室间质评记录表
检验科各种通用记录表格
目录：一：服务质量记录1、患者满意度调查表编号：1-1（科）2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科）3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科）4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科）5、服务对象投诉记录编号：1-5（科）6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号：2-7（科）8、新进人员考核记录编号：2-8（科）9、生物安全培训记录表编号：2-9（科）10、员工基本信息表编号：2-10（科）11、员工继续教育记录编号：2-11（科）12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科）13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科）14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用）16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用）17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用）19、室间质评总结报告编号：3-19（通用）20、室内质控记录编号3-20（通用）21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用）22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌）25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用）26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用）27、复查标本记录编号：4-27（通用）28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用）29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）五：仪器设备31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号：5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号：5-32（通用）33、离心机工作状态及保养记录表编号：5-33（通用）34、仪器设备基本情况登记表编号：5-34（科）35、仪器设备维护使用记录表编号：5-35（通用）36、仪器设备维修记录表编号：5-36（通用）37、仪器设备校验记录表编号：5-37（通用）六：试剂材料38、试剂报废申请表编号：6-38（通用）39、试剂耗材请购单编号：6-39（通用）七：环境温湿度记录表40、环境湿度记录表编号：7-40（通用）41、环境温度记录表编号：7-41（通用）42、新进员工五年规划表43、上级部门督查记录璧山区人民医院检验科患者满意度调查表编号：1-1序号调查事项结果1 办理检验手续是否简单快速□是□一般□否2 采血或接收标本人员的服务态度□好□一般□较差3 是否满意检测人员的检测技能□是□否4 检验报告是否及时发出□是□否5 检验结果和申请单内容是否相符□是□否6 检验报告表达是否清晰明了□是□否7 检验报告的设计是否合理□是□否8 是否向本科提出过建议或投诉□是□否9 对建议或投诉的处理是否满意□是□否10 对本科的总体满意度□满意□一般□不满意11 对哪几号窗口的服务最满意12 对哪几号窗口的服务最不满意原因：13 对哪几位工作人员的服务最满意14 对哪几位工作人员的服务最不满意原因：15 其它方面的意见或建议：接收调查者：联系电话：日期：年月日感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科临床医护人员满意度调查表编号：1-2序号调查事项结果1 检验科人员服务态度□好□一般□较差2 检验科检测结果的可靠性□好□一般□较差3 检验报告是否按承诺要求及时发出□是□否4 是否常漏做检验项目□是□否5 检验科所开项目是否满足临床需要□是□否6 对检验科满意的组别是□生化检验□免疫学检验□微生物学检查□三大常规检测□急诊项目检测□其它项：7 对检验科不满意的组别是□生化检验□免疫学检验□微生物学检查□三大常规检测□急诊项目检测□其它项：原因是：8 对检验科的总体满意度□满意□一般□不满意9 其它方面的建议或意见：接收调查的科室或个人：为方便回复请赐联系电话：日期：感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科临床沟通咨询反馈记录编号：1-3与临床沟通的时间：访问的科室及医务人员临床反馈意见：记录人：时间：年月日检验科处理意见：记录人：时间：年月日临床对处理意见的评价：□满意□不满意璧山区人民医院检验科与医护人员定期会议记录表编号：1-4 专业组：讨论内容：1、2、参加科室：参加人员：内容记录：记录人：时间：年月日璧山区人民医院检验科服务对象投诉记录编号：1-5专业组：接待者：被投诉人或组：投诉日期：投诉人：联系电话：投诉来源：投诉内容（由接待者填写）：情况调查（由接待者或相关专业组长填写）：记录人：日期：投诉性质有效投诉：□质量缺陷□服务态度不好□无效投诉其它：处理方式及结果：上述处理意见反馈给投诉者后对结果的满意情况：投诉者的建议：部门负责人：日期：璧山区人民医院检验科咨询记录表编号：1-620 年月日期咨询对象咨询内容解释及处理璧山区人民医院检验科会议、培训签到表编号：2-7 姓名签名请假其它主讲人；授课时间：地点：会议/培训内容：璧山区人民医院检验科新进人员考核记录编号：2-8专业组：日期：年月日姓名：性别：技术职称：基本知识、基本技术、基本技能掌握项目操作数量掌握情况考核/考试结果带教老师时间基本操作提高技能培训完成后的总结评价知识、技术、技能掌握情况：对承担临床化学工作的岗位能力的评价：同意培训对象承担的工作岗位：专业组长签字：日期：璧山区人民医院检验科生物安全培训记录表编号：2-9检验科/专业组：本次被培训人员姓名：本次培训执行者（签字）：本次培训内容：基本过程记录：记录人（执行者）：日期：年月日对本次被培训人员的考核意见：执行者：被培训人员对培训内容的认可：（本人签字）日期：年月日注：培训内容根据不同要求进行培训，一般以生物安全手册为培训材料。
