科技公司品质手册:产品的实现正式版
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Different positions have their own specific rules of doing things, in order to make the work achieve the expected goal according to the plan and requirements.
科技公司品质手册:产品的实现正式版
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版
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科技公司品质手册:产品的实现
1 目的:
策划本公司生产产品的实现过程,以便员工遵照策划要求生产客户满意的产品。
3 范围:
本公司客户需求审查、采购、生产、出货等过程均适用。
3作业内容:
3.1 实现过程的策划:
3.1.1 本公司产品的实现过程包括从客户需求的识别到交付,均需依照本手册
3.2~3.10要求进行。
3.1.2 质量计划
当本手册不能满足某些产品项目、合同的特殊要求时,应编制质量计划对产品实现生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定,并明确可靠性、安全性、维持性等质量要求。产品质量计划的一般性要求可引用本手册及其支持性程序文件的规定,对新增的或特殊的要求应用书面文字进行表达。
3.1.2.1 质量计划由相关部门主管负责准备。质量计划拟定后,须呈总经理核准发行各相关单位予以执行,以达成质量要求,质量计划是为某一项目、合同或产品而专门拟定的,其保存期限为此项目、
合同或产品完成后由制订单位再保留2年。
3.1.2.2 产品的质量计划可包括以下几项(但不限于这几项):
a) 工序控制计划(CP)
b)QC工程图
c) 引述的文件、责任人(或部门)
d)项目质量目标
3.2 与客户有关的过程:(参照《与顾客有关过程控制程序》)
3.2.1 市场部在接到客户订单/合同时,首先要辨别产品要求,包括:
a)客户对产品的要求,包括交付和售后服务的要求。
b) 客户没有规定但却是预期或规定用
途所需的要求。
c) 与产品有关的义务,包括法规或法律要求。
d) 本公司附加要求。
3.2.2 在本厂同意接受合同或定单之前,要对辨别出的产品要求进行评审,确保:
a)产品要求得以清楚规定。
b) 任何与标书或报价时不一致的要求已经得到解决
C)本厂有能力满足客户的要求(可以征求相关部门的意见)。
3.2.3 评审发现问题,要及时与客户协商解决,所有问题解决后才可以签定合同。
3.2.4 评审的结果及跟踪措施应记录。
3.2.5 对于客户的口头订单,也要进行书面记录。
3.2.6 产品要求发生变更时,须重新评审,并通知相关部门进行必要的调整(文件或生产计划)。
3.2.7 须明确与客户进行沟通活动的渠道,内容包括:
a)产品信息。
b)咨询合约或订单的处理,包括修正等。
c) 客户反馈,包括客户投诉(按照《纠正和预防措施程序》执行)。
3.3 设计和开发: (参阅:《产品设计
和开发程序》)
3.1 针对市场需求确定产品的结构框架,性能特点等,编制出设计计划书,确定有关人员职责和开发进度。。
3.2 按总设计计划书编写设计任务书,作为研发工作的主要依据,也是评审验证设计输出的依据。
3.3 依据设计任务书,对产品进行设计,形成设计输出:。
3.4 设计评审:在设计的适当阶段(如完成设计任务书、完成设计输出等)由相关部门对设计进行评审。
3.5 设计验证:每一个产品的设计完毕均需要验证,证实能够满足设计输入的要求,并记录检验和测试结果。
3.6 设计确认:每个产品在成功的设计验证后,必须进行设计确认,确保能够满足实际使用的要求。
3.7 设计更改:设计需更改时,应确保变更在受控状态下进行,必要时应经过适当的评审、验证或确认。评审应包括评估此变更对配件和已售出产品的影响。
3.8 设计相关记录必须保存。
3.4 采购:
3.4.1 建立《采购控制程序》执行采购过程,程序内容包括:
3.4.1.1 采购控制:
公司根据提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供应商,并对供应商定期评估。评估结果和随后的跟进措施应予以
记录。
3.4.1.2 采购资料:
采购文件应包含描述所采购产品的资料,包括:产品、程序、过程、设备、人员及管理系统的各项要求,采购文件发出前应确保规定要求都已符合。
3.4.1.3 按照《产品测量和监控程序》对采购的产品进行验证,当公司或客户提出在供应商货源处进行验证活动时,采购人员应在采购资料中规定验证安排及产品放行方法。
3.5 生产运作过程:
3.5.1 生产管理: (参照《生产过程控制程序》)
3.5.1.1 产品特性的信息,通过公司
各项“作业指导书”及生产指令单传达给相关部门。
3.5.1.2 生产部选用合适的生产设备安排生产。
3.5.1.3 品管部选用测量和监控设备,并依《监视和测量装置控制程序》管理。
3.5.1.4 按照《QC检验程序》和相关指导书实施测量和监控。
3.5.1.5 按照交货期制定生产计划并安排生产。
3.5.2 过程确认:
本公司对生产后相关特性无法测量和监测的工序当作特殊工序来处理,并建立相应作业指导书,其内容可包括: