22163乌龟图33个
ISO TS22163-2017质量手册(含全套乌龟图)
Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 02.任命书任命书（一）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命质保中心总监XXXXX为我公司质量管理体系管理者代表（简称管理者代表），协助最高管理者履行以下职责：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量体系绩效和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.在组织中解决质量相关问题的自主权，或在关键要求未满足时，停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利；5.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
ISO TS 22163-2017必须建立22个强制的过程
ISO/TS 22163:2017标准要求，企业必须建立22个强制的过程，过程请单如下：1.风险管理（6.1.3-1）；（K.O）2.预算管理（计划、批准和控制）（7.1.1.1-1）；3.监视和测量资源的验证或校准（7.1.5.3-2）；4.能力管理（7.2.1-1）；（K.O）5.成文信息的控制（7.5.3.3-1）；6.外包过程的策划（8.1.1-1）；7.投标管理（8.1.2-1）；8.项目管理（8.1.3-1）；（K.O）(强制性乌龟图)9.配置( 技术状态)管理（8.1.4-1）；（K.O）10.变更管理（8.1.5-1）；（K.O）11.合同评审（管理产品和服务的要求）（8.2.5-1）；（K.O）(强制性乌龟图)12.设计和开发过程（8.3.1-1）；(强制性乌龟图)13.外部提供的过程、产品和服务（8.4.1.1-2）；（K.O）（强制性KPI-外部供方的及时交货率）(强制性乌龟图)14.生产和服务的提供（8.5.1.1-1）；（强制性KPI）(强制性乌龟图)15.特殊过程的管理（8.5.1.2-1）；（K.O）16.交付后的活动（8.5.5.1-1）；17.不合格输出的控制（8.7.3-1）；（强制性KPI—3个:顾客提出、内部和外部供方的不符合）18.管理RAM/LCC活动（8.8-1）；（K.O）19.首件检验（FAI）（8.9-1）；（K.O）20.废置/老化管理（所供应的产品和备件的可用性）（8.10-1）；21.内部审核（9.2.3-1）；22.不符合和纠正措施（10.2.3-1）。
9.1.1.1.3 KPIs必须测量-10个：a) 顾客满意b) 对顾客的按时交付OTDc) 顾客提出的不合格d) 内部不合格e) 外部供方的不合格f) 外部供方的按时交付g) 质量缺陷成本h) 项目成本i) 需求管理过程（8.2.5）j) 设计和开发过程（8.3）9.1.1.1.4 KPI应测量-7个：a) 顾客投诉及所提不合格的反应时间b) 生产能力包括预测（包括为制造和设施安装）c) 问题解决时间，如开口项；d) FAIe) 生产设备停机时间；稼动率f) 内部审核过程（见9.2）；g) 投标管理过程（见8.1.2）。
全套乌龟图33个
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)
ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
《ISO／TS 22163：2017 轨道交通业质量管理体系》标准换版培训
《ISO／TS 22163：2017 轨道交通业质量管理体系》标准换版培训目录n第一部分体系标准差异化分析n第二部分文件换版难点解析n第三部分认证审核变化和审核计划第一部分体系标准差异化分析1、标准主体结构对比第一部分体系标准差异化分析2、质量管理体系模式的变化以过程为基础的质量管理体系模式以PDCA循环为基础的质量管理体系模式第一部分体系标准差异化分析第一部分体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动（1）运用乌龟图表达过程。
（2）新9001标准对过程方法进行了修订，新标准5.3.2强调过程拥有者的职责和权限，内审鼓励实施过程评审。
（3）9.1.1.1对过程KPI提出更详细的要求。
（4）9.4强调过程评审。
（5）22处提出强制成文的过程要求。