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
室间质评
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二、仪器
★ 定期对仪器进行校准和比对，做好日常保养维护，保持 仪器处于正常工作状态；
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三、材料
★ 使用合格的试剂和各种必要的消耗品；使用高质量的质 控物；
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四、方法
★ 临床实验室应当按照卫生部规定的项目目录和临床检验 方法开展临床检验工作；
★ 规范地开展室内质控； ★ 参加室间质评并不断进行改进；
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可接受性能准则
分析物或试验 细胞识别 白细胞分类
红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数 纤维蛋白原 半凝血酶原时间 凝血酶时间
可接受范围 在分类上 90%或更大的一致 靶值±在不同类型白细胞百 分数上的 3s 靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25% 靶值±25% 靶值±15% 靶值±15%
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结 果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验 室结果渐趋一致。
2
（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
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表1 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求
项目 丙氨酸氨基转移酶 清蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 淀粉酶 天冬氨酸氨基转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂蛋白胆固醇
可接受范围 靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20%
靶值±6.84mmol/L或±20%（取大者）
V其=中，XＸT为T各实验1室00某V项I 目= C的VC测V定值1，00T为
靶值，V为变异百分数，VI为变异指数，CCV 为已选定的变异系数。
108-室间质量评估(EQA)---检验科作业指导书
部门：微生物室
收到质控 品日期
建议检测 日期
截止日期
年 组织单位ห้องสมุดไป่ตู้
检验科科室间质评记录
表格编号：
质评类别
第几次质评 主任签收
结果发出 结果存底 日期 日期
质量负责人
备注
检验科微生物学室间质评比对分析报告表
检验科作业指导书
检验科作业指导书
室间质量评估 （EQA）程序
文件编号：
版本： 生效日期： 页码： 第3页共 3 页
检验科作业指导书
检验科作业指导书
室间质量评估 （EQA）程序
文件编号：
版本： 生效日期： 页码： 第2页共 3 页
5 室间质控回报结果的分析总结 5.1 当质控结果由卫生部或广东省临床检验中心室间质评室反馈于实验室时，有一份评估报告和 一份参与总结报告，而后者列出了评估实验室成绩的评分标准；全科人员通过阅读结果报告，进行自 我学习与总结分析，以达不断提高微生物检验技能目的。 5.2 每次质评活动的回报评估报告均需由科主任助理填写《 检验科微生物学室间质评比对分析报 告表》，交科主任审阅签名，并进行归档。 5.3 当质评回报结果评估报告是合格满意的，则让所有组员传阅其中的总结报告，学习其中的标 本处理原则与菌株鉴定药敏方法。 5.4 当质评回报结果评估报告是有不合格项目，先由操作者本人作分析总结查找失控原因，由主任 助理调查之后提出整改与改进措施，报科主任审核，必要时科主任组织全科人员进行学习，详细措施 解释记录在《 检验科微生物学室间质评比对分析报告表》中。寻找失控原因方法如下： 5.4.1 与保存的原始数据进行核对，排除填写错误。 5.4.2 检查室间质控标本检测当天的仪器校准是否通过、室内质控是否在控。 5.4.3 检查室间质评标本的溶解是否正确，培养结果与涂片结果是否一致。 5.4.4 检查质控标本检测当时试剂质量是否稳定。 5.4.5 室间质评标本发放单位是否存在的内部质量问题。 5.4.4 重新检测保存的间质评标本，寻找引起不合格的原因。 6 室间质评菌株的保存 室间质评菌株生化反应比较典型，且经过参考实验室验证,应尽量将菌株保留，作为以后示教或质 控菌株用。 7 质量记录 《 检验科微生物学室间质评比对分析报告表》 《 检验科室间质评记录表》
室间质量评价模板
2、 识别问题、分析问题、解决问题
2019年4月18
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★ 失控原因
• 未开展室内质控或室内质控流于形式 • 仪器的问题 • 试剂的问题 • 质控品问题 • 人员 • 计算与笔误 • EQA样品处理及本身质量问题
2019年4月18
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（3）能及时查出各种误差
（4）EQA由每月一次～每年一次不等。 不定期现场考察。
