2017 临床流行病学概论
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临床流行病学概论顾明君
测量性偏倚
测量性偏倚（measurement bias）, 产生于科研的实施阶段，由于处理组和 对照组病人所采用的测量和观察方法不 一致所造成的系统误差。这种偏倚虽然 发生在采集资料阶段，但应在设计阶段 预加以控制。采用严格的盲法常能有效 地控制这类偏倚的产生。
混杂性偏倚
混杂性偏倚（confounding bias） 是在评价被研究的因素和疾病之间的关 系时，如果存在外来因素，后者和该病 及研究因素均有联系，使得资料中研究 因素的效应与外来因素的效应混在一起 时，便产生了混杂性偏倚，从而可能全 部地或部分地掩盖或夸大所研究因素和 疾病间的真实联系。配对与分层是消除 混杂性偏倚的一种方法。
研究分析阶段
所有临床有关的结果都报道了 吗？统计方法是否写明出处，统计 分析是否充分考虑；影响预后因素 是否充分考虑，有无混杂因素；
研究分析阶段
– 主要发现是否列出了可信区间； – 结论是否确实由所作研究得出， – 结果的解释，研究的发现有何种程度 的普遍意义， – 从研究的发现或部分研究内容的分析 有否得出新的理论
• 探索致病的重要危险因素，调查危险因 素与疾病的因果关系； • 如何对各种诊断试验进行科学的评价、 选择和建立更好的诊断试验和合理制定 正常值； • 如何开展试验性预防及治疗研究，对各 种防治措施进行有效性的评估，区别有 用或无用，甚至是有害的治疗方案；
• 如何研究疾病预后并进行正确的评定， 以保证观察和研究结果的准确可靠而不 被歪曲； • 如何对诊断和治疗的成本效益、成本效 果和成本效用等进行经济学评价；如何 进行系统评价，帮助作出临床决策。
研究质量的控制
不真实的结果
１、因系统误差（偏倚）的引入造成临床结果不 正确 选择性偏倚──选择病人作为观察对象时 产生的偏倚 测量性偏倚──由于观察或测量而产生的 偏倚 混杂性偏倚──分析结果时，由于存在其 他变量而造成改变观察结果的偏倚 ２、因机遇造成的观察结果不正确
临床流行病学概论
临床流行病学概论
复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
什么是临床流行病学？
流行病学 临床医学 临床研究
流行病学 统计学 哲学 逻辑学
发展史
‘
年
华西医科大学 （四川大学华西医学院） 上海医科大学 （复旦大学上海医学院）
:
年：成都 年：上海 年：广州 … 年：北京
性质和任务
临床流行病学 临床医学 临床流行病学 循证医学 临床流行病学 流行病学 临床流行病学 临床医学研究 (, )
和临床流行病学
科研目的 科研的假设问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费
研究因素 结果因素 混杂因素
对各种设计有不同的评价方法
()
对发表的论文进行评价 :
临床流行病学意义
医学模式转变 个体－群体 －个体 经验医学－循证医学
临床科研的选题和设计
常用临床科研设计方案
目标人群 普查抽样
研究对象
疾病暴露
研究对象病例组对照组源自暴露 （ ) 暴露 （ )
研究对象
暴露
非暴露
发病 不发病 发病 不发病
临床试验
研究对象
试验组
对照组
效果评价
临床研究的质控
正确理解统计概念：I、 II 类错误 偏倚
选择性偏倚 测量性偏倚 混杂
张博恒 复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
选题原则
疾病负担 创造性、先进性和科学性 要有临床意义 可行性
临床科研设计的重要性
循证 证据的级别
科研设计的基本类型
描述性研究 观察性（分析性）研究 试验性研究（临床试验）
非随机对照研究 历史性对照研究 前后对照试验 序贯试验 交叉对照试验
复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
什么是临床流行病学？
流行病学 临床医学 临床研究
流行病学 统计学 哲学 逻辑学
发展史
‘
年
华西医科大学 （四川大学华西医学院） 上海医科大学 （复旦大学上海医学院）
:
年：成都 年：上海 年：广州 … 年：北京
性质和任务
临床流行病学 临床医学 临床流行病学 循证医学 临床流行病学 流行病学 临床流行病学 临床医学研究 (, )
和临床流行病学
科研目的 科研的假设问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费
研究因素 结果因素 混杂因素
对各种设计有不同的评价方法
()
对发表的论文进行评价 :
临床流行病学意义
医学模式转变 个体－群体 －个体 经验医学－循证医学
临床科研的选题和设计
常用临床科研设计方案
目标人群 普查抽样
研究对象
疾病暴露
研究对象病例组对照组源自暴露 （ ) 暴露 （ )
研究对象
暴露
非暴露
发病 不发病 发病 不发病
临床试验
研究对象
试验组
对照组
效果评价
临床研究的质控
正确理解统计概念：I、 II 类错误 偏倚
选择性偏倚 测量性偏倚 混杂
张博恒 复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
选题原则
疾病负担 创造性、先进性和科学性 要有临床意义 可行性
