选择波依定非洛地平的理由最终版

波依定® ： 24小时平稳降压
160 *
*p<0.05;**p<0.01;***p<0.001
收缩压T/P=67.6%
* 治疗前收缩压
140
** ****** *** 120 *** *** *** *** *** *** *** *** ***
*
* ***
*
* *
*
*** 治疗后收缩压 ***谷值
6 4 2 0 0
脑卒中（致死性和非致死性）
安慰剂 非洛地平 -27%
与 舒张压 收缩压 对 照 组 相 比 血 2mmHg 压 下 4mmHg 降
6 心血管 事件
12
18 所有心脏 事件
24
30 冠脉 事件
36
42 全因 死亡率
48
54 心血管 死亡率
60
次 0% 要 -5% 终 -10% 点 -15%
目标血压 < 90mmHg
GIUSEPPE Mancia et al. Hypertion.2001;19:1755-1763.
HOT-China研究：在5万例中国高血压患者中 再次验证了波依定的疗效和安全性
100 80 67.35 86.97 78.78 不良反应发生率（%） 8 10 无严重不良事件发生
30
INSIGHT2 硝苯地平控释片 28%
新近发生的血管扩张性不良事件3 30 26.4% 波依定组 5-10mg N=265 氨氯地平组 5-10mg N=270 11.9% 6.8%
发生率(%)
15 14%
15 12%
发生率(%)
15 14.7%
0
4.4% 踝部水肿 头痛
0 踝部水肿 头痛
0
外周水肿 潮红/潮热
波依定用药一周后降压幅度远大于氨氯地平， 降压效果更显著
波依定®
0 -1 下降幅度（mmHg） -2 -3 -4 -5 -6 -8mmHg 波依定® 5-10mg/天 n=26 氨氯地平 5-10mg/天 n=24 患者： 56±12岁
氨氯地平
-1mmHg
-7 -8
-9 -10
P<0.05
用药1周后平均24小时动态血压的变化
SELECT波依定的理由
Safety
安全降压
波依定
®
Evidence 中国循证证据充分
波依定
®
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波依定
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97% 终点
2 0 3
0 0
p<0.05 ns 6.5 6.2 7.0 6.2 p<0.01 p<0.05 4.9 4.3 * ns 3.9 3.7 ns 3.0 3.2 2.6 2.5 ** ns 1.1 1.6 * 1.1 ns ** 0.6 0 0
3
12 24 随访(月)
6 12 18 24 30 36 42 48 54 终点 随访（月）
Evidence ——中国循证证据充分的CCB
Cheap —— 效价比出众的CCB
Target —— 靶向治疗的CCB
波依定® 12个月的治疗费用， 只能服用硝苯地平控释片10个月，氨氯地平9个月
2600 2200 年花费(元) 1800 1400 1000
22.7% 1974.65
1609.65
1.Kjeldsen SE, et al. J Hypertens. 2000;18(5):629-42. 2.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72. 3.Schaefer RM. Int J Clin Pract.1998 Sep;52(6):381-6
内
容
Safety ——安全降压的CCB
Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
Evidence —— 循证证据充分的CCB Cheap —— 效价比出众的CCB Target —— 靶向治疗的CCB
HOT-Plendil研究：波依定®5年达标率高达88%
达标率(%)
60 40 20 0
50.97 28.7
6
4 2 0 4.4 2.5 1.8 1.6
1.6
0
2 N=53040
4
6 时间（周）
8
10
0
2
4
6 时间（周）
8
10
刘力生 中华心血管病杂志，2004，32(4)：291～294
FEVER研究显示：非洛地平显著降低主要终点事件
主 10 要 终 8 点
国际临床研究 HOT
长 效
非洛地平缓释片 氨氯地平 硝苯地平控释片
FEVER/FACTS
－ － STONE/CNIT Syst-China
V-HeFT
VALUE/ASCOT等 INSIGHT/ACTION等 16项荟萃分析 Syst-Eur/MOSES
CCB 短 效 CCB
硝苯地平平片 尼群地平
HOT-Plendil研究： 亚洲人群使用波依定血压达标率更高且副作用更少
波依定®的理由
内
容
Safety ——安全降压的CCB
Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
Evidence —— 中国循证证据充分的CCB Cheap —— 效价比出众的CCB Target —— 靶向治疗的CCB
源自文库
波依定® ：不良反应发生率低
30
HOT1 波依定®
舒张压 (mmHg)
105 18 全球 亚洲 95 90 85 80 89% 16 14 12 *** 10
p<0.001
发生副作用的病人%
17.1
全球病人 亚洲病人 p<0.01
100
74%
10.8 9.0 8.5 ns
80 %
83%
85 % 98%
86%
86%
8 6 4
97%
6
97%
95% 36
1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
* * *
* *
*
FDA颁布的标准，合格的谷峰比值应≥50%，即只有谷峰比值≥50% ，才适合每日1次给药
诸骏仁，中华心血管病杂志. 1995，24(4)：272-5.
