胰岛素样生长因子结合蛋白—1在胎膜早破诊断中的应用

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胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法)药品说明书

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层
析法)
药品名称：
通用名称：胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称：暂无
成份：
检测试剂组成：条型（1人份/袋）：测定试纸条，缓冲液，无菌阴道拭子，干燥剂。

卡型（1人份/袋）：测定试剂卡，缓冲液，无菌阴道拭子，干燥剂，塑料滴管；测定试剂卡为测定试纸条外部加上塑料外壳。

测定试纸条背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、检测区、质控区、吸水纸；检测区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为羊抗鼠多克隆抗体。

缓冲液主要成分为：氯化钠，TRITONX-100。

储藏方法：试剂盒应在4～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。

产品有效期18个月。

适应症：
本产品主要用于体外快速定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)，用于胎膜早破的辅助诊断，预测分娩。

用法用量：
暂无
不良反应：
暂无。

禁忌：
暂无。

注意事项：
暂无。

贮藏：
暂无
有效期：
暂无
标准文号：
渝食药监械(准)字2013第2400043号。

IGFBP-1、MMP-9、HCG在足月胎膜早破诊断中的临床意义

IGFBP-1、MMP-9、HCG在足月胎膜早破诊断中的临床意义丁其培;王琛琛;陈薇;王秀美【摘要】目的探讨宫颈分泌物中胰岛素生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)、基质金属蛋白酶-9(M M P-9)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)在足月胎膜早破诊断中的临床意义.方法选取2015年1月至2016年12月该院收治的足月胎膜早破患者80例,另选取健康孕妇80例为对照组,应用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测两组宫颈分泌物中IGFBP-1、MMP-9、HCG的水平,并应用受试者工作特征曲线(ROC)分析IGFBP-1、MMP-9、HCG在胎膜早破诊断中的应用价值.结果胎膜早破组患者经胎盘病理检查为临床绒毛膜羊膜炎的发生率高于对照组(P<0.05).胎膜早破组胎膜IGFBP-1、M M P-9、HCG阳性率均高于对照组(P<0.05),其中绒毛膜羊膜炎患者胎膜IGFBP-1、MMP-9、HCG阳性率均高于非绒毛膜羊膜炎患者(P<0.05).经ROC曲线分析可知, IGFBP-1、M M P-9、HCG诊断足月胎膜早破的灵敏度、特异度分别为92.6%、88.2%;82.6%、85.2%;72.6%、88.2%.IGFBP-1、MMP-9、HCG诊断足月胎膜早破绒毛膜羊膜炎的灵敏度、特异度分别为88.6%、90.2%;82.2%、84.2%;80.2%、81.2%.结论联合检测宫颈分泌物中IGFBP-1、M M P-9、HCG的水平可作为足月胎膜早破以及足月胎膜早破孕妇是否发生绒毛膜羊膜炎的诊断标准.%Objective To investigate the effects of insulin grow th factor binding protein-1(IGFBP-1),ma-trix metalloproteinase-9(MMP-9)and human chorionic gonadotropin(HCG)on cervical premature rupture of membranes.Methods Eighty cases of patients with premature rupture of membranes were selected and 80 ca-ses of normal pregnant women were selected as the control group.The levels of IGFBP-1,MMP-9 and HCG weremeasured by ELISA.The value of IGFBP-1,MMP-9 and HCG in the diagnosis of premature rupture of membranes was analyzed by subject specific curve(ROC).Results The incidence of amniotic membrane in pa-tients with premature rupture of membranes was higher than that of controlgroup(P<0.05).The positive rates of IGFBP-1,MMP-9 and HCG in fetal membranes were higher than those of control group(P<0.05). The positive rates of IGFBP-1,MMP-9 and HCG of chorioamnion groups were higher than those of non-chori-onic amniotic group(P<0.05).The sensitivity and specificity of IGFBP-1,MMP-9 and HCG in diagnosis of premature rupture of membranes were 92.6%,88.2%,82.6%,85.2%,72.6%,88.2%.The sensitivity and specificity of IGFBP-1,MMP-9 and HCG in chorioamnion groups were 88.6%,90.2%,82.2%,84.2%, 80.2% and 81.2%.Conclusion The positive expression of IGFBP-1,MMP-9 and HCG in cervical secretions can not only be used as a diagnostic index for terminating premature rupture of membranes,but also as a diag-nostic criterion for chorioamnionitis in pregnant women with premature rupture of bined de-tection of IGFBP-1,MMP-9 and HCG levels in pregnant women will contribute to the diagnosis of premature rupture of membranes and chorioamnionitis.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2018(015)008【总页数】4页(P1101-1104)【关键词】胰岛素生长因子结合蛋白-1;基质金属蛋白酶-9;人绒毛膜促性腺激素;足月胎膜早破【作者】丁其培;王琛琛;陈薇;王秀美【作者单位】南通大学附属海安人民医院妇产科,江苏南通226600;南通大学附属海安人民医院妇产科,江苏南通226600;南通大学附属海安人民医院妇产科,江苏南通226600;南通大学附属海安人民医院妇产科,江苏南通226600【正文语种】中文【中图分类】R714.21胎膜早破是妊娠期多发性并发症，临床上根据胎盘早破时间分为足月早破及未足月早破两种。

胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测在胎膜早破中的应用

胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测在胎膜早破中的应用摘要目的探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测在胎膜早破中的应用效果。

方法91例胎膜早破孕妇设为A组，同期80例无胎膜早破孕妇设为B组。

对两组孕妇阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测、pH 试纸检测，对比分析两种检查方法的阴性预测值、阳性预测值、灵敏度、特异性。

结果A组胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测阳性率高于pH试纸检测，B 组胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测阳性率低于pH试纸检测，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测阴性预测值为96.30%，阳性预测值为97.78%，灵敏度为96.70%，特异性为97.50%，明显高于pH 试纸的71.74%、82.28%、71.42%、82.50%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论通过检测阴道分泌物中的IGFBP-1 ，可以快速、准确地诊断胎膜早破的发生，且具有敏感度高、特异性好及操作简单等优点，值得临床推广应用。

关键词胰岛素样生长因子结合蛋白-1；阴道分泌物；胎膜早破在产科临床工作中胎膜早破是孕妇最常见并发症之一，据研究[1]统计显示，中国孕妇足月胎膜早破（孕期>37周）的发生率可达10 %。

胎膜早破的发生严重威胁着孕产妇及新生儿身体健康及生命安全，孕妇继发胎盘早剥、羊水栓塞、宫内感染以及产后产褥期感染机率明显增加，使得孕妇难产率和早产率及新生儿死亡率明显增高。

因此，及时正确地诊断，以及及时正确的处理治疗是防止胎膜早破孕妇和新生儿发生严重并发症的关键[2]。

本文探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测在胎膜早破中的应用效果，报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料选取本院2014年1月～2015年9月91例胎膜早破孕妇设为A组，同期80例无胎膜早破孕妇设为B组。

均为单胎，年龄21～38岁，平均年龄（26.9±4.5）岁，孕周37～41周，平均孕周（38.4±1.8）周，孕次1～4次，平均孕次（2.4±0.6）次。

2024胎膜早破的病因、诊断、并发症及处理

2024胎膜早破的病因.诊断、并发症及处理胎膜早破是围产儿病率及死亡的主要原因，根据发生的时间可分为未足月月台膜早破(preterm premature rupture of the membranes , PP R 0M)和足月胎膜早破(term rpremature upture of the membranes , TPROM) o PROM作为产科发生率较高的并发症之一，可引起羊水过少、胎盘早剥、脐带脱垂、胎儿窘迫、早产、新生儿呼吸窘迫综合征等妊娠不良结局。

胎膜早破会增加母体、胎儿及新生儿患病风险，但其最佳的治疗以及诊断方法有待深入研究。

对其管理主要取决于孕妇孕周、权衡何时去终止妊娠，以及期待治疗的相关风险，因此胎膜早破应引起重视。

2020 年美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists , ACOG )发布了〃胎膜早破临床实践指南(2020 )”,是在2018年版本指南基础上的完善补充，主要更新了以下方面：PROM的诊断、足月PROM的期待疗法、妊娠34~36 + 6 周PPROM孕妇分娩时机。

01、定义：临产前胎膜自然破裂称胎膜早破可分为两种情况，具体如下：2、如果妊娠未达到37周，称之为未足月胎膜早破（PPROM ）（40%-50%早产的主要原因之一）。

足月单胎发生率为8% ,单胎PPROM发生率为2-4% ,双胎PPROM 发生率为7-20%o02、病因（-）主要病因1、足月PRoM与妊娠晚期生理性宫缩所致的胎膜薄弱有关。

2、未足月PROM更多是由于亚临床绒毛膜羊膜炎所致（反复发生未足月PROM与胎膜本身的发育异常有关，如基质金属蛋白酶、MAPK 信号通路异常导致胎膜结构发育异常）。

（—）高危因素1、母体因素①反复阴道流血；②阴道炎；③长期应用糖皮质激素；④腹部创伤、腹腔内压力突然增加（剧烈咳嗽、排便困难）；⑤吸烟、滥用药物；⑥营养不良、BMI低;⑦前次妊娠发生早产或PPROM史;⑧妊娠晚期性生活频繁等。

胎膜早破的诊断与处理指南(2015)

胎膜早破的诊断与处理指南（2015）2015-02-03产科学组中国围产医学网胎膜早破（premature rupture of membrane，PROM）是指胎膜在临产前发生自发性破裂，依据发生的孕周分为足月PROM 和未足月PROM（preterm premature rupture of membrane，PPROM）。

足月单胎PROM发生率为8％；单胎妊娠PPROM发生率为2%~4%，双胎妊娠PPROM 发生率为7%~20%，PPROM是早产的主要原因之一。

PROM的诊治，尤其是PPROM的处理策略，一直是产科临床工作中的棘手问题。

目前，国内对于不同孕周PPROM的处理原则缺乏共识；对于足月PROM短时间内未临产者是否引产及引产方法等问题尚存在争议；对于PPROM期待治疗的处理、保胎期限、如何预防感染、终止妊娠方式等问题尚无统一的指南或规范。

