流行病学复习资料3.诊断试验评价

诊断试验评价就是将待评价的筛检/诊断试验与“金标准”试验方法进行同步盲法比较,判断该方法对疾病“诊断”的真实性和价值

一：评价基本步骤(过程)【教材45页】

1)确定“金标准”：当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法

2)选择受试对象：代表性；病例组对照组的选择

3)样本含量的估计：四个参数（灵敏度、特异度、检验水准、允许误差）4)确定截断值：（详见知识点四）二：评价指标（效度、信度、诊断价值）（重点内容，务必掌握）【教材48~60

页】1)效度：真实性或准确性指测量值与实际值相符合的程度

①灵敏度(Se)(真阳性率)

实际有病而按该筛检/诊断试验的标准被正确地判为有病的百分比，反映筛检试验发现病人

的能力

②特异度(Sp)(真阴性率)

指实际无病而按筛检/诊断试验被正确地判为无病的百分比，反映筛检试验排除非病人的能

力

③假阴性率(漏诊率)

指实际有病但根据筛检试验被判为非病人的概率

④假阳性率(误诊率)

指实际无病但根据筛检试验被判为有病的概率

⑤

正确指数(约登指数)

表示筛检试验发现真病人和非病人的总能力，指数越大,

真实性越高

⑥似然比(LR)

即病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，全面反映筛检试验

的诊断价值,非常稳定，+LR 越大,-LR 越小,诊断价值越大⑦诊断试验的准确性

√

2)信度：可靠性、精确度或可重复性指在相同条件下同一试验对相同人群重复试验,获得相同结果的稳定程度

影响可靠性的因素：受试对象的生物学变异、观察者间的变异、实验仪器的误差

①变异系数(,CV)

CV越小,可靠性越好

②一致率

又称符合率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的人数占总受检人数的比例

③诊断试验的一致性分析–Kappa分析

Kappa分析是评价不同地点或不同操作者对同一试验结果一致性的指标，分析机遇因素对一致性的影响

Kappa值的取值范围:-1—+1之间

3)诊断价值：预测值指用筛检/诊断试验的阳性和阴性结果，估计受检者患病和不患病可能的大小

影响预测值的因素：试验的灵敏度和特异度、疾病的患病率

①阳性预测值+PV

②阴性预测值-PV

患病率与预测值的关系

三：似然比的临床应用

1)似然比的应用步骤【教材55页】

2)验前比、验后比、验后概率（阳性预测值）公式的应用【教材54页】

例：一位45岁妇女主诉突发左侧胸痛月余，来门诊就医。该患者是否患冠心病？【教材54页】

四：诊断试验阳性结果的截断值的确定

1)选择截断值(cut-off value)应遵循的原则:

疾病的严重程度、治疗效果不理想的疾病、灵敏度和特异度同等重要.

2)截断值的确定方法:

①统计学方法

②根据疾病预后的严重性

③ROC曲线：综合反映灵敏度和特异度的关系【教材51页】

五：提高诊断试验效率的方法

1)选择患病率高的人群

2)联合试验【教材61~63页】

①平行试验

②系列试验

六：诊断试验研究中常见的偏倚

【教材67~69页】

七：诊断试验文献的评价

8条评价原则【教材233页】

考题实例

诊断试验评价考题实例

诊断试验评价

某医生利用ELISA法检查柯萨奇B病毒(COXB)感染情况,结果如表,试对该方法进行评价

解析：从诊断试验的评价指标入手

评价指标:

真实性:：灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、正确指数、似然比(LR)、DOR

可靠性：变异系数、一致率、Kappa分析

预测值：阳性预测值、阴性预测值