FDA核准的常规用法： 波依定 5-10 mg，一天一次
推荐的起始剂量为5mg，一天一次 根据患者的血压控制情况，剂量可增加至10mg-20mg，一天一 次
John M. Dopp et al. Am J Hyptertens. 2001; 14 Suppl 1: A118
内
容
Safety ——安全降压的CCB Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
Evidence ——中国循证证据充分的CCB Cheap —— 效价比出众的CCB Target —— 靶向治疗的CCB
Ljung B. Vascular selectivity of felodipine. Drugs 1985 Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology (2001) 28, 25–27
不同的血管选择性CCB 对主要心血管事件的影响不同
1.Drugs 1985;29 (Suppl. 2):46-58; 2. Am J Med.2004;116:35-43; 3.Lancet.2000;356:359-65; 4. Circulation. 1995;92:1326-31; 5. Lancet.2004;364:849-57; 6. Lancet 2005;366:895-906; 7. J Hypertens. 2005;23:2157-72;
Target —— 靶向治疗的CCB
波依定高选择性作用于外周血管，靶向治疗高血压
Ca2+通道阻滞剂 Ca2+通道
细胞膜
分类
二 氢 吡 啶 类 非 二 氢 吡 啶 类
药物
非洛地平 硝苯地平 地尔硫卓
血管/心 脏选择性 118：1 14:1 7 ：1
维拉帕米
1.4：1
非高度血管选择性CCB同时作用于心肌组 织和血管平滑肌的Ca2+通道，扩张血管的 同时，产生影响心肌收缩的负性肌力作用 （如硝苯地平，非二氢吡啶类CCB)
内
容
Safety ——安全降压的CCB Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
Evidence ——中国循证证据充分的CCB
Cheap —— 效价比出众的CCB Target —— 靶向治疗的CCB
波依定® ：唯一拥有中国循证医学证据的长效CCB
中国临床研究 HOT-CHINA/
波依定® ：患者治疗的依从性更高
波依定® 80 80 氨氯地平 80 60 72% 40 硝苯地平 控释片
60
依从性(%)* 40 20 0
60
40 20 0
63%
20
0 ALLHAT2 INSIGHT3
HOT
1
*依从性：研究结束时继续服用该药的患者比例 1.Hannsson L, et al. Lancet. 1998;351:1755-62. 2.ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. JAMA. 2002;288(23):2981-97. 3.Brown MJ, et al. Lancet. 2000;356(9227):366-72.
***
峰值
*
* * * * * * *
*** ***
*** ***
*** ***
***
舒张压T/P=79.1%
*
100
*
*
*
*
* 治疗前舒张压
* * *** *** *** *** *** *** 80 *** * *** *** *** *** *** 治疗后舒张压 * * * *** *** *** * * *** *** * * *** *** *** *** *** *** * *谷值 * * *** * 峰值 * * * * * * 60 9AM 11AM 1PM 2PM 5PM 7PM 9PM 11PM 1 AM 2AM 5AM 7AM
波依定® ：长效CCB，作用持久
非老年人
25
老年人
36
0
20
40 半衰期（小时）
60
I.Edgar B et al. Drugs. 1987; 34 Suppl 3: 16-27 II.Abernethy DR. et al. Clin Pharmacol Ther. 1990 Jul; 48(1): 76-86
如：会议编号为1111，则发送“GO1111”到 121 1410 0113 458
波依定
®
答题环节
波依定
®
A、选择波依定的理由SELECT中“S”和“T”
指南名称
JNC-7 2005中国高血压指南
剂量范围
5-20mg 5-20mg
每日用药次数
一天一次 一天一次
1. 2.
Chobanian AV., Bakris GL.,et al. Hypertension. 2003;42:1206-1252. 中国高血压防治指南修订委员会.2005年中国高血压防治指南(修订本).
波依定® 90 降压达标率(%)* 60 30 0 HOT1 90 60 30 0
氨氯地平 90 60 66.3% 30 0 ALLHAT2
硝苯地平 控释片
58%
INSIGHT3
*降压目标：波依定® DBP≤90mmHg；氨氯地平SBP/DBP<140/90mmHg； 硝苯地平控释片 SBP/DBP<140/90mmHg或下降>20/10mmHg
-20% -25% -30% -35% -40%
-27.4% -34.6% -32.5%
-30.4%
-33.2%
Lisheng Liu, et al. FEVER study.2005
内
容
Safety ——安全降压的CCB Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
37%
2204.60
0 波依定® 5mg/日 硝苯地平控释片 30mg/日 氨氯地平 5mg/日
(以上根据每天服用一片计算)
1.中国药品手册(MIMS) 2007
内
容
Safety ——安全降压的CCB Effective —— 疗效确切的CCB
Long —— 24小时长效降压的CCB
Evidence ——中国循证证据充分的CCB Cheap —— 效价比出众的CCB