各部门内审检查表(最新2017-ISO规范超详细)
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4.2.4/4.5.3 记录控制 程序 记录控制 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限; 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针; 5.3/4.2质量 质量手册 /环境方针 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法; 5.4.1/4.3.3 质量/环境 质量手册 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标; 目标 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态; 6.4工作环 质量手册 境 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 1 公司是否有适合过程以确保顾客要求之界定,包括: A 顾客指定之产品要求包括适用性、交货和支持性要求; B 顾客未指定之产品要求,但为特定使用或预期使用所需要; C 产品相关法令法规要求; D 公司自订的任何附加要求。
部门:采购部
条文 对应文件 检查内容 审核结果
1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料? 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单,了解其文件受控情况; 4.2.3/4.4.5 文件控制 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件; 程序 文件控制 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整,有无在文件上随意涂改的现象; 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本; 1 查核部门制定的《记录一览表》,确认其记录是否适用本部门的质量体系运 行; 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号; 4.2.4/4.5.3 记录控制 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求; 程序 记录控制 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限; 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针; 5.3/4.2质量 质量手册 /环境方针 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法; 5.4.1/4.3.3 质量/环境 质量手册 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标; 目标 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限; 5.5.1/4.4.1 职责和权 质量手册 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限,确保产品的质量/ 限 环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3 质量手册 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式? 内部沟通/ 信息沟通
/8.5.1/8. 5.2/8.5.3 改进程序 5 针对提高顾客满意度相应的改进措施? 改进
部门:研发部
条文 对应文件 检查内容 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料? 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单,了解其文件受控情况; 4.2.3/4.4.5 文件控制 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件; 程序 文件控制 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整,有无在文件上随意涂改的现象; 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本; 1 查核部门制定的《记录一览表》,确认其记录是否适用本部门的质量体系运 行; 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号; 4.2.4/4.5.3 记录控制 程序 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求; 记录控制 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限; 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针; 5.3/4.2质量 质量手册 /环境方针 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 审核合格 审核结果 不符合项
1. 询问本部门有哪些化学危险品,相应的MSDS是否健全? 3. 本部门的化学危险品存放场所是否有防火限定及严禁烟火的标识?
4.4.6运行 化学品管 控制4.4.7 理程序 应急准备 紧急响应 与响应 控制程序
4. 抽取1-2样危险物品的出与入数量是否对应(良的库存+不良库存+现场=请购数)?
4.4.6运行 化学品管 5 . 本部门每半年是否对危险化学品进行复查一次,对新增加的危险品是否有更新清 控制4.4.7 理程序 单? 应急准备 紧急响应 与响应 控制程序 化学品仓管员的资格?存放现场是否有防泄漏措施? 化学品是否单独存放,相应的MSDS是否健全? 化学品仓管员的资格?现场相应的防护措施装置是否健全? 化学品领用管理?
各部门内部体系审核检查表 文件编号:YE-QSM9001-2015-AE01 部门:管理者代表
条文 对应文件 检查内容 审核结果 审核合格 不符合项
1.是否鉴别品质/环境管理体系所需之过程? 7.1策划 质量手册 4.1总要求 2.是否已决定这些过程的顺序与相互关联? 1.是否依公司之规模和形态、人员能力、过程之复杂性和关联性建立?手册是否 将标准要求充分含盖,并充分描述体系各过程的相互关系? 2.文件化程序是否包含文件的制定、审查、修订、作废、回收的界定? 3.外来文件的管理?记录的保存及保管方法? 4.质量目标与指标是否文件化? 4.2文件要 5.质量目标和指标是否明确了各部门的具体实施事项? 求 4.3.3目标 质量手册 6.质量目标与指标设定及评审时,是否考虑到以下事项: 、指标及 A.法律法规和相关要求; 管理方案 B.重大质量因素; C.技术上、财政上及公司经营上的要求事项; D.相关方的期望. 7.重大质量因素控制异常时的处理? 5.4策划 4.4实施与 质量手册 运行 4.4.6运行 8.是否设定本公司之质量目标标的及管理方案. 1.各部门是否均以实施规定之品质目标?未达成时如何处理?当有体系变更时,如 何处理?
