体系与内审基础知识培训教材
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三体系内审员教材
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
内审中常见的缺陷有：
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
三、纠正措施的跟踪阶段
第五节 委托方和受审核方的职责 （略）
第二章 审核的策划和准备
审核的策划和准备——配备审核资源、 确定审核范围，文件审查，初访和预审核 （必要时），制定审核计划，编制审核文件 等。
目的：确保审核的有序性和完整性。
第一节 组成审核组
一、对审核组的要求
审核组由审核组长和审核员组成，对人 员有以下要求：
由于内部管理体系审核员非常了解内部人
员，可能因此会丧失客观性。
六、内部审核是一种以改进为目的管理活动
内部管理体系审核员要尽可能具体化 地对不符合提出意见。
在内部管理体系审核中，解决问题是 最终目的，因此必须要求受审核部门的负 责人采取适当的解决对策。
七、内部审核常见的缺陷
《ISO9001：2015与14001：2015双体系标准讲解及内审 》培训教材
(3)2000年发布ISO9000：2000系列标准（质量管理体系
(4)2008年发布ISO9000：2008系列标准（质量管理体系 (5)2015年发布ISO9001：2015系列标准（质量管理体系
规范）
要求） 要求）
1987年版
1994年版 2000年版 2008年版 2015年版 ISO9001:2015版国际标准，于2015年9月23日正式发布
◆制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技
术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联
系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
◆技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标
准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决 成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
ISO9000族核心标准
1、ISO 9000: 2015 质量管理体系
(GB/T 19000-2016)
基本原理与术语 要求 质量管理方法
2、ISO 9001: 2015 质量管理体系
(GB/T 19001-2016)
3、ISO 9004: 2009 追求组织的持续成功
(GB/T 19004-2011)
ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015的 主要术语区别
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
产品
不包括 管理者代表
产品和服务
不适用（参见A.5条款的适用性说明） 未使用（分配类似的职责和权限，但
对一个单独的管理者代表不做要求） 文件、质量手册、形成文
件的程序记录 工作环境 监视和测量设备 采购的产品 供应商 过程运行的环境 监视和测量资源 外部提供的产品和服务 外部供方
ISO14001环境管理体系内审员培训教材
1 环境审核
v「1 生命周期评价
〔评价产品
环境标志
1 产品标准中的环境因素
22
环境管理体系标准
GB/T24001-2004 idt ISO14001
环境管理体系 规范及使用指南
GB/T24004-2004 idt ISO14004
环境管理体系 原则、体系和支持技术指南
23
ISO14000系列标准特点
体系试运行 二h内审
管理评审二》
申请换证口 第三方审核
17
TC207的宗旨
TC207产生
1990年，ISO和IEC提出了环境与安全标准需求； 1991年，ISO成立SAGE（环境战略咨询组） ；
1993年，ISO成立TC207技术委员会； TC207宗旨
支持环境保护工作，改善并维持生态环境质量， 减少人类各项活动所造成的环境污染，使之与社会经
使用共通程序，简化作业
共用系统资源，提高效率 整合验证，节省认证时间与经费
37
j 第二章 ISO14001标准的要点内容
术语与定义
ISO14001标准的要点内容
初始环境评审
ISO14001标准要素间的关系
38
^^^^ddooccuumment
暴息及其承载媒体。
注1：媒介可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒 体，照片或标准样品，或它们的组合。
截止6-10月
综合利用塑胶再生粒两百吨 回收泡方再生粒十六吨四十四万元
回收危险品空盒约两万个
喷漆有毒废渣减量约25吨
30
31
推行ISO14001收益总结 截止十月底，带来281万元的收益
提高公司知名度和竞争力 未收到一起环境投诉，未发生一起环境污染事故 导入国际先进环境管理经验 环境表现持续改善 把环境纳入开发设计制造考量面中，真正实现污染 预防 企业职工环境意识转变
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习：制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工，讨论制定内审计划：
• 审核日期预定为： 2003年06月27、28日； • 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，
均应列入审核范围。
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2023/10/2
质量管理体系内部审核教材
4
审核概论—基本定义2
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录
