反应停事件

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反看:“反应停”致畸事件是药物审批制度不 完善的产物,由于厂商急功近利,没有作任何 的人体试验,仅仅在小鼠身上草草试验,便使 全世界诞生了大约1.2万名畸形儿。比悲剧更 恐怖的是不能痛定思痛、吸取教训,反而自欺 欺人、文过饰非,继续制造悲剧。这样惨痛的 历史警示我们及以后的人不能让这样悲惨的历 史重演。
小故事扩展
• 海豹畸形儿第一次被搬上历史的舞台还是源于一 次“意外”,西德某小有名气的记者去有名的流 动马戏团观看马戏表演,在观看著名的“小海豹” 顶皮球表演时,身边一人猛的惊呼出声“天啦! 那是什么怪物!”定睛一看原来是一个类似海豹 的奇怪人类,说是人类已是牵强,它半肢、无足 或无指、缺耳、无眼。记者把此事记录登报后, 从此“小海豹 ”逐渐被人们重视起来,曝光后人 们观看到真实数据后都不禁大吃一惊,仅仅10个 月中,西德就有5 500名“海豹儿”出生,还有相 当多孕妇出现流产、早产和死产。《事后这无良 的马戏团被判解散,管事背叛绞刑》
值得思考的是,反应停事件没有波及到美国。美国食品和药品 管理局(FDA)的评审专家极力反对将反应停引入美国市场, 因为美国国内有报道称,猴子在怀孕的第23到31天内服用反应 停会导致胎儿的出生缺陷。FDA没有批准此种药物在美国的临 床使用,而是要求研究人员对其进行更深入的临床研究,后来 的事实证明,这是一项多么明智的决定。 沙利度胺 左旋体:镇静,治疗麻风病,骨瘤,止孕吐,致畸 右旋体:镇静,治疗麻风病,骨瘤,止孕吐,不致畸 沙利度胺:致畸原因出自代谢转化产物。 左旋体:易发生酶促水解陈胜邻苯二甲酰谷氨酸:渗入胎 盘,干扰胎儿叶酸生成而致畸。 右旋体:不易发生酶促水解产生邻苯二甲酰谷氨酸,不致 畸。
设计成员:
樊娇梅: 12061020049 甘增霞: 120610200wk.baidu.com8 彭 萍: 12061020030
演 讲 完 毕
上世纪90年代,发现沙利度胺对麻风病的治疗有独特的疗效 。 1998年7月16日,美国联邦食品和药品管理局批准沙利度胺作 为一种治疗麻风性结节性红斑的药物上市销售。 此后,沙利度胺在抗肿瘤方面的作用相继被开发。
正看:“反应停”致畸事件没有经过临床试验,这 一悲剧增强了人们对药物毒副作用的警觉,也完善 了现代药物的审批制度。而且后来发现沙利度胺对 麻风病的治疗有独特的疗效 ,美国联邦食品和药 品管理局批准沙利度胺作为一种治疗麻风性结节性 红斑的药物上市销售。 此后,沙利度胺在抗肿瘤方面的作用相继被开发。 所以,人类在发现错误的同时,可以从中找出原因 及改正的态度,以后才能造福于人类。
人们不应该忘记一句老话:凡药都有三分毒。切忌对药物、尤其是化学药物的随意滥 服。 沙立度胺最早由德国格仑南苏制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。沙立度胺推出 之始,科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。 因此,此药又被叫作“反应停”。 反应停事件上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女 妊娠反应,很多人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到了明显的改善,于是它成 了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语)。于是,“反应停”被大量生产、销售, 仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”,“反应停” 每月的销量达到了1吨 的水平。在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。 但随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。 1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是,该药被禁用, 然而,受其影响的婴儿已多达1.2万名。 经过媒体的进一步披露,人们才发现,这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前, 有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界,引起了公众的 极大愤怒,并最终迫使沙立度胺的销售者支付了赔偿。
人类发明的化学药物,既给 人类带来了极大的益处,但 也给自己造成了意想不到的 伤害,对化学药物的盲目依 赖和滥服药物,已造成了许 多不应有的悲剧,就有19世 纪著名的反应停事件。
事件原由
1959年,西德各地出生过手脚异常的畸形婴 儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查,于 1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应 停”,使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲 为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药 物,它就是造成畸形婴儿的原因。 在怀孕一二个月之间,服用了反应停的母亲便 生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短, 甚至根本没有手脚。截至1963年在世界各地, 如西德、美国、荷兰和日本等国,由于服用该 药物而诞生了12 000多名这种形状如海豹一样 的可怜的婴儿。 经过调查证实,母亲从停止月经算起,34~ 54天之内,服用此药后,迟早会出现各种不同 的症状。 从1962年5月~1963年3月,仅仅10个月中, 西德就有5 500名“海豹儿”出生,还有相当 多孕妇出现流产、早产和死产。英国发现这样 的新生儿8 000多例,日本也有300多人。
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