2013年全国临床及疾控微生物室间质评总结大会回执
室间质评结果回报分析及应用
文件应该包含些什么 内容？
• 目的
明确实验室参与室间质评的意义、作用
• 范围
确定实验室参与室间质评的项目。原则上只要室间质评 机构提供的PT内容中有实验室开展的项目，则均应参加室间 质评。
• 职责
规定实验室中各级人员的职责，确保在室间质评中的每 个环节均有人负责。
• 工作程序
主要查找书写类错误
• 深度调查——留样再测、回顾室内质控、校 准记录、维护保养记录、试剂使用记录等
主要查找实验室内部仪器、试剂、校准方面的问题
• 其他方法验证
可查找PT样本问题
合格的室间质评结果
• 观察所有样本结果的偏倚情况； 是否存在系统偏倚？ 较大的偏倚出现在那个区域？
目的：预防可能出现的潜在不合格 作用：根据趋势性变化、系统偏移，修正检 测系统。
• 例1：
收样人出差，没有人了解情况，样本无人接收……
• 例2：
收样后不仔细阅读装箱单，样本保存不当，冻存……
• 例3：
未仔细检查样本包装情况，破损样本，未申请补发……
• 例4
不按规定的时限、规定方式传送结果……
PT样本的检测
原则：
1.按照组织者要求在规定测定日期内进行质评 样本的检测；
2.按照实验室常规检测方法，采用与临床样本 同等条件的方式进行检测；
的过程。
要点：此类PT样本切禁反复冻融。（对酶类检测项目的影响较大。
如ALT）
复溶：指固体状PT样本（多为粉状）需加入溶解剂成为液体
状态的过程。
要点：此类PT样本应注意开瓶时动作要轻柔，防止溶质 的丢失；加入溶解剂的量要准确。（溶质的丢失和溶剂加入量的不
准确对整体检测项目均有影响）
国家卫健委临检中心开展的室间质评项目
近年来，我国国家卫生健康委员会临床检验中心开展了一项重要的工作——室间质评项目。
该项目旨在促进我国临床检验实验室的质量管理和技术水平提升，为保障人民裙众的健康提供更加可靠的检验服务。
一、项目背景在我国医疗体系不断完善和发展的背景下，临床检验技术在医学诊断、疾病监测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，国家卫生健康委员会临床检验中心于近年来开展了室间质评项目。
二、项目目的室间质评项目的目的在于通过对各级临床检验实验室进行质量管理和技术水平的评估，发现问题、提出改进意见，帮助实验室提高检验技术水平和质量控制水平，为医疗卫生工作提供更加可靠的数据支持。
三、项目内容室间质评项目主要包括以下内容：1. 检验项目覆盖范围：涵盖临床检验中常见的生化、免疫学、微生物学、血清学等各类检验项目。
2. 评估标准和方法：采用国际通行的质量评价标准和方法，结合国家相关规定，对临床检验实验室的人员素质、设备设施、检验方法、质量控制等方面进行评价。
3. 数据分析和处理：对评价得到的数据进行统计分析，形成评估报告，根据评估结果对实验室进行指导和帮助。
四、项目影响室间质评项目的开展对于我国临床检验实验室有着重要的影响：1. 提高了实验室的技术水平和质量管理水平，为实验室赢得更多的信任和尊重。
2. 促进了实验室之间的交流与合作，共享经验，共同提升。
3. 提升了医疗卫生服务的可靠性和水平，保障了广大人民裙众的健康和权益。
五、项目展望室间质评项目的开展是一项重要的工作，但仍有一些问题和挑战需要解决。
1. 评估标准和方法的进一步完善与标准化。
2. 加大对实验室人员的培训和指导力度，提高个人素质和责任意识。
3. 提高项目的公正性和透明度，确保评价结果的客观性和公正性。
室间质评项目的开展是国家卫生健康委员会临床检验中心的一项重要工作，是促进我国临床检验实验室科学管理和技术水平提升的有效途径，也是服务人民裙众健康的重要举措。
疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策
疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策摘要：目的：总结疾控中心微生物实验室质量控制影响因素，提出具体解决对策。
方法：以疾控中心2015年12月-2017年1月作为实验研究阶段，2015年12月-2016年6月落实常规质控管理阶段为实验前，2016年7月-2017年1月实施全面质量控制管理阶段为实验后，各取150份微生物检验样本。
对比实验前后质量问题发生率以及具体影响因素。
结果：实验后对比实验前质量问题发生率明显降低，样本因素、仪器因素为主要影响因素，P<0.05。
结论：微生物实验易发生质量问题且影响因素较多，全面落实质量控制管理可以提高实验质量。
