10葡萄糖注射液使用简介

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10葡萄糖注射液简介
LI的:正确io关于%葡萄糖注射液(包括工艺流程)各个方面的简要讨论适用范圉:质量档案
负责人:文件管理员
内容:
1、产品名称:10%葡萄糖注射液(葡萄糖注射液)
2、规范:500毫升:50克250毫升:25克
3、批准文号:川卫药字(1998)第004672号
4、处方:葡萄糖150g
加注射用水至1000ml
5、处方依据和质量标准:中国药典第95版,P846
6、工艺流程
四,内容确定
关于这个产品o.lg,准确称量,加lml无水屮酸溶解,加25ml冰酷酸,按照电位滴定法(附录VDA),用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定,并用空白试验校准滴定结果。

每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于13.12mg的C6Hi3b2。

五,类别
氨基酸类药物。

六,存放
遮光,密封保存。

液,作为测试溶液,准确量取上述溶液的适量,用水稀
释至每1ml含30mg u g溶液,作为对照溶液。

根据TLC
(附录VB)测试,抽取上述两种洛液中的每种5种口L
分别指向同一硅胶G薄板上,用正丁醇-水-冰醋酸(3:
1: 1)作为显影剂,展开后风干,用苗三酮丙酮溶液(1 -
50),照顾80°C干燥5分钟后,测试溶液中朵质斑点的颜
色不应深于对照溶液中主要斑点的颜色(0. 5%)。

13、干燥失重:以103服用此产品。

干燥3小时,减肥不应超过0.3% (附录
VIIIDo
14、灼烧残渣:不超过0」%(附录训斤)。

15、铁盐:取本产品0.50克,并依法检查(附录VIIIG), 与山1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,它不应更深(0.002%)。

16、重金属:取本产品2.0克,加23毫升水溶解,加2毫升乙酸盐缓冲液(pH3.5),并依法检查(附录VIII H优先法),其重金属含量不超过口万分之15。

17、碑盐:取本品1.3克,加23毫升水溶解,加5毫升盐酸,依法检查(附录VIIIJ优先方法),应符合要求
(0.00015% )o。

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