临床检验分析过程全面质量控制优秀课件
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标本采集原则
1、最具代表性时间:一般晨起空腹采集血标本 (原因:减少生理节律的影响;前后结果具可比 性;患者处平静状态;减少饮食影响;易于与正 常参考范围比较;便于组织工作。但细菌培养、 急诊等情况例外); 2、采集最具代表性的标本;
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 (1)抗凝剂的正确使用; (2)防溶血、防污染,有时尚需防止接 触空气; (3)防过失性采样。
临床检验分析过程全 面质量控制优秀课件
质量定义
ISO 9000:2000:“一组固有可区分的特 征满足明示的、通常隐含的和必须履行的需求 或期望的程度”。
检验质量
准确性 时效性 可比性
重复性 有效性
质量控制
定义:“满足质量要求和符合 规章的作业要求。”
强调的是过程,而不是结果。
质量控制内容
室内质控:质量保证措施、质 控手册、质控记录、失控处理措施 及记录;
1、患者的所有信息(包括姓名、性别、年龄、门诊 或住院号、科别、临床诊断等)以及其他特定的 识别号,如急诊临床用药情况;
2、要求检测的项目,以及检测项目需附加的信息, 如24h尿蛋白定量应附加24h尿量;
3、申请检测的负责人签名;
4、标本采集类型及采集时间、采集人签名。
病人的准备
根据所采样本的类型和所分析的物质而 定。因为许多非疾病因素,如空腹与否、 劳累或运动、体位、服用药物等等都会影 响检验结果。为了使检验结果如实地反映 病人实际体内情况,对患者做适当准备工 作是非常重要的。
全面质量管理的内涵
分析前质量管理:病人准备、标本采集、 标本运送与处理、检测系统等;
分析中质量管理:室内质控、标本测定、 室间质评等;
分析后质量管理:结果的分析和报告等;
分析前质量控制阶段
指的是从临床医师开出医嘱,提 出检验申请,患者准备,原始标本采 集,运送至实验室并在实验室内传送, 至分析检验程序启动。
标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符; 2/ 标本量及外观(溶血、乳糜、抗凝血有无
凝块……); 3/ 容器完整性; 4/ 采集时间与送检时间的间隔; 5/ 标本保存及输送方法; 6/ 唯一性标志。
标本拒收制度
1、不合格标本应予以拒收; 2、不能拒收时,应在报告单上书明
标本质量情况,提醒医师注意; 3、注意与临床医护人员沟通。
五、标本接收
3、有验收程序: (1)申请项目与标本是否相符; (2)唯一性标志是否清楚、无误; (3)外观质量(溶血、凝块、乳糜、容器
完整性); (4)标本量; (5)采集标本与送检标本的时间间隔。
五、标本接收
4、有拒收规定; 5、签收制度。
分析前质量控制具体相关内容
检验申请单填写
必须保证包括:
临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题,药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化;也可以干扰测定中的化学反应,即使同 一种药物由于所用试验方法不同,就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验,必须停服某种药物,才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时,必须考虑药物的影 响,如用大剂量青霉素,可致血AST、CK、Cr、TP 升高,Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响(假 阳或假阴),用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低,排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
停止饮酒、浓茶、咖啡类饮 料
咖啡等饮料中咖啡因是中度兴奋剂和
温和利尿剂,进入人体后代谢成多种化合 物,对各种分析物有影响,例如血中TG含 量增加,但TCH含量降低,酒精在人体内有 急性和长期作用,可损坏肝脏引起ALT增高, 损坏健康肌肉结构,使血液中CK活力增高。
样本采集时间及部位
若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间 收集标本,便于比较,以减少人体内各分析物昼 夜变化的影响。昼夜变化有内在因素(主要取决 于人是在活动还是在睡眠状态),以及外来因素 (如饮食、体育活动或其他和某一特定时间有关 的活动)。血样标本采集理想的时间是早晨7: 00到8:00,尤其在目的为监测时,最后一次食 物和液体摄入应在前一天下午6:00到7:00;做 糖耐量试验或餐后两小时血糖的病人,一定要详 细告诉病人何时抽血等事宜,尿标本采集时间取 决于被测定的成分。
病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态, 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高; 另外运动亦能引起血液成分的改变,轻度运动可 以引起血糖升高,继之引起皮质醇及胰岛素的上 升,许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主,激 烈运动对血细胞亦有影响,短期运动会使淋巴细 胞增多,较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高,碳酸 氢根减少。
室间质评的作用
室内质控:(1)检测过程及影响质量 诸要素是否在控;(2)该批结果可否 发出的依据之一。 室间质评:(1)能力验证;(2)实验 室间结果的一致性比较。
质量保证
定义:“为了提供足够的信任表明实体 能够满足质量要求,而在质量体系中实 施,并根据需要进行证实的全部有计划 和有系统的活动”。 ISO/DIS 15189 提出检验过程的质量保 证应分为分析前、分析中、分析后三个 阶段。
分析前阶段质量保证措施
核心——采集合格的送检标本 制定“标本采集手册”或“须 知” ; 制定标本接收时的验收制度及 不合格标本的拒收制度。
标本采集手册内容
1/ 检查项目名称; 2/ 标本名称; 3/ 采集方法;4/采集标本最佳时间; 5/ 标本量;6/ 是否抗凝、防腐; 7/ 容器; 8/ 保存、输送条件; 9/其他注意事项。
空腹
多数试验,尤其血液化学、免疫学检查,采 集前应空腹8h-12h。因为吸收的饮食成份不仅可 以直接影响测定吸光度(如TG造成的混浊),而 且也可以改变血液成份,影响测定结果,如餐后 血中葡萄糖升高,脂肪餐后血中TG水平增加可持 续9h,因此血脂测定应素食3天后才能采集标本。 另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改 变。然而空腹时间过长(>16h)同样也会影响血 液中成分,如Alb、PA、C3及Glu等含量下降。
标本采集原则
4、唯一性标志 (1)送检科别及病床号;(2)患者姓名及病历 号; (3)送检标本名称及量;(4)检查项目; (5)标本采集时间; (6)其他。
四、标本运送
1、保存条件; 2、专人运送; 3、及时运送; 4、运送条件; 5、保证安全。
五、标本接收
1、有专门标本接收区; 2、有专人接收;