关键词：疾控中心；实验室质量；微生物检验；相关因素Influencing factors and countermeasures of quality control in CDC microbial laboratory Dawa district disease prevention and control center，Cao fenge，124200 Abstract：：objective：to summarize the influencing factors of microbial laboratory quality control in CDC and put forward specific countermeasures.Methods：CDC from December 2015 to January 2017 was taken as the experimental research stage，the routine quality control management stage from December 2015 to June 2016 was taken as the experiment before，and after the comprehensive quality control management stage from July 2016 to January 2017 was taken as the experiment，150 microbiological test samples were taken pare the incidence of quality problems and specific influencing factors before and after the experiment.Results：after the experiment，the incidence of quality problems was significantly reduced compared with that before the experiment，and the main influencing factors were sample factors and instrument factors（p < 0.05）.Conclusion：microbial experiments are prone to quality problems and many influencing factors，and the full implementation of quality control management can improve the experimental quality. keyword：s：CDC laboratory quality microbiological examination related factors 传染病的流行趋势，微生物检验预防以及诊疗价值越发突出，同时对微生物检验水平提出了更高的要求[1]。
2014年第2次临床微生物室间质量评价活动小结本次临床微生物室间...
2014年第2次临床微生物室间质量评价活动小结本次临床微生物室间质评活动有325个单位的临床微生物室参加，有325个临床微生物室回报了质评结果。
5个质评标本细菌鉴定100%正确的实验室达93.2%，201407号菌和201410号菌分别做氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、亚胺培南、哌拉西林、美罗培兰、庆大霉素药敏试验，8种抗菌药物药敏结果正确的实验室80.6%-98.1%;。
这次活动发放菌株为201406流感嗜血杆菌、201407为鲍曼不动杆菌、201408普通变形杆菌、201409伊氏奴夫李斯特菌、201410铜绿假单胞菌（ATCC27853）、201407鲍曼不动杆菌和201410铜绿假单胞菌要求做药敏试验。
细菌鉴定和药敏结果分析：本次活动发放5个摸拟标本（分别含1种细菌），5株细菌鉴定（除201409号外）正确率较高，均达95%以上。
201409号菌株为伊氏奴夫李斯特菌，鉴定正确的实验室只有250个。
正确率为77%。
该细菌从形态、革兰染色、培养特性等特征容易鉴定。
伊氏奴夫李斯特菌为革兰阳性短杆菌，不分支、无芽孢。
培养时间长可呈丝状，有鞭毛，在25度左右或室温运动活泼。
但在35度动力阴性，这是一个重要鉴定特征。
伊氏奴夫李斯特菌与单核李斯特氏菌的鉴定要点：CAMP试验，前者阴性，后者阳性。
李斯特氏菌广泛存在于自然界，只有单核细胞李斯特氏菌和伊氏李斯特菌与人类疾病有关。
主要通过污染食物感染人类。