临床科研设计的重要性
循证 证据的级别
科研设计的基本类型
描述性研究 观察性（分析性）研究 试验性研究（临床试验）
非随机对照研究 历史性对照研究 前后对照试验 序贯试验 交叉对照试验
临床流行病学概述
03
临床流行病学的研究成果可以直接应用于疾病的预防和控制，
同时也可以为临床治疗提供参考。
临床流行病学的重要性
提供病因线索
通过对疾病在人群中的分布和 影响因素的研究，可以发现潜 在的病因和危险因素，为预防
和治疗提供线索。
评估治疗效果
临床流行病学可以用来评估不同治 疗方案的效果，为医生选择最佳治 疗方案提供依据。
详细描述
病因研究是探究疾病发生原因的重要环节，临床流行病学通 过收集和分析大样本数据，了解疾病在时间和空间上的分布 特点，分析可能的环境和生活方式因素，从而为病因的确定 提供依据。
诊断试验评价
总结词
临床流行病学有助于对诊断试验的有效性和可靠性进行评估，从而为医生提供 准确的诊断依据。
详细描述
诊断试验是临床医生诊断疾病的重要工具，然而，不同的诊断试验可能存在差 异。临床流行病学通过对诊断试验进行系统评价和分析，比较不同诊断试验的 准确性和可靠性，为医生选择合适的诊断方法提供参考。
加强国际合作
随着全球公共卫生问题的日益突出，国际间的流行病学合作将更加 密切，以共同应对全球性的健康挑战。
在医学领域的应用前景
精准医学
临床流行病学将为精准医学提供 更为精确的数据分析和解读方法 ，有助于实现个体化诊断和治疗
。
预防和控制疾病
通过对疾病的流行病学调查和分 析，可以有效地预防和控制疾病
的发生和发展。
评估卫生政策
临床流行病学可以提供客观的卫 生政策评估依据，帮助决策者制 定更加科学合理的卫生政策和资
源策分析
总结词
临床流行病学可以为临床决策提供数据支持和分析，帮助医生和患者做出明智的决策。
详细描述
临床决策分析是指在临床实践中，根据患者的具体情况和医生的经验，制定治疗方案的过程。临床流行病学可以 为临床决策提供数据支持和分析，比较不同治疗方案的有效性和安全性，帮助医生和患者做出明智的决策。
临床流行病学概论
（三）我国临床流行病学的建立与发展
1989年在成都召开首届临床流行病学/DME 学术会议，建立了中国临床流行病学网络 （China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN）。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
1993年在广州召开第三届全国临床流行病 学/DME学术会议，建立了中华医学会临床 流行病学分会
（四）任务
1．评价临床论据 2．评价筛检项目的效能 3．建立评价临床防治措施质量的方法 4．为卫生保健实施经济学评价
三、临床流行病学的研究方法
（一）个案报告和病例分析 （二）描述性研究 （三）分析性研究 （四）多阶段混合设计研究 （五）实验流行病学
（一）个案报告和病例分析
（五）实验流行病学
1．社区试验(community trial)是以社区 人群作为整体对某项预防疾病或促进 健康的对策或措施予以评价的方法。 如对某项健康教育项目对改变人们的 不良行为和生活方式、促进健康水平 的效果评价等。这种方法是以人群为 研究单位，而不同于现场研究是以个 人为研究、观察单位进行研究的。
2．队列研究：选定暴露及未暴露于某因素 的两组人群，追踪其各自发病结局，比较 两者发病结局的差异，从而判定暴露因素 与发病有无因果关联及关联大小的一种观 察研究方法。
（四）多阶段混合设计研究
1．巢式病例对照研究：是以队列内所有病 例为病例组，再根据病例发病时间，在研 究队列的非病例中随机匹配（按年龄、性 别、住址、民族等）一个或多个对照组成 对照组，然后疾病病例对照研究分析。
1982～1983年，在国家卫生部的领导下， 世界银行贷款DME项目在13所院校成立 DME组织，并在上海医科大学、华西医科 大学和广州中医学院建立了3个DME国家级 培训中心，举办了8次全国性学习班。
临床流行病学概论课件
二、流行病学 我国文献报道性病神经症病人占性病门诊病人的
三.病因
1.生物因素 2.心理因素 3.社会因素 4.医源因素
三.病因 1.生物因素
1.生物因素
1.遗传背景:神经质特征突出的人常有遗传背景,易于患各种神经症.疑病症病人与遗传易感性素质有关 2.神经生化的平衡失调:某些中枢神经递质的功能,对情绪和行为具有重要影响,如去甲肾上腺素、下丘脑肽、乙酰胆碱、多巴胺、神经肽等的释放持续失衡 3.其它:内分泌功能失调、免疫功能紊乱等
1.疑病症
1.疑病症
2.恐怖症
人们普遍对性病尤其艾滋病有恐惧感，但恐惧程度、持续时间均在正常范围内（一般在10天以内），不能诊断为恐怖症。 如果患者对性病强烈而持久地恐惧，明知不必如此，但不能自制，极力回避与性病有关的事物和环境。如未能回避则极度恐慌，其恐惧和回避行为使之苦恼不堪，以致影响了正常社交和工作、生活，则构成了性病恐怖症。
六.诊断
1.病史 2.查体和化验 3.临床心理测试
六.诊断 1.病史
1.病史
详细询问有无非婚性接触史，性病史及家庭史，既往检查及诊断和治疗史，特别认真分析和判断病史的可靠性和逻辑性。 耐心倾听病人诉述，充分尊重病人的人格和隐私，以取得他们的信任与合作。
1.病史 详细询问有无非婚性接触史，性病史及家庭史，既往
社会对STD感染的反应 人们对感染STD的看法，至少有以下