事实陈述或其他信息； 客观的 能够证实的
审核员：有能力实施审核的人员； 审核组：实施审核的一名或多名审核员； 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
5
审核概论—基本定义3
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果 — 主要以不符合的方式表现
2009 年 3 月 15 日至 2009 年 3 月 16 日
时间
第一组
第二组
8：30
首次会议
制定 审批
末次会议 日期 日期
19
文件审核文件体系审核
文件体系审核包括：质量手册 程序文件 第三级文件 手册是否覆盖标准要求;剪裁是否合理合法 程序文件的过程以及相互作用描述清晰;接口与协调性 外来标准 重要质量记录检验记录 内审 管理评审等 重要过程的作业指导书;参数要求 客户合同要求
•对保证所审区域的体系有效性而言;是个次要问题
44
实施审核不符合项报告
受审核方名称 发现问题地点 不合格项事实描述：
编号： 审核日期 陪同人员
审核员签名： 审核准则： 严重程度 要求完成日期： 原因分析：
受审核方确认签名：
□严重不合格
□轻微不合格
年月日
纠正措施：
实际完成日期： 纠正措施评价：
受审核方代表签名：
3
审核概论—基本定义1
审核： 实施审核现场审核的基本技巧
为获得审核证据并对其进行客观地评价;以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过 程
审核准则依据：
用作依据的一组方针 程序或要求 质量体系审核准则：
ISO9001：2015质量体系要求 与产品有关的法律法规的要求 合同要求及客户的隐含要求 公司的质量体系文件质量方针 质量手册 程序/作业指 导书
审核概论—基本定义2
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录
事实陈述或其他信息； 客观的 能够证实的
审核员：有能力实施审核的人员； 审核组：实施审核的一名或多名审核员； 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
5
审核概论—基本定义3
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果 — 主要以不符合的方式表现
2009 年 3 月 15 日至 2009 年 3 月 16 日
时间
第一组
第二组
8：30
首次会议
制定 审批
末次会议 日期 日期
19
文件审核文件体系审核
文件体系审核包括：质量手册 程序文件 第三级文件 手册是否覆盖标准要求;剪裁是否合理合法 程序文件的过程以及相互作用描述清晰;接口与协调性 外来标准 重要质量记录检验记录 内审 管理评审等 重要过程的作业指导书;参数要求 客户合同要求
•对保证所审区域的体系有效性而言;是个次要问题
44
实施审核不符合项报告
受审核方名称 发现问题地点 不合格项事实描述：
编号： 审核日期 陪同人员
审核员签名： 审核准则： 严重程度 要求完成日期： 原因分析：
受审核方确认签名：
□严重不合格
□轻微不合格
年月日
纠正措施：
实际完成日期： 纠正措施评价：
受审核方代表签名：
3
审核概论—基本定义1
审核： 实施审核现场审核的基本技巧
为获得审核证据并对其进行客观地评价;以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过 程
审核准则依据：
用作依据的一组方针 程序或要求 质量体系审核准则：
ISO9001：2015质量体系要求 与产品有关的法律法规的要求 合同要求及客户的隐含要求 公司的质量体系文件质量方针 质量手册 程序/作业指 导书
ISO9001-2008内审员培训教材之--基础知识培训
ISO9001:2008质量管理体系 基础知识培训
吴炳金 2013-8-8
目
一、ISO简介
录
二、ISO9000族标准由来
三、ISO9000族标准发展历程 四、ISO9000族标准（08版）构成 五、基础和术语（重点质量术语介绍） 六、ISO9001标准条文简介 七、八大质量管理原则
一、ISO简介
三、ISO9000族标准发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 (要求)
四、ISO9000族标准（08版）构成
2008版ISO9000族标准的文件结构
核 心 标 准
ISO9000：2005 ISO9001：2008 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求
五、基础与术语（重点质量术语）
3、要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客 和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、 顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 4、质量管理 quality management 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动 注：关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目 标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO由来
