标准培训ppt课件

要被全员理解、获取和执行
管理体系中要包括质量方针、质量目标
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4、3文件控制
（1）文件控制的对象：内部文件和外部文件
（2）文件控制目的：
（3） 需注意8点
a所有文件由授权人批准
b要有分发控制清单及当前修订状态
c所有作业场所，应得到相应文件
d定期审查
e及时撤除作废文件
f保留作废文件要标识
g外来文件要受控1、要有目录2、要有受控标识、
3、要有分发号 4、要跟踪其有效性
h所有文件应有唯一性标识
( 4)文件变更要注意4方面要求
a 4.3.3.1
b 4.3.3.2 c 4.3.3.3 d 4.3.3.4
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4、4要求、标书和合同的评审
（1）合同评审的目的
（2）合同评审的要求
a鉴定承诺合同前进行
b 要达成合同评审的目的
c 要保留相应的记录
GB15481-2000于12月27日发布，2001-09-01实施
a 结构作了调整
b有了测定不确定度的要求
c抽样的要求
d引入了ISO9000：1994的要求
（3）2005 年 9 月 1 为 ISO/IEC17025:2005(CNAL/AC01：
2005)
( 4 ) 2006年6 月1日为ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01
同评审 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采
购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合的检测和/或校准
工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施
4.13记录的控制 4.14内部审核 4.15管理评审
（5） 技术要求。
5.1总则 5.2人员 5.3设施和环境条件 5.4检测和校准方
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2. 关于实验室认可：
（1）定义：认可机构对实验室有能力进行申请认可项目 的检测或校准所给予的一种正式承认。 （IS0/IEC 导则2）
（2）作用：a、表明实验室具备了按国际认可准则开展 检测和校准服务的能力；
b、可增强实验室的市场竟争能力，赢得客 信任。
c、有利于消除非关税贸易技术壁垒。 d、提高实验室的知名度。 e、保持实验室的技术能力。 （2）原则：a 、自愿申请原则 b、 非岐视原则 c 、专家评审原则 d 、国家认可原则
（2）性质不同 a自愿申请认可 b强制申请认证
（3）评审单位 a国家认可委 b国家技术监督局或省技术监督局
（4）使用标志 a 认可标志 b CMA （5） 适用对象不同
a 独立或非独立法人 b 独立法人
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二、标准条文解说
（1）范围；
（2）引用标准；
（3）术语和定义；
（4）管理要求；
4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4要求标书和合
亚按ISO/IEC导则58对中国国家实验室认可 委进行检查 c 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC
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4.实验室认可准则发展史
（1）ISO/IEC导则25 a 1978 发布
b 1982 第一次修改
c 1990 第二次修改
（2） ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003)
（8）需有技术管理层;
（9） 需指定质量主管,并有渠. 道与最高管理者进行沟通; 9
4、2管理体系
（1）定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式,包
括组织结构,职责,过程,程序和资源.
（2）建立管理体系体系的步骤
（3）管理体系文件的构成
（4）建立管理体系的注意事项
建立、实施、维持相适应的管理体系并持续改进
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3.实验室认可活动的发展
(1)国际 a 1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室 认可体系
b 70年代欧洲 区域性认可合作组织 c 90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织（EA
APLAC） d 1996年 国际实验室认可合作组织（ILAC） (2)我国 a 1994年9月开始筹建认可委 b1999年9-10月新西兰、美国、新加坡、马来西
深圳市金标达管理顾问有限公司
《检测和校准实验室能力认可准则》
ISO/IEC17025:2005idtCNAS-CL01:2006
培训讲义
编号：JBD-02
版本：第三版
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一、认可工作现状及发展历史
1.认可工作现状 1).认可实验室数量：约2800个,其中认可日本实验 室1个、韩国实验室2个、港澳实验室3个； 2).认可评审员数量: 约2750人; 3).认可实验室分布: 除西藏之外其它城市的实验 室全包含在内,其中广东省最多,约200多个,浙江省排名 第四,约140多个; 4).认可工作的展趋势:从具有独立法人的第三方检 测机构到没有法人地位的第一方检测机构;
d要评审分包出去的工作
e合同有修改时要重新评审
（3）合同评审的分类和流程
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4、5分包
（1）分包的原则：要分包给合格的分包方和要限制分包 比例
（2）分包的控制流程
提出分包要求
选择符合要求的分包方
书面通知客户并得到其同意
（3）管理体系应覆盖所有场所的工作;
（4）实验室应保证公证性、独立性、诚实性,并保证委托
方的机密信息不受侵害;
（5）需有明确的组织结构;
（6）需明确管理人员、操作和核查人员的职责人员的职
责、权力和相互关系,关键岗位的人员要设置代理人;
实验室最高管理者要保证内部就管理体系进行有效沟通;
（7）需任命一定比例的监督员;
法及方法的确认 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样
5.8 检测和校准物品的处理 5.9检测和校准结果
质量的保证 5.10结果报告
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4、1 组织
（1）法人地位：分独立法人和非独立法人;
（2）实验室所从事的工作应符合三方面的要求
A.满足本准则.
B满足客户的要求.
C.法定管理机构或对其提供承认组织的要求.
：2006)
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5.关于计量认证
什么是计量认证?
根据《计量法》第二十二条、《计量法实施细则》第
三十二条至第三十六条，凡是向社会出具公
正数据的检测机构，必须由省级以上人民政
府的计量行政主管部门对计量检定、测试能
力和可靠性考核. 合格。
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6.实验室认可与计量认证的异同
（ 1 ） 依 据 不 同 a CNAS-CL01:2006(GB/T15481-2000 或 CNAL/AC01:2005)或ISO/IEC17025:2005 b 《产品质量检验机构计量认证/审查认可 （验收）评审准则（试行）》