中成药治疗2型糖尿病证治—方药的调查分析

中成药治疗2型糖尿病证治—方药的调查分析
目的调查分析中成药治疗2型糖尿病的证治-方药。

方法采用计算机检索和手工检索等方法调查95种中成药治疗2型糖尿病的组方、针对病证等药品信息，记录并进行统计分析。

结果95种中成药中常用的单味药包括黄芪、天花粉、生地黄、人参、山药，常见组合用药包括生地黄-天花粉、黄芪-山药、黄芪-人参、天花粉-知母、山药-山茱萸，生地黄-天花粉组合用药主治多食症状，黄芪-山药组合用药主治便秘，天花粉-知母组合用药主治尿频，山药-山茱萸主治腰膝酸软、腰痛、多食症状。

结论中成药治疗2型糖尿病可根据患者证型给予相应的组方，实现全面、多靶点治疗，应加深对各组方药效、剂量反应关系的研究，以提高中成药治疗2型糖尿病的效果。

Abstract：Objective To investigate the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes syndrome-drug.Methods Using computer retrieval and manual retrieval method investigation of 95 kinds of Chinese medicine formula in the treatment of type 2 diabetes，for drug and other drug information，record and statistical analysis.Results 95 kinds of proprietary Chinese medicines commonly used in traditional Chinese medicine，including Astragalus，Trichosanthes，Rehmannia glutinosa，Ginseng，Yam，common combination of drugs，including Rehmanniae-Trichosanthes，Astragalus- Chinese Yam，Astragalus-Ginseng，Sunflower-antiphenae，Yam-Dogwood，Radix-Sunflower combination medication attending more food symptoms，Astragalus-Yam combination medication attending constipation，Trichosanthin-Anemarrhena combination medication attending urinary frequency，Yam- Dogwood indications waist and mouth soft，low back pain，eat more symptoms.Conclusion Chinese medicine treatment of type 2 diabetes can give corresponding prescription according to the syndrome types to achieve a comprehensive，multi target treatment，should deepen the research of prescription efficacy，dose-response relationship，in order to improve the traditional Chinese medicine for the treatment of type 2 diabetes.
Key words：Chinese medicine；Type 2 diabetes；Syndrome；Prescription
2型糖尿病是一種临床常见病、多发病，胰岛β细胞功能异常和胰岛素抵抗是导致其发生的根本原因[1]，诸多研究表明中西药联合治疗2型糖尿病的效果优于单用西药治疗的效果，目前经国家食品药品监督管理总局批准上市用于治疗2型糖尿病的中成药种类繁多，为明确各种中成药治疗2型糖尿病的主治证候、使用情况等，本文对已经上市的95种中成药进行了调查分析，旨在确保中成药临床使用的合理性。

1资料与方法
1.1一般资料
计算机检索进入国家食品药品监督管理总局数据查询系统-药品-国产药品目录下调查治疗2型糖尿病的中成药种类及主治证候、适应证、组方等基本信息，同时以2型糖尿病为检索关键词，手工查阅《国家基本药物》、《新编国家中成药》、《中华人民共和国药典》等，调查信息同上。

检索日期至2015年6月，由2名评价者独立完成对研究资料的检索和筛选，意见不一致需两名评价者协商解决。

1.2纳入标准
所选药物为中成药，组合用药以相对固定的2味药配伍组合。

中医消渴病症候分类标准：病性分为阴虚热盛证、湿热困脾证、气阴两虚证、阴阳两虚证、血瘀证，病位在肺、脾胃、肾，代表上、中、下三消[2]。

1.3资料提取与质量控制
设计提取表报告清单，提取内容包括中成药品种、生产批准文号、组方、主治、药物配伍规律等，提取步骤为：首先查找国家食品药品监督管理总局数据查询系统，获得治疗2型糖尿病的中成药名称、生产批准文号、生产企业信息，然后以此为检索关键词查阅每种中成药不同剂型的商品标签，提取所需信息，同一名称不同生产企业的所有中成药只作为一种药物提取其信息，同一组方不同剂型的中成药视为一种药物进行信息提取，提取各种中成药组方中的组合用药，剩余单味药单独提取。

资料提取采用Epidata软件，进行变量值的检查及数据的校对，由两名评价者独立完成，意见不一致的情况双方协商解决。

1.4统计学方法
提取数据资料录入Excel软件，采用百分比对单味药、组合用药进行描述性分析；采用Weka3.7.0的关联规则分析功能对症状-症候-药物关系进行分析。

2结果
2.1中成药的种类及主治证型
共检索出95种治疗2型糖尿病的不同中成药组方，按照临床使用分为种处方药和种非处方药，包括10种剂型：胶囊型（55/95，57.89%）、颗粒剂（11/95，11.58%）、片剂（9/95，9.47%）、丸剂（9/95，9.47%）、茶剂（4/95，4.21%）、口服液（3/95，3.16%）、口服散剂（1/95，1.05%）、贴膏剂（1/95，1.05%）、注射剂（1/95，1.05%）、冲剂（1/95，1.05%）。

