1.药事管理学绪论
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Ⅰ
第一章 绪论
第二章国家药物政策和药品监督管理
总
第三章药学、药师和药学职业道德
基 本 概 念
论
第四章药事组织
第五章 药品管理法；
Ⅱ
第六章 药品注册管理
法 律 法
第七章 特殊管理药品 第八章 中药管理
规
第九章 药品信息管理
我国主要的药 事法律法规
管
Ⅲ
第十章 制药工业和《GMP》
理
各
第十一章 药品市场营销和流通管理
药学
药学事业 药事管理学
管理学
药事
什么是管理？
• “科学管理之父”泰罗对管理的解释是： “管理是确切地知道要干什么，并使人们 用最好、最经济的办法去干”。
• 著名管理学家H.孔茨则提出“管理是设计 和维持一种环境，使集体工作的人们能够 有效地完成预定目标的过程”。
什么是管理？ • 管理是一个协调工作活动的过程，以便能
够有效率和有效果地同别人一起或通过别 人实现组织的目标。 [美]斯蒂芬.P.罗宾斯，玛丽.库尔特
著.管理学.第7版
• 通过计划、组织、领导和控制来协调所有 资源，以达到既定目标。
• 是在某一组织中，为完成目标而从事的对 人与物质资源的协调活动。
什么是管理？
• 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的 资源进行有效的计划、组织、领导和控制， 以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编.管
康； ➢ 对国家的意义：是履行宪法和法律赋予的权利； ➢ 对药事组织的意义：是为微观药事管理提供法律
依据。
概念
• 药事：一切与药有关的事项。包 括药物研究、生产、流通、使用 等多环节、多方面内容。
药事
价格
研制
生产
流通 使用 广告
药事
此定义的关键在于： • 1.药事是与药品的安全、有效、合理、方
4 、 欧 洲 国 家 和 日 本 社 会 药 学 （ social pharmacy）
• 5、中国药事管理学科的发展 大体可以 分为3个阶段
✓药房管理、药物管理和药学伦理（1930～ 1949）
✓药事组织（1954～1964） ✓药事管理学（1985～现在）
由来 1951年美国药学院协会将作为一门学科名称 1985年我国华西医大药学院将药事管理学作 为一门课程名称。之后被广泛使用。 例如： “中国药学会药事管理分科学会”（1986）； “卫生部药事管理培训中心”（1986） 《中国药事》杂志（1987） “药事管理委员会”（1989）
practice — 联系药学知识与实践的桥梁
• 3. It is an important component of licensed pharmacist examination —
执业药师考试的重要内容之一
What Should We Learn During The Study of
This Subject？
Master the major laws and regulations in pharmacy practice
—掌握药学实践中的基本法律法规
Distinguish the legal behaviors and illegal behaviors during the practice of pharmacy
便、及时使用相关的活动； • 2 .范围包括药品研究与开发、制造、采购、
储藏、营销、运输、服务、使用及药品价 格、药品储备、医疗保险等有关的活动。
• “药事”的含义是动态的 • 将根据国家有关药品管理的法规、
政策、规范、准则等的变化而变化。
一、药事管理学科的兴起与发展
1、药事管理学科的法定地位
1910年，ACPF颁发全美药学教育大纲第一版， 将商业药学列入基本科目。
论
第十二章 医疗机构药事管理
内 容
第十三章 医药知识产权保护
学习药事管理学的目的与意义
学习药事管理学的目的 保证公民用药安全、有效、合
理、方便、及时，不断提高国民的健 康水平，不断提高药事组织的经济、 社会效益水平。
学习药事管理学的目的与意义
➢ 学习药事管理学的意义 ➢ 对公众的意义：是保障公众的用药安全和生命健
药事管理概论
于琼
Why To Learn This Subject?