以上4种对待STD的态度，都能引起STD感染的异常心理反应。这些反应还可进一步分为异常疾病行为和性病神经症两类。
STD感染的异常疾病行为
1.病人深信他自己“该有”感染。 2.不把STD看做一种病，而认为只是特定生活方式的一种不起眼的小风险。 3. 在症状消失但尚未完全清除前又继续从事性行为，或不再复查以证实确已治愈。 因此出现极端疾病行为和毫无疾病行为都不正常，都会影响到STD的治疗。
预防医学-流行病学概论201709
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
“海平面”
患者 亚临床者
健康者
图2-2 疾病的“冰山现象”
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
4.预防控制理论
根据疾病发生、发展和健康状况的变化规律，疾病预 防控制可以采取三级预防理论：
第一级预防是病因预防，即防止疾病的发生； 第二级预防是早发现、早诊断、早治疗（慢性非传染 病的三早）或早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗 （传染病的五早）； 第三级预防是合理治疗疾病并防止伤残、延长生命。
第二章 流行病学概论 第一节 定义
流行病学定义的解释
1.流行病学的研究对象是人群； 2.关注的事件包括疾病与健康状况； 3.流行病学主要研究内容是：①某（些）事件在人群中是怎样 分布的，即揭示现象；②什么因素导致某(些)事件在人群中呈 现如此分布，即找出原因；③用什么策略和措施可以改变这种 分布，即提供措施；④评价策略和措施的效果，即评价效果。 4.流行病学研究和实践的目的是防治疾病、促进健康
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
5.数理模型
即人群中疾病与健康状况的发生、发展及分 布变化，受到环境、社会和机体多种因素的影响， 它们之间具有一定的函数关系，可以用数学模型 来描述疾病或健康状况分布的变化规律。在一定 的条件下，可以预测它们未来的变化趋势。
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
第二章 流行病学概论 第四节 进展
2.学科形成期
大约始于18世纪末到20世纪三、四十年代的200多年。这 一时期是西方开始工业革命，城市化发展迅速，人们大量聚集， 因而各种疾病尤其是传染病的广泛袭击使人类的健康和生命受 到极大威胁。在这一时期有许多流行病学研究和应用的典范：
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
“海平面”
患者 亚临床者
健康者
图2-2 疾病的“冰山现象”
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
4.预防控制理论
根据疾病发生、发展和健康状况的变化规律，疾病预 防控制可以采取三级预防理论：
第一级预防是病因预防，即防止疾病的发生； 第二级预防是早发现、早诊断、早治疗（慢性非传染 病的三早）或早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗 （传染病的五早）； 第三级预防是合理治疗疾病并防止伤残、延长生命。
第二章 流行病学概论 第一节 定义
流行病学定义的解释
1.流行病学的研究对象是人群； 2.关注的事件包括疾病与健康状况； 3.流行病学主要研究内容是：①某（些）事件在人群中是怎样 分布的，即揭示现象；②什么因素导致某(些)事件在人群中呈 现如此分布，即找出原因；③用什么策略和措施可以改变这种 分布，即提供措施；④评价策略和措施的效果，即评价效果。 4.流行病学研究和实践的目的是防治疾病、促进健康
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
5.数理模型
即人群中疾病与健康状况的发生、发展及分 布变化，受到环境、社会和机体多种因素的影响， 它们之间具有一定的函数关系，可以用数学模型 来描述疾病或健康状况分布的变化规律。在一定 的条件下，可以预测它们未来的变化趋势。
第二章 流行病学概论 第二节 原理和方法
第二章 流行病学概论 第四节 进展
2.学科形成期
大约始于18世纪末到20世纪三、四十年代的200多年。这 一时期是西方开始工业革命，城市化发展迅速，人们大量聚集， 因而各种疾病尤其是传染病的广泛袭击使人类的健康和生命受 到极大威胁。在这一时期有许多流行病学研究和应用的典范：
临床流行病学概论
该三种临床表现基本上涵盖了与性病有关的多种 心理障碍，并为学者们所接受。
社会对STD感染的反应
人们对感染STD的看法，至少有以下几种不同情况： 1．STD是不加选择的性行为的应有结果，是对性
犯罪的惩处。 2．STD是处事失当导致任意性交的结果。 3．STD是传统社会价值观的崩溃、社会迅速改变
的结果。 4．STD只是个体与某种毒性病原体亲密接触的结
性病神经症
近年来，Holmes等在总结有关研究报告的基础上， 提出了性病神经症的概念，并将其概括为三类：
(1)性病过度反应和疑病症(Venereal overreaction and hypochondriasis)；
