信必可都保装置课件
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吸入糖皮质激素
Asking L, et al. AJRCCM 2001
准纳器 信必可®都保®
长效β受体激动剂
经不同装置吸药时喉部形态变化
吸药前
Vogel et al, 1995
pMDI
都保
吸药后
吸入装置的产品特征
装置 (未充填)
机械空气 动力学
配方 (充填物)
Biblioteka Baidu物理 化学
产品特性
研磨前布地奈德晶体
20
10
0 45 55 65
Dewar et al., 1999 Brown et al., 1995 Riberio et al., 1996
75 85 95
0 28-37 38-47
经都保®的吸气峰流速(L/min)
48-57 58-67
68-76
幼儿可以有效使用都保®
15
瑞典(n = 45)
信必可®都保
吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗 剂型
80/4.5 mg 160/4.5 mg
适应症:
– 哮喘,适合使用联合方案治疗 ( 吸入糖皮质激素和长效b激动剂 )
– 12岁及以上患者 – 每天两次1 - 2 吸入量
SUCCESS
THANK YOU
2019/9/19
0.00
信必可®都保®
舒利迭™ 准纳器™
Borgström et al., ATS 2003
湿度对稳定性的影响
干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响
60
准纳器
信必可®都保®
40
20
0 干燥
热/湿
Borgström et al., ATS 2003
信必可®都保®稳定性优于准纳器
贮存3个月前后微颗粒剂量的变化比较(40℃, 75%湿度）
38-47
48-57
58-67
经都保®的吸气峰流速 (L/min)
Dewar et al, Respir. Med., 1999.
n= 110 FEV1 ~ 0.7L 平均 PIFTBH = 53 L/min
68+
都保®改善肺功能明显高于pMDI
140 FEV1 (% 基线) 120
特布他林都保® 0.50mg 特布他林都保® 0.25mg 特布他林 pMDI 0.50mg 特布他林 pMDI 0.25mg
100 0
1
2
3
4
5
6 给药后时间
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
药物的肺部沉积率是 临床疗效的重要决定因素
都保®肺部沉积率明显高于pMDI
肺部沉积率 (%) 25
20
19.0%
22.0%
15
10 8.1%
8.3%
5
0 0.25 mg特布他林
0.5 mg特布他林
pMDI 都保®
120
贮藏前
100
贮藏后
贮藏前
80
60
贮藏后
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Borgstrom L, et al. ATS. 2003
信必可®都保®设计
螺旋通道
剂量计算器
空气进口 干燥剂贮存
空气进口 旋转底座
信必可®都保®患者使用方便、简单
剂量 计数器
具有两项革新的、患者友好的 特征
–重新设计的吸嘴，更容易切 合嘴部，患者使用更舒适
Borgström et al., 1996
0.25 mg 特布他林
(L)
pMDI
3.0
都保
2.5
FEV1
0
不同病人使用都保时的吸气峰流速值 (Peak Inhalation Flows, PIF)
30
急性哮喘
20
10
患者数
30
儿童
20
10
0
25 35 45 55 65 75 85 95
30
COPD
理想的吸入器(Idealhaler )®
易被患者接受 100% 肺内沉积率 剂量重复性好 剂量指示 体积小 奇特的 使用安全可靠 不依赖流速
对环境无污染 易用 耐潮湿 离散性好 多剂量 ……….
Idealhaler
体外、体内和临床疗效的比较
占标识剂量 百分比 %
40
30
20
10
0 微颗粒剂量 肺内沉积
–更具信息性的剂量计数器， 提供剩余剂量的数字显示
即使在相对较低的吸气流速下 (<30L/min)也可获得有效的药 物传输
Nana A, et al. Respir Med 1998
都保® – 校验剂量
结论
微颗粒反映在肺内沉积上，肺内沉积反映在临 床疗效上 都保肺内沉积优于准纳器和pMDI 准纳器对潮湿环境比较敏感, 都保在体内试 验中较准纳器显示了更好的稳定性
研磨后布地奈德微颗粒
SUCCESS
THANK YOU
2019/9/19
微球化粉末
不同药品制剂
普通混合
共同微球化
载体:大约50~150μm
乳糖
活性药物
活性药物
2-4 μm
信必可®的药物输送更有效
微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比)
100
激素成分
80
60
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI
信必可®都保®
pMDI
32%
15%
Thorsson L, et al. Eur Respir J. 1994
信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®
微颗粒剂量 (%，占 标识剂量的百分比）
60 50 40 30 20 10 0
葡萄牙 (n = 37)
年龄范围3 –10岁 10
儿童患者数
5
0 30 40 50 60 70 80 90 100 经都保®的吸气峰流速(L/min)
Ståhl et al, Pediatr Pulmonol, 1996.
