2014年心脑血管中成药行业分析报告

2014年心脑血管中成药行业分析报告

2014年6月

目录

一、行业管理体制及主要法规政策 (4)

1、行业主管部门和监管体制 (4)

2、行业监管制度 (4)

（1）药品生产、经营企业资质管理 (4)

（2）药品注册管理 (5)

（3）药品定价管理 (5)

（4）药品标准管理 (6)

（5）处方药和非处方药分类管理制度 (6)

3、中成药知识产权保护 (6)

4、医疗保险制度及基本药物制度 (7)

（1）医疗保险制度 (7)

（2）基本药物制度 (7)

5、主要政策法规和发展规划 (9)

（1）主要法规 (9)

（2）主要政策和发展规划 (10)

二、全球医药行业发展概况 (11)

三、我国医药行业的整体发展概况 (12)

四、我国中成药行业发展概况 (13)

五、心脑血管疾病药物行业市场情况 (14)

六、行业上下游行业与行业进入壁垒 (17)

1、上游行业对本行业的影响 (17)

2、下游行业对本行业的影响 (17)

3、行业进入壁垒 (18)

（1）品牌壁垒 (18)

（2）专利、技术保护壁垒 (18)

（3）资金壁垒 (19)

（4）政策性壁垒 (19)

七、医药制造业利润水平及其变动因素 (19)

八、医药制造业的技术水平及技术特点 (20)

九、影响行业发展的因素 (21)

1、影响中药行业发展的有利因素 (21)

（1）人均收入提高推动医疗需求增长 (21)

（2）医疗保障体系建设促进医药产业发展 (21)

（3）国家产业政策支持中药行业发展 (22)

（4）人口老龄化扩大中药传统优势市场 (22)

（5）现代医药行业发展和技术进步为中药行业带来新的发展机遇 (22)

2、影响中药行业发展的不利因素 (23)

（1）行业集中度和竞争层次仍然较低 (23)

（2）来自跨国医药企业的竞争压力增大 (23)

（3）中医药特色优势没有得到足够的重视和发挥 (23)

十、行业竞争格局和主要企业简况 (24)

一、行业管理体制及主要法规政策

1、行业主管部门和监管体制

医药行业的主管部门主要包括卫计委、国家食品药品监督管理总局等5 个国家部门。其具体分工如下：

2、行业监管制度

（1）药品生产、经营企业资质管理

药品行业是关系国计民生的重要行业，国家对医药行业企业的生产、经营制定了严格的许可制度和质量管理标准。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须获得药品生产许可证、通过《药品生产质量管理规范》认证并获得GMP 证书，同时取得拟生产药品的批准文号（中药材、中药饮片除外）。开办药品经营