尿妊娠试验

尿妊娠试验

一、检测原理

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法），采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中HCG浓度，本品最低检出量为25mIU/mL，与hTSH，hFSH，hLH 无交叉反应，一般在受孕后月经过期一天，最早在月经前3-4天即可检出

二、试剂

条形单人份：100人份/盒

三、检验方法

1.从原包装取出试纸条

2.将试纸条按箭头方向插入尿液标本中。

3.至少5秒后取出平放于干净平整的台面上等待判读结果。

4.等待紫红色条带的出现，检测结果应在3分钟判读，10分钟后判读无效。

四、结果判读

1.阳性：（+）两条紫红色条带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。

表明已怀孕。

2.阴性：（-）仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出

现。表明未怀孕。

3.无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新检测。

五、检测结果解释

1.怀孕初期尿液中的HCG浓度很低，测定结果可能为阴性。可在48-72小时后重新收

集晨尿再次测定。

2.由于自然或非自然原因终止妊娠（包括自然分娩、剖腹产、习惯性或药物流产）

后，尿液标本中持续几周HCG检测会为阳性。

3.正常情况下，本试剂是十分可靠的，但使用操作不正确时可能会影响结果的准确性。

例如显示窗口淋湿或尿吸量不足等。

六、注意事项

1.样本以晨尿最佳。

2.从原包装中取出试纸条应在1小时内使用；实验中，尿液液面不可超过试纸条的标

记线。

3.本品仅用于体外诊断。

4.当HCG浓度很高时检测线颜色可能比质控线更深，为正常结果。

5.本试剂为定性检测，不能确定尿液中HCG的含量。

6.若检测结果为阴性但仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次检测。

7.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，也可能会出现阳性结果。

8.本试剂不建议直接作为临床确诊依据，仅供医生和用户参考。如需确诊受试者是否

怀孕，建议进行进一步检查和检验。