2019年4月18
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（5）质量保证法令性文件 • 美国CLIA88（Clinical Laboratory Improvement Act1988） • ISO/IEC指南25或导则25 • ISO/IEC指南2 • ISO/IEC指南43
室间质量评价
中南大学湘雅三院检验科
xx教授
2019年4月18
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室间质量评价
室间质量评价（External Quality Assement，EQA） 是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分 析和反馈实验室检测结果，评价实验室常规工作的质量， 观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比 性。也被称之能力验证或实验室间比对。
作为评价和提高医疗机构检验水平的重要手段 之一，在实验室质量管理中发挥着非常重要的作用。
2019年4月18
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23
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2019年4月18
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可接受性能准则
试验项目
ALT TP ALB K NA CL TG GLU
2019年4月18
可接受范围（PT）
靶值±20% 靶值±10% 靶值±10% 靶值±05mmol/l 靶值±4mmol/l 靶值±5% 靶值±25% 靶值±10%
室间质量评价
偏差%=
×100%
评价标准
项目 允许范围 项目 允许范围
WBC RBC Hb HCT
靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6%
PLT MCV MCH MCHC
靶值±25% 靶值±7% 靶值±7% 靶值±7%
每一次室间质评得分和PT要求
• 其它专业定量测定，与化学和血液评价相同， 定性的项目可接受性能准则是阳性或阴性。细菌 培养为正确或错误。
市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
• 1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
杨振华教授起草制定的文件
（1）临床实验室质量保证(QA)的要求 （2）临床实验室质量控制（QC）的要求
（3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作
指南（讨论稿2）1993年
二、室间质量评价的目的和作用
• 全血细胞计数室间质量评价 (1)分组方法：按使用的仪器类型将参加的实验室分为 若干组。
组号 第 1组 第 2组 第 3组 . . . 第 N组
组名 Sysmex Coulter AbboTT . . . Others
仪器种类 SF-300，KX-21等 Coulter系列各型号仪器 CD-1600，CD-1700等 . . . 其它仪器和手工法
分析评价结果 • 找失控原因 • 制定整改措施 • 主任签字
(二) EQA样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间EQA结果交流 • 实验程序与结果及成绩要求
• 我国EQA采用的方式是以调查为主 • 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法 (1) VIS方式 (2) 美国临床化学能力比对检验的评价(PT)
（2）统计评价方法
首先计算出各组的均值和SD
室间质评管理流程审批稿
编制：检验科-张恒
审核：周栓成
审批：王显
2、认真填写实验室编码和单位名称，并按照各专业要求将检测结果及各项编码逐项填入《室间质评结果记录表》中。由检验科质控员统一收集好经检验科主任审核签名后方可上报临床检验中心。
3、出。
《室间质评结果记录表》
质评结果分析及整改
检验人员
1、各操作人员和检验科质控员要认真分析每次临床检验中心的室间质评回报结果。
4、实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样（即1次）。
5、EQA样本的检测省临检中心规定的时间内进行，不得提前或无故延迟。
《室间质评标准操作程序》
《室间质评结果记录表》
回报质评数据
检验人员
检验科质控员
1、实验室在回报EQA结果给临床检验中心之前，不能进行实验室之间的室间质评样本结果的交流。也不能将实验室的EQA样品或样品的一部分送到另外实验室进行分析。
质评实施
检验人员
1、由各操作人员负责本组室间质评工作的具体实施。
2、质评标本的检测按常规临床标本对待，若需要复溶时，检测前先根据说明对质控品进行复溶。
3、室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，按标准操作程序进行检测，不得特殊对待。
2、根据反馈结果分析室间质评的状态，如有不合格项要及时查找原因并上报检验科主任，制定和采取相应的整改措施并填写《室间质评结果记录表》。
《室间质评结果记录表》
质评小结
检验科质控员
由检验科质控员组织本次活动的操作人员对本次的室间质评回报结果进行小结，分析原因，查找不足，并提出整改措施。
检验科各种通用记录簿表格