ISO全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国 际标准化组织”。成立于1947年2月23日。 ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的 标准化活动。ISO现有163个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大 会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。中央秘书处现有170名 职员，由秘书长领导。 ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共 有185个。直至目前为止，ISO已经发布了9200个国际标，如ISO公制螺纹、ISO的 A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO
吴炳金 2013-8-8
目
一、ISO简介
录
二、ISO9000族标准由来
三、ISO9000族标准发展历程 四、ISO9000族标准（08版）构成 五、基础和术语（重点质量术语介绍） 六、ISO9001标准条文简介 七、八大质量管理原则
一、ISO简介
三、ISO9000族标准发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 (要求)
四、ISO9000族标准（08版）构成
2008版ISO9000族标准的文件结构
核 心 标 准
ISO9000：2005 ISO9001：2008 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求
五、基础与术语（重点质量术语）
3、要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客 和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、 顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 4、质量管理 quality management 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动 注：关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目 标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO由来
ISO全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国 际标准化组织”。成立于1947年2月23日。 ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的 标准化活动。ISO现有163个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大 会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。中央秘书处现有170名 职员，由秘书长领导。 ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共 有185个。直至目前为止，ISO已经发布了9200个国际标，如ISO公制螺纹、ISO的 A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
15
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
OHSAS18001管理体系内审员培训教材
现场收集证据 审核组小结 与OHSMR沟通 末次会议
不符合跟踪验证
原因分析 纠正预防措施拟订及实施 评价和验证
结束
委托方或受审核方书面申请
申请受理、评审 N 不受理 任命审核组长Y、组建审核组
第一阶段审核
限期纠正
第二阶段审核 N 不推荐注册
对纠正措施的跟踪验证
编制和提交审核报告
认证评定 N Y
可接受危险清单、法律法规清单、目标指标及方案、 内审报告、管理评审报告）
文件审核－环境管理手册审核
手册是否简要描述了OHSMS的17个要素并体现了它们 之间的相互关系；
在每一要素论述中是否针对下级文件给出索引途径； 是否阐明组织的OHS方针； 是否明确OHSMS各个职能与层次的组织机构与职责； 是否清晰描述了OHSMS文件，包括其层次、结构和相
－基本定义
审核准备
－明确审核目的 －文件审核 －确定审核范围 －制定审核计划 －组成审核组 －编制检查表
主 要 内 容-2
现场审核
－召开首次会议 －现场审核 －确定不符合项和编写
不符合报告 －审核结果综合分析 －末次会议
－纠正措施及跟踪
学习要求
积极参与培训全过程 上课时将手机、BP机关闭 上课时不随便离开座位 不迟到、不早退、不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟
否明确界定其范围，在其范围内是否描述充分并满足 标准要求； OHSMS文件之间是否层次清晰，逻辑关连；
文件审核－文件体系审核
OHSMS文件从整体上能否体现各要素间关系，每个文 件与其它文件的接口是否内容协调统一；
OHSMS文件在组织管理中是否具备权威性； OHSMS文件是否覆盖了全部不可接受危险的控制； 审查OHSMS运行的重要资料（OHS危害危险清单、不
不符合跟踪验证
原因分析 纠正预防措施拟订及实施 评价和验证
结束
委托方或受审核方书面申请
申请受理、评审 N 不受理 任命审核组长Y、组建审核组
第一阶段审核
限期纠正
第二阶段审核 N 不推荐注册
对纠正措施的跟踪验证
编制和提交审核报告
认证评定 N Y
可接受危险清单、法律法规清单、目标指标及方案、 内审报告、管理评审报告）
文件审核－环境管理手册审核
手册是否简要描述了OHSMS的17个要素并体现了它们 之间的相互关系；
在每一要素论述中是否针对下级文件给出索引途径； 是否阐明组织的OHS方针； 是否明确OHSMS各个职能与层次的组织机构与职责； 是否清晰描述了OHSMS文件，包括其层次、结构和相
－基本定义
审核准备
－明确审核目的 －文件审核 －确定审核范围 －制定审核计划 －组成审核组 －编制检查表
主 要 内 容-2
