清洗钝化方案生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范

生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范

一、概述

１、目的：通过该程序和灭菌程序，使洁净管道能够达到符合输送纯水、注射用水、纯蒸汽及其它物料的要求。

⑴、碱洗：清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。

⑵、酸洗：将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除。

⑶、钝化：将管道内壁的凸出、尖出洗平或洗钝。

２、要求：经过酸洗、钝化的洁净管道，在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。

二、方法

１、原理：通过强酸（一般为HNO3）对金属的强氧化性、强腐蚀性对管路进行酸洗、钝化。

2、配制：

⑴、碱洗配方：10%的NaOH氢氧化钠（浓度为98%）和90%的纯水的碱溶液对管路循环冲洗30分钟。（温不低于70度）

⑵、酸洗钝化配方：10～15%的HNO3硝酸和80%的纯水(水温在49-52度)的酸溶液对管路

循环浸洗60～90分钟。

三、准备工作

1、材料准备：事先应先按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱的容积，然后根据配制比例，准备好所需的酸碱量。

若无处理排放酸的设施，最好应增加用于中和酸的NaOH。

酸的最好是桶装酸，纯度为工业用纯度就可。

碱可用袋装片碱。纯度为工业用纯度就可。

2、计量、检查工具的准备：酸洗、钝化的容器最好为带有刻度的容器，便于计量溶液的体积（重量）。

固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。

温度表、压力表、试纸等。

3、防护用品的准备：安全帽、防酸手套、防酸面罩、耐酸围裙及其它劳保用品。

为防止酸、碱溅到人体、皮肤上，最好应准备部分醋酸和小苏打（NaHCO3）溶液和干纱布。同时还应准备创口贴、白药、脱脂纱布、胶布等常用药品。

4、设备的准备：耐酸碱循环泵，阀门、耐酸碱的橡胶软管，喉箍，铅丝，盲板、垫片、卡

箍、卡箍长接头，以及用于封堵拆除仪表后的接口堵头。

氩弧焊机、电源线、氩气以及防护面罩、焊丝等。

5、其它工具的准备：扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒、耐酸的搅拌棒、水桶等。

若检查部位较多，如多层建筑；或制水间离用水点距离较远，应配备对讲机，以便即时通知，更好的协调工作。

以上所有材料、设备、工具均应完好，可直接投入使用。

四、操作过程

1、水冲洗：

用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗，循环水泵保持在2/3bar压力，边冲洗，边排放。时间不得低于20分钟。

2、碱洗准备：

先将装碱液的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至碱液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的70度的纯水，再慢慢放入已计算好用量的固体碱。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开控制开关，准备碱洗。

搅拌人员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成伤害。

装碱的容器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。

3、碱洗：

合上控制开关，用循环泵抽碱溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为30分钟。

在碱洗过程中，应有专人检查（检查方法：用试纸与焊点处接触，若无变色则说明无泄露）每一焊点，发现漏点，应立即通知看泵人员停泵，并在漏点附近的用水点放空碱液，并对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行碱洗，对流到地面、吊顶上的碱液应用干布擦拭干净。

4、水冲洗：

用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗30分钟后，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。

对循环后的碱溶液，应用另外的容器暂存，以用于与酸中和排放。

5、酸洗准备：

先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再慢慢放入已计算好用量的酸。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开控制开关，准备试压。

搅拌人员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成伤害。

装酸的容器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。如可能也可将容器放到室外。

若容器渗漏时，可用清水对准渗漏点不停的冲洗，直至酸洗完成。

6、酸洗：

合上控制开关，用循环泵抽酸溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为60分钟。在酸洗过程中，应有专人检查（检查方法：用试纸与焊点处接触，若无变色则说明无泄露）每一焊点，发现漏点，应立即通知看泵人员停泵，并在漏点附近的用水点放空酸液后，用胶带纸缠绕包扎漏点，并在漏点下方放上水桶，以便接住流出的酸液（若无法用桶接水，应在漏点下方垫上浸过稀碱液的抹布）。将循环泵接通纯水对管路进行水冲洗，待管路系统中的酸液全部排放后，方可对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行酸洗，对流到地面、吊顶上的酸液应用干布擦拭干净，对流到缝隙处的酸，应用稀碱液进行中和后，在用干布擦净。

7、水冲洗：

用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。

8、钝化准备：

先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再慢慢放入已计算好用量的酸。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开控制开关，准备试压。

9、钝化：

合上控制开关，用循环泵抽酸溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为120分钟。在钝化过程中，应有专人检查（检查方法：用试纸与焊点处接触，若无变色则说明无泄露）每一焊点，发现漏点，应立即通知看泵人员停泵，并在漏点附近的用水点放空酸液后，用胶带纸缠绕包扎漏点，并在漏点下方放上水桶，以便接住流出的酸液（若无法用桶接水，应在漏点下方垫上浸过稀碱液的抹布）。将循环泵接通纯水对管路进行水冲洗，待管路系统中的酸液全部排放后，方可对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行钝化，对流到地面、吊顶上的酸液应用干布擦拭干净，对流到缝隙处的酸，应用稀碱液进行中和后，在用干布擦净。

10、水冲洗：

用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗30分钟，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。

11、废液排放：

将用完后的废酸、废碱应中和至中性或近似中性后方可直接排放。另有处理的除外。12、若采用酸洗钝化一次处理，线按配方要求配好溶液，再按前面钝化的过程进行处理即可，

处理完成仍需用纯水进行冲洗干净。