第一部分 体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动IRIS:Rev02（2009） 过程乌龟图ISO/TS22163:2017 SIPOC过程乌龟图第一部分体系标准差异化分析4、基于风险的思维基于风险的思维体现在本版标准的相关条款（章节）的要求中，如：条款4 “组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；条款5 “领导作用”：高层管理者需要确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；条款6 “策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；条款7 “支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源；条款8 “运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；条款9 “绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；条款10 “改进”：组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
第一部分体系标准差异化分析4、基于风险的思维6.1.3强调风险和机遇管理，倡导FMEA和FMECA的运用（故障模式及影响分析，故障模式影响及危害性分析）体系策划更注重风险和机遇管理（1）投标管理的风险（2）项目管理的风险（3）EPPPS的风险（外部提供的产品、过程或服务）（4）检验和试验的风险（5）外包的风险（6）老化的风险（7）经营计划的风险……第一部分体系标准差异化分析5、七项质量管理基本原则☆ 1. 以顾客为关注焦点☆ 2. 领导作用☆ 3. 全员参与☆ 4. 过程方法☆ 5. 改进☆ 6. 循证决策☆ 7. 关系管理1是方向；2是关键；3是基础；4/5/6/7是手段和方法。
过程关系图-乌龟图
更注重细节和活动间的关系。
两者可以相互补充，帮助使用者更全面地理解过程的逻辑和细
03
节。
与数据流的关联
1
数据流图是一种用于描述数据流动和处理的工具， 与乌龟图在描述过程时关注的重点不同。
2
乌龟图更关注活动和决策的逻辑关系，而数据流 图则更关注数据在系统中的流动和处理。
3
在复杂过程中，可以将乌龟图与数据流图结合使 用，以更全面地描述过程的各个方面。
02
乌龟图的绘制方法
确定过程边界与层次
确定过程的范围和边界，明确过程的 起点和终点。
确定过程的层次结构，将过程分解为 若干个层次，以便更好地理解和组织 过程。
确定过程步骤与活动
详细列出过程的各个步骤和活动，明确每个步骤和活动的输入、输出和主要活动 内容。
对每个步骤和活动进行编号，以便在乌龟图中表示。
使用乌龟图明确服务流程，包括 服务内容、服务标准、服务传递 方式等。
服务资源规划
根据乌龟图中的活动和任务，合 理规划服务所需的人员、设施、 技术等资源。
服务质量监控
通过乌龟图监控服务过程的质量， 确保服务满足客户需求，及时发 现和解决问题。
业务流程优化
流程梳理
使用乌龟图梳理现有业务流程，识别存在的问题 和瓶颈。
监控与测量
服务水平协议的达成情况、客户满意 度调查等。
案例四：业务流程优化的乌龟图
目的
通过乌龟图对业务流程进行可视化描述，帮助企业识别 和解决流程中的瓶颈和问题，提高业务流程的效率和效 果。
输入
现有业务流程图、业务数据等。
输出
优化后的业务流程图、改进措施等。
过程
业务流程调研、问题识别、优化方案制定和实施等阶段 。
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型Fra bibliotekMP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员能力不足；与顾客沟通不顺畅
技术工程师、技术、项目经理、质量人 员、物流人员、生产人员等
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
顾客要求和期望，法律法规要求，国家 标准、行业标准、内部产品质量信息、 各阶段输入要求
营销过程
订单评审结果，技术要求，顾客要求评 审单，订货联系单，回款率，成本及销 售价格