(2)性病恐怖症(Venereophobias)； (3)虚拟疾病(factitiousillness)，又称人为疾 病。
如果患者对性病强烈而持久地恐惧，明知不必 如此，但不能自制，极力回避与性病有关的事 物和环境。如未能回避则极度恐慌，其恐惧和 回避行为使之苦恼不堪，以致影响了正常社交 和工作、生活，则构成了性病恐怖症。
2.恐怖症
恐怖症常伴有疑病、焦虑、抑郁和植物神经功 能紊乱表现。
对性病患者的居室、器物避而远之，不敢使用 宾馆卫生间，甚至不敢游泳，偶然地与患者一 次握手，则洗手数遍，后悔不已。
3.焦虑症
常出现运动性不安，如来回走动、搓手顿足、 眼睑或手指震颤。易疲乏，易受惊吓，易激 动，入睡困难。
植物神经功能紊乱和症状明显，如心悸、头 晕、多汗、恶心、厌食等。
焦虑症常同时合并抑郁症和疑病症等。
案例3
3.焦虑症
案例3： 女性患者，曾有支原体感染史，在一次
妇科检查中，怀疑又被感染上性病，且担心 传染给女儿。
因此出现极端疾病行为和毫无疾病行为都 不正常，都会影响到STD的治疗。
社会对STD感染的反应
人们对感染STD的看法，至少有以下几种不同情况： 1．STD是不加选择的性行为的应有结果，是对性
犯罪的惩处。 2．STD是处事失当导致任意性交的结果。 3．STD是传统社会价值观的崩溃、社会迅速改变
的结果。 4．STD只是个体与某种毒性病原体亲密接触的结
性病神经症
近年来，Holmes等在总结有关研究报告的基础上， 提出了性病神经症的概念，并将其概括为三类：
(1)性病过度反应和疑病症(Venereal overreaction and hypochondriasis)；
(2)性病恐怖症(Venereophobias)； (3)虚拟疾病(factitiousillness)，又称人为疾 病。
如果患者对性病强烈而持久地恐惧，明知不必 如此，但不能自制，极力回避与性病有关的事 物和环境。如未能回避则极度恐慌，其恐惧和 回避行为使之苦恼不堪，以致影响了正常社交 和工作、生活，则构成了性病恐怖症。
2.恐怖症
恐怖症常伴有疑病、焦虑、抑郁和植物神经功 能紊乱表现。
对性病患者的居室、器物避而远之，不敢使用 宾馆卫生间，甚至不敢游泳，偶然地与患者一 次握手，则洗手数遍，后悔不已。
3.焦虑症
常出现运动性不安，如来回走动、搓手顿足、 眼睑或手指震颤。易疲乏，易受惊吓，易激 动，入睡困难。
植物神经功能紊乱和症状明显，如心悸、头 晕、多汗、恶心、厌食等。
焦虑症常同时合并抑郁症和疑病症等。
案例3
3.焦虑症
案例3： 女性患者，曾有支原体感染史，在一次
妇科检查中，怀疑又被感染上性病，且担心 传染给女儿。
因此出现极端疾病行为和毫无疾病行为都 不正常，都会影响到STD的治疗。
预防医学第二讲(流行病学概论)课件
健康状况的评估与预测
健康状况评估
流行病学研究可以全面评估人群的健 康状况，包括各种疾病的患病率、死 亡率等指标，以及影响健康的危险因 素。
健康预测
基于历史数据和流行病学模型，可以 对未来疾病流行趋势进行预测，提前 制定应对策略。
健康相关行为干预
行为干预
流行病学研究揭示了影响健康的各种行为因素，如吸烟、饮 酒、饮食和运动等，通过行为干预措施改善这些不良习惯， 降低疾病风险。
THANKS
感谢观看
预防医学第二讲(流 行病学概论)课件
目录
• 流行病学概述 • 流行病学的基本概念 • 流行病学研究的设计与实施 • 流行病学在公共卫生实践中的应用 • 流行病学的发展趋势与挑战
01
流行病学概述
流行病学的定义
01
流行病学：是研究人群中疾病、 健康状况的分布及其影响因素， 并研究如何制定、实施和评价预 防和控制策略和措施的科学。
健康促进
流行病学研究结果可以为健康教育和健康促进提供科学依据 ，帮助人们树立正确的健康观念，养成健康的生活方式。
05
流行病学的发展趋势与挑 战
大数据与流行病学
总结词
大数据技术为流行病学研究提供了更高效、更精确的数据分析方法，有助于揭示 疾病的流行规律和影响因素。
详细描述
大数据技术可以整合多来源、多维度的数据，对疾病流行趋势进行实时监测和预 测，提高预警和应对能力。同时，通过数据挖掘和分析，可以深入了解疾病的传 播途径和影响因素，为防控策略的制定提供科学依据。
病因和病因模型
病因
指导致疾病发生的原因，包括生物、环境、 行为和遗传等因素。
因果推断
根据流行病学证据，确定病因与疾病之间的 因果关系。
2017年临床执业医师预防医学考试大纲
（2）影响健康行为的因素与行为改变理论：影响健康行为的因素；健康信念模式、行为改变阶段式、社会认知理论
（3）健康咨询的基本模式——5A模式；健康咨询的原则
3.烟草使用的控制
（1）烟草使用与二手烟流行：定义、水平及分布
（2）烟草使用与二手烟流行与健康的主要危害及机理
（3）烟草成瘾干预：烟草依赖疾病的概念、临床戒烟指导及常用戒烟药物
（4）人群烟草控制策略：烟草控制框架公约（FCTC）与控烟策略（MPOWER）
4.合理营养指导
（1）合理营养：营养、营养素、能量、膳食营养素参考摄入量概述、平衡膳食的概念及基本要求，中国居民膳食指南
（2）特殊人群营养指导：孕妇和乳母的营养、婴幼儿营养、老年人营养
（3）临床营养：基本膳食、治疗膳食
（4）人群营养状况评价及干预策略：膳食调查方法、人群营养评价指标、人群营养干预策略
（偏倚；偏倚的控制方法
（2）病因及其推断：病因的概念、类型，病因研究的基本方法及因果关系判断标准