现场审核
－召开首次会议 －现场审核 －确定不符合项和编写
不符合报告 －审核结果综合分析 －末次会议
－纠正措施及跟踪
学习要求
积极参与培训全过程 上课时将手机、BP机关闭 上课时不随便离开座位 不迟到、不早退、不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟
否明确界定其范围，在其范围内是否描述充分并满足 标准要求； OHSMS文件之间是否层次清晰，逻辑关连；
文件审核－文件体系审核
OHSMS文件从整体上能否体现各要素间关系，每个文 件与其它文件的接口是否内容协调统一；
OHSMS文件在组织管理中是否具备权威性； OHSMS文件是否覆盖了全部不可接受危险的控制； 审查OHSMS运行的重要资料（OHS危害危险清单、不
质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容：一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则（如客户 focus、领导作用、全员参与等）二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤（如策划、设计、实施、检查和改进）三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程（如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等）教学目标：1. 了解质量管理体系的基本概念和原则，能够解释和应用在实际工作中。
2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤，能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。
3. 熟悉内部审核的流程和方法，能够独立进行内部审核，并提供改进建议。
教学难点与重点：重点：质量管理体系的基本概念和原则，质量管理体系的建立和实施步骤，内部审核的流程和方法。
难点：质量管理体系文件的构成和编写，内部审核的流程和技术的应用。
教具与学具准备：教具：投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。
学具：教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。
教学过程：一、引入：通过一个实际的质量管理案例，引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。
二、教学内容讲解：1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则，通过实例和案例进行解释和应用。
2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤，通过流程图和实例进行说明。
3. 讲解内部审核的流程和方法，通过实际审核案例进行演示和讲解。
三、随堂练习：1. 根据讲解的内容，让学生回答相关问题，以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。
2. 让学生根据给定的情景，设计一份简单的质量管理体系文件，以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。
3. 让学生根据给定的审核案例，制定一份审核计划，并进行内部审核，以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。
四、板书设计：1. 板书质量管理体系的基本概念和原则，以便学生随时查阅和回顾。
三体系内审培训教材
30
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
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检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
供货通知单
比如： GB/T19001-205 idt (等同采用）ISO9001：2015 Equ（等效采用）
GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用 说明：等同采用和等效采用的区别（等同采用就是什么都
不改动，完全照搬翻译过来；等效采用会根据本国或本 地区的需要做出一定的修改然后再采用）。
ISO9001:2015
ISO9001:2015
审核员应具备素质与能力：
• 审核员资格 • 口头与书面表达能力 • 人际交往能力 • 保持独立性、客观性的能力 • 组织、协调能力 • 正确判断能力 • 灵活反应能力
ISO9001:2015
审核组长应具备素质与能力：
我不但是合格审核员，我还能：
审核员！ 应像我这样！
ISO9001:2015
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•外部审核前１个月 •体系初步执行后１～２个月 •每半年一次 •重要客户监察前
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•重要供应商半年一次 •有大量新产品委托加工时 •出现严重质量问题时
ISO9001:2015
一、审核基本知识 特殊情况下进行计划外内审：
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核的范围
（1）要素(标准的要素）
（2）现场
部门 区域
（3）与管理体系有关的产品范围
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核准则
（1）ISO9001管理体系标准 （2）适用的法律、法规及其他要求 （3）管理体系文件（包括计划） （4）惯例（包括合同要求）