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 营销过程控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
生产部、技术部
营业额：6000万 顾客订单评审率85%
机车 车辆配件有限公司
生产管理过程
合格产品、生产记录、检验报告、生产 计划执行情况、入库单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 生产过程控制程序
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
营销部、技术开 仓库、任务发出部门 发部等
月生产计划完成率90%
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
ISO-TS22163：2017铁路企业管理体系标准换版——新旧标准差异化分析
第一部分 体系标准差异化分析
3、强调过程方法和过程评审活动 （1）运用乌龟图表达过程。
（2）新9001标准对过程方法进行了修订，新标准5.3.2强调过程拥有者 的职责和权限，内审鼓励实施过程评审。
（3）9.1.1.1对过程KPI提出更详细的要求。 （4）9.4强调过程评审。 （5）22处提出强制成文的过程要求。
不符合过程的控制 (8.3.1-1)
15
第一部分 体系标准差异化分析
9、体系条款要求有重大变化
200多个“应”的要求，为基本要求。
约50多个“宜”的要求，均为3分或4分要求。
16
第一部分 体系标准差异化分析
10、强调应用软件在体系中的运用
7.5.3.3 形成文件的信息：应该使用电子系统控制和规定其例行备份。 7.1.5.3 监测和测量资源的校准或验证：应使用中心软件。 7.1.6.1 知识管理：应使用应用软件用以分享其知识。 8.5.7 生产计划：应应用软件来支持。 8.1.3.3 项目时间管理：应使用适用的软件用于进度和活动的追踪。 8.1.3.4 项目成本管理：应使用软件用于成本追踪。 8.1.4 技术状态管理：应得到软件的支持。 8.1.5 变更管理：管理过程和可追溯性管理应通过一个应用软件来支持。 8.4.4 供应链管理：供应链信息应通过应用软件得到管理并保持更新。 9.1.2.1 顾客满意：应用集中式应用软件来记录顾
6、标准主要术语的变化（8个修辞）
IRIS:Rev02（2009）
文件编写时，必须使用新的标准术语。
ISO/TS22163:2017
产品 删减
产品和服务 不使用，见附录A.5的适用范围说明 不使用，（相关的职责和权限得到指定， 但不再要求有一个单独的管理者代表） 形成文件信息 过程运行环境
全套乌龟图33个(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望， 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划
过程关系图--乌龟图(极力推荐)
输入
过程 名称
输出
New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch
New Branch New Branch New Branch New Branch
方法
衡量指标
New Branch New Branch New Branch New Branch
交货通知单
执行者
营销部 生产部 仓库/物流
产品 交付
输出
准时交付的合格产品 收发清单 库存台账
产品交付控制程序 方 法
制造过程控制程序
衡量指标
准时交付率 对顾客的中断次数 超额运费
检定规程 校准规范 校准设施 监视和测量装置
资源
执行者
品质部 技术部 监视和测量装置使用部门 操作者
采购计划 产品检验需求
检定计划 控制计划 MSA分析计划 操作指导书
输入
监视和 测量设备
输出
合格的监测设备 设施验收单 检定/校准报告 标识 监视测量设备台账
监视和测量设备控制程序 方 法
MSA分析作业指导书
衡量指标
检定/校准计划完成率 MSA分析计划执行率 改进措施执行率
计算机、复印机 传真机、电话 调查表
资源
执 行 者 营销部
输出
方针、目标及指标 年度经营计划 中、长期经营计划 各部门工作计划 资源提供计划 品质改善计划
经营计划控制程序 改进控制程序 文件控制程序 记录控制程序
方法
衡量指标
目标/指标完成率 销售计划完成率 改进措施完成率 顾客满意度 质量水平
计算机、复印机等办公设备 会议、办公及培训场所 培训教材 招聘广告等 看板
ISO TS 22163生产和服务过程乌龟图