5.诊断试验和筛检试验
（1）诊断试验和筛检试验的概念、目的、应用原则及区别
（2）诊断试验和筛检试验的评价方法和评价指标评价方法；评价指标：评价真实性的指标、评价可靠性的指标、评价收益的指标；确定试验判断标准
2017年临床执业医师《预防医学》考试大纲
单元
细目
要点
一、绪论
（1）预防医学的概述：定义、内容、特点意义
（2）健康及其影响因素：当代健康观、影响健康的主要因素、健康决定因素生态学模型
（3）三级预防策略：疾病自然史与预防机会；三级预防策略：第一级预防、第二级预防、第三级预防
三、流行病学原理和方法
1.流行病学概论
（3）分析流行病学：分析流行病学的概念及分类；病例对照研究的概念、研究对象的选择、样本含量的估计及资料的统计分析、优点和局限性；队列研究的概念、用途、种类、研究对象的选择、样本含量的估计、资料分析、优点及局限性
（3）健康咨询的基本模式——5A模式；健康咨询的原则
3.烟草使用的控制
（1）烟草使用与二手烟流行：定义、水平及分布
（2）烟草使用与二手烟流行与健康的主要危害及机理
（3）烟草成瘾干预：烟草依赖疾病的概念、临床戒烟指导及常用戒烟药物
（4）人群烟草控制策略：烟草控制框架公约（FCTC）与控烟策略（MPOWER）
4.合理营养指导
（1）合理营养：营养、营养素、能量、膳食营养素参考摄入量概述、平衡膳食的概念及基本要求，中国居民膳食指南
（2）特殊人群营养指导：孕妇和乳母的营养、婴幼儿营养、老年人营养
（3）临床营养：基本膳食、治疗膳食
（4）人群营养状况评价及干预策略：膳食调查方法、人群营养评价指标、人群营养干预策略
（偏倚；偏倚的控制方法
（2）病因及其推断：病因的概念、类型，病因研究的基本方法及因果关系判断标准
5.诊断试验和筛检试验
（1）诊断试验和筛检试验的概念、目的、应用原则及区别
（2）诊断试验和筛检试验的评价方法和评价指标评价方法；评价指标：评价真实性的指标、评价可靠性的指标、评价收益的指标；确定试验判断标准
2017年临床执业医师《预防医学》考试大纲
单元
细目
要点
一、绪论
（1）预防医学的概述：定义、内容、特点意义
（2）健康及其影响因素：当代健康观、影响健康的主要因素、健康决定因素生态学模型
（3）三级预防策略：疾病自然史与预防机会；三级预防策略：第一级预防、第二级预防、第三级预防
三、流行病学原理和方法
1.流行病学概论
（3）分析流行病学：分析流行病学的概念及分类；病例对照研究的概念、研究对象的选择、样本含量的估计及资料的统计分析、优点和局限性；队列研究的概念、用途、种类、研究对象的选择、样本含量的估计、资料分析、优点及局限性
临床流行病学概述PPT课件
研究的性质 病因/危险因素（causation/risk factor） 防治性研究(prevention/treatment)
预后研究（prognosis）
备选方案 ——随机对照试验（randomized controlled trial,RCT） ——队列研究（cohort study） ——病例对照研究（case-control study） ——描述性研究（descriptive study）* ——随机对照试验（RCT） ——交叉试验（cross-over study） ——前-后对照试验（before-after study） ——病例对照研究（case-control study） ——描述性研究（descriptive study） ——队列研究（cohort study） ——病例对照研究（case-control study） ——描述性研究（descriptive study）
建立5个培训中心CERTC，22所 CEU(中国有2所)
培训目的：
（1）增强临床医师解释医学文献中容易 混淆和互相矛盾结论的能力
（2）为临床医师提供确定诊断、治疗和 预后决策的依据
（3）指导临床医师对临床措施的评价
（4）提供临床研究病因的方法
6
（二）国内 1989年成立3个国家级DME培训中心，
13所学校成立DME组织 1989年成立CHINACLEN 1993年成立中华医学会临床流行病学分
（一） 设计 （二） 测量 （三） 评价
14
（一）设计
1． 选择合理的设计方案 2． 研究对象的选择 1） 研究对象的正确诊断 2） 抽样 3） 样本含量的估计 4） 随机化分组 3． 研究招标的确定 4． 资料收集和数据处理的方法 1） 盲法设计 2） 正确应用统计方法
临床流行病学概论
行病学方法，尤其是针对目前还没有特殊治疗措施的疾
病（如病毒性疾病或新发现的一些疾病），这就涉及到
疾病自然史（natural history）的研究。对有特殊治疗措
施的疾病（如细菌性感染疾病和多数外科疾病），其研 究重点是干预措施后的转归与生存质量等。
五、临床决策分析
临床医生在诊断和治疗疾病的过程中，
临床流行病学较传统流行病学病因学研究更侧重于 疾病致病机制的研究，对于疾病的早期诊断、有效 防治，以及改善预后具有重要的现实意义。
二、筛选合理的诊断试验或方法
临床流行病学方法通过分析各种诊断
试验的灵敏度、特异度、预测值、似然比
及受试者工作特征曲线（ROC），为临床
研究提供科学的方法。
三、评价临床疗效
（二）研究对象是病人群体及 对应的正常人群体
它以个体病例为基础，再扩大到患病群体，乃至 其对应的正常人群体； 从个体病人的诊治扩大到人群疾病的防治； 从疾病的早发现、早诊断和早治疗，发展为全面深 入阐述疾病的发生、发展和转归规律