可引起食物中毒、菌血症等感染性疾病。
细菌体外药敏试验与报告中药物的选择：本次活动201407鲍曼不动杆菌和201410铜绿假单胞菌要求做药敏试验。
201407鲍曼不动杆菌，对氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、亚胺培南、哌拉西林、美罗培兰、庆大霉素药敏试验，其结果全部耐药，上述药物的药敏试验结果全部正确的实验室80.6%-98.1%;。
201407鲍曼不动杆菌是一个泛耐药菌，对临床常用的抗菌药物均耐，只对替加环素或多粘菌素敏感。
检验科年度工作总结标准范文（5篇）
检验科年度工作总结标准范文____年即将过去，在过去的一年中，检验科在院领导的大力支持与正确指导下得到长足发展，持续完善和壮大，逐步健全的走向正规化。
现将____年工作总结如下：1、努力完成各项任务，全年业务总收入____元，1-____月份体检人次达____人，孕妇免费体检人次____人。
2、业务本事今年我科新增换了老仪器，并增加了新项目，如：淘汰了广州丰华的半自动荧光免疫分析仪做产前筛查，运用全国顶尖的先进设备雅培化学发光全自动免疫分析仪，美国原装试剂，检验结果精准。
把送往中同蓝博的项目如激素六项、甲功，由我科自我检验。
传染病也可用定量的方法上机操作，不仅仅提高了工作效率，并且检验结果准确。
淘汰了小的半自动血凝仪，安装了希森美康660全自动血凝分析仪，提高了凝血方面的检验技术。
还增加了糖化血红蛋白、血铅等新项目。
值得一提的是化学发光分析仪和血凝分析仪，为我科的建设供给了硬件支持和技术保证，同时也为我科收入奠定了坚实基础。
3、质量控制方面：我们一如既往的持续进行室内质量控制，主要包括血细胞分析和生化常规检测项目。
今年参加了唐山市临检中心的室间质量控制，有血细胞分析，常规生化分析，血凝，尿常规分析。
定期做好各种仪器的维护保养，为质量控制做好基本工作。
5、院活动：进取参加医院组织的各期培训，努力学习绩效考核知识和爱婴医院知识，认真学习了雅培分析仪和血凝分析仪厂家工程师的讲课和集中培训。
进取参加医院的各项活动如：拔河比赛、演讲比赛、专业人员技术竞赛、反邪教知识竞赛。
其中演讲比赛中张莹同志获得了三等奖，为我科赢得了荣誉。
一年来，我们工作很辛苦，取得了很多成绩，我们付出的心血没有白费。
在以后的日子里，我们要从点滴做起，精益求精，弥补不足，做平凡的岗位上做出不平凡的事业。
检验科年度工作总结标准范文（二）____年我科在院长的领导下，在全科同志的共同努力下，基本上圆满地完成了院部下达的各项任务，无论在精神文明、科室管理、业务收入均比上一年有了明显提高。
参加室间质量评价项目申请回执
参加室间质量评价项目申请回执
四川省临床检验中心根据国家发改委办公厅《关于卫生部临床检验室间质量评价等收费问题的复函》(发改办价格〔2003〕1066号)和四川省物价局《关于临床检验室间质量评价收费标准的复函》(川价函[2009]223号)对参加室间质量评价的单位收取评价费。
账号：开户行：建行成都青羊支行单位：四川省人民医院
汇款用途：注明是××年省临检中心质控费
现金收款人：四川省人民医院财务处王晓梅收
四川省临床检验中心地址：号省医院内四川省临床检验中心(邮编：610072)
电话：(财务室)，(临检中心)
注意事项：
1、请务必仔细阅读申请表全文；
2、请选择你实验室准备参加室间质量评价项目组合号(参考附表2)，填入下表中；
3、如没有适合你的组合号，请在自选“□”中打“√”，并在附表1中打“√”选择你的参评项目，并按你
选择的项目计算你的“应缴费用”；
4、血站请选择附表3中两种组合之一。
附表1自选(如附表2中没有合适你的组合)室间质量评价项目(打“√”)
填表人：时间：年月日主任签字：。
临床生物化学检验室间质评结果回顾分析
临床生物化学检验室间质评结果回顾分析近年来，随着临床生物化学检验的重要性日益凸显，质量管理在检验实验室中扮演着至关重要的角色。
质量控制的一项重要手段是间质评价，它能够提供对检验过程中误差和偏差的评估，并为实验室持续改进提供参考。
本文将回顾和分析临床生物化学检验室过去一段时间的间质评结果，以了解质量管理的现状，并提出改进的建议。
一、间质评价概述间质评价是指通过将实验室的检验结果与参考结果进行比较，评估检验方法的准确性、精密度和可靠性的过程。
通过参与间质评价，实验室可以获得外部的验证和认可，提升信任度和竞争力。
本实验室每年参与多个质量控制机构组织的间质评价，并持续关注评价结果。
二、间质评价结果回顾回顾近五年的间质评价结果，本实验室的整体表现总体较为稳定。
在参与的各项检验项目中，约80%的项目的结果处于可接受范围内，与参考结果之间的差异在可控制的误差范围内。