主治阴虚热盛证9种：降糖胶囊、金鳝消渴颗粒、沙梅消渴胶囊、生津消渴胶囊、糖尿灵片、维甜美降糖茶、消渴康颗粒、益阴消渴胶囊、玉泉胶囊；主治气阴两虚证58种：地麦消渴胶囊、葛芪胶囊、十六味消渴胶囊、十味降糖颗粒、柏芪降糖胶囊、参花消渴茶、参黄消渴胶囊、参芪山药膏、六味地黄丸、消渴丸、参芪消渴胶囊、大补阴丸、降糖丸、渴乐宁胶囊、麦味地黄丸、消渴平片、参芪降糖胶囊、降糖舒胶囊、甘露消渴胶囊、枸杞消渴胶囊、降糖甲胶囊、降糖宁胶
囊、绛糖宁胶囊、金芪降糖胶囊、津力达颗粒、抗饥消渴片、麦芪降糖丸、平渴颗粒、七味糖脉舒胶囊、芪药消渴胶囊、杞黄降糖胶囊、杞药消渴口服液、人参糖脉注射液、人知降糖胶囊、三十六味消渴胶囊、三味补肾消渴口服液、山药参芪丸、生芪消渴胶囊、十味玉泉胶囊、糖乐胶囊、糖尿乐片、天黄参消渴胶囊、天麦消渴片、天芪降糖胶囊、天芪消渴片、西洋参黄芪胶囊、消渴灵胶囊、消糖灵胶囊、益津降糖胶囊、益气生津降糖胶囊、益糖平颗粒、玉岑消渴茶、玉盘消渴片、玉液消渴冲剂、珍芪降糖胶囊、振源胶囊、止渴降糖胶囊、清胃消渴胶囊；主治湿热困脾证4种：芪黄消渴胶囊、芪味糖平胶囊、益气生津茶、益气消渴颗粒；主治阴阳两虚证4种：金匮肾气丸、桂附地黄丸、益肾消渴胶囊、七味消渴胶囊；主治血瘀证17种：地骨降糖胶囊、地芍消渴颗粒、降糖通脉胶囊、渴络欣胶囊、桑枝颗粒、消渴清颗粒、糖维胶囊、通脉降糖胶囊、消渴安胶囊、消渴通脉口服液、养阴降糖颗粒、玉兰降糖胶囊、止渴养阴胶囊、芪蛭降糖胶囊、糖脉康胶囊、消渴降糖片、愈三消胶囊；其他3种：甘芍消渴片（阴血虚证）、消渴降糖胶囊（阴虚证）、健脾消渴散（健脾补肾消饥）。

2.2中成药组方中单味药及组合用药情况
95种组方中单味药中黄芪占比最大，其次是天花粉，见表1。

组方中组合用药使用频率在前五的组合分别为：生地黄-天花粉（32/95，33.68%）、黄芪-山药（24/95，25.26%）、黄芪-人参（22/95，23.16%）、天花粉-知母（18/95，18.95%）、山藥-山茱萸（17/95，17.89%）。

2.3症状-症候-药物关系分析
2型糖尿病的主要症状包括便秘、尿频、尿浊、盗汗、多食、腰膝酸软、烦躁、心慌、气短、失眠、消瘦、肢体麻木等，主要为气阴两虚证、血瘀证和阴阳两虚证。

生地黄-天花粉组合用药配伍知母、茯苓、玄参、麦冬、黄连、枸杞子、山茱萸、山药等主治气阴两虚伴多食症状；黄芪-山药组合用药配伍人参等主治气阴两虚伴便秘，天花粉-知母组合用药主治尿频，山药-山茱萸配伍枸杞子主治腰膝酸软、腰痛、多食症状，黄芪-人参主治气阴两虚证伴气短；地黄-茯苓配伍黄芪、人参、丹参、枸杞子等主治尿频。

3讨论
2型糖尿病在中医中属“消渴”范畴，其发病的主要内因在于阴虚燥热，情志失调；主要外因在于劳欲过度、饮食不节等，治疗以益气养阴、清热生津、活血化瘀等为主[3-7]，中成药治疗2型糖尿病讲求辨证论治，本次研究中将2型糖尿病按照病性分为了阴虚热盛证、湿热困脾证、气阴两虚证、阴阳两虚证、血瘀证5种证型，不同证型所使用的中成药也有所差异，统计的95种不同中成药组方中包含了164味单药，其中黄芪使用频率最高，为55.79%，其次是天花粉，使用频率为48.42%，另外生地黄、山药、五味子、麦冬、葛根、知母、枸杞子、山茱萸、茯苓、黄连等单药使用也较为频繁，中医认为黄芪可益气化津，天花粉、生地黄、葛根可生津补阴，山药、五味子可健脾敛阴，麦冬可助生地黄清营增液，枸杞子可滋补肝肾、益精明目[8-9]。

所调查的95种不同组方中组合用药的使用也较为频繁，排在前五位的依次为生地黄-天花粉、黄芪-山药、黄芪-人参、天花粉-知母、山药-山茱萸，组合用药与2型糖尿病的证候有较强的关联性，生地黄-天花粉配伍知母、茯苓、玄参、麦冬、黄连、枸杞子等主治以多食为主症的气阴两虚证；黄芪-山药则具有益气健脾的功效，配伍人参可治便秘，黄芪、人参合用也可治心慌、气短为主症的气阴两虚证；天花粉-知母或地黄-茯苓或黄芪、人参、丹参主治以尿频为主症的气阴两虚证，麦冬、天花粉合用也可治阴虚热盛证；山茱萸-山药及枸杞子具有益肾填精的功效，主治腰膝酸软、腰痛、多食症状；山茱萸及茯苓可补肾滋阴，主治阴阳两虚证；茯苓、甘草等可清热利湿，主治湿热困脾证[10]。

无论是单味药还是组合用药针对2型糖尿病不同证型可发挥降糖、降脂、改善组织器官代谢、保护肾脏等作用，实现全面、多靶点治疗，应加深对各组方药效、剂量反应关系的研究，以提高中成药治疗2型糖尿病的效果。

参考文献：
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