使临床医学由经验医学转为循证医学 （evidence based medicine，EBM） ，对临床医学的发展具有重 要意义。
一、国际发展概况及趋势
1938年，美国耶鲁大学John Paul教授首次提
出，临床流行病学是为临床医生和临床医学科
研工作者服务的重要的方法学，是从病人中着
手来研究各种临床问题。 其后的30余年里，未得到临床医学界重视。
20世纪70年代后期和80年代初期
Sackett DL、Feinstein AR和
二、国内发展概况及趋势
20世纪80年代，我国13所部属医学院校成立了DME 组织。开设临床流行病学课程、编写相关教材、建 立临床医师继续教育培训班等，培养大量临床流行 病学专业人才。1989年召开首届全国流行病学／ DME学术会议，成立了CHINACLEN。1993年成立 中华医学会临床流行病学学会。
临床流行病学概述
鼓励应用转化研究
鼓励和支持将临床流行病学的研究成果应用于临床实践和公共卫 生政策制定中，推动医学和公共卫生的发展。
THANKS
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03
研究设计与统计分析
临床流行病学研究的设计和统计分析 需要较高的专业知识，如何科学合理 地进行设计和分析，得出可靠的研究 结果是该领域面临的重要挑战之一。
提高临床流行病学水平的建议
加强培训和教育
通过加强临床流行病学领域的培训和教育，提高研究者的专业素 养和研究能力。
加强合作与交流
通过国际合作与交流，推动临床流行病学的研究和应用发展。
因素之间关联的研究。
类型
包括病例对照研究、队列研究 和横断面研究等。
特点
不干扰或改变研究对象的行为 ，不施加任何干预措施，仅收 集和记录有关暴露和结局的信
息。
实验性研究
定义
实验性研究是通过将研究对象 随机分配到干预组或对照组， 然后施加干预措施并收集和比 较结果以评估干预措施效果的
研究。
类型
包括随机对照试验、非随机对照 试验和交叉试验等。
要点一
拓展研究领域
要点二
发展多样化研究方法
临床流行病学将不断拓展其研究领域 ，从单一的疾病研究向多病因、多效 应方向发展，同时关注罕见病和慢性 病的流行病学研究。
随着统计学和信息技术的发展，临床 流行病学将不断发展新的研究方法， 如大数据分析、遗传流行病学、环境 流行病学等。
要点三
促进临床实践改进
临床流行病学的研究成果将更加贴近 临床实践，通过对临床数据的分析和 挖掘，为疾病的诊断、治疗和预防提 供科学依据。
诊断和筛查研究
应用流行病学方法研究疾病的诊断 和筛查方法，提高早期发现率和治 疗率。
鼓励和支持将临床流行病学的研究成果应用于临床实践和公共卫 生政策制定中，推动医学和公共卫生的发展。
THANKS
谢谢您的观看
03
研究设计与统计分析
临床流行病学研究的设计和统计分析 需要较高的专业知识，如何科学合理 地进行设计和分析，得出可靠的研究 结果是该领域面临的重要挑战之一。
提高临床流行病学水平的建议
加强培训和教育
通过加强临床流行病学领域的培训和教育，提高研究者的专业素 养和研究能力。
加强合作与交流
通过国际合作与交流，推动临床流行病学的研究和应用发展。
因素之间关联的研究。
类型
包括病例对照研究、队列研究 和横断面研究等。
特点
不干扰或改变研究对象的行为 ，不施加任何干预措施，仅收 集和记录有关暴露和结局的信
息。
实验性研究
定义
实验性研究是通过将研究对象 随机分配到干预组或对照组， 然后施加干预措施并收集和比 较结果以评估干预措施效果的
研究。
类型
包括随机对照试验、非随机对照 试验和交叉试验等。
要点一
拓展研究领域
要点二
发展多样化研究方法
临床流行病学将不断拓展其研究领域 ，从单一的疾病研究向多病因、多效 应方向发展，同时关注罕见病和慢性 病的流行病学研究。
随着统计学和信息技术的发展，临床 流行病学将不断发展新的研究方法， 如大数据分析、遗传流行病学、环境 流行病学等。
要点三
促进临床实践改进
临床流行病学的研究成果将更加贴近 临床实践，通过对临床数据的分析和 挖掘，为疾病的诊断、治疗和预防提 供科学依据。
诊断和筛查研究
应用流行病学方法研究疾病的诊断 和筛查方法，提高早期发现率和治 疗率。
临床流行病学概述ppt
04
临床流行病学在医学中的应用
在病因研究中的应用
总结病因研究的思路
从临床观察、动物实验、现场调 查等多层次多角度研究病因。
建立病因假设
利用临床流行病学方法，从多方 面收集数据并分析，建立病因假 设。
评价病因
通过临床流行病学研究，对病因 假设进行验证和评价，为疾病预 防和治疗提供依据。
在疾病预防中的应用
VS
队列研究
以一个或多个因素为分组依据，将总体按 有无暴露、暴露程度和暴露时间等分为不 同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异 ，从而判断暴露因素与结局之间有无关联 及关联程度大小的一种观察性研究方法。
实验性研究
随机对照试验
将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予 该因素，然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验 因素的效果。