5 输出 1、生产计划表； 2、符合合同要求的产品； 3、产品检验报告； 4、月生产计划完成情况统计表； 5、设备工装台帐； 6、设备工装维护保养记录； 7、生产过程过程异常处理单
8 绩效指标 产品及时交付率
版本：A/0
1 资源/料； 3、场地设施。 2 过程所有者 项目管理部部长：凌志富
3 人力资源 营销人员、技术人员、采购人员、生产人员、工 艺人员、采购人员、质量人员、顾客、供应商。
9 内部/外部过程提供方 内部过程提供方： 1、项目管理部门； 2、工艺管理部门； 3、质量管理部门； 4、采购部门； 5、技术部门； 外部过程提供方： 1、顾客； 2、其他外部提供方。
10 内部 / 外部过程接 受方 内部过程接受方： 1、质量部门； 2、物流部门 （仓储人 员） ； 3、采购部门； 4、项目管理部门 外部过程接受方： 1、顾客； 2、其他外部提供方。
4 输入 1、营销中心下达的经营计划； 2、客户、外部市场的信息； 3、技术中心的业联、图纸、样机； 4、工艺文件； 5、产品 BOM 清单； 6、产品使用说明书； 7、产能分析； 8、生产变更的要求。 6 工作内容/过程操作（怎么干？） 7 主要的风险和机会 1、 《生产管理制度》 2、 《生产和服务提供控制程序》 风险： 1、设备工装模具损坏或故障； 2、员工工作错误或能力不足； 3、生产计划编制不合理无法完成；产品 延迟交付。 机会： 产品质量和教程期超越顾客期望赢得更 多订单。 1、 过程名称：生产和服务提供 步骤：①生产计划—②生产 前准备—③生产（含关键、 特殊过程）—④生产控制— ⑤验证、确认—⑥标识、防 护—⑦交付后的活动
铁路质量管理体系认证要点解读及发展趋势分析
运营管理铁路质量管理体系认证要点解读及发展趋势分析高莺1，王锦忠2（1.中国铁道科学研究院集团有限公司标准计量研究所，北京100081；2.中铁检验认证中心有限公司，北京100081）摘要：近年来，我国将“运用国际先进质量标准和方法，在铁路等重点产业探索建立适合行业特点的质量认证制度”纳入相关规划并推动实施。
选取铁路质量管理体系中最具代表性的国际铁路行业标准质量管理体系认证（IRIS认证）作为研究对象，梳理其产生背景、发展历程和主要特点，解析基于ISO/TS 22163：2017《铁路应用质量管理体系铁路组织业务管理体系要求：ISO 9001：2015 在铁路行业应用的特殊要求》的IRIS认证规则，总结国内外IRIS认证现状，进而分析适合我国铁路行业特点的质量管理体系认证发展趋势，旨在为相关质量管理工作提供参考，共同探讨与促进我国铁路质量管理体系认证的发展。
关键词：铁路质量管理体系；IRIS认证；认证要点；ISO/TS 22163中图分类号：F530.6-65 文献标识码：A 文章编号：1001-683X（2023）07-0073-06 DOI：10.19549/j.issn.1001-683x.2023.04.14.0020 引言质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度［1］。
《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（国发〔2018〕3号）和《“十四五”认证认可检验检测发展规划》（国市监认证发〔2022〕69号）均明确提出，打造质量管理体系认证“升级版”，运用国际先进质量标准和方法，在航空、铁路、汽车等重点产业，探索建立适合行业特点的质量认证制度，推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸，带动企业质量管理全面升级［1-2］。
近年来，我国铁路迅猛发展，总体技术水平已达到世界先进水平，特别是智能高铁技术全面实现自主化，但在铁路质量管理体系建设方面，相比于欧洲、北美、独联体等主要铁路市场已拥有自己的基金项目：中国国家铁路集团有限公司科技研究开发计划项目（N2023B003）第一作者：高莺（1985—），女，副研究员，博士。
22163铁路标准过程关系图
以往/现有工装能力数据(如：工装台账清单、工装精度要求)
以往/现有监视和测量设备能力数据(如：监视和测量设备台账 清单、量具精度要求)； 以往/现有产品检验/试验能力数据(如：公司内部检验/试验或 委外如检何验做/试？验(作等业)。指导书/方法/程序/技术)
②、合同/订单评审后变更次数绩效趋势 分析结果。
Customer顾客(输 出接收方)
COP4设计和开发 控制； COP5产品生产
SP1文件和知识管 理
MP2监视、测量 、分析和评价