ISO9001:2015
一、审核基本知识
第二方审核的主要目的
•当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 •在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 •作为制定和调整合格供方的依据之一。 •沟通供需双方对质量要求的共识。
GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用 说明：等同采用和等效采用的区别（等同采用就是什么都
不改动，完全照搬翻译过来；等效采用会根据本国或本 地区的需要做出一定的修改然后再采用）。
ISO9001:2015
ISO9001:2015
审核员应具备素质与能力：
• 审核员资格 • 口头与书面表达能力 • 人际交往能力 • 保持独立性、客观性的能力 • 组织、协调能力 • 正确判断能力 • 灵活反应能力
ISO9001:2015
审核组长应具备素质与能力：
我不但是合格审核员，我还能：
审核员！ 应像我这样！
ISO9001:2015
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•外部审核前１个月 •体系初步执行后１～２个月 •每半年一次 •重要客户监察前
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•重要供应商半年一次 •有大量新产品委托加工时 •出现严重质量问题时
ISO9001:2015
一、审核基本知识 特殊情况下进行计划外内审：
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核的范围
（1）要素(标准的要素）
（2）现场
部门 区域
（3）与管理体系有关的产品范围
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核准则
（1）ISO9001管理体系标准 （2）适用的法律、法规及其他要求 （3）管理体系文件（包括计划） （4）惯例（包括合同要求）
ISO9001:2015
一、审核基本知识
第二方审核的主要目的
•当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 •在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 •作为制定和调整合格供方的依据之一。 •沟通供需双方对质量要求的共识。
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26.01.2021
19
GP简介
一、GP的含义：GREEN PARTNER 绿色伙伴、绿色产品、绿色采购、 绿色生产
26.01.2021
20
GP简介
GP的发起者：SONY公司
GP的参考文件：SS-00259
SONY公司要求：
1、所有的供应商都必须为GP伙伴厂商。
2、所有材料都必须为环保材料,交货前都必须提供SGS 报告。
26.01.2021
13
三废分类
ISO14001环境管理体系管理的三废: 废水、废气、固体废弃物 固体废弃物：可回收垃圾、不可回收垃圾、危险
废弃物
26.01.2021
14
固体废弃物分类
可回收垃圾
如:包装盒、旧报纸、废弃办公用纸、 废卡板、废塑胶袋(食品胶袋除外）、 废铁屑、废纸箱、纸皮、废彩卡等
26.01.2021
6
ISO名词解悉
质量：反映实体，满足客户要求的程度。 产品：软件、硬件、流程性材料、服务。 审核员:经过外部机构培训合格,取得相关资格证 书,由管理代表授权担当本公司品质及环境体系 的审核工作员. 管理代表:由总经理授权及任命的,负责品质及环 境体系的运作及向总经理汇报相关的运作状况. 环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能与 环境发生相互作用的因素。
≥95分
26.01.2021
11
ISO9000的八项质量管理原则
原则① 以顾客为关注焦点 (核心)
参与
(基础)
原则④ 过程方法
(方法一)
原则⑤ 管理的系统方法 (方法二)
原则⑥ 持续改进
(动力)
原则⑦ 基于事实的决策方法(方法三)
原则⑧ 与供方互利的关系 (环境)
26.01.2021
12
公司的环境方针和目标
环境方针: 遵守相关法律法规；节约能源，持续减废；防治污染，制造环保产品；务实
经营绿色企业。 环境目标: ❖ 环境目标
a、生活污水监测合格率100% b、噪音监测合格率100% c、工业废气监测合格率100% d、油烟排放监测合格率100% e、生活用水4.46m3/1万元营业额 f、用电166.49度/1万元营业额 g、危险废弃物100%回收处理
<1000
<1000
公司
<20
<5
<20
ND
ND
ND
标准
Ppm:百万分之一 ND:不含有,并不为零,只是现有的检测仪器不能检测出来
26.01.2021
30
内审目的
❖ 符合客户要求； ❖ 符合ISO标准要求 ❖ 符合法律、法规要求 ❖ 符合公司质量/环境管理体系文件要求 ❖ 提供持续改进的机会；
26.01.2021
31
内审的依据
ISO9000/ISO1400标准； 公司质量环境体系文件； 客户要求； 相关法律法规；
26.01.2021
32
审核的类型
内部审核(Internal Audit) 有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义 进行，用 于管理评审和其他内部目的，可作为组 织自我合格声明的基础。 外部审核
写我所做，做我所写。
26.01.2021
9
ISO9000/14000体系文件分类及审核权限:
一阶文件：方针/目标及手册 系统办制定,管代审核，总经理批准 二阶文件:程序文件
责任部门制订,管理代表审核,总经理批准 三阶文件:作业指引
部门主管制定,部门经理审核,管理代表批准 四阶文件:表单记录
部门主管制定,使用单位及相关单位填写,部 门主管或经理审核.