因此，有必要制定足月PROM和PPROM的诊断与处理指南。

本指南的制定参考了美国妇产科医师协会（ACOG，2013年）、英国皇家妇产科医师学会（RCOG，2010年）等关于PROM的相关指南以及最新的循证医学证据，并结合了国内的围产现状，旨在规范和指导PROM的诊治。

一、总论（一）PROM的病因和高危因素足月PROM与妊娠晚期生理性宫缩所致的胎膜薄弱有一定的关系，而早产PROM更多是由于亚临床绒毛膜羊膜炎所致。

具有下述高危因素者更容易发生PROM（Ⅱ/B级）。

1. 母体因素：反复阴道流血、阴道炎、长期应用糖皮质激素、腹部创伤、腹腔内压力突然增加（剧烈咳嗽、排便困难）、吸烟、药物滥用、营养不良、前次妊娠发生早产PROM史、妊娠晚期性生活频繁等。

2. 子宫及胎盘因素：子宫畸形、胎盘早剥、子宫颈机能不全、子宫颈环扎术后、子宫颈锥切术后、子宫颈缩短、先兆早产、子宫过度膨胀（羊水过多、多胎妊娠）、头盆不称、胎位异常（臀位、横位）、绒毛膜羊膜炎、亚临床宫内感染等。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测胎膜早破及预测早产临床价值

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测胎膜早破及预测早产临床
价值
郭莹
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2016(9)32
【摘要】目的分析胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)在检测胎膜早破及预测早产过程中的临床价值。

方法选取医院收治的350例确诊为胎膜早破的孕妇作为观察组,选取同期正常产妇350例作为对照组,2组产妇分别给予IGFBP-1检测、p H试纸检测及阴道液涂片检测。

结果 IGFBP-1检测、p H试纸检测及阴道液涂片检测比较,在假阴性值、假阳性值及灵敏度、特异性和早产阳性预测值上差异均有统计学意义(P<0.05)。

结论在对产妇进行胎膜早破及预测早产的过程中IGFBP-1检测方法的运用具有较为理想的效果,可作为检测胎膜早破及预测早产的主要方法,值得临床推广应用。

【总页数】2页(P136-137)
【作者】郭莹
【作者单位】江苏省淮安市妇幼保健院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R714.433
【相关文献】
1.阴道分泌物检测胰岛素样生长因子结合蛋白-1诊断胎膜早破的临床价值
2.胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测联合宫颈超声检查在早产预测中的价值
3.检测宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测早产的价值
4.检测阴道分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测胎膜早破的临床意义分析
5.检测宫颈分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1诊断胎膜早破临床价值的探讨
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胎膜早破患者临床诊断及处理效果

2012年10月*同煤集团四老沟矿医院（037028）2012年8月12日收稿摘要：目的：探讨胎膜早破患者的临床诊断方法及其治疗效果的处理分析。

方法：对我院2009年10月～2010年10月120例无妊娠母儿合并症及并发症的产妇的资料进行回顾性分析处理。

其中胎膜未早破组病例90例作为对照组，胎膜早破病例30例作为实验组，对两组阴道分娩方法、胎儿胎位、胎儿窘迫发生率、早产数、产褥病率进行对比。

结果：实验组自然生产率，胎儿窘迫率，产褥病率与对照组没有明显差异，但是早产率与胎位中头盆不称的发生率有明显差异。

结论：胎膜早破可能造成许多产妇母儿感染并发症。

但是经过细心有针对性的处理可以的到很好的治疗效果。

关键词：胎膜早破；临床诊断；处理中图分类号：R714.43文献标识码：B文章编号：1006-0979（2012）20-0069-02胎膜早破患者临床诊断及处理效果分析纪肖容*效有重要意义。

我们体会到，表面麻醉和鼻腔填塞时，鼻腔黏膜很容易受损伤，因此，手术操作要轻微仔细，尽可能保护正常鼻腔黏膜，保留健康组织。

术中清除鼻腔鼻窦内病变组织，根据情况开放各窦口，复查时清除术腔分泌物、囊泡和肉芽。

筛窦术腔内的分泌物较易吸出，清除上颌窦、额窦、蝶窦的分泌物时，可选择30°或70°鼻内窥镜，用有弯度的吸引器吸净窦腔内分泌物。

当鼻中隔偏曲、下鼻甲肥大影响鼻腔引流时，行鼻中隔矫正术及下鼻甲部分切除术。

鼻窦内窥镜手术的术后转归时间约为10～14周，成功的手术只是治疗的第1步，术后处理为治疗的第2步，术后随访的工作直接关系到手术的治愈率。

本组病例术后要求患者近期至少按时随访1年。

术后2周内，及时清洁鼻腔，去除位于通气和引流关键部位的干痂，清除术腔分泌物，配合全身及局部用药，防止肿胀的下鼻甲与鼻中隔粘连。

术后3～10周，此阶段术腔出现囊泡、息肉和肉芽增生，以及窦口周围黏膜水肿，保留的中鼻甲黏膜肿胀，易与中隔接近，发生粘连，本文2例中鼻甲与鼻中隔粘连的并发症，即发生于此阶段。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测早产的临床意义

胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测早产的临床意义近年来，随着生物理化学及免疫学方法应用于临床之后，快速而准确地预测早产，已成为国内外众多学者研究的课题，并且已将其列为围产医学质量的重要指标。

