药剂学进展综述

药剂学展望
• 预计在21世纪，我国药剂学将在以下几个方面取得较大发 展： • ①新型药物载体系统的构建和功能研究。如治疗基因的靶 向传导系统、靶向给药系统特别是靶向前体药物、透皮给 药系统特别是应答式给药系统、粘膜给药系统、口服生物 粘附给药系统、控释给药系统等新型给药系统的基础和应 用基础研究。 • ②药物释放的理论和新型给药系统体内代谢动力模型理论 的研究，特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究。 • ③ 现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用研究。如片 剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强 的填充剂、生物粘附剂等的研究。 • ④ 中药制剂的现代化研究，如中药液体制剂的纯化和稳 定化、中药固体制剂降低吸湿性的理论和方法、中药制剂 体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究。
• 制剂工艺 粉末压片、挤出滚圆、微丸制粒、流化床 工艺、微丸压片、水性包衣 增溶技术、微囊成型、脂质体、灭菌技术 透皮吸收促渗透、功能性凝胶（pH敏感、 触变胶）、贮库性透皮给药系统
• 辅料 辅料的功能化是最重要的发展方向 辅料的分型、分级 复合型辅料 新辅料可能会带来制剂技术新的革命 目前我国的辅料品种少、不分型号，制剂 生产商存在使用劣质辅料的问题。
• 多种制剂技术的集成给药系统 复方缓释胶囊 微丸压片技术 粉末吸入制剂 脂质体凝胶透皮给药
• 给药系统的理论研究 • 我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的 综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小。特别是在 靶向给药系统、透皮给药系统、中药新剂型、片剂成型理 论、药物制剂稳定性理论和方法等研究方面取得了较大的 进展。在靶向给药系统研究方面形成了一定优势。 • 但是，我们应清醒地认识到，我国的药荆学基础理论研究 有待加强，如制剂中药物释放的理论、新型给药系统体内 代谢动力学模型理论等的研究还几乎投有涉及；药物制剂 新技术和新工艺的应用基础研究也进行甚少；在药用新辅 科和我国目前生产的药用辅科的质量提高研究方面也大大 落后于发达国家。这就形成了我国药荆学基础理论研究水 平、制剂工艺水平和药物制荆质量与发达国家的差距。
• 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合 性学科，其主要研究内容包括：剂型的基 础理论、制剂的生产技术、产品的质量控 制以及合理的临床应用，研究、设计和开 发药物新剂型及新制剂是其核心内容。随 着科学技术的飞速进步，特别是数理、生 命、高分子化学、材料、电子和信息等科 学领域的发展和创造，极大地推动了药剂 学的发展，使药剂学从经验探索阶段步入 了科学研究阶段。
几个新的给药系统
• 缓释微丸
控释层 隔离层 含药层 空白丸芯
水分子
药物分子
• 脂质体
• 吸入制剂
谢谢大家！
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物理药剂学时代 生物药剂学时代 临床药学时代 给药系统(DDS)时代 2l世纪的药剂学是药物制剂向系统工程制品 发展的DDS新时代 。
• 现代药剂学的核心内容是：在现代理论指 导下，应用现代技术开展药物剂型及制剂 的研究，在完善和提高现有普通剂型及制 剂的生产技术、质量控制的同时，药物传 递系统(drug dehvery system，DDS)的出 现是药剂学领域中现代科学技术进步的结 晶，大量新型药物剂型及制剂的问世是药 剂学研究领域中取得突破性进展的重要标 志性成果。
• 包装 包装是药物制剂重要的组成部分 定量喷雾给药系统 预灌注注射笔 目前存在的问题：剂量不准、和药物发生 反应、特殊用途的包装少
• 生产设备 干粉压片机、强制填料压片机、流化床、 挤出滚圆机、气流粉碎机、胶体磨、喷雾 干燥 检测设备 粒径测定、雾滴形态分布
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给药系统
• 快速起效新技术、新制剂与新剂型 速释型口腔给药系统 速释型鼻腔给药系统 速释型肺部给药系统
药剂学的发展目标
1、控制给药、提高疗效 快速、缓释、定时、定位 2、最大的安全性 减小毒副作用， 避免损伤， 减少给药方式给患者带来的痛苦 3、质量可控 工艺的可控、产品质量的可控
药剂学的发展方向
• 原料 原料的前处理 微粉化 固体分散体 纳米脂质粒 晶型 根据原料的特性选择不同的给药方式和给 药途径
药剂学新进展
江苏省药物研究所
陆步实 研究员
药剂学的发展历史
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• 1847年德国药师莫尔的第一本药剂学教科 书《药剂工艺学》的问世，宣告药剂学已 经作为一门独立的学科。药剂学成为研究 药物剂型的配制理论、生产技术、质量控 制与合理应用的综合性技术科学。
• 缓控释新技术、新制剂与新剂型 注射型缓控释技术新进展 第一类 液态注射系统(混悬剂、乳剂和油剂等) 第二类 微粒注射系统(微囊、脂质体、微球、毫微粒 等) 第三类 注射埋植系统(固体植人剂、在体凝固系统等 水凝胶缓控释技术新进展 胃内滞留漂浮型缓控释技术新进展 靶向性新技术、新制剂与新剂型
• 靶向性新技术、新制剂与新剂型 结肠定位技术新进展 脂质体技术新进展 微球技术新进展 纳米粒技术新进展 固体脂质纳米粒、微乳、聚合物胶束