适用标准目录：一：服务质量记录1、患者满意度检查表编号： 1-1 （科）2、临床医护人员满意度检查表编号： 1-2 （科）3、临床交流反应记录编号： 1-3 （科）4、与医护人员按期会议记录表编号： 1-4 （科）5、服务对象投诉记录编号： 1-5 （科）6、咨询记录表编号： 1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号： 2-7（科）8、新进人员查核记录编号： 2-8（科）9、生物安全培训记录表编号： 2-9（科）10、职工基本信息表编号： 2-10（科）11、职工持续教育记录编号： 2-11（科）12、职工出门参会或深造记录编号： 2-12（科）13、职工岗位能力评估报告编号： 2-13（科）14、科研成就及学术论文发布记录编号： 2-14（科）三：质量控制15、查验项目定标志录表编号： 3-15（通用）16、实验室间或实验室内部比对试验结果及剖析报告编号： 3-16 （通用）17、室间质评标本收到和散发记录编号： 3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号： 3-18（通用）19、室间质评总结报告编号： 3-19（通用）20、室内质控记录编号 3-20 （通用）21、室内质控失控（警示）办理记录编号： 3-21（通用）22、20年月室内质控月总结编号： 3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保留和使用记录编号： 4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号： 4-24（细菌）25、室消毒燃烧记录编号： 4-25（通用）26、试管损坏或血样溢出时办理记录表编号 4-26 （通用）27、复查标本记录编号： 4-27（通用）28、检测结果紧急值报告登记表编号： 4-28（通用）29、不合格标本记录表编号： 4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号： 4-30 （通用）五：仪器设施31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号： 5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号： 5-32（通用）33、离心计工作状态及养护记录表编号： 5-33（通用）34、仪器设施基本状况登记表编号： 5-34（科）35、仪器设施保护使用记录表编号： 5-35（通用）36、仪器设施维修记录表编号： 5-36（通用）37、仪器设施校验记录表编号： 5-37（通用）六：试剂资料38 、试剂报废申请表编号： 6-38（通用）39 、试剂耗材请购单编号： 6-39（通用）七：环境温湿度记录表40 、环境湿度记录表编号： 7-40（通用）41 、环境温度记录表编号： 7-41（通用）42、新进职工五年规划表43、上司部门监察记录璧山区人民医院查验科患者满意度检查表编号： 1-1序号检查事项结果1办理查验手续能否简单迅速□是□一般□否2采血或接收标自己员的服务态度□好□一般□较差3能否满意检测人员的检测技术□是□否4查验报告能否实时发出□是□否5查验结果和申请单内容能否符合□是□否6查验报告表达能否清楚了然□是□否7查验报告的设计能否合理□是□否8能否向本科提出过建议或投诉□是□否9对建议或投诉的办理能否满意□是□否10对本科的整体满意度□满意□一般□不满意11对哪几号窗口的服务最满意12对哪几号窗口的服务最不满意原由：13对哪几位工作人员的服务最满意14对哪几位工作人员的服务最不满意原由：15其余方面的建议或建议：接收检查者：联系电话：日期：年月日感谢您对查验科工作的关怀和支持！璧山区人民医院查验科临床医护人员满意度检查表编号： 1-2序号检查事项结果1查验科人员服务态度□好□一般□较差2查验科检测结果的靠谱性□好□一般□较差3查验报告能否按承诺要求实时发出□是□否4能否常漏做查验项目□是□否5查验科所开项目能否知足临床需要□是□否6对查验科满意的组别是□生化查验□免疫学查验□微生物学检查□三大惯例检测□急诊项目检测□其余项：7对查验科不满意的组别是□生化查验□免疫学查验□微生物学检查□三大惯例检测□急诊项目检测□其余项：原由是：8对查验科的整体满意度□满意□一般□不满意9其余方面的建议或建议：接收检查的科室或个人：为方便答复请赐联系电话：日期：感谢您对查验科工作的关怀和支持！璧山区人民医院查验科临床交流咨询反应记录编号： 1-3与临床交流的时间：接见的科室及医务人员临床反应建议：记录人：时间：年月日查验科办理建议：记录人：时间：年月日临床对办理建议的评论：□ 满意□ 不满意璧山区人民医院查验科与医护人员按期会议记录表编号： 1-4专业组：议论内容：1、2、参加科室：参加人员：内容记录：记录人：时间：年月日璧山区人民医院查验科服务对象投诉记录编号： 1-5专业组：招待者：被投诉人或组：投诉日期：投诉人：联系电话：投诉根源：投诉内容（由招待者填写）：状况检查（由招待者或有关专业组长填写）：记录人：日期：投诉性质有效投诉：□ 质量缺点□ 服务态度不好□ 无效投诉其余：办理方式及结果：上述办理建议反应给投诉者后对结果的满意状况：投诉者的建议：部门负责人：日期：璧山区人民医院查验科咨询记录表编号：1-620年月日咨询对咨询内容解说及办理期象璧山区人民医院查验科会议、培训签到表编号： 2-7姓名署名告假其余主讲人；讲课时间：地址：会议 / 培训内容：璧山区人民医院查验科新进人员查核记录编号： 2-8专业组：日期：年月日姓名：性别：技术职称：基本知识、基本技术、基本技术掌握项目操作数目掌握状况查核/考试结果带教老师时间基本操作提升技术培训达成后的总结评论知识、技术、技术掌握状况：对肩负临床化学工作的岗位能力的评论：赞同培训对象肩负的工作岗位：专业组长署名：日期：璧山区人民医院查验科生物安全培训记录表编号： 2-9查验科 / 专业组：本次被培训人员姓名：本次培训履行者（署名）：本次培训内容：基本过程记录：记录人（履行者）：日期：年月日对本次被培训人员的查核建议：履行者：被培训人员对培训内容的认同：（自己署名）日期：年月日注：培训内容依据不一样要求进行培训，一般以生物安全手册为培训资料。
不符合工作记录表
评价人（质量负责人监督员内审员）：年月日
不符合责任部Байду номын сангаас确认意见：
确认人：年月日
注：本表上部“不符合项编号”一栏按如下规则：AAAABB，其中AAAA指年份，BB为顺序号。
不符合工
编号：表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
不符合识别机会
内审日常监督管理评审投诉供应品验收
满意度调查外审室内质控室间质评
其它：
不符合工作责任人