然而，约15%的项目结果存在较大偏差，超出了可接受的误差范围，需要引起我们的注意。
同时，约5%的项目结果处于边缘范围，需要加强质量控制措施，防止误差进一步扩大。
三、分析问题原因针对出现较大偏差的项目结果，我们进行了深入的分析，并找出了一些可能的问题原因。
其中，仪器校准不准确、操作规范不严格以及人员培训不足是导致结果偏差的主要原因。
此外，样本储存和运输的环境因素也对结果产生了一定的影响。
通过分析，我们发现存在的问题主要源自于质量管理和技术操作方面的不足。
四、改进措施建议为了改善质量管理的现状，我们提出以下几点改进措施建议：1. 加强仪器校准和维护：定期进行仪器的校准和维护，确保仪器准确度和稳定性。
2. 严格执行操作规范：所有操作人员必须按照标准操作规范进行检验，确保操作的一致性和准确性。
3. 定期进行人员培训：加强对操作人员的培训和学习，提升其操作技能和质量意识，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 加强样本处理和储存：优化样本的处理和储存流程，防止环境因素对检验结果造成干扰。
检验科室间质评总结
检验科室间质评总结上半年，在医院领导的大力支持和我们自己不断努力下，检验科发生了翻天覆地的变化，科室整体搬至新建的医技大楼，这里实验室布局合理，条件舒适。
同时医院还投入巨资，为我科添置了大量先进的检验设备，使我们的检验水平得到了很大的提升。
目前我科的工作条件及仪器设施在本市同级的县市医院中首屈一指，我们都为之引以为荣。
各种新型仪器的购入，不但能使我科室积极配合临床开展工作，不断增加新的检测项目，以满足临床诊断的需求，而且给医院带来了经济效益，更重要的是提高了检验质量，增加了检验结果的可靠性，落实了医院“以病人为中心，提高服务能力”的理念。
在科室全体同志的大力支持配合下，努力学习、积极工作，转变管理理念，认真落实院、科两级负责制，带领全科同志发扬吃苦耐劳、开拓创新、勇于进取的精神，密切配合医院改革的步伐，在工作中取得了一定成绩，具体如下：一、努力完成各项经济指标。
上半年共完成经济任务187.5万元，检查人次人次，较去年同期增长50%;试剂耗材开支.8元，占收入的18.7%,较去年同期上升5%。
二、对病人服务态度明显改善。
我科门诊每天平均接待病人80人次，工作较为繁琐而细致，大家都严格执行查对制度，包括病人的信息、门诊发票号、抽血注意事项等，耐心解释病人的各类报告单，严把分析前质量控制关，病人对我们表现是满意的。
三、劳动纪律明显好转。
上班一般是提前五分钟到岗，下班都略有延时，即使碰到晚来的病人也要做好交接班手续才下班，一改以前迟到、早退陋习。
四、著重检验质量，确保检验结果的准确性。
规范了临床检验室内质量控制，坚持天天做，同时积极参加湖北省临床检验中心室间质量评价活动，在凝血、免疫、生化、血液、尿液、血型鉴定等六个项目评价中均取得了优异成绩，充分显示了我科实验项目检测结果的准确性和在各实验室间的可比性。
五、强化与临床沟通交流。
上半年我科积极向临床宣传开展的新项目、新技术，共发出《检验与临床通讯》4期，配合科教科完成院内各类培训讲座3次，同时科内积极加强自身业务培训学习，坚持每月集中学习2次。
关于检验科的年度工作总结5篇
关于检验科的年度工作总结5篇总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等状况加以回忆和分析的一种书面材料，它在我们的学习、工作中起到呈上启下的作用，你是不是还在为写总结而发愁?下面是我为大家整理的检验科年度工作总结，盼望能够协助到大家!检验科年度工作总结1在20__年既将完毕之既，我们对本年度工作进展了谨慎总结。
从失败中总结经历，查漏补缺。
争取在医院领导的大力支持和我们的努力下，使我们的工作将在新的一年更上一层楼。
现将一年的工作情景汇报如下：一、医疗业务指标完成情景1、20__年门诊、住院总收入12166812元，超额完成年任务224万元，较去年增长241万元，全年体检8487人次(包括武装部、本院职工的免费体检)收入568327元。
为疾控中心免费疟疾检测281人次。
2、进取开展院感检测工作。
每月对医院各临床科室进展空气、物表、医护人员手、消毒液及无菌物品等标本进展了检测，严格执行无菌操作，确保每一份检测标本的造就结果真实有效，共采样1282份，在传染病常规检测中检出5例艾滋病阳性确诊病例，每当发觉HIVTPHCV 阳性患者都第一时间通知临床科室，做好防护工作，确保医务人员不被感染，圆满完成了院感的各项任务。
3、细化工作流程，我科实行了分组化管理成立了：仪器保养组、质量限制组、试剂保管组、合血组、发血组、熔浆组，实行一人多岗，一岗多责。
