抗菌药物使用强度解析..

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抗菌药物使用强度解析 (难点和重点)
2011年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗感染药物的 临床使用产生了重大影响。卫生部设定了一系列指标,考核医
院的医疗质量。
卫生部对约定每日剂量(DDD)数作出了限制,抗菌药物使用 率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物 使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗 菌药物使用强度力争控制在40DDD以下;
不同的异构体有不同的DDD 外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有 DDD 儿童没有另外设定DDD,可以独立比较
DDD概念及其它 关于DDD ATC/DDD系统
DDD值是ATC/DDD系统的组成部分。 具有ATC编码的药物才可能有DDD值 WHO定期更新ATC编码和DDD值。
ATC/DDD系统每3年更新一次,但是基本
关于DDD
抗菌药物使用强度(DDD·100人天)
单位剂量 影 响 因 素 联合用药
收治患者人天数
样本数、同期 随机(分层分类) 统计有误(门诊消耗量、出院带药)
关于DDDHale Waihona Puke Baidu
如何正确理解和使用抗菌药物使用强度 (DDD·100人天)
研 究 和 衡 量 的 对 象
使用强度是群体样本的统计研究 不是个体样本的研究,
每日消耗量* 3g 4g 6g 8g 12g 16g 1.5g 2.0g 3g 4g *
DDD值 4g
每日DDD数 0.75 1.0 1.5 2.0
哌拉西林/他唑巴坦
4.5g q8h 4.5g q6h
14g
0.86 1.14
亚胺培南/西司他丁
0.5g q8h 0.5g q6h 1.0g q8h 1.0g q6h
是显示群体的在一定计量单位内的消耗量
它只反映药品消耗情况,不能真实反映治
疗质量
关于DDD
如何正确理解和使用抗菌药物使用强度 (DDD·100人天)
使用强度越低越好吗???
误 区
• 抗菌药物使用强度是一个综合性的指标。 • 从医院全局角度,如何控制DDD数? 1. 减少无指征使用抗菌药物(减少人数) 2. 减少不必要的联合用药 3. 合理的抗感染疗程(减少天数) 4. 避免二重感染 • 值得强调的是DDD只是一个群体样本的统计研究,对 于患者个体,不建议仅仅根据DDD数选择抗菌药物, 而应根据病情和指南来合理使用药物
如果MDR铜绿假单胞菌对常用抗菌药物均为中敏或耐药,仅阿米 卡星敏感。那么首先应该考虑控制感染,增加药物剂量或者联合 用药;如果首先考虑减少DDD,选择阿米卡星单药治疗,无疑不 能控制感染,必需联合具有抗假单胞菌活性的β-内酰胺类药物。
(3) 根据指南和当地病原菌情况选择正确的 经验性治疗药物,保证合理抗菌药物疗程
Med Clin (Barc) 2003;121(20):761-5
(2) 正确认识联合用药
• 以印度的MASCOT研究中使用的抗感染方案[1]为例。 • 治疗组:头孢哌酮/舒巴坦(1:1)单药,2-8g/天。 • 对照组:三代头孢联合方案 头孢他啶2-6g/天+阿米卡星15mg/Kg/天约0.9g/天+甲硝唑1.5g/ 天)。 • 两组治疗方案疗效相当。 • 计算每日的累计DDD数。 • 治疗组:按照头孢哌酮舒巴坦5g/天(头孢哌酮2.5g/天)计算, DDD数=2.5/4=0.625。 • 对照组:按照头孢他啶4g/天计算,三种抗菌药物 DDD数=4/4+0.9/1+1.5/1.5=2.9。 • 单药方案的DDD数明显低于联合方案
• 针对感染患者的感染部位、可能致病菌,结合耐药监测结果,和
PK/PD特点,选择有效的抗菌药物。
• 选择正确的经验性治疗,既符合抗菌药物合理使用的基本原则,而且 可避免因经验性治疗失败导致的抗菌药物使用增加,从而减少DDD数
• 以HAP为例,教学医院HAP主要革兰阴性病原菌对碳青霉烯类的耐药
率明显上升。如果根据DDD数选择碳青霉烯类药物(常用剂量每日 DDD数0.75-1),可能导致治疗失败。
2g
0.75 1.0 1.5 2.0