部门:业务
条文 对应文件 检查内容 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料? 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单,了解其文件受控情况; 4.2.3/4.4.5 文件控制 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件; 程序 文件控制 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整,有无在文件上随意涂改的现象; 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本; 1 查核部门制定的《记录一览表》,确认其记录是否适用本部门的质量体系运 行; 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号; 4.2.4/4.5.3 记录控制 程序 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求; 记录控制 审核合格 审核结果 不符合项
5.4策划 4.4实施与 质量手册 运行 2.根据环境方针、目标标的是否明确与重大环境因素有关的运行活动? 4.4.6运行 3.是否将有关程序和要求告知给供应商或客户? 1.管理代表是否行使以下权力: 5.5.2管理 A.肩负体系建立,实施及维持之关键责任; 质量手册 者代表 B.向最高管理者报告系统之执行状况; C.确保组织全员客户要求认知之提升; 1 管理评审的期限?上次管理评审记录是否完整?管理评审前是否有充足的评审资 料准备? 5.6/4.6管 管理评审 2 在管理评审中,根据环境管理体系审核的结果,如何实现持续改进的承诺? 理评审 程序 A.质量及环境体系和过程的改进,以及方针和目标的调整; B.与客户要求有关的产品的改进; C.资源的需求,包括人力、设施改进的需要. 1 是否规划和实施所需之监督和量测活动以确保其符合要求和改进?包括使用适 8.1概述 质量手册 用的统计技术? 8.2.2内部 审核8.2.3 内审管理 1 是否对体系进行定期内审,相应的记录是否保存完整?内审不合格跟进完成情 过程的监 程序 况? 控与测量 是否有通过以下方面进行持续改进: A.品质政策和目标; 8.5.1持续 质量手册 B.稽核结果; 改进 C.资料分析; D.纠正及预防措施; E.管理评审.
1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法; 5.4.1/4.3.3 质量/环境 质量手册 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标; 目标 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 1 抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限; 5.5.1/4.4.1 职责和权 质量手册 2 询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限,确保产品的质量/ 限 环境管理符合客户的要求。 5.5.3/4.3.3 质量手册 1 询问部门负责人采用哪些沟通方式? 内部沟通/ 协调与沟 信息沟通 通程序 2、怎样评价其有效性? 1 询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要; 6.3基础设 质量手册 施 2抽本部门的机器设备2-3件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整; 3 询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。 4查2-3份设备日常点检状态。 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态; 6.4工作环 质量手册 境 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 1 设计立项及相关记录? 2 设计与开发输入是否包括下列项目: A.功能及性能要求; B.适应之法律与法规要求;
审核合格
不符合项
5.5.3/4.3.3 质量手册 内部沟通/ 2、怎样评价其有效性? 信息沟通 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态; 6.4工作环 质量手册 境 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 有无管制采购过程,以确保采购产品符合要求?其管制的形态和程序是否依据随后 之产品实现过程及最终产品之影响? 有否界定选择供应商的准则及定期评估供应商? 7.4 采购 采购管理 供应商选择是否依据其能力能否达到公司要求? 程序 供应商评估结果,重新评估和任何必要措施有否记录? 合格供应商的管理? 采购订单有否被审查和核准以确保其发行前规格要求之充分性? 特采的权限及控制? 采购订单对"“ROHS产品采购”的控制? 新供应商的开发评定准则里是否有将RoHS的管理体系作为评估的项目? ROHS 采购管理 新物料引入和认证时,是否有程序文件要求对物料进行ROHS环保验证确认?实际 程序 操作是否对物料进行环保验证确认。 在供应商管理流程中是否有对供应商ROHS责任的约束和违规的处罚规定? 是否要求其供应商提供有法律效力的承诺书或相关被认可的第三方测试报告来表 明供应商物料符合ROHS环保的?
7.2与顾客 与顾客相 有关的过 关管理过 2 公司在承诺交货前,是否对产品进行审查,并确保: 程8.2.1顾 A 产品要求已被界定; 程 客满意 B 合约或订单要求不同先前的陈述已解决; C 公司有能力来符合所界定之要求。
3 公司通过何种方式实现与客户沟通,包括顾客满意及抱怨? 4 顾客满意度调查及方式如何?
部门:仓库部
条文 对应文件 检查内容 1 询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料? 2 查核本部门的程序文件和三级文件清单,了解其文件受控情况; 4.2.3/4.4.5 文件管理 3 查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件; 程序 文件控制 4 抽查2-3份受控文件是否保存完整,有无在文件上随意涂改的现象; 5 抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本; 1 查核部门制定的《记录一览表》,确认其记录是否适用本部门的质量体系运 行; 2 抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号; 4.2.4/4.5.3 记录控制 3 抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求; 程序 记录控制 4 查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限; 5 记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。 1 询问部门负责人如何贯彻落实质量方针; 5.3/4.2质量 质量手册 /环境方针 审核合格 审核结果 不符合项
5.3/4.2质Fra Baidu bibliotek 质量手册 /环境方针 2 抽2-3员工是否了解本公司质量方针。 1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法; 5.4.1/4.3.3 质量/环境 质量手册 2 抽2-3员工是否了解本部门的质量目标; 目标 3 抽1-2个月其部门质量目标达成情况。 1 本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态; 6.4工作环 质量手册 境 2 现场查看本部门”7S”运行状况。 原材料入库流程的管控? 原材料贮存区域划分及出入库管理? 原材料贮存管理:温度/湿度/高度/贮存时间?,物、卡是否一致? 原材料领出及备料管理,相应的标识,防止混料措施? 7.5.4产品 防护 仓库管理 成品出入库管理? 7.5.5顾客 规范 财产 库存管理? 防静电材料、半成品与成品储存保管? 对客供物料的管理? 对贵重品仓物料收发、储存等活动的管理?