此次分组提高了每个人的工作进取性和职责心，节省了人力物力，降低了本钱，收到了较好的效果。
4、注意检验质量，保证检验结果的精确性。
质控小组标准了临床试验室室内质量限制，坚持每天做，同时进取参与石家庄市临床检验中心室间质量评价活动，在免疫、生化、血液、尿液等六个工程评价中均取得了良好成果，我们还参与了石家庄市疾控中心艾滋病试验室的HIVTP的盲样检测工作均取得较好成果，充分显示了我科试验工程检测结果的精确性和在各试验室间的可比性。
5、加强与临床医生沟通，重视临床科室的信息反应看法，协作临床开展了同型半胱氨酸、不规那么抗体筛查，卡式合血，新生儿溶血症筛查等工程，这星期我科又开展了A群轮状病毒的检测，为婴幼儿腹泻患者供应了协助诊断的依据。
临床检验中心微生物室间质评总结分析
数的 １ １ ％， 所选 ２ ０ ０ 例使用赛 飞杰 （ 盐酸环 喷托酯滴
眼液 ） 散 瞳儿 童 出现不 良反 应 者 占总数 的结 果 ２ ％。 综 上所 述 ， 赛飞杰（ 盐 酸环 喷 托 酯滴 眼液 ） 与 阿托
比较 ［ Ｊ ］ ． 眼科新进展 ， ２ ０ ０ ６ ， ２ ６ （ ２ ） ： ８ ８ ． ［ ４ ］ 何花 ， 王平． 盐酸环喷托酯滴眼液和阿托 品对远视儿童散瞳验光效
析， 所选 ２ ０ ０例使 用 阿 托 品儿 童 出 现不 良反 应 者 占总
［ ２ ］ 郭瑞灵． Ｍ Ｅ Ｄ Ｌ Ｉ Ｎ Ｅ数据库收录 中华眼科杂志 １ ９ ７ ９ ～ １ ９ ９ ７ 年文献计
量学分析 ［ Ｊ ３ ． 中华 眼科杂志 ， ２ ０ ０ ０ ， ３ ６ （ ３ ） ： ２ ２ ３ ． ［ ３ ］ 李云侠 ， 穆雅林 ， 苏明． 青少年复方托 品酰胺与阿托 品散 瞳检影的
（ 二 甲氨基 ）乙基 一 １ 一 羟基一 一 苯基 环戊 基 醋 酸酯 盐 酸
复快 ， 不 良反应较少 ， 在临床使用方面有较大优 势 ， 尤 其是对阿托品过敏患者更具临床意义 ， 值得临床推广 。
参考文献
［ １ ］ 朱伟林 ， 尹 忠贵 ， 李赵霞 ， 等． 阿托 品在儿童验 光时的应用［ Ｊ ］ ． 中国
斜视与ｈ ， Ｊ Ｌ 眼科 杂志 ， ２ ０ ０ ６ ， １ ４ （ ４ ） ： １ ７ ３ — １ ７ ５ ．
盐， 极 易 溶 于水 ， 在 碱性 溶液 中易 降 解 ［ ４ １ ， 它 的解 痉 作 用是阿托品的 ５ ０ ％， 对 黏 液 的流 动 、 循环 、 呼吸 、 血 压
仅有轻微的抑制作用 ， 毒性较低。从不 良反应结果分
分， 共３ ． ０ 分， 耐药酶检测每种另加 ０ ． ５分。２ ０ ０ ８ 年一
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
室间质评年度总结报告范文
室间质评年度总结报告范文一、前言。
各位小伙伴！又到了一年一度的室间质评总结时刻啦。
这一年啊，咱们就像一群在科学海洋里乘风破浪的水手，在室间质评的大海里航行，有欢笑，有汗水，当然也有不少收获。
现在就来和大家唠唠这一年咱们室间质评的那些事儿。
二、室间质评概况。
1. 参与项目。
咱们这一年可是参与了不少项目呢。
从血液检测到微生物鉴定，从生化指标到免疫分析，就像一个全能选手参加了各种项目的比赛一样。
每个项目都像是一座小山丘，咱们要一个一个地去征服。
2. 样本类型与数量。
样本的类型那也是多种多样，有血清、血浆、尿液，还有各种组织样本，感觉就像是在收集一个生物样本的“百宝袋”。
样本数量嘛，那也是相当可观，每个月都像是在迎接一波又一波的小挑战。
三、工作成果。
1. 成绩亮点。
准确性大提升。
哇塞，在血液检测项目里，咱们就像神枪手一样，把检测结果的准确性提高到了一个新的高度。
比如说血红蛋白的检测，以前可能还有点小偏差，就像射击的时候偏了一点点靶心。
但今年呢，咱们几乎每次都能正中红心，误差范围那是小得不能再小啦。
这可多亏了咱们对仪器的精心校准和检测流程的严格把关。
微生物鉴定超厉害。
微生物鉴定这个项目就更酷了。
咱们就像一群小侦探，面对那些小小的微生物，总能准确地说出它们的身份。
以前有些罕见的微生物，咱们可能要费好大的劲儿才能确定，就像在一堆沙子里找一颗特别的小石子。
但是现在呢，咱们有了新的鉴定方法和更丰富的经验，那些小微生物在咱们面前就像透明的一样，一抓一个准。
2. 与上一年度对比。
和上一年度相比，那进步可不是一点半点。
就像从一个蹒跚学步的小娃娃长成了一个能跑能跳的小少年。
上一年可能还有些项目的成绩不太理想，就像考试考得不太好的科目。
但是经过这一年的努力，大部分项目的成绩都有了明显的提高，就像那些以前不太好的科目现在都变成了拿手好戏。