监测疾病流行趋势
通过临床流行病学方法， 对疾病在人群中的分布和 影响因素进行监测，预测 疾病流行趋势。
评估预防措施效果
运用临床流行病学方法， 对预防措施的效果进行定 量评估，为制定有效的预 防策略提供依据。
指导公共卫生决策
通过临床流行病学研究， 为公共卫生决策提供科学 依据，如制定健康政策、 优化资源配置等。
在临床医学中的应用
1 2
诊断和鉴别诊断
运用临床流行病学方法，提高疾病的诊断和鉴 别诊断水平。
疗效和预后判断
通过临床流行病学研究，对疾病的疗效和预后 进行评估，为制定个体化治疗方案提供依据。
3
合理化用药
运用临床流行病学方法，对药物使用情况进行 监测和分析，为合理化用药提供依据。
在卫生管理中的应用
医疗质量管理
注重队列研究和现场实验
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Epidemiology
一、临床流行病学的定义
美国耶鲁大学John R Paul教授认为：临流 是为临床医生和研究者提供重要的方法学， 以病人为对象开展研究工作。 加拿大临流家David Sackett教授认为： “临流是临床医学的一门艺术”，“是临床 医学的基础科学”。
• 美国学者 Robert H Fletcher认为：临
（6）确定研究指标（什么方法测量？ 如何保证指标获得的 真实性和可靠性？） （7）确定资料收集与分析的方法（最好采用盲法 （8）确定研究质量的控制方法（控制偏倚） 客观准确）
2.测量
是指应用定量或定性方法来衡量和比
较各种临床现象。
正确地测量 频率指标和 效应指标
较好的灵敏 度和特异度
测量指标的判断标准和 临床意义要有明确规定。
对比
差异
病或线索
诊断方法或药物疗效的优劣
（三）统计学特征
群体 变异
统计学和概率论的观点 （四）整合性特征 慢性病
仍然坚持以临床治疗为主的办法无法遏
制慢性病快速上涨的势头！！
整合的内容
• 预防与治疗的整合； • 社区医院（健康管理、疾病管理）与上级综合医 院、专科医院（疾病管理）的整合；良性转诊的
对选定的样本进行统一准确的测量 根据测量数据制定频数分布表 确定截断点
确定截断点
• 统计学界限 正态分布法 百分位数法
• 诊断界限 • 治疗界限
分布交叉法
ROC曲线法
约登指数法
确定正常值范围注意事项
• 样本选择要有代表性
• 测量要注意质量控制
• 测量误差及其控制方法
准确测量效应应注意以下几点：
（1）试验的措施要有反应性和可度量性。试验的措施要有 作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验 室等检查方法及指标度量。 （2）测量的方法要有敏感性和特异性。良好的敏感性才能
发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。
（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。
不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，
思路和方法
人具有自然和社会双重属性！！
临流从设计、测量和评价三个环节为
临床工作者提供科学的研究方法。
（二）为临床治疗效果的评价提供科学的 方法与手段
• 临床实践中的问题（4个方面）
旗舰
病因
随机对照试验
诊断
治疗
转归
解决了诊疗效果评价
（提供了科学可靠的研究手段）
特点：对常见的选择、信息、混杂偏倚进行了有
2．队列研究：选定暴露及未暴露于某因 素的两组人群，追踪其各自发病结局， 比较两者发病结局的差异，从而判定暴 露因素与发病有无因果关联及关联大小 的一种观察研究方法。
（四）多阶段混合设计研究
1．巢式病例对照研究：是以队列内所有 病例为病例组，再根据病例发病时间， 在研究队列的非病例中随机匹配（按年 龄、性别、住址、民族等）一个或多个 对照组成对照组，然后进行病例对照研 究分析。
临床测量的内容
• 群体测量
• 个体测量 • 微观测量
临床测量方法
• 询问调查法
• 查体法
• 仪器测量法 • 实验室测量
群体测量的常用指标
• 发病率
• 患病率
• 死亡率
• 病死率 • 生存率
临床软指标量化处理方法
• 量化处理的原理
疼痛：一级指标
分解
部位 强度 诱发因素 缓解因素
二级指标 指派分数
五）实验流行病学
2．现场试验(field trial)亦称人群预防试
验。是以正常人为研究对象，评价某一预
防对策或措施的方法，如对某种新的预防
接种制剂的人群保护效果评价等。这种方
法的特点是，随机地将研究对象分为实验
组与对照组，根据对两组的随访，观察数
据如发病率等，进行评价。
五）实验流行病学
3．临床试验:临床试验(clinical trial)是以 临床病人为研究对象，评价治疗药物或治疗方 法临床疗效的一类方法。这种方法的特点是将 研究对象随机分组，实验组给予拟评价的药物 或方法，对照组给予安慰剂，根据两组的治疗 效果进行评价。临床试验的常用设计类型包括 随机对照试验(randomized clinical trial ， RCT)等。
人群疾病的综合防治 • 研究内容 从研究与探讨早期发现、诊断和治疗
发展到疾病发生、发展和转归的规律
科学方法与思维
• 提高科研能力 • 掌握了临床科研 决策的思想和方法
三、临床流行病学的特征 （一）群体性特征