使用的关键准则是什么？(测量/评估) 1、合同/订单评审后变更次数(顾客提出除外)。
1、产品和5服务要求控制程序。
SIPOC过程模型应用
Process过程名称【用于过程监视 和测量绩效的控制和检查点 (Activities增值活动)】： 产品和服务要求控制过程
1、顾客对产品和服务要求信息接 收
2、产品和服务业要求确定 3、顾客对产品和服务要求信息分
类 4、制造可行性分析 5、成本核算/报价 6、产品和服务要求评审 7、合同/订单签订 8、合同/订单实施 9、合同/订单实施情况追踪 10、合同/订单异常处理 11、与顾客沟通 12、合同/订单变更 13、按变更后的合同/订单实施 14、记录归档
如何做02
方法/指导书/程序/技术
风险和机遇07
关键准则是什么05 测量/评估/绩效/指标
过程乌龟图图解说明2
乌龟图的图解说明2
过程测量/评估 ● 有效性：
实际输出与期望的输出之比 ● 效率：
投入与产出之比 成果/时间 质量/时间
定性/定量评估准则/指标
主要描述过程名称和过程所有者：COP过程/支持过程/管理过程
铁路系统质量管理体系(TS22163-2017)内审员基础知识培训讲义
第一部分
1、TS 22163质量管理体系基础知识
1
1.1、什么是质量管理体系？ 1.2、质量管理原则
1.3、过程方法
2、质量管理体系术语及定义
2
2.1、 9000系列重要术语及定义 2.2、铁路行业重要术语及定义
3
Page 3
3、内审员基础知识 3.1、内审流程及要求 3.2、内审检查表制作 3.3、内审方法和技巧
1987年
1994年
2000年
2008年
2015年
委员会成立
首次发布
第1次修订
ISO成立第176 （611）技术 委员会
发布9000系 列6项标准
对原有6项标 准换版修订并 新增某些细分 要求
Page 5
第2次修订
第3次修订
第4次修订
进一步增加 该系列标准 各行业的适 用性
强调与其他体 系的相容性
引入新术语概念 ，增强各类组织 的适用性；另外 ，修订高层结构 ，增加各类体系 的整合性
强制性KPIs
6.1 风险管理 7.2 能力 8.1.3 项目管理 8.1.4 配置管理 8.1.5 变更管理
8.2 需求管理 8.4 EPPPS 8.5.1.2 特殊过程 8.8 RAMS/LCC 8.9 FAI
客户满意（9.1.2） 外部供方按时交付
按时交付（8.7） （8.1.3）
Page 7
过程框架，确定 质量
方法和职责
手册
分过程，谁，何
事，何时
程序文件
细化过程，如 何做
过程实施的 证明
作业指导书 表格记录
1.1
什么是质量管理体系？--TS 22163：2017变化点
变更了K.O问题：由原来12个变为10个； 乌龟图的运用:强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述，新标准引 入了过程乌龟图（5个）的运用； 与过程相关的强制性及推荐性KPIs：强制性KPIs10个，推荐性KPIs7个； 在IRIS 2.0基础上新增了某些行业特殊要求：如6.4经营计划、9.4过程评审等，详 见标准手册补充条款；
乌龟图培训教材PPT课件
6.乌龟图清单
6.2 支持过程清单(Supporting Process)
编号
SP1 SP2 SP3 SP4 SP5
过程名称
文件控制 记录控制 基础设施维护 人力资源提供
采购
SP6
设备/工装控制
SP7 SP8 SP9 SP10
来料检查 产品/过程监视 环境控制(ESD/3C) 不合格品控制
SP11
(能力/技能/资格)
输入
(我们将收到什么?)
顾客导向过程 (C.O.P)
输出
(我们将交付什么?)
如何作? (方法/指导书/程序/技术)
CHENLI乌龟图培训 8
关键准则是什么? (测量/评估/绩效/指标)
4.职责
4.1 MS a)负责组织各部门识别COP过程，并分别找出支持过程、 管理过程形成过程清单。 b)负责乌龟图汇总并保存，作为QMS审核的工具之一。
产品防护/贮存
CHENLI乌龟图培训 15
责任部门
D.C D.C FE H&R PUR/PMC QA/MPE QA QA/MPE. PCE QA
C/W
6.乌龟图清单
6.3 管理过程清单（Management Process)
编号
过程名称
MP1 MP2
内部审核 纠正和预防过程
MP3
管理评审/业务计划
过1程
7 输出
(我们将交付什么?)
2
如何作?
(方法/指导书/程序/技术)
CHENLI乌龟图培训 10
5 关键准则是什么?