四、遇到的问题及解决方案。
1. 设备故障。
这一年啊，设备也给咱们闹了点小脾气。
有一次，咱们的生化分析仪突然出故障了，就像汽车在半路上抛锚一样，可把大家急坏了。
2013年度药品审评报告（5篇模版）
2013年度药品审评报告（5篇模版）第一篇：2013年度药品审评报告2013年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。
根据国家食品药品监督管理总局相关工作要求，现将《2013年度药品审评报告》呈现给公众。
一、2013年主要工作措施及进展为更好地维护和促进公众健康，药品审评中心在2013年度深入总结既往经验，继续加强审评管理，不断提升审评效率和质量，保证审评的科学性，着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。
2013年主要的工作措施及进展包括：（一）进一步加强创新药的审评管理遵循创新药研发规律，对申请临床的创新药审评进行了合理优化，制定了《创新药临床申请的综合审评要点》，加强此类注册申请审评的规范化管理，严格安全性评价，提高审评效率，推进创新药尽快进入临床试验，以切实鼓励创新。
制定了《新药上市申请临床评价指南（草案）》，在临床审评部门试行并推广，以规范申请上市新药品种的审评，有效控制新药“市场准入”环节的风险，提高新药上市申请审评的质量和效率。
建立了“特殊审批品种管理库”，对依据《药品注册管理办法》纳入特殊审批程序的品种进行定时梳理和督导，做到精细化管理。
在既往交流协作的基础上，今年与国家重大新药创制专项实施管理办公室建立了协调机制。
并与该办公室化药组的相关负责人召开了专题会议，就如何对在审的“国家重大新药创制专项”立项的化药新药注册申请合理投入审评资源问题进行了讨论，以鼓励新药创制，努力满足公众健康用药需求。
（二）继续探索仿制药的审评管理机制在既往诊断分析国内化药仿制药研发和审评现状的基础上，继续探索改革仿制药的审评管理机制。
着力解决低水平、高重复的仿制药占用审评资源而临床亟需的仿制药得不到及时审评的问题。
今年，药品审评中心积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设。
疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及处理措施分析
·149·2020年，尽管中华大地遭遇了猝不及防的新冠病毒疫情和严重洪涝灾害的接连挑战，但在以习近平同志为核心的党中央坚定不移的强力推进之下，英雄的人民戮力同心、共克时艰，终于迎来了脱贫攻坚战胜利的曙光。
然而，贫困是一个十分复杂且不断反复的社会痼疾，并不存在一劳永逸的根治方法[1]。
尽管当前我们已经取得了卓然的成绩，但坚决不可松懈，仍需在守护现有果实的基础上，持续推进健康扶贫工作，尽可能降低“返贫”风险，砥砺前行。
1持续推进健康扶贫，巩固脱贫攻坚成果健康，生命之源泉也。
人民健康则为立国之根本。
健康扶贫作为精准扶贫延伸出来的子概念，是一项针对脆弱人群的健康治理实践，旨在保障贫困人口的健康权益[2]。
2016年6月，国家卫生计生委、国务院扶贫办等15个部门联合发布的《关于实施健康扶贫工程的指导意见》[3]中，“加强贫困地区妇幼健康工作”被作为重点任务贯彻落实。
致贫原因存在多样性，在导致“返贫”现象出现的主要原因中，“因病返贫”发生率整体较高并且现象普遍严重，故对贫困地区人口的健康持续保障和卫生服务加强对于巩固脱贫攻坚成果意义深远。
而贫困地区女性作为一部分不可忽视的健康脆弱群体，由于所处自然环境不佳、健康素质偏低等因素，在一定范围内制约了她们摆脱贫困状况、发展经济。
注重维护贫困妇女这类弱势群体，既是彰显社会的人文关怀，更是为解决我国不平衡不充分发展的矛盾的充分探索。
2聚焦贫困地区女性健康从上世纪80年代至今，乳腺癌的年龄标准化发病率在中国快速上升，中国则是全球宫颈癌发病率次高的国家。
在预防措施和效果方面，除了改善行为方式、均衡饮食营养外，筛查诊断、接种疫苗是降低发病率和死亡率的有效对策。
2.1…筛查诊断早在2005年，我国就启动了“农村癌症早诊早治项目”，主要针对农村地区人群进行免费筛查[4]。
在针对女性常见癌，即乳腺癌和宫颈癌方面，全国妇联同原国家卫生部共同启动的全国农村妇女“两癌”筛查项目已惠及群众过百万。
临床实验室免疫组室间质评结果回顾
临床实验室免疫组室间质评结果回顾张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【摘要】目的：参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进。