不符合发生部门
不符合事实描述：
不符合条规定；
报告人：年月日
不符合性质评审意见：
1.不符合性质：体系性不符合实施性不符合效果性不符合
2.不符合严重程度：严重不符合一般不符合
POCT的室间质量评价
POCT的室间质量评价室间质量评价（EQA）是多家实验室分析同一标本并且由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果以评价实验室操作的过程。
它是为确定某个实验室的检测能力而进行的一种实验室室间比对，其目的是评价实验室检测结果的准确性，建立实验室检测结果之间的可比性。
EQA是实验室全面质量保证系统的一部分，是实验室质量管理和质量改进的重要环节。
大多数评价实验室技术性能的机构都将实验室参加EQA计划后获得的结果作为该实验室能够准确检测临床标本的证据。
中华人民共和国国家标准《BG/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和动作》中将应用实验室间比对来确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力称为能力验证（proficiency testing，PT）。
实际上PT强调实验室的调整过程，而EQA强调实验室的自我评价和自我改进过程，因此并没有进行严格区分。
EQA/PT计划起源于20世纪30年代，最初美国CDC为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性，在一定范围内开展了EQA，但是直到1947年才由美国学者Belk和Sunderman第一次真正意义上报告EQA计划的结果。
EQA可分为6种类型，即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划。
我国各级临床检验中心组织的EQA为实验室室间检测计划，已知值计划和分割样本检测计划也可以在临床实验室应用。
由于每个医疗机构往往有多台POCT设备，可以随机抽取一台参加实验室间质量评价，以便更加真实地反映检测的准确度，也可以固定一台POCT设备参加，便于在院内比对中制定参照标准和观察质量改进的效果。
一、室间质量评价的目的和作用室间质量评价的目的和作用包括以下几个方面：①客观反映实验室间的差异；②改进实验方法和分析能力；③评价考核、支持POCT项目认可；④增加医生和患者对POCT项目的信任度；⑤实验室质量保证的外部监督工具；⑥局限性室间质量评价。
卫生部室间质评评价标准2019版
检验项目可接受范围临床化学钾靶值±6%钠靶值±4%氯靶值±4%钙靶值±5%磷靶值±10%葡萄糖靶值±7%尿素靶值±8%尿酸靶值±12%肌酐靶值±12%总蛋白靶值±5%白蛋白靶值±6%总胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%总胆红素靶值±15%丙氨酸氨基转移酶靶值±16%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%碱性磷酸酶靶值±18%淀粉酶靶值±15%肌酸激酶靶值±15%乳酸脱氢酶靶值±11%直接胆红素靶值±2s铁靶值±15%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%锂靶值±0.3mmol/L 或 ±20%（取大值）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%脂肪酶靶值±20%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±25%糖化白蛋白靶值±20%果糖胺靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±25%肌红蛋白靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%超敏CRP靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或 ±20%（取大值）脂类胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或 ±8%（取大值）pO2靶值±8%Na+靶值±4%K+靶值±6%Ca2+靶值±5%或±0.25mmol/L（取大值）Cl-靶值±4%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白靶值±25%（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O内分泌游离T3靶值±25%总T3靶值±25%游离T4靶值±25%总T4靶值±20%TSH靶值±25%皮质醇靶值±25%雌二醇靶值±25%FSH靶值±25%LH靶值±25%孕酮靶值±25%催乳素靶值±25%睾酮靶值±25%C-肽靶值±25%叶酸靶值±30%胰岛素靶值±25%维生素B12靶值±25%25-OH-VD2靶值±25%25-OH-VD3靶值±25%总25-OH-VD靶值±25%甲状腺球蛋白（TG）靶值±25%生长激素（GH）靶值±25%甲状旁腺激素（PTH）靶值±25%促肾上腺皮质激素（ACTH）靶值±25%醛固酮（ALD）靶值±25%性激素结合球蛋白（SHBG）靶值±25%17-ɑ-羟孕酮（17OHP）靶值±25%硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-靶值±25%微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA全血治疗药物监测环孢霉素 A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或 ±0.2μg/L（取大值）苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±7%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值-4.5%～6%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±8%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±7.5% GGT靶值±7.5% LDH靶值±7.5% CK靶值±7.5% AMY靶值±7.5% ALP靶值±9%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±2.0%钾靶值±3.0%钙靶值±2.5%镁靶值±7.5%氯靶值±2.0%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%TT靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、阳性时：靶值±1等级白细胞亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10mm/h时）或靶值±30%（＞10mm/h时）流式细胞分析CD3+(%)靶值±15% CD3+CD4+(%)靶值±15% CD3+CD8+(%)靶值±20% CD3-CD16+CD56+(%)靶值±35% CD3-CD19+(%)靶值±25%血液粘度检测切变率为1/s下的粘度（mPa.s）靶值±30%切变率为50/s下的粘度（mPa.s）靶值±30%切变率为200/s下的粘度（mPa.s）靶值±30%网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）手工法：靶值±1（≤4%时）或靶值±2（＞4%时）仪器法：靶值±30%全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20% MCV靶值±7% MCH靶值±7% MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ 、FⅪ、FⅫ、FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅩ靶值±25% D-二聚体检测D-Dimer靶值±50% FDP靶值±2s 抗凝蛋白检测抗凝血酶靶值±20%蛋白C靶值±15%蛋白S 靶值±25%（＞40%时）或靶值±10（≤40%时）新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或 ±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30% 或 ±5μg/L（取大值）hCG靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或 ±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或 ±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或 ±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或 ±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或 ±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或 ±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±25%锌靶值±25%钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±15%（>2.0%）或±0.3（≤2.0%）血红蛋白F 靶值±30%（>1.5%）或±0.45（≤1.5%）早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30% Free-β-HCG(μg/L)靶值±30% Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%尿碘尿碘靶值±30%血清视黄醇结合蛋白RBP靶值±30%尿液蛋白标志物Ⅰ尿免疫球蛋白G（UIGG）靶值±30%尿转铁蛋白（UTRF）靶值±30%ɑ1微球蛋白（ɑ1-MG）靶值±30%β2微球蛋白（β2-MG）靶值±30%中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（NGAL）靶值±30%尿液视黄醇结合蛋白（RBP）靶值±30%血清降钙素原PCT靶值±30%血清蛋白电泳清蛋白靶值±20% a1球蛋白靶值±30% a2球蛋白靶值±30%β球蛋白靶值±30%β1球蛋白靶值±25%β2球蛋白靶值±30%г球蛋白靶值±25% M蛋白靶值±25%。
卫生部室间质评允许总误差表
卫生部室间质评允许总误差表介绍卫生部室间质评允许总误差表是卫生部为了提高室间质评的准确性和科学性，制定的一份标准文件。
本文将从以下几个方面对卫生部室间质评允许总误差表进行详细的介绍和探讨。
背景卫生部室间质评是为了检验医疗机构检查室的质量，确保临床诊断结果准确可靠。
室间质评允许总误差表是根据国际标准和国内实际情况制定的一份指导性文件，用于评价医疗机构的室间质量。
目的室间质评允许总误差表的目的是规范室间质量评价，准确计算各项指标的允许误差范围，提高室间质控的科学性和标准化水平。
重要性卫生部室间质评允许总误差表的出台，对于提高室间质量评价的准确性和可靠性具有重要意义。
它可以确保医疗机构的诊断结果准确可靠，提高整体医疗水平，保障患者的健康权益。
编制过程室间质评允许总误差表的制定过程经过了以下几个步骤：步骤一：需求收集需求收集阶段主要通过调研和会议等方式，了解医疗机构对于室间质评的需求，确定制定室间质评允许总误差表的必要性。
步骤二：标准参考在制定室间质评允许总误差表时，需参考国际标准和国内相关法规，并结合实际情况加以调整和完善，确保标准的科学性和适用性。
步骤三：制定指标制定室间质评允许总误差表需要明确评价指标，包括各项检查项目的允许误差范围、参考值等。
指标的制定需经过专家评审和论证，确保指标的合理性和可操作性。
步骤四：编制表格在编制室间质评允许总误差表时，需要将各项指标整理成表格形式，清晰明了地展示出来。