行ROHS检验。
26.01.2021
27
公司GP体系管理方法:
出货管理：
1、对产品的标识进行确认。了解是否符合环保要求。 2、从事环保产品检验的人员都必须参加ROHS知识的培训，
并经过考核。 3、ROHS产品都必须严格依照送检计划送实验室检测。 4、有异常时需及时向上级管理人员汇报。 5、不合格产品不能出货。
3、所有工具、治具都必须经过环保验证。
4、所有员工都必须了解基本的环保要求。
26.01.2021
21
ROHS简介
1、ROHS：2002/95/EC 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 (The Restriction of the Use of Certain Hazardous
Substances in Electrical and Electronic Equipment。)
到工作之中去； 3.理解质量管理体系的八项原则，理解ISO精神； 4.掌握质量环境管理休系的第一方、第二方、第三方
审核的作用，异同内容； 5.了解内审的流程； 6.推动内审前的自查工作。 7.培养公司的内审员。
26.01.2021
3
ISO-国际标准化组织
ISO-
International Organization for Standardization
❖ 成立于1947年2月23日
❖ 总部设于瑞士日内瓦
推动和协调国际标准化工作
❖ 推动国际贸易的发展 ❖ 150多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所
有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
26.01.2021
4
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
26.01.2021
10
公司的质量方针和目标
质量方针:
以客户为中心，持续改进品质，努力降低成本，提升
竞争力。
2009年目标: 目标内容
进料合格率/批次
目标值 ≥95%
成品入库合格率/批次
≥95%
重制率
≤0.50%
报废 客诉处理 补料 退货率
≤10.0% ≤0.01% ≤0.25% ≤0.20 %
客户满意度
❖包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。
❖第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
❖第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那 26.01.2021 些对与ISO要求的符合性提供认证或注册的机 33
内部审核员的基本要求
❖ 了解ISO基本知识 ❖ 了解有关法律法规 ❖ 理解并掌握ISO标准各条款及相互关系 ❖ 掌握审核原则、技巧和方法 ❖ 了解掌握本组织的产品、运作、特定知识
26.01.2021
28
ROHS、GP体系简介
1、管理代表：王厂长
2、文件体系：手册、程序文件、作业指引、表单。
3、所有的员工都必须了解公司的环境政策和方针。
从公司实际情况出发，秉持激情创造，用心服务之 理念，达到绿色设计，绿色采购，绿色生产，绿色 伙伴之目的，总经理特制定环境方针：
遵守相关法律法规，节约能源、持续减废，防治污 染、制造环保产品，务实经营绿色企业。
合在一起测试. 公司有一台XRF测试仪器
26.01.2021
24
ROHS测试简介
❖ 检测机构: ❖ SGS , ITS，CTI
❖ 检测报告的时效性: ❖ 塑料材料SGS报告有效期最长3个月,如某一塑料材料交货
频繁且交货量大每1至3批送公证单位检测一次铅及镉的含 量. ❖ 其它普通材料﹑产品SGS报告有效期一年,特殊情况﹑特殊 材料另行规定.
3、产品标识要求： 生产者名称，生产日期和相关标志(加贴回收“WEEE”
标志)。
26.01.2021
23
ROHS测试简介
一、ROHS检测步骤 1、样品拆分；2、筛选测试；3、确认检测；4、符合性评 价；5、报告证书；
二、ROHS测试方法 物理性测试\化学性测试 ❖ 样品应具代表性 ❖ 样品应尽可能细分 ❖ 原则上不同材质的部件不混测 ❖ 同种材料但不同颜色的,都需单独测试. ❖ 若材料、颜色完全相同,只是不同部位,可认为是同种材料,
4、本体系每年进行两次审核，确保本体系的顺利运 行。
5、所有的员工必须要有相关的意识。
26.01.2021
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ROHS控制标准对照表
ROHS
铅
镉
汞 六价铬
PBB
PBDE
禁止物质 （Pb） (Cd) （Hg） (Cr6+) (多溴联苯) (多溴联苯醚)
ppm
欧盟要求 <1000 <100 <1000 <1000 标准
26.01.2021
25
公司GP体系管理方法:
来料的控制：
1、供应商必须与本公司签订环保协议。
2、供应商来料必须有MSDS资料及SGS报告，本公司规 定SGS报告的有效期为：一年。
3、IQC应对每批来料进行确认，材料是否有SGS报告， 报告是否在有效期内。
4、所有的材料依照ROHS体系要求在合格供应商处购 买。来料都必须依照送检计划送实验室检测。
26.01.2021
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审核人员的基本能力
TC
CD委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作组草案）
26.01.2021
5
ISO-国际标准化组织
❖ TC—技术委员会 ❖ TC176：质量管理和质量保证技术委员会 ❖ 成立于1980年 ❖ 制定质量管理和质量保证标准 ❖ ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所
有国际标准 ❖ TC207制定所有环境方面的标准。
体系与内审基础知识培训教材
培训要求
1.手机调到震动或关机状态，如确实有急事接电话， 离开培训场地接电话，但时间不要太长。
2.归零心态。 3.在培训过程中积极举手发言，进行互动。 4.认真做好学习笔记，课后注意总结。
26.01.2021
2
培训目标