雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价

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徐红慧，黄树青。，陈
（１．国药集团一致药业股份有限公司质量管理部，广东深圳
莹
２３００８８）
５１８０２９；２．合肥天元医药研究所，安徽合肥
摘要：目的
对国产三家雷贝拉唑钠肠溶片和苏州卫材原研片的释放度进行比较。方法．参照国家药品食品监督管理局标准国内三家雷贝拉唑钠肠溶片和苏州卫材原研片在不同介质中的释放度相似。结论我
．
ｔｅｄＴａｂｌｅｔｓａｎｄｔｈｅｏｉｒｉｎｇａｌｓｔｕｄｙｍｅｄｉｃｉｎｅ．
Ｋｅｙｗｏｒｓ：ｄＲａｂｅｐｒａｚｏｌｅＳｏｄｉｕｍＥｎｔｅｒｉｃ—ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓ；ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ；ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙｅｖａｌｕａｉｔｏｎ
ｉｎｄｉｆｅｒｅｎｔｍｅｄｉｕｍ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｒｅｌｅａｓｅｃｈａｒａｃｔｅｉｒｓｔｉｃｓｗｅｒｅｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｂｅｔｗｅｅｎｄｏｍｅｓｔｉｃｌｉｓｔｅｄＲａｂｅｐｒａｚｏｌｅＳｏｄｉｕｍＥｎｔｅｉｒｃ—ｃｏａ－
ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｒｅｆｅｒｅｎｃｅｔｏｔｈｅＳＦＤＡｄｒｕｇｓｔａｎｄａｒｄｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｒｅｌｅａｓｅｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｌｉｓｔｅｄｄｕｇｒｗｅｒｅｓｉｍｉｌａｒｔｏｔｈｅｏｒｉｉｎｇａｌｓｔｕｄｙｍｅｄｉｃｉｎｅ
雷贝拉唑（Ｒａｂｅｐｒａｚｏｌｅ）是一种比较新的质子泵抑制剂，
限公司）；柠檬酸（分析纯，江苏徐州试剂二厂）；盐酸（分析
具有起效快，抑制胃酸分泌的作用持久、稳定的特点，可用于治疗消化性溃疡Ｊ、胃食管反流性疾病Ｊ、卓一艾氏综合征等疾病Ｊ。而对于那些对Ｈ：受体拮抗剂有耐药性的患者，以及有复发性溃疡的患者，雷贝拉唑可作为首选的抑酸剂，临
２．ＨｅｆｅｉＴｉａｎｙｕａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ，Ｈｅｆｅｉ，Ａｎｈｕｉ２３００８８，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｒｅｌｅａｓｅｉｎｖｉｔｒｏｏｆＲａｂｅｐｒａｚｏｌｅＳｏｄｉｕｍＥｎｔｅｒｉｃ—ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓｆｒｏｍｔｈｒｅｅｄｏｍｅｓｔｉｃｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｓ
安徽源自文库医药
ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２０１３Ｓｅｐ；１７（９）
・１４８１・
雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价
采用不同条件进行释放度考察。结果
国上市药雷贝拉唑钠肠溶片释放与苏州卫材原研一致。关键词：雷贝拉唑钠肠溶片；释放度；一致性评价
Ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎ０ｆＲａｂｅｐｒａｚｏｌｅＳｏｄｉｕｍＥｎｔｅｒｉｃ— ｃｏａｔｅｄ
ａｎｄｏｉｒｇｉｎａｌｒｅｓｅａｒｃｈｐｉｅｃｅｍａｄｅｂｙＥｉｓａｉ（Ｓｕｚｈｏｕ）ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．Ｌｔｄ．ＭｅｔｈｏｄｓＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｒｅｌｅａｓｅｗｉｔｈｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍｅｄｉｕｍ
—
Ｔａｂｌｅｔｓｒｅｌｅａｓｅｉｎｖｉｔｒｏ
ＸＵＨｏｎｇ－ｈｕｉ，ＨＵＡＮＧＳｈｕ－ｑｉｎｇ，ＣＨＥＮＹｉｎｇ
（１．ＱｕａｌｉｔｙＭａｎａｇｅｍｅｎｔＤｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＣｈｉｎａＮａｔｉｏａｌｎＡｃｃｏｒｄＭｅｄｉｃｉｎｅｓＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎＬｔｄ．，Ｓｈｅｎｚｈｅｎ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ５１８０２９，Ｃｈｉｎａ；