• 1.It is a major subject of pharmacy professional
courses — 药学专业课程之一
• 2. It is a bridge between theory and pharmacy
1916年，ACPF与NABP建议将药学院系教师和 药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其 中之一。
1924年，原苏联全国药学教育代表大会明确提出： “药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中 等药学教育的必修专业课。”
2、美国药事管理学科的发展
商业与法律药学（1910～1927）美国药学教育大纲1~3版 药物经济学（1928～1950）美国药学教育大纲1~3版 药事管理学（1951～1992） the Discipline of Pharmacy
理学教程.北京：北京大学出版社，2000：3
管理职能
• 计划、组织、指挥、协调、控制 • 计划、组织、领导、控制 • 决策、组织、领导、控制、创新
吴蓬2003年7月第3版的定义是：
• 狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管 理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护 人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管 理又称药政管理或药品管理，对应的英文有drug administration 或pharmaceutical affail administration 。广义的管理泛指国家对药品 监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学 服务的管理。对应的英文是pharmacy administration
Administration，学科的教学科研重点，从药房的经营管 理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意， 转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可 承受的药品，并保证药物治疗的合理性。
社会与管理科学阶段（SAdS1993～现在）课程设置变化 不大
3、前苏联的药事组织学 前苏联、东欧国家及 中国（1954～1964）高等药学教育普遍开设 药事组织。20世纪90年代后，东欧部分国家开 设社会药学和药事组织。
—明辩药学实践行为中合法与违法
Analyze the problems existing in pharmacy practice and settle them by using the method you learned in this subject
—分析社会实践领域中的各种药学现象和问题
Ⅰ
第一章 绪论
第二章国家药物政策和药品监督管理
总
第三章药学、药师和药学职业道德
基 本 概 念
论
第四章药事组织
第五章 药品管理法；
Ⅱ
第六章 药品注册管理
法 律 法
第七章 特殊管理药品 第八章 中药管理
规
第九章 药品信息管理
我国主要的药 事法律法规
管
Ⅲ
第十章 制药工业和《GMP》
理
各
第十一章 药品市场营销和流通管理
药学
药学事业 药事管理学
管理学
药事
什么是管理？
• “科学管理之父”泰罗对管理的解释是： “管理是确切地知道要干什么，并使人们 用最好、最经济的办法去干”。
• 著名管理学家H.孔茨则提出“管理是设计 和维持一种环境，使集体工作的人们能够 有效地完成预定目标的过程”。
什么是管理？ • 管理是一个协调工作活动的过程，以便能
够有效率和有效果地同别人一起或通过别 人实现组织的目标。 [美]斯蒂芬.P.罗宾斯，玛丽.库尔特
著.管理学.第7版
• 通过计划、组织、领导和控制来协调所有 资源，以达到既定目标。
• 是在某一组织中，为完成目标而从事的对 人与物质资源的协调活动。
什么是管理？
• 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的 资源进行有效的计划、组织、领导和控制， 以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编.管
康； ➢ 对国家的意义：是履行宪法和法律赋予的权利； ➢ 对药事组织的意义：是为微观药事管理提供法律
依据。
概念
• 药事：一切与药有关的事项。包 括药物研究、生产、流通、使用 等多环节、多方面内容。
药事
价格
研制
生产
流通 使用 广告
药事
此定义的关键在于： • 1.药事是与药品的安全、有效、合理、方
4 、 欧 洲 国 家 和 日 本 社 会 药 学 （ social pharmacy）
• 5、中国药事管理学科的发展 大体可以 分为3个阶段
✓药房管理、药物管理和药学伦理（1930～ 1949）
✓药事组织（1954～1964） ✓药事管理学（1985～现在）
由来 1951年美国药学院协会将作为一门学科名称 1985年我国华西医大药学院将药事管理学作 为一门课程名称。之后被广泛使用。 例如： “中国药学会药事管理分科学会”（1986）； “卫生部药事管理培训中心”（1986） 《中国药事》杂志（1987） “药事管理委员会”（1989）
practice — 联系药学知识与实践的桥梁
• 3. It is an important component of licensed pharmacist examination —
执业药师考试的重要内容之一
What Should We Learn During The Study of
This Subject？
Master the major laws and regulations in pharmacy practice
—掌握药学实践中的基本法律法规
Distinguish the legal behaviors and illegal behaviors during the practice of pharmacy
便、及时使用相关的活动； • 2 .范围包括药品研究与开发、制造、采购、
储藏、营销、运输、服务、使用及药品价 格、药品储备、医疗保险等有关的活动。
• “药事”的含义是动态的 • 将根据国家有关药品管理的法规、
政策、规范、准则等的变化而变化。
一、药事管理学科的兴起与发展
1、药事管理学科的法定地位
1910年，ACPF颁发全美药学教育大纲第一版， 将商业药学列入基本科目。
论
第十二章 医疗机构药事管理
内 容
第十三章 医药知识产权保护
学习药事管理学的目的与意义
学习药事管理学的目的 保证公民用药安全、有效、合
理、方便、及时，不断提高国民的健 康水平，不断提高药事组织的经济、 社会效益水平。
学习药事管理学的目的与意义
➢ 学习药事管理学的意义 ➢ 对公众的意义：是保障公众的用药安全和生命健
药事管理概论
于琼
Why To Learn This Subject?
• 1.It is a major subject of pharmacy professional
courses — 药学专业课程之一
• 2. It is a bridge between theory and pharmacy
1916年，ACPF与NABP建议将药学院系教师和 药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其 中之一。
1924年，原苏联全国药学教育代表大会明确提出： “药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中 等药学教育的必修专业课。”
2、美国药事管理学科的发展
商业与法律药学（1910～1927）美国药学教育大纲1~3版 药物经济学（1928～1950）美国药学教育大纲1~3版 药事管理学（1951～1992） the Discipline of Pharmacy
理学教程.北京：北京大学出版社，2000：3
管理职能
• 计划、组织、指挥、协调、控制 • 计划、组织、领导、控制 • 决策、组织、领导、控制、创新
吴蓬2003年7月第3版的定义是：
• 狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管 理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护 人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管 理又称药政管理或药品管理，对应的英文有drug administration 或pharmaceutical affail administration 。广义的管理泛指国家对药品 监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学 服务的管理。对应的英文是pharmacy administration
Administration，学科的教学科研重点，从药房的经营管 理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意， 转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可 承受的药品，并保证药物治疗的合理性。
社会与管理科学阶段（SAdS1993～现在）课程设置变化 不大
3、前苏联的药事组织学 前苏联、东欧国家及 中国（1954～1964）高等药学教育普遍开设 药事组织。20世纪90年代后，东欧部分国家开 设社会药学和药事组织。
—明辩药学实践行为中合法与违法
Analyze the problems existing in pharmacy practice and settle them by using the method you learned in this subject
—分析社会实践领域中的各种药学现象和问题