(测量/评估/绩效/指标)
5.乌龟图的图解说明(2)
编号
详细要求
３
使用什么方式? (材料/设备/装置)
基于ISOTS 22163技术规范的银级认证与实施
2021年3月（总第413期）·15·标准化工作STANDARDIZATION WORK第49卷Vol.49第3期No.3铁道技术监督RAILWAY QUALITY CONTROL收稿日期：2020-11-26作者简介：史秀娈，高级工程师1概述2017年5月30日，欧洲铁路工业联盟（UNIFE ）制定的国际铁路工业标准（international railway industry standard ，IRIS ）转化为ISO /TS 22163：2017《铁路应用质量管理体系铁路组织业务管理体系要求：ISO 9001：2015在铁路领域应用的特殊要求》，得到全球轨道交通企业的广泛响应。
为了开展ISO/TS 22163：2017认证，UNIFE 于2017年6月发布第1版认证规则，确定认证分为铜级、银级、金级。
2019年7月，发布认证规则补充版，明确银级认证规则，9月1日起试运行。
2020年5月发布第2版认证规则，确定了铜级、银级、金级认证规则，银级认证工作正式启动，并规定所有组织的认证都必须从铜级开始。
根据UNIFE/IRIS 管理中心公布的数据，截至2020年7月，全球发放ISO/TS 22163：2017认证证书2003张，其中，中国大陆1072张。
截至2020年10月，有91个企业达到银级认证门槛，UNIFE/IRIS 管理中心正在进行详细的报告评审，确定是否可以发布银级证书。
结合认证审核和培训过程，分析银级认证要求，对企业通过银级认证的实施提出建议，为准备通过银级认证的企业提供参考。
2银级评估要求2.1评估原则在认证规则中，要求按照评估表计分、顾客感受绩效评价计分和5大过程（需求管理过程，项目管理过程，设计开发过程，外部提供过程、产品和服务管理（EPPPS ）过程，生产和服务提供过程）绩效评价计分等3个维度审核。
根据得分给予铜级、银级、金级证书。
铜级、银级、金级在3个维度的门槛分数见表1。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP5
版本号
A
管理过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
目标未完成
质量管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
各部门 编制：
管理评审按时完成率100% 审核：
管理评审控制程序 各部门 各部门
管理评审按时完成率100%
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP10
版本号
A
支持过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
现场设备得到维护， 各种记录齐全、 标识清楚
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术)
过程接口部门⑨ 编制：
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标) 审核：
输入源 生产设备控制程序
输出接收方 单台设备停机时间不超过48小时
技术开发部、生 生产部、质量管理部 产部
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
编制：
审核：
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP3
版本号
A
管理过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
职责分配不清
最高管理者
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
过程接口部门⑨ 输出接收方 编制：
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
审核：
标识、可追溯性和防护控制程序
生产部、技术开 发部
标识、可追溯性和防护检查报告 生产部、仓库
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP11
版本号
A
支持过程/一般
标识牌、挂签等 包装材料
标识不对、区域不清楚
生产部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 相关技术要求 现场 生产计划 来料单
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
标识、可追溯性和防护 管理
现场实际状况
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
生产设备、工装、维修人员、设备备件
突发的故障、点检不到位导致的突发故 障
质量管理部副
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
设备、工装台账 及管理计划
设备工装管理过程
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP13
版本号
A
支持过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
设施不能满足需要
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等） 设施台帐、 办公设备台帐、 车辆台帐、 设备管理卡、 年度基础设施检查记录表、 年度A类办公设备维护保养汇总表、 A类办公设备月点检记录表、 年度车辆保养维修记录表、 设备设施维修记录单
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
质量管理体系及过程管 理
过程清单、 乌龟图、 过程关系图
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 管理体系及其过程管理程序 各部门
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
过程审核覆盖率100% 各部门
质量目标管理程序 各部门 各部门
质量目标统计覆盖率100%
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP7
版本号
A
管理过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
有漏项
质量管理部
申请报告、 报废申请报告
基础设施管理过程
编制：
审核：
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 基础设施管理程序
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
外部供方，部门 需求
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
标准要求内容、 工作总结、 未来预测等
管理评审管理过程
管理评审输出报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 管理评审控制程序 各部门
过程接口部门⑨ 输出接收方
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP2
版本号
A
管理过程/一般
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
过程未受控、过程未识别
质量管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 体系要求、 过程方法、 资源情况、 风险评估结果
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
管理评审输出、 顾客要求、 经营计划
质量目标及KPIS管理过 程
质量目标统计表
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 质量目标管理程序 各部门
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
质量目标统计覆盖率100% 各部门 编制： 审核：
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
管理要求、 标准要求
领导作用管理过程
部门职责、 岗位职责、 标准职能分配表
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 领导作用管理程序
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
部门职责评审次数 最高管理者 各部门 编制： 审核：