表格应包含检查项目、允许误差范围、参考值等信息，方便医疗机构进行室间质量评价。
步骤五：发布和宣传室间质评允许总误差表编制完成后，需要进行发布和宣传工作，确保各医疗机构都能得知相关信息，并开始按照允许总误差表进行室间质评。
主要内容室间质评允许总误差表主要包括以下内容：检查项目室间质评允许总误差表列举了各项常见的检查项目，如血常规、尿常规、肝功能等。
通过明确各项检查项目，方便医疗机构按照对应的项目进行室间质量评价。
检验科各种通用记录表格模板
目录：一：服务质量记录1、患者满意度调查表编号：1-1（科）2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科）3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科）4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科）5、服务对象投诉记录编号：1-5（科）6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号：2-7（科）8、新进人员考核记录编号：2-8（科）9、生物安全培训记录表编号：2-9（科）10、员工基本信息表编号：2-10（科）11、员工继续教育记录编号：2-11（科）12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科）13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科）14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用）16、实验室间或实验室部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用）17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用）19、室间质评总结报告编号：3-19（通用）20、室质控记录编号3-20（通用）21、室质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用）22、20 年月室质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌）25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用）26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用）27、复查标本记录编号：4-27（通用）28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用）29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）五：仪器设备31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号：5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号：5-32（通用）33、离心机工作状态及保养记录表编号：5-33（通用）34、仪器设备基本情况登记表编号：5-34（科）35、仪器设备维护使用记录表编号：5-35（通用）36、仪器设备维修记录表编号：5-36（通用）37、仪器设备校验记录表编号：5-37（通用）六：试剂材料38、试剂报废申请表编号：6-38（通用）39、试剂耗材请购单编号：6-39（通用）七：环境温湿度记录表40、环境湿度记录表编号：7-40（通用）41、环境温度记录表编号：7-41（通用）42、新进员工五年规划表43、上级部门督查记录璧山区人民医院检验科感您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科日期：感您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科璧山区人民医院检验科与医护人员定期会议记录表编号：1-4璧山区人民医院检验科服务对象投诉记录编号：1-5璧山区人民医院检验科咨询记录表编号：1-6璧山区人民医院检验科璧山区人民医院检验科新进人员考核记录编号：2-8生物安全培训记录表编号：2-9 检验科/专业组：以当时培训材料为准。
检验科各种通用记录表
目录：一：服务质量记录1、患者满意度调查表编号：1-1（科）2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科）3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科）4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科）5、服务对象投诉记录编号：1-5（科）6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号：2-7（科）8、新进人员考核记录编号：2-8（科）<9、生物安全培训记录表编号：2-9（科）10、员工基本信息表编号：2-10（科）11、员工继续教育记录编号：2-11（科）12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科）13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科）14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用）16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用）17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用）、19、室间质评总结报告编号：3-19（通用）20、室内质控记录编号3-20（通用）21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用）22