一、概念及原理宫颈分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）是一种28-KDA大小的蛋白质，由胎儿、成人肝脏和母体蜕膜细胞合成和分泌。

孕妇血循环及养水中富含IGFBP-1，且主要存在于蜕膜细胞中，在12周以后，不应在宫颈分泌物中检验到，但当先兆早产有宫缩时，蜕膜与绒毛膜分离，蜕膜细胞破坏，其中的IGFBP-1释放到宫颈分泌物中，至IGFBP-1浓度升高成为早产即将发生的标志。

故通过IGFBP-1的测定可预测早产。

二、临床意义胰岛素样生长因子结合蛋白-1可检测胎膜早破。

胎膜早破是产科的一种常见并发症，其发生率约为10-17%。

在妊娠36周前出现胎膜早破，将增加早产及母婴感染的危险。

胎膜早破的传统检测方法有羊齿状结晶实验，但受尿液、精液、血液等干扰，假阳性率高，且临床需大量羊水渗漏方可检验，难以发现微小胎膜早破。

羊水中其他一些蛋白质包括催乳素、甲胎蛋白和胎儿纤维结合素也曾被建议用作胎膜早破的阳性标记物，但这些蛋白分子在羊水和血清中间低浓度梯度限它们其在饿、妊娠7-9个月作为血性阴道分泌物中羊水标记物的价值。

胎膜早破时，羊水中IGFBP-1漏到宫颈粘液中，通过检测阴道或宫颈分泌IGFBP-1可以辅助诊断胎膜早破。

与其他传统诊断指标相比，IGFBP-1检测法具有敏感性和特异性高的优势，可检测阴道中少量漏出的羊水，发现微小胎膜早破。

三、胎膜早破的药物治疗舒喘灵、安宝、消炎痛、心痛定、硫酸镁都是通过各种不同机制抑制子宫收缩从而起到安胎作用；地塞米松可通过胎盘起到促进胎肺成熟的作用；复方氨基酸、脂肪乳、高糖、能量合剂可为胎儿提供营养良好的生活环境，使胎儿体重增加。

来源：首席医学网。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1在诊断胎膜早破中的应用

ＩＧＦＢＰ一１操作简便、快速，
而且特异生好，敏度高，特别是对于微小破膜较为敏感，是临床诊断胎膜早破价值较高的指标。
【关键词】ＩＧＦＢＰ一１胎膜早破
诊断
应用
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１— ３３２Ｘ．２０１３．１０．０２２
胎膜早破容易并发宫腔感染，可导致新生儿结局不良，是早产、围产儿死亡的重要原因，同时也是产妇产后并
表１三组孕妇年龄、孕次、孕周等一般资料比较
（ｎ。ｉ±ｓ）
发症的重要诱因… 。计划生育，优生优育是我国的基本
１～检测方法
含量，作为胎膜早破判断的依据，使准确率明显提高，现报
道如下。１资料与方法
１．１一般资料
我院２０１２年６月～２０１３年６月产科孕妇１５６例，根据临床症状分为三组，４２例确诊为胎膜已破的孕妇为Ａ组，６２例疑似胎膜早破孕妇为Ｂ组，５２例胎膜完整组孕妇为ｃ组，三组孕妇在年龄、孕周、孕次、流产次数等各方
现代医院２０１３年ｌ０月第术篇
ＭｏｄｅｍＨｏｓｐｉｔＭＯｃｔ２０１３Ｖｏｌ１３Ｎｏ１０
胰岛素样生长因子结合蛋白一１在诊断胎膜早破中的应用

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测在胎膜早破诊断中的应用价值

论
通过检测阴道分泌物中的ＩＧＦＢＰ－１，可以快速、准确地诊断胎膜早破的发生，且具有敏感度高、特异性好及操作简单等优
点，值得临床推广应用。关键词：胎膜早破；胰岛索样生长因子结合蛋白一１；阴道分泌物
中图分类号：Ｒ７１４．４３文献标志码：Ａ文章编号：１６７２－２３５３（２０１３）１３ — １５１ — ０３ＤＯＩ：１０．７６１９／ｊｃｍｐ．２０１３１３０５５
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Ａｔｏｔａｌｏｆ１１０ｐｒｅｇｎａｎｔｗｏｍｅｎｗｈｏｈａｖｅｂｅｅｎｄｉａｇｎｏｓｅｄｗｉｔｈｐｒｅｍａｔｕｒｅｒｕｐｔｕｒｅｏｆｍｅｍｂｒａｎｅｓａｔｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＦｅｂｒｕａｒｙ２０１１ｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１２ｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄａｓｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐ．Ａｎｏｔｈｅｒ
ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｄｉｓｃｕｓｓｃｌｉｎｉｃａｌｖａｌｕｅｏｆｄｉａｇｎｏｓｉｎｇｐｒｅｍａｔｕｒｅｒｕｐｔｕｒｅｏｆｍｅｍ—
２０１３年第１７卷第１３期

胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义

１６０ｐｒｅｇｎａｎｔｗｏｍｅｎｗｈｏｗｅｒｅｄｉａｇｎｏｓｅｄｗｉｈｔｐｒｅｍａｔｕｒｅｒｕｐｔｕｅｒｏｆｍｅｍｂｒａｎｅｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄｆｒｏｍＭａｙ２０１２ｔｏＮｏｖｅｍｂｅｒ２０１３ｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａ１．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｃｌｉｎｉｃｌａｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｏｆｐｅｇｒｎａｎｔｗｏｍｅｎ．ｔｈｅｉｒｍｅｍｂｒａｎｅｓｃｏｎｄｉｉｔｏｎｓｗｅＩｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏ
ｔｈｒｅｅｇｒｏｕｐｓ．ＧｒｏｕｐＡｉｎｃｌｕｄｅｄ４５ｒｕｐｔｕｅｄｒｆｅｔａｌｍｅｍｂｒａｎｅｓｃａｓｅｓ．ＧｒｏｕｐＢｉｎｃｌｕｄｅｄ５５ｉｎｔａｃｔｆｅｔａｌｍｅｍｂｒｎｅａｓｅａｓｅｓ．Ｇｒｏｕｐ
临床研究Ｌｉｎｃｈｕａｎｇｙａｎｊｉｕ《中国医学创新》第１１澄第８期（总第２９０）２０１４年３月
胰岛素样生长因子结合蛋白一１用于检测胎膜早破的临床意义
陆雯静① 黄劲柏① 苏明珍①
【摘耍】目的：探讨胰岛素样生长因子结合蛋白一１用于检测胎膜早破的临床意义，为今后临床诊治提供参

胎膜早破胰岛素样生长因子结合蛋白快速检测卡

PROM如果不能及时诊断和治疗（24小时内）可并发宫腔感染并导致早产、围产儿死亡等，是母儿患病及死亡的重要原因之一。
常规诊断方法
方法
pH试纸原理羊膜液呈碱性，使硝秦试纸变蓝色通过显微镜观察树枝状（结晶化）干燥羊水性能敏感性高，特异性差缺点
1、需要扩阴镜。 2、容易造成假阳性。 1、需要扩阴镜和显微镜。 2、容易污染，导致假阳性或者假阴性。 1、需要扩阴镜。 2、主观。 3、尿液，精液等液体很容易被认为是羊水。
〃怀孕期间吸烟的孕妇
者尿道路感染）的孕妇
3. 胎膜破裂的确诊
操作简介
1、在试管中加入缓冲液0.5ml 2、混匀后立即放入棉试子，静臵约1min
3、反复挤压试管 4、丢弃棉试子，盖上试管滴头，滴2滴于样品孔内 5、放臵10分钟后读取结果
临床结果解读
阳性：两条线同时显红色
/ 阴性：一条线显红色（C） / 无效：质控线（C）不显色
羊水结晶
敏感性差，特异性高
积液检查
阴道后穹隆观察羊水池
依靠医生主观判断不单独使用，羊水少量渗漏难以发现，只用于确诊检测胎膜破裂金标准
超声波
超声波技术检测羊水量
需要专业仪器和专家 1、具有高度入侵性 2、可导致孕期出血，感染，治疗性胎膜破裂，和流产.
羊膜染料灌注
将稀释过的靛青洋红溶液滴入羊膜腔。在20-30分钟内观测阴道内是否有染料
谢谢
有的甚至产科医生也不能独立操作和判断。即使用pH试纸也需要扩阴镜。
误诊率高 - 假阳性会导致不必要的治疗措施， - 假阴性会延误治疗，严重者导致早产、死胎等，引起医疗纠纷，
因此准确、快速、简便的胎膜早破诊断至关重要！

3种快速检测方法联合检测在诊断胎膜早破中的临床意义

金慕华，谢建渝△（重庆现代女子医院
【摘要】目的
４０００６０）
探讨胰岛素样生长因子结合蛋白一ｌ（ＩＧＦＢＰ一１）、人绒毛膜促性腺激素（ＨＣＧ）、ｐＨ值联合检测
在产科胎膜早破（ＰＲ０Ｍ）中的临床应用价值。方法选择２Ｏ１０年６月至２０１２年１２月在重庆现代女子医院进行产检及住院待产的８２例ＰＲＯＭ孕妇为ＰＲＯＭ组，正常胎膜未破孕妇４ｏ例作为对照组及疑似ＰＲ（）Ｍ孕妇４Ｏ例为
表２。
１．１一般资料选择２０１０年６月至２０１２年１２月本院产检及住院待产的８２例ＰＲＯＭ孕妇为观察组，年龄１９～３４岁，平均年龄（２５土３．０）岁，孕周在２８～３２周。所有孕妇均为单胎，胎膜完整，无阴道流血，无严重妊娠综合征与并发症。另选４ｏ例同期胎膜完整未破膜孕妇作为对照组，疑似ＰＲＯＭ孕妇４０例为疑似ＰＲＯＭ组。１．２标本收集孕妇取膀胱截石位，常规外阴消毒，用窥阴器暴露宫颈，将无菌拭子放入孕妇宫颈内１５Ｓ．取出后放人平衡室温的缓冲液中，旋转１Ｏ～１５Ｓ，充分混匀，取出拭子，将试纸条垂直放到缓冲液中萃取１０ａｉｒｎ，取出，１５ａｉｒｎ内观察结果，出现一条蓝色线为阴性，两条线为阳性。同时进行胶体金ＨＣＧ测定，出现两条线则为阳性，一条线为阴性。ｐＨ试纸测定，以ｐＨ＞７．０或ｐＨｉ７．０来判断阴、刚性。１．３检测方法ＩＧＦＢＰ－Ｊ采用免疫层析法，试剂由重庆中元生物有限责任公司提供；ＨＣＧ胶体金由蓝十字生物药业（北京）有限公司提供；ｐＨ试纸由上海三爱思试剂有限公司提供。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1在胎膜早破中的诊断价值