“分母的科学”
患有某种疾病或具备某种特征的研究人群
（二）对比性特征
对比是流病学研究方法的核心
（二）描述性研究
4．筛检：以现场人群为对象，应用快速 的试验、检查或其他方法，从表面上无 病的人群中查出某病的可疑患者。
（三）分析性研究
1．病例对照研究：是指比较患某病的病 例与未患该病的对照组以往暴露于某种 可能危险因素的百分比之差异，以分析 这些因素是否与该病存在联系及其联系 程度。
（三）分析性研究
整理、分析和应用临床数据和信息资料；
• 评价(evaluation) 对研究结果如何进行科学
的评价并得出有价值的结论应用于临床实践。
一要明确 1.设计是指临床研究方案和观察方法的设计 二要具体
（1）明确研究目的和科研假设（核心依据） （2）确定科学的研究方案 （3）确定研究因素（研究因素和非研究因素） （4）确定研究对象（随机化 足够数量 明确的诊断标准） （5）确定研究对象分组（随机化 同地点等） 非随机如按不同时间 不
循证决策的科学思路
• 如何提出需要解决的临床问题
• 如何检索、收集当前最好的科学证据 • 如何评价这些证据的质量、效果好坏和结果的 外推性 • 如何综合现有证据和参考其他相关因素
• 如何制定合理的病人诊疗方案
• 如何根据实践的效果不断改进和完善诊疗方案
（四）为现代医学模式下培养出知识、技
能与素质俱佳的临床医生与医学科学家
流是将流行病学的原理和方法应用到临
床，以解决临床上遇到的问题。
• 是一门科学地观察和解决临床问题的方 法学。
• 2010年《现代流行病学词典》定义：
临流是研究在临床医学中进行科学观
察并对其结果做出解释的一门方法学。
其任务是运用流行病学的原理和方法，
去观察、分析和解释临床医学中的诊
断、筛检、治疗、预后以及病因等研
有公认的判断标准。
3.评价
是指运用科学方法制定若干规则再进一步评价各种 临床数据和研究结论等以检验其真实性和实用性。
（1）临床意义的评价；
（2）研究结果的统计学分析和评价：描述性统计
与推断性统计（显著性检验）。
（3）研究结果的卫生经济学评价：成本-效果分 析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社 会效益及经济效益。
效的控制，因而成为人群中研究因果关系的典
范和评估诊疗效果的金标准。
（三）为临床决策和实践循证医学提供科 学的思维与证据
• 循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现
有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。
• 三个要素：目前最好的研究证据；临床经验；
病人的意见
加拿大临流家David Sackett教授的核心解释
树立大卫生的观点或者说是社会学的观点
（六）发展性特征
• 传统流行病学 • 现代流行病学 传染病的三环节 两因素 社会、心理和环境因素
• 临床流行病学
设计
测量
评价
四、临床流行病学的研究内容 • 研究对象
病人及其群体
研究内容 DME
• 设计（design）如何制定一份高质量的临床科
研设计方案；
• 测量(measurement) 如何客观、准确地收集、
（四）多阶段混合设计研究
2．病例-队列研究：是以队列中所有随访 的病例为病例组，从整个队列中采取随 机抽样的方法选取一定比例的样本为对 照组，然后用一定的统计方法比较分析 两组资料，以探讨影响疾病发生与预后 的因素。
（四）多阶段混合设计研究
3．病例-病例研究：以患某病的两个不同
（临床类型、有无某种生物标志等）亚
（二）描述性研究
2．纵向研究：是对特定人群进行定期随 访，观察疾病或某种特征在该人群中的 动态变化，即在不同时间对特定人群进 行多次横断面调查的综合研究，亦称随 访研究。
（二）描述性研究
3．生态学研究：生态学研究(ecological
study)亦称相关研究，是在群体水平上
研究疾病与某一(或某一些)因素的关系。
临床流行病学概论
樊 霞
2017.12
主要内容
一、临床流行病学的定义
二、临床流行病学的地位和作
三、临床流行病学的特征
四、临床流行病学的研究内容
五、临床流行病学的研究方法
一、临床流行病学的定义
流行病学
流行病学是研究疾病（包括伤害）、 健康状况和卫生事件在人群中的分布及其 影响因素，借以制定和评价预防、控制和 消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
五、临床流行病学的研究方法
（一）个案报告和病例分析
（二）描述性研究
（三）分析性研究
（四）多阶段混合设计研究
（五）实验流行病学
（一）个案报告和病例分析
1．个案报告：是针对临床实践中某个或某
几个特殊病例或个别现象进行探讨，并对
个别或几个罕见或少见病例的病情、诊断 及治疗中特殊情况或经验教训的报道。
（一）个案报告和病例分析
组为相互对照，不设未患病者为对照， 按病例对照研究设计探讨该病的危险因 素。
（五）实验流行病学
1．社区试验(community trial)是以社区人群 作为整体对某项预防疾病或促进健康的对策 或措施予以评价的方法。如对某项健康教育 项目对改变人们的不良行为和生活方式、促 进健康水平的效果评价等。这种方法是以人 群为研究单位，而不同于现场研究是以个人 为研究、观察单位进行研究的。