每日消耗量不包括酶抑制剂的含量
抗菌药物使用强度-检查办法
• 卫生部抽查100份出院病历,50份运行病历。 • 出院病历100份,其中应至少包括10个规定专业(呼吸、 消化、血液、心内、心外、骨科、神外、普外、妇科、 ICU)中5个以上专业不少于60份病历(专科医院按专业 数量情况酌情抽取)。 • 运行病历50份,以上10个专业中5个以上专业不少于50份 运行病历。外科专业应为手术后病例,住院时间3-21天。
该抗菌药物消耗量
2. 某个抗菌药物的DDD数 =
DDD值(克/DDD值) 3. 某个抗菌药物消耗量=每日消耗量×用药天数×用药人数
4. DDD值:协定日剂量(defined daily doses, DDD)
5. 同期收治患者人天数=收治患者人数×同期平均住院天数
卫生部抗菌药物临床应用监测网抗菌药物分类及规定日剂量(DDD)
(1) 减少无指征的抗菌药物
外科I类切口的常规预防性用药。 非细菌感染性疾病,如上呼吸道感染。 非感染患者,或者感染治愈患者的 出院带药。
(2) 正确认识联合用药
• 以胆道感染为例,西班牙的一项随机对照临床研究比较了不同方案治 疗胆道感染的疗效。 • 治疗组:哌拉西林/他唑巴坦 4.5 q8h • 对照组:头孢曲松2.0 qd + 奥硝唑 1g qd。 • 治疗组和对照组的临床治愈率分别为89.3%和88%,没有差异。 • 每日累计DDD数: • 治疗组:12/14=0.857 • 对照组:2/2+1/1=2 (头孢曲松DDD值2g,奥硝唑DDD值1g) • 单药方案的DDD数明显低于联合方案。 • 单药替代联合的前提是两种方案的临床疗效相当(基于循证医学证据)
该抗菌药物每日DDD数×用药天数×用药人数
就某个抗菌药物而言,它的DDD值是固定不变的, 但每日DDD数会因为日剂量不同而变化。 计算抗菌药物消耗量时,仅计算主要成分的含量,
不包括酶抑制剂的含量。
抗菌药物名称 头孢哌酮/舒巴坦
给药方案 1:1 2g q8h 1:1 2g q6h 2:1 3g q8h 2:1 3g q6h
=
?
庆大霉素 1 DDD
+
阿莫西林 1 DDD
+
头孢他啶 1 DDD
= 3DDD
DDD概念及其它 关于DDD 抗菌药物使用强度(DDD·100人天)
DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量(成人)
每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。
DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 应用DDD进行的药物消耗调查只能显示一个粗略的消耗
•酶抑制剂复合制剂计算DDD时,只考虑主要药物的含量,而不包括酶抑制剂
http://www.chinadtc.org.cn/ois/uploadfile/com_content/133041473904570500.pdf
某个抗菌药物的DDD数
该抗菌药物消耗量 = DDD值(克/DDD值)
=
=
该抗菌药物每日消耗量×用药天数×用药人数 DDD值(克/DDD值)wwwwwwwww
14.0g 0.5g
0.4g 1.2g 2.0g 0.2g 0.4g 4.0g 4.0g 2.0g
P P
O P/O O P/O P/O p P P
*
Azithromycin
Moxifloxacin Linezolid Vancomycin Fluconazole Voriconazole Cefotaxime Ceftazidime cefepime
卫生部抗菌药物临床应用监测网
各年度抗菌药物使用强度比较表
年度 医院数 中位值 DDD/100人 天 使用抗菌药 物品种数 平均使用抗 菌药物品种 数
2008年度
2009年度 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度
83家
116家 121家 164家 174家 182家
86.0
72.1 76.0 74.8 80.1 77.6
情况。
DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的
Index http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
