速递胆管癌新药获快速通道指定,有望克服吉西他滨耐药!

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速递胆管癌新药获快速通道指定,有望克服吉西他滨耐药!

根据NuCana plc的公告,FDA于2021年9月29日授予NUC-1031(Acelarin)快速通道指定,作为晚期胆道癌患者一线治疗的潜在选择。

NUC-1031是一种吉西他滨的化学修饰物,旨在用于克服吉西他滨的耐药机制。该药物由吉西他滨和氨基磷酸酯两个部分组成,能够不依赖核苷转运进入癌细胞,血浆稳定性高于吉西他滨。

该指定基于Ⅲ期NuTide:121试验的部分结果,该实验对比NUC-1031+顺铂和吉西他滨+顺铂两种方案一线治疗胆管癌的疗效。

根据目前已经公开的初步结果,NUC-1031+顺铂方案治疗,在23例已经完成了至少2个治疗周期的患者当中,整体缓解率为13%,疾病控制率为83%。

胆管癌:仅次于胰腺癌的“小癌王”

胆管癌又称胆道癌,虽然不像胰腺癌那样被冠以“癌中之王”的恶名,但胆管癌同样是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高,所有患者的5年生存率仅约5%。

胆管癌患者可以说是对于新药最为翘首以盼的一部分患者。长期以来,胆管癌的治疗非常依赖手术,但患者术后3年复发率高达惊人的85%。胆管癌的晚期药物治疗方案效果也不理想,标准一线化疗(吉西他滨+顺铂)的中位总生存期仅约1年,二线化疗(FOLFOX)的中位总生存期仅6.2个月。无法接受手术切除的患者,5年生存率一度低至0。

近几年,胆管癌的靶向治疗发展迅速。FGFR1/2/3/4、IDH1、RET、NTRK等等,多个热门靶点的新药已经公布了治疗胆管癌的最新成果。

对于胆管癌患者来说,参与临床试验已经成为了一种突破常规的、有希望延长生存期的选择。希望尝试的患者可以咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)了解详情,或将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱(************************)进行申请。

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*基因药物汇提醒:本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段,数据来源为已经发表的论文或会议摘要,仅供专业人士参考,不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行,基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。

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