方法对该科室免疫组在2011~2014年参加NCCL 组织的室间质评活动的感染性疾病血清学标志物系列 A、感染性疾病血清学标志物系列 C、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行总结分析。
结果共完成27项检测指标990个检测结果,966个符合NCCL 标准,合格率达97.6%。
内分泌、肿瘤标记物、HbA1c 室内质控变异系数(CV)满足总误差要求。
结论该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足并及时改进,从而达到全面的质量控制。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】3页(P96-98)【关键词】室间质量评价;感染;血清学标志物;内分泌;肿瘤标志物;糖化血红蛋白【作者】张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【作者单位】宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002【正文语种】中文室间质量评价是实验室质量管理的重要组成部分，是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程[1]。
通过实验室间的比对评价实验室分析性能，监测检测结果的持续准确性，促进实验室质量改进。
本科免疫组从2011～2014年参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的感染性疾病血清学标志物系列A(简称感A)、感染性疾病血清学标志物系列C(简称感C)、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)项目的室间质评活动，将室间质评结果进行回顾性分析，现报道如下。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
20１7年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学(NＣCL－C—０1)2017年20１6年钾靶值±6%靶值±０。
5mmol/Ｌ钠靶值±4%靶值±4mmoｌ/Ｌ氯靶值±５%靶值±5％钙靶值±5％靶值±0.250mmｏｌ/L(1。
０ｍg/dL）磷靶值±10％靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±０。
33mｍol／Ｌ（6ｍg/dL)或±１0％(取大者)尿素靶值±８%靶值±0。
7１mmol／L或±9％(取大者)尿酸靶值±12％靶值±17％肌酐靶值±12%靶值±2６．5uｍmol/Ｌ（0。
3mg/dＬ）或±1５%（取大者)总蛋白靶值±5％靶值±1０%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±2５%高密度脂蛋白胆固醇靶值±３0%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol／Ｌ(0.4mg/dL)或±２0%(取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±２0％碱性磷酸酶靶值±１８%靶值±３0%淀粉酶靶值±1５%靶值±30%肌酸激酶靶值±15％靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±２0％直接胆红素靶值±２s靶值±２s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2ｓ镁靶值±15％靶值±２5%锂靶值±0。
检验科室间质评总结报告
专业组: 编号:质 评 部源自门项 目 名 称质 评 次 别
第 次
测 定 日 期
年 月 日 测定人：
测定项目共 项； 合格共 项； 不合格 项
不合格项名称及样本号
测 定 结 果
允 许 范 围
可能的原因及纠正措施
填表人： 填表日期： 年 月 日
审核意见：本次室间质评取得了较好的成绩。CV值均较小，但所有偏倚都出现负偏倚.查看室内质控，也有此倾向。总结如下：继续做好室内质控，注意做好室内清洁，避免灰尘对检测的干扰。做好仪器的保养清洁，以保证仪器保持良好的工作状态。加强工作人员标准操作规程的学习，减少人为误差。做好质控品的分装工作，避免质控品反复冻融致变质。以更强的责任心对待工作，使我们的结果更为精准，更好地服务于临床.
