沃尔夫使用说明书

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【产品名称】医用透明质酸钠修复型冷敷贴

【英文名称】Medical sodium hyaluronate repair type cold compresses

【汉语拼音】YI YONG TOU MING ZHI SUAN NA XIU FU XING LENG FU TIE

【产品技术要求编号】鄂汉械备20160062号

【规格型号】椭圆形(21CM×24CM),1片/袋

【生产企业许可证编号】鄂食药械生产许20120563号

【医疗器械备案号】鄂汉械备20160062号

【性能结构及组成】

本品由医用透明纸酸钠(AH)、注射用纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、非织布组成。

不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品表面为白色至淡黄色湿润膜,应洁净,无污迹;

本产品应充分湿润,可挤出液体不得少于5ml;挤出液PH值应为6.0~7.5;透明质酸钠浓度应不小于1.6mg/ml;细菌数应≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml,致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞)不得检出;

细胞毒性反应不大于2级;应无皮肤过敏反应;应无皮肤刺激性;溶血性链球菌溶血素;接种部位周围应无容

血环。

【适用范围】

1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复;

2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

【使用方法】

1、术后的创面愈合与皮肤修复:每天2次,每次30分钟,连续使用3天。而后每周2次,两周为一疗程,每次30分钟。

2、用于轻中度痤疮及痤疮愈合后早期色素沉着和疤痕治疗:每天一次,每帖30分钟,连续使用一个月。

3、晒伤、晒后修复:连续使用3天,每天两次,每次30分钟,而后一天一次,7天为一疗程。

4、抗衰、嫩肤补水:一天一次,可长期使用。

5、备用时放入冰箱冷藏室(勿放入冷冻室)内效果更佳。

【注意事项、警示及提示性说明】

1、本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。

2、痤疮合并严重感染和脓包者,建议先控制感染后再使用本品治疗,但外用抗感染药物应与本品错开使用。

3、本品仅提供一次性使用,包装破损禁止使用。

4、使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

包装破损时切勿使用切勿再次使用

【存储条件】阴凉处保存

【有效年限】2年

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