所选药物为中成药，组合用药以相对固定的2味药配伍组合。中医消渴病症候分类标准：病性分为阴虚热盛证、湿热困脾证、气阴两虚证、阴阳两虚证、血瘀证，病位在肺、脾胃、肾，代表上、中、下三消[2]。

1.3资料提取与质量控制

设计提取表报告清单，提取内容包括中成药品种、生产批准文号、组方、主治、药物配伍规律等，提取步骤为：首先查找国家食品药品监督管理总局数据查询系统，获得治疗2型糖尿病的中成药名称、生产批准文号、生产企业信息，然后以此为检索关键词查阅每种中成药不同剂型的商品标签，提取所需信息，同一名称不同生产企业的所有中成药只作为一种药物提取其信息，同一组方不同剂型的中成药视为一种药物进行信息提取，提取各种中成药组方中的组合用药，剩余单味药单独提取。资料提取采用Epidata软件，进行变量值的检查及数据的校对，由两名评价者独立完成，意见不一致的情况双方协商解决。

1.4统计学方法

提取数据资料录入Excel软件，采用百分比对单味药、组合用药进行描述性分析；采用Weka3.7.0的关联规则分析功能对症状-症候-药物关系进行分析。

2结果

2.1中成药的种类及主治证型

共检索出95种治疗2型糖尿病的不同中成药组方，按照临床使用分为种处方药和种非处方药，包括10种剂型：胶囊型（55/95，57.89%）、颗粒剂（11/95，11.58%）、片剂（9/95，9.47%）、丸剂（9/95，9.47%）、茶剂（4/95，4.21%）、口服液（3/95，3.16%）、口服散剂（1/95，1.05%）、贴膏剂（1/95，1.05%）、注射剂（1/95，1.05%）、冲剂（1/95，1.05%）。

主治阴虚热盛证9种：降糖胶囊、金鳝消渴颗粒、沙梅消渴胶囊、生津消渴胶囊、糖尿灵片、维甜美降糖茶、消渴康颗粒、益阴消渴胶囊、玉泉胶囊；主治气阴两虚证58种：地麦消渴胶囊、葛芪胶囊、十六味消渴胶囊、十味降糖颗粒、柏芪降糖胶囊、参花消渴茶、参黄消渴胶囊、参芪山药膏、六味地黄丸、消渴丸、参芪消渴胶囊、大补阴丸、降糖丸、渴乐宁胶囊、麦味地黄丸、消渴平片、参芪降糖胶囊、降糖舒胶囊、甘露消渴胶囊、枸杞消渴胶囊、降糖甲胶囊、降糖宁胶