审核人: 审核日期: 年 月 日
检验科室间质评总结报告
检验科室间质评总结报告一、引言科室间质评是为了促进医疗机构内部各科室间的相互学习、交流，提高医疗质量和安全水平。
本次质评对我院神经科和儿科进行了评估，旨在发现问题并提出改进措施，以提高科室的综合能力和医疗服务水平。
二、评估概况本次质评总共评估了神经科和儿科各项指标，评估内容覆盖了科室的诊疗流程、诊断准确性、治疗效果、医疗安全等多个方面。
评估过程包括查阅资料、观察诊治过程、随机抽取病历记录等方式。
评估结果表明，神经科和儿科在很多方面表现出较高的水平，但也存在一些问题需要改进。
三、问题发现与分析1.神经科：病历记录整理不规范，内容不完整，缺乏系统性。
部分病历缺乏病情描述和诊疗计划，导致病情不明确，诊疗效果不明显。
2.儿科：部分医生缺乏儿科专业知识，对儿童疾病的诊断和治疗存在一定问题。
同时，儿科医生与患儿及家属的沟通不畅，导致信息传递不清晰，家属对治疗方案理解不深。
四、改进措施1.神经科：完善病历记录规范，明确病历的基本格式要求，包括主诉、现病史、既往史、体格检查、辅助检查、诊断和治疗计划等内容。
同时，加强医生的专业培训，提高辨识能力和病情判断能力，提高治疗效果。
2.儿科：搭建儿科专业知识培训平台，定期开展儿科讲座和病例讨论，提高医生的专业水平。
加强医患沟通培训，加深医生对患儿及家属需求的理解，改善信息传递，提高医患关系。
五、总结与展望本次质评发现了神经科和儿科存在的问题，并提出了相应的改进措施。
通过质评的开展，有助于不同科室之间的学习和交流，提高医疗质量和安全水平。
希望各科室能够认真对待质评结果，积极采取改进措施，不断提高自身的综合能力和服务质量，为患者提供更好的医疗服务。
微生物室间质评总结
微生物室间质评总结嘿，朋友们！今天咱就来好好聊聊微生物室间质评总结这档子事儿。
咱就说微生物这玩意儿，那可真是小不点有大乾坤呐！你想想，平时咱肉眼根本看不见它们，可它们却在各个角落里活跃着，影响着好多事儿呢！微生物室间质评就像是给这些小不点儿们来一场大考。
就好比我们上学时候考试一样，这可是检验水平的关键时刻呀！如果考得好，那说明咱技术杠杠的；要是考得不太理想呢，那咱就得找找原因，看看是哪儿出了岔子。
你说这微生物室间质评重要不重要？那当然重要啦！这就好比一个厨师做菜，要是味道不稳定，食客能满意吗？同理，咱们做微生物检测的，结果要是不稳定不准确，那可不行啊！这可是关乎健康、关乎生命的大事儿呀！咱再说说这质评过程中可能会遇到的问题。
有时候就好像走在路上突然遇到个小坑，不小心就会崴了脚。
比如说操作不规范啦，样本处理不当啦，试剂质量有问题啦等等。
这就像盖房子，一块砖没放好，可能整栋房子都不稳呐！那咱咋办呢？就得细心再细心，认真再认真！每一个步骤都不能马虎，就像绣花一样，得一针一线地来。
而且呀，还得不断学习，不断进步。
微生物世界那可是千变万化的，新的知识、新的技术不断涌现，咱可不能固步自封啊！还有啊，团队合作也特别重要！一个人再厉害也不可能把所有事情都做好呀，大家一起努力，互相帮助，那效果肯定不一样。
这就跟拔河一样，大家齐心协力，才能把那根绳子拉过来呀！你想想，如果因为我们的一点点疏忽，导致结果不准确，那可能会给病人带来多大的影响啊！这责任可重着呢！所以呀，每次质评我们都得打起十二分的精神。
总之呢，微生物室间质评总结可不是一件小事儿。
我们要像对待宝贝一样对待它，认真分析，找出问题，不断改进。
只有这样，我们才能在微生物的世界里游刃有余，为人们的健康保驾护航！咱可不能小瞧了这些小不点，它们背后的学问大着呢！大家说是不是呀！。