呛咳。⑤ 肠镜检查过脾曲、横结肠下垂段、肝曲时事先补
充小剂量丙泊酚，以防肢动影响操作及输液针滑出，插入至回盲部即可停药。⑥ 检查顺序先胃镜后肠镜，先戴牙托
ｎａｔｉｏｎｗｉｄｅｓｕｒｖｅｙ［Ｊ］．ＺＧａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ，２０１０，４８（３）：３９２．［４】王亚平，王建斌，常业恬，等．异丙酚、芬太尼对离体心肌缺
片镜检法灵敏度为６３．０％，特异度为ｌ００％。ＩＧＦＢＰ一１检测法灵敏ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ最高，三种方法差异有高度统计学意义；特异度与阴道液涂片镜检接近，均高于ｐＨ试纸法。结论
断价值。
ＩＧＦＢＰ一１检测法诊断胎膜早破较ｐＨ试纸法和涂片镜检法更有诊
参考文献
① 丙泊酚系高渗乳剂，可刺激静脉，事先要注射利多卡因以减轻局部疼痛。② 由于检查对象都是老年人，多合并心脑血管疾病，肝肾功能减退，而丙泊酚有潜在抑制呼吸、减慢心率的副反应，静脉注射血压波动较大，要做到专人、严密监护，严格控制剂量、速度。③ 胃镜检查与麻醉者同时争夺同一口咽通道，插入时丙泊酚用量要充足，检查前尽量吸净口腔内分泌物，避免送气、送水以防呛咳。 ④ 胃镜插入时麻醉要深且需全程维持至结束，麻醉过浅易
后麻醉；避免麻醉后牙关紧闭牙托难放入，等待复苏再做

宫颈分泌物中phIGFBP-1及宫颈长度联合检测在早产诊断中的应用

山东医药２０１４年第５４卷第３期
宫颈分泌物中ｐｈｌＧＦＢＰ一１及宫颈长度联合检测在早产诊断中的应用
黄晓平。许倩
（南京医科大学附属无锡妇幼保健院，江苏无锡２１４００２）
摘要：目的探讨宫颈分泌物中高磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白一１（ｐｈｌＧＦＢＰ．１）、宫颈长度（ＣＬ）联合检测对早产的诊断价值。方法选取１０３例孕２０～３５周的早产高危孕妇，用免疫层析法分娩预测试纸检测宫颈分２８周前自然流产３例，２８— ３７周早产分娩２２例（早产组），足月分泌物中ｐｈＩＧＦＢＰ一１，同时腹部超声检测ｃＬ，观察记录分娩结局。应用四格表分别计算ＩＧＦＢＰ．１和ｃＬ诊断早产的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果娩７８例（足月产组）。早产组与足月产组ｃＬ为（３．３１± ０．５９）、（３．８１ ± ０．６５）ｃｍ，两组比较，Ｐ＜０．０５。早产组与足月产组ｐｈｌＧＦＢＰ一１阳性率分别为６３．６４％（１４／２２）、７．６９％（６／７８），两组比较，Ｐ＜０．０１。根据受试者工作特性曲线，ＣＬ＜３．５ｃｍ为最佳参考值。ｃＬ≤３．５ｃｍ诊断早产的灵敏度为８６．３６％（１９／２２），特异度７９．４８％（６２／７８），阳性

磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白测定在早产预测中的应用ppt课件

节约医疗成本发现有早产风险的孕妇应及时入院观察或接受适当的治疗及时排除早产风险可以避免孕妇接受不必要的治疗减轻其心理负担节约医疗成本和资源早产预测的困难临床的症状和体征是不完全准确的约50孕妇都会发生类似早产症状的宫缩现象13的早产孕妇没有表现出明显的早产风险症状在被怀疑有早产风险的孕妇中只有20最后发生了早产预测早产的生化指标phigfbp1磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测宫颈分泌物用提供的溶液萃取标本phigfbp1
与其它生化方法比较分析
国外研究
phIGFBP-1 （早产孕周终点研究）
阴性预期值高，阴性结果提示35~37周内发生早产可能性低
国外研究
phIGFBP-1（7-14天内早产研究）
阴性预期值高，阴性结果提示7-14天内分娩可能性非常低
国外研究
phIGFBP-1（48小时内早产研究）
阴性预期值极高，阴性结果基本排除48小时内早产可能
早产分类
妊娠时限分类：极早早产早期早产中度早产轻度早产
病因分类：自发性早产（23.2%-64.1%）胎膜早破性早产（7.1%-51.2%）医源性早产约占早产（8.7%--35.2%）
临床分类：先兆早产早产临产难免早产
早产预测的意义
中国每年新生儿数量2000万。早产约占分娩总数的5-15%，是新生儿死亡及致残的首要原因。
国外研究
phIGFBP-1（联合宫颈超声用于早产预测研究）
• Azlin et al. Journal of Obstetrics and Gynaecology 2010 • 51例孕妇, 孕周 24-36w
phIGFBP-1联合宫颈长度检测，有效提升特异性与阳性预期值
操作简便
国内临床应用