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌）25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用）26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用）27、复查标本记录编号：4-27（通用）28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用）>29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）五：仪器设备31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号：5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号：5-32（通用）33、离心机工作状态及保养记录表编号：5-33（通用）34、仪器设备基本情况登记表编号：5-34（科）35、仪器设备维护使用记录表编号：5-35（通用）36、仪器设备维修记录表编号：5-36（通用）37、仪器设备校验记录表编号：5-37（通用）六：试剂材料￥38、试剂报废申请表编号：6-38（通用）39、试剂耗材请购单编号：6-39（通用）七：环境温湿度记录表40、环境湿度记录表编号：7-40（通用）41、环境温度记录表编号：7-41（通用）42、新进员工五年规划表43、上级部门督查记录"；璧山区人民医院检验科感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科日期：感谢您对检验科工作的关心和支持！；璧山区人民医院检验科璧山区人民医院检验科与医护人员定期会议记录表编号：1-4。
室间质评不及格结果原因分析工作表(方案3)
附件3 室间质评不及格结果原因分析工作表（方案3）基本信息室间质量评价计划名称：实验室编号：检测日期：结果上报日期：检测人员：结果上报人员：实验室主任：日期：不可接受结果1样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果2样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果3样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果4样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不合格结果原因分析结果上报错误是否不适用结果是否正确地从仪器抄写到网络结果上报表中？结果上报时，仪器/方法/试剂编码选择是否正确？结果上报时单位换算正确吗？小数点位置是否正确？结果上报表中的结果与室间质评上报表中的结果是否一致？备注：上面这些问题中任何一个问题的答案是“否”的话可能揭示存在结果上报错误。
虽然室间质评报告的报告形式与患者结果报告不一样，但结果上报错误可揭示需要额外的员工培训，审核室间质评组织者提供的说明书，或者需要另外一个审核者，或调查检测仪器提供的报告格式。
如果上报的结果与上报表中的结果不一致，请联系室间质评组织者。
检测过程是否不适用是否遵循SOP文件？试剂是否根据SOP文件配置？试剂是否在开瓶稳定性可接受范围内？室内质控结果可接受并且没有发生偏移吗？稀释是否正确？计算是否正确？备注：这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示程序错误的可能。
这些错误揭示设备操作或方法性能不适当。
可能要求审核室间质评样品中提供的说明书和/或实验室SOP文件。
设备是否不适用室间质评样品检测时段最近一次的校准是否可接受并在预设的稳定极限范围内？回顾过去室间质评结果，结果分布是否均匀而没有偏移？期望结果是否在仪器检测范围之内？是否定期进行仪器维护？是否有记录证明在室间质评前后不存在显著的设备/检测问题？备注：这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示分析错误的可能。
这些类型的错误可能揭露不能遵循建议的设备维修和校准。
临床生化室间质量评价
PT方案与VIS方案的优缺点
室间质评成绩的要求
每次活动、每个项目达到80%以上为合格。 不满意：
所有项目的PT低于80%；
未参加EQA，该次得分为0；
未在规定的时间内回报结果； 同一分析项目，连续两次活动或连续三次中德两次 活动未能达到满意的成绩。
研究不及格室间质评结果的程序
VIS方案
我国临床化学室间质评项目采用的CCV值
项目 钾 CCV 2．9（3.5） 胆固醇 项目 7.6 CCV 钠 氯 钙 磷 血糖 尿素 尿酸 肌酐 总蛋白 白蛋白 1.6 2.2 4 7.8 7.7 5.7 7.7 8.9 3.9 7.6 甘油三酯 高密度脂蛋白胆固醇 胆红素 丙氨酸氨基转移酶 天门冬氨酸氨基转移酶 碱性磷酸酶 淀粉酶 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 γ -谷氨酰基转移酶 10 10 12 17.3 12.5 15.5 11.5 18.5 13.2 15.7
室间质评结果的填写
表1：测定方法编码
项目 钾 测定方法 离子选择性电极法（直接法） 离子选择性电极法（间接法） 火焰光度法 酶法 钠 离子选择性电极法（直接法） 离子选择性电极法（间接法） 火焰光度法 酶法 氯 离子选择性电极法（直接法） 离子选择性电极法（间接法） 硫氰酸汞比色法 电量滴定法 汞量法 编码 A1 A2 A3 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 C5 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 碱性磷酸酶 门冬氨酸氨基转移酶 丙氨酸氨基转移酶 项目 胆红素 测定方法 重氮法 酶法 钒酸盐法 速率法 赖氏法 速率法 赖氏法 速率法(AMP缓冲液） 速率法(其它缓冲液） 比色法 速率法 速率法(LDH-L) 速率法(LDH-P) 编码 O1 O2 O3 P1 P2 Q1 Q2 R1 R2 R3 T1 U1 U2