ATC
对于未给出明确DDD值的药品,参考说明书
抗菌药物 使用强度
=
抗菌药物消耗量(累计DDD数) 同期收治患者人天数
×100
1.抗菌药物消耗量(累计DDD数)= 所有抗菌药物DDD数的和
153
141 149 149 152 154
62.7
62.7 60.0 61.0 65.0 64.0
DDD概念及其它
DDD
Defined Daily Dose :约定每日剂量
Defined Daily Doses
庆大霉素 24万单位
DDD=0.24g
+
阿莫西林 1克
DDD=1g
+
头孢他啶 4克
DDD=4g
抗菌药物使用强度-例题
• 卫生部抽查100份出院病历,50份运行病历。根据计算公式:
抗菌药物 = 使用强度
抗菌药物消耗量(累计DDD数) 同期收治患者人天数
×100
抗菌药物消耗量包括两个部分: 出院病历:所有抗菌药物的DDD数之和。 运行病历:所有抗菌药物的DDD数之和。 同期收治患者人天数,也包括两个部分: 出院病历:100位患者的住院日天数之和。 运行病历:50位患者的住院天数之和。 抽查的患者中,通常仅有部分患者使用抗菌药物,对分子有贡献。 被抽查的所有患者都要计算患者人天数,对分母都有贡献。
(3) 根据指南和当地病原菌情况选择正确的 经验性治疗药物,保证合理抗菌药物疗程
• 以HAP为例,教学医院前三位病原菌是鲍曼不动杆菌、 铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
>50%
鲍曼 不动杆 菌 头孢哌酮钠舒巴坦 17.6 哌拉西林钠他唑巴 80.3 坦 亚胺培南西司他丁 78.9 美罗培南 76.8 铜绿 假单胞 菌 29.3 22.0 70.7 48.8
药物名称(英文)
Cefoperazone, combinations Piperacillin and Tazobactam
药物名称(中文) 头孢哌酮钠舒巴坦
DDD值 (WHO-ATC)
DDD值(C) 4.0g
给药途径 P
备注 *
哌拉西林钠他唑巴坦 阿奇霉素
莫西沙星 利奈唑胺 万古霉素 氟康唑 伏立康唑 头孢噻肟 头孢他啶 头孢吡肟
Surgical Infections 2008,9(3):367-376
(2) 正确认识联合用药
如果单药治疗有效,应避免不必要的联合用药。这 既符合抗菌药物使用原则,也有利于减少DDD数。
在需要联合用药的情况下(如耐药菌株感染,或者考虑单药治疗不 能覆盖可能的病原菌),应该首先考虑控制感染,而不是DDD数的 限制。在不动杆菌指南中,我们发觉对MDR的不动杆菌感染需要考 虑联合足量和长程治疗。如指南推荐头孢哌酮/舒巴坦(3克q6hq8h)+米诺环素或多西环素,日药物DDD可以达到2.5到3。
DDD概念及其它
DDD
Defined Daily Dose :约定每日剂量
是指当一种药物用于它的主要适应症时, 假定的成人每天平 均维持治疗剂量。
DDD 通常不考虑起始剂量和预防剂量,实际上是不同使用剂量的折 中。 同一通用名的药物虽不同剂型,或不同的盐但只有同一的 DDD
如果不同的给药途径有不同的生物利用度,或用于不同的适应症 时,有不同的DDD。
DDD概念及其它 关于DDD 抗菌药物使用强度(DDD·100人天)
影 响 因 素
1.影响抗菌药物使用强度的因素 单位剂量、联合用药、收治患者人天数、样本数、同 期、随机(分层分类)、统计有误(门诊消耗量、出院 带药) 2.同期收治患者人天数=同期收治患者人数×同期患者 平均住院天数 3.同期住院患者人天数=同期住院患者人数×同期住院 患者平均住院天数 4.建议在一定的时间段来做调查统计,一般为年度抗菌 药物实际消耗量(累计DDD数)除以同期收治患者人天 数。
内容保持稳定。
DDD概念及其它 关于DDD ATC/DDD系统
ATC/DDD系统提供了药物利用研究的工具,藉此提高药 物应用水平。 维持长期稳定的ATC编码和DDD值,有利于研究药物消 耗的趋势,不至于因系统的频繁改变而使得类似研究变 得复杂化。 ATC/DDD系统提供了稳定的计量单位,使得不同地区、 不同时期、不同人种之间,药物应用研究具有统一的标 准,具有可比性。 ATC/DDD系统本身不适于指导医保、定价和干预治疗
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