羊水胰岛素样生子因子结合蛋白-1联合AL-SENSE羊水检测试条在隐匿型

羊水胰岛素样生子因子结合蛋白-1联合AL-SENSE羊水检测试条在隐匿型胎膜早破诊断中的研究分析发表时间：2018-11-17T12:08:43.597Z 来源：《中国结合医学杂志》2018年7期作者：彭景杨微涛[导读] 胎膜早破是导致孕产妇和新生儿死亡的主要原因之一，大部分胎膜早破都有典型的症状。

长沙市妇幼保健院湖南长沙 410007【摘要】目的：探讨宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）联合AL-SENSE羊水检测试条在隐匿型胎膜早破诊断中的临床意义。

方法：选择2017年3月至2018年3月在长沙市妇幼保健院就诊并临床疑似胎膜早破孕妇458例，对其宫颈分泌物分别进行IGFBP-1检测及pH检测、羊齿状结晶检查、IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条对比检测。

结果：诊断隐匿性胎膜早破的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条法分别为99.2%、98.9%、99.2%和98.9%；IGFBP-1检测方法分别为92.6%、84.8%、88.9%和89.8%；PH值法分别为88.4%、75.8%、82.7%和83.3%，羊齿状结晶法分别为89.2%、73.2%、81.4%和83.8%；结论：1. IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条诊断隐匿性胎膜早破敏感性、特异性及诊断符合率优于PH值、羊齿状结晶法检测及单用IGFBP-1法；2. IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条可提高隐匿性胎膜早破诊断率。

【关键词】胰岛素样生长因子蛋白-1；ALSENSE羊水测试条；隐匿性胎膜早破analysis of insulin-like growth factor binding protein-1 combines the AL-SENSE test in the diagnosis of premature rupture of membranes secretiveness typesPENGJING YANGWEITAOObjective：To investigate the clinical significance of insulin-like growth factor binding protein-1 combines the AL-SENSE test in the diagnosis of premature rupture of membranes secretiveness type.Methods：A total of 398 pregnant women of clinically suspected premature rupture of membranesthat were in Changsha hospital for maternal & child health care from 2017.3 to2018.3were recruited for the study. All of the women Cervical secretion was measured by IGFBP-1 test、PH test、amniotic fluid crystallization test and IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test，and compare test results.Results：sensitivity、specificity、negative predictive value and positive predictive value of this test were as follows：IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test：99.2%、98.9%、99.2%、98.9%；IGFBP-1 test：92.6%、84.8%、88.9%、89.8%；PH test：88.4%、75.8%、82.7%、83.3%；amniotic fluid crystallization test：89.2%、73.2%、81.4%和83.8%Conclusion：1.cervicovaginal secretion IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test had more sensitivity、specificity and the correct index than others；2.IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test can improve the PROM secretiveness types diagnosis.Key Words：IGFBP-1；the AL-SENSE test；PROM secretiveness types胎膜早破是导致孕产妇和新生儿死亡的主要原因之一，大部分胎膜早破都有典型的症状，一小部分患者缺乏典型胎膜早破的症状及体征，有研究认为无显性阴道流液的胎膜早破即为隐匿型胎膜早破【1-2】，目前临床上胎膜早破诊断仍然存在困惑，人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）是羊水特征性蛋白，胎膜破裂时阴道分泌物中的IGFBP-1含量才会升高，为瞬间监测，而AL-SENSE羊水检测试条是一种类似粘在内裤的护垫条，可持续监测用于检测不明原因的阴道潮湿。

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胰岛素样生长因子结合蛋白—1在胎膜早破诊断中的应用
目的：探讨胰岛素样生长因子结合蛋白-1在胎膜早破诊断中的应用。

方法：选取2015年10月至2017年10月在本院就诊的胎膜早破孕妇50例作为观察组，选取同期行孕期体检的未胎膜早破孕妇50例作为对照组，对比两组阴道分泌物涂片镜检、pH试纸法、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测结果。

结果：观察组阴道分泌物涂片镜检、pH试纸法和胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法检测阳性率均显著高于对照组（P＜0.05）。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法检测胎膜早破的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度和特异度均显著高于pH试纸法（P ＜0.05）；阴性预测值和灵敏度均显著高于阴道分泌物涂片镜检法（P＜0.05）。

结论：胰岛素样生长因子结合蛋白-1诊断胎膜早破具有灵敏度高、特异性好的优点。

标签：胎膜早破；胰岛素样生长因子结合蛋白-1；诊断
胎膜早破是临产前发生胎膜破裂，其是产科常见的并发症。

若治疗不及时将导致羊膜腔感染，导致胎盘早剥、产后出血、胎儿窘迫、羊水过少、早产、死产、新生儿呼吸道窘迫综合征、新生儿肺炎等，极大地降低了新生儿与孕妇的生存与生活质量[1]。