严重COPD患者有效使用都保®
患者数
30 25 20 15 10
5 0
28-37
信必可®使药物递送更有效
微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比)
长效b受体激动剂成份
100
80
60
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
湿度的影响
相对肺内沉积率的比较
1.50
(湿热/干燥环境，存放3个月)
1.00
0.50
Asking L, et al. AJRCCM 2001
准纳器 信必可®都保®
长效β受体激动剂
经不同装置吸药时喉部形态变化
吸药前
Vogel et al, 1995
pMDI
都保
吸药后
吸入装置的产品特征
装置 (未充填)
机械空气 动力学
配方 (充填物)
Biblioteka Baidu物理 化学
产品特性
研磨前布地奈德晶体
20
10
0 45 55 65
Dewar et al., 1999 Brown et al., 1995 Riberio et al., 1996
75 85 95
0 28-37 38-47
经都保®的吸气峰流速(L/min)
48-57 58-67
68-76
幼儿可以有效使用都保®
15
瑞典(n = 45)
信必可®都保
吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗 剂型
80/4.5 mg 160/4.5 mg
适应症:
– 哮喘,适合使用联合方案治疗 ( 吸入糖皮质激素和长效b激动剂 )
– 12岁及以上患者 – 每天两次1 - 2 吸入量
SUCCESS
THANK YOU
2019/9/19
0.00
信必可®都保®
舒利迭™ 准纳器™
Borgström et al., ATS 2003
湿度对稳定性的影响
干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响
60
准纳器
信必可®都保®
40
20
0 干燥
热/湿
Borgström et al., ATS 2003
信必可®都保®稳定性优于准纳器
贮存3个月前后微颗粒剂量的变化比较(40℃, 75%湿度）
38-47
48-57
58-67
经都保®的吸气峰流速 (L/min)
Dewar et al, Respir. Med., 1999.
n= 110 FEV1 ~ 0.7L 平均 PIFTBH = 53 L/min
68+
都保®改善肺功能明显高于pMDI
140 FEV1 (% 基线) 120
特布他林都保® 0.50mg 特布他林都保® 0.25mg 特布他林 pMDI 0.50mg 特布他林 pMDI 0.25mg
100 0
1
2
3
4
5
6 给药后时间
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
药物的肺部沉积率是 临床疗效的重要决定因素
都保®肺部沉积率明显高于pMDI
肺部沉积率 (%) 25
20
19.0%
22.0%
15
10 8.1%
8.3%
5
0 0.25 mg特布他林
0.5 mg特布他林
pMDI 都保®
120
贮藏前
100
贮藏后
贮藏前
80
60
贮藏后
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Borgstrom L, et al. ATS. 2003
信必可®都保®设计
螺旋通道
剂量计算器
空气进口 干燥剂贮存
空气进口 旋转底座
信必可®都保®患者使用方便、简单
剂量 计数器
具有两项革新的、患者友好的 特征
–重新设计的吸嘴，更容易切 合嘴部，患者使用更舒适
Borgström et al., 1996
0.25 mg 特布他林
(L)
pMDI
3.0
都保
2.5
FEV1
0
不同病人使用都保时的吸气峰流速值 (Peak Inhalation Flows, PIF)
30
急性哮喘
20
10
患者数
30
儿童
20
10
0
25 35 45 55 65 75 85 95
30
COPD
理想的吸入器(Idealhaler )®
易被患者接受 100% 肺内沉积率 剂量重复性好 剂量指示 体积小 奇特的 使用安全可靠 不依赖流速
对环境无污染 易用 耐潮湿 离散性好 多剂量 ……….
Idealhaler
体外、体内和临床疗效的比较
占标识剂量 百分比 %
40
30
20
10
0 微颗粒剂量 肺内沉积
–更具信息性的剂量计数器， 提供剩余剂量的数字显示
即使在相对较低的吸气流速下 (<30L/min)也可获得有效的药 物传输
Nana A, et al. Respir Med 1998
都保® – 校验剂量
结论
微颗粒反映在肺内沉积上，肺内沉积反映在临 床疗效上 都保肺内沉积优于准纳器和pMDI 准纳器对潮湿环境比较敏感, 都保在体内试 验中较准纳器显示了更好的稳定性
研磨后布地奈德微颗粒
SUCCESS
THANK YOU
2019/9/19
微球化粉末
不同药品制剂
普通混合
共同微球化
载体:大约50~150μm
乳糖
活性药物
活性药物
2-4 μm
信必可®的药物输送更有效
微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比)
100
激素成分
80
60
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI
信必可®都保®
pMDI
32%
15%
Thorsson L, et al. Eur Respir J. 1994
信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器®
微颗粒剂量 (%，占 标识剂量的百分比）
60 50 40 30 20 10 0
葡萄牙 (n = 37)
年龄范围3 –10岁 10
儿童患者数
5
0 30 40 50 60 70 80 90 100 经都保®的吸气峰流速(L/min)
Ståhl et al, Pediatr Pulmonol, 1996.
严重COPD患者有效使用都保®
患者数
30 25 20 15 10
5 0
28-37
信必可®使药物递送更有效
微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比)
长效b受体激动剂成份
100
80
60
40
20
0 信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
湿度的影响
相对肺内沉积率的比较
1.50
(湿热/干燥环境，存放3个月)
1.00
0.50