因此，及时准确地诊断胎膜早破至关重要。

本研究探讨了胰岛素样生长因子结合蛋白-1在胎膜早破诊断中的应用，现报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年10月至2017年10月在本院就诊的胎膜早破孕妇50例作为观察组，选取同期行孕期体检的未胎膜早破孕妇50例作为对照组。

其中观察组年龄22～36岁，平均年龄（27.52±4.85）岁，孕周37～40周，平均孕周（39.15±2.14）周，孕次1～3次，平均孕次（2.11±0.42）次，经产妇34例，初产妇16例；对照组年龄23～37岁，平均年龄（28.11±4.76）岁，孕周38～41周，平均孕周（39.46±2.21）周，孕次1～3次，平均孕次（2.08±0.34）次，经产妇32例，初产妇18例。

两组一般资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 检测方法
阴道分泌物涂片镜检：阴道窥器采集阴道液，阴道液涂片后，干燥。

镜检见羊齿植物叶状结晶为阳性，即为胎膜早破。

pH试纸法：阴道窥器放置pH试纸于阴道后穹隆，当试纸颜色变红、pH>6.5（阳性）时，即为胎膜早破。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法：阴道窥器暴露宫颈，阴道后穹隆和宫颈外口使用专用阴道拭子放入并停留15s取出，立即放入盛有0.5mL萃取液中的试管中，旋转15s，弃去拭子，将测试条放入标本液5min。

测试条出现2条蓝线
时为阳性，即为胎膜早破。

1.3 统计学方法
数据分析采用SPSS 18.0统计学软件，计数资料采用（n，%）表示，使用卡方进行检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果
2.1 两组不同检测方法阳性率比较
观察组阴道分泌物涂片镜检、pH试纸法和胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法检测阳性率均显著高于对照组（P＜0.05）。

见表1。

2.2 不同检测方法阳性预测值、阴性预测值、灵敏度和特异度比较
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法检测胎膜早破的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度和特异度均显著高于pH试纸法（P＜0.05）；阴性预测值和灵敏度均显著高于阴道分泌物涂片镜检法（P＜0.05）。

见表2。

3 讨论
胎膜早破是妊娠晚期最常见的并发症。

以往的胎膜早破诊断方法常因胎膜破口小、羊水少而检测不出，或受阴道分泌物、尿液、精液等干扰而出现假阳性或假阴性。

对于假阴性的孕妇因未能及时给予针对性治疗，胎儿宫内窘迫、产后出血、胎盘早剥等的发生率将大大提高，而对于假阳性孕妇给予干预措施，可能会造成早产、治疗性胎膜破裂等不良后果，严重威胁孕妇和胎儿的生命和健康[2]。

羊膜腔内注入美兰等染料是临床诊断胎膜早破的金标准，但该方法具有高度的入侵性，可能会导致孕期感染、出血，甚至流产等严重后果[3]。

临床多通过病史、阴道分泌物涂片镜检、pH试纸法诊断，但特异性和准确度不高，且对于少量羊水渗漏的患者诊断较为困难[4]。

胰岛素样生长因子结合蛋白-1在羊水中的含量是血清中的100～1000倍，主要由肝脏细胞和羊水中的蜕膜细胞产生，是妊娠3个月到分娩羊水内的主要蛋白质[5]。

本研究中观察组阴道分泌物涂片镜检、pH 试纸法和胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测法检测阳性率均显著高于对照组（P ＜0.05）。

这与上述报道一致。

研究显示，胰岛素样生长因子结合蛋白-1是诊断胎膜早破的最敏感指标，且在预测早产方面具有重要价值[6]。

本研究中胰岛素样生长因子结合蛋白-1檢测法检测胎膜早破的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度和特异度均显著高于pH试纸法（P＜0.05）；阴性预测值和灵敏度均显著高于阴道分泌物涂片镜检法（P＜0.05）。

由此可见，胰岛素样生长因子结合蛋白-1诊断胎膜早破具有灵敏度高、特异性好的优点，具有较高的临床应用价值。

参考文献
[1] 孙素梅，李守忠.胰岛素样生长因子结合蛋白-1诊断胎膜早破的临床价值
[J].实用临床医学，2016，17（02）：43-45.
[2] 曾靖燕，张媛，邝小玲.胰岛素样生长因子结合蛋白-1在诊断胎膜早破中的应用[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（02）：155-157.
[3] 王开林.胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测在胎膜早破中的应用[J].中国实用医药，2016，11（23）：93-94.
[4] 严小芳.检测阴道分泌物胰岛素样生长因子结合蛋白-1预测胎膜早破的临床意义分析[J].中国继续医学教育，2016，08（35）：82-84.
[5] 郭莹.胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测胎膜早破及预测早产临床价值[J].临床合理用药杂志，2016，09（32）：136-137.
[6] 陆雯静，黄劲柏，苏明珍.胰岛素样生长因子结合蛋白-1用于检测胎膜早破的临床意义[J].中国医学创新，2014，11（08）：68-70.。