护理研究_科研设计

实验过程 病情很难 一致
病情很难一 致
可比性未知， 研究结论正 误难辨
随机对照案例
例：颈前冰敷预防术后颈部肿胀的临床观察 手术疗法是治疗甲状腺疾病的方法之一，但若术后出
现颈部肿胀，可影响术后恢复，甚至威胁患者生命。术后颈 前冰敷对预防颈部肿胀并发症有一定作用。本研究采用对照 方法对术后冰敷颈部预防肿胀的效果进行观察研究。研究对 象选2004年9月至2005年9月本市某医学院附院普外行甲状腺 手术病人，随机抽取100例为观察组（试验组）。另在市级 某医院选取2004年1月至2005年9月行甲状腺手术病人100例 为对照组。两组病人年龄、病种、术前准备、手术方式及术 后引流方式均无显著性差异。
偏倚；影响因素组间分布相对均衡，基线的可比性较好。 优缺点：
组间的基线状况保持相对一致，增加可比性，同时可 较好地防止人为因素的影响，可维持组间的相对平衡；对 研究对象采用严格、一致的纳入和排除标准，有利于验证 研究结果和确定研究结果的推广应用价值。
第二节 实验性研究
实验前后对照设计：
R E O1 X O2 R C O1 O2 or
准确性
准确度主要受 系统误差的影 响。 精确度主要受 随机误差的影 响。
第一节 概 述
研究的内部效度与外部效度
内部效度
研究中的自变量与因变量 之间因果关系的明确程度。
1.生长和成熟 2.前测的影响 3.研究对象的选择偏性 4.研究对象的缺失 5.研究程序的不一致
外部效度
研究发现能够普遍推广到样 本来自的总体以及其他同类现 象中去的程度，即研究结果的 普遍代表性和适用性。
素较好
第二节 实验性研究
随机分配方案的隐匿
目的：避免选择性偏倚 方法：按顺序编码、不透光、密封的信封；
中心随机系统； 编号或编码的瓶子或容器等。
第二节 实验性研究
护理研究常用的实验性研究设计： 随机对照试验 实验前后对照设计 单纯试验后对照设计 其他类型的随机对照试验
第二节 实验性研究
为观察干预措施的影响，设立对照组 对照要求保持组间的一致性、基线一致
影响干预效果的主要因素包括： 不能预知的因素 霍桑效应 安慰剂效应 潜在的未知因素
第二节 实验性研究
按照研究的设计方案分类
分类
同期随机 对照
随机化方法 特点 分组，同期
进行
组间均衡可
优点
比，无未知 因素和先后
顺序影响
敏感、稳 定、标准
处理因素作用于实验对象的反应或 结果，一般通过研究指标来表达。
客观性 有效性 准确性
第一节 概 述
研究指标
客观性
研究指标有主 观指标和客观 指标之分，实 验研究中应以 客观指标为首 选指标。
有效性
灵敏度：某处理 因素存在时所选 指标能反映出的 一定效应。 特异度：某处理 因素不存在时所 选指标不显示处 理效应。
能够影响研究目的的主要
例：
因素，不因受结果的影响，
可导致结果的产生指。科研目的，
信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的研究。
受自变量或
其他果因素影
响，是欲观
干预措施 外变量：又观叫察干指扰标变量，干扰因 察的结果或 （自变量） 素，指某些（能因干变扰量研）究结果的因 反应。
素，应尽量排除。
干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。
护理、预防或其他干预措施对疾病的康复和预防的效果，为正 确的医疗决策提供科学依据。
2.当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又 不能排除与疾病的发生有关系时，该研究方法可用于病因的研 究。
3.用于非临床试验的系统工程。如新旧教学模式的研究。
第二节 实验性研究
随机对照试验
特点： 研究对象有同等机会进入实验组和对照组，无选择性
第二节 实验性研究
随机分组
简单随机 化分组
掷硬币、 方法 随机数字
表等 大样本、 特点 均衡性检
验
区组随机 化分组
分区组、 简单随机
法 各区组人 数相等
分层随 机化分
组 随机分
层
组间均 衡
分层区组 随机化分
组 先分层、 后分区组
均衡性和 可比性提
高
动态随机化 分组
翁法、偏币 法及最小化
法 均衡预后因
第二节 实验性研究
整群抽样
方法：以现成群体为单位进行随机抽样。抽到群体中的 所有观察单位都将作为研究样本。 优点：节约人力、物力、方便、容易实施。 缺点：用相同的样本含量时，抽样误差较大。
整群抽样案例
将苏州大学新校区的学生以班为群，采用整群抽样从 中随机抽取38个班，对这38个班的全体学生进行考试作弊 情况的调查。
自身对照案例
研究对疼痛病人实施止痛护理措施效果的观察，研究 是选择一组疼痛的病人，先测定其疼痛程度，取得数据后 给予其止痛护理措施，实施一段时间后再用同一方法测定 病人疼痛程度，然后将此疼痛程度数据与护理前数据进行 比较，观察疼痛是否减轻，有无显著差异，以评价该护理 措施的止痛效果。
自身对照的优点是消除研究对象自身各种内环境的影 响，而且节省样本量。
第二节 实验性研究
（一）干预(intervention)
所选观察指标的好坏直接关系到研究的成败，如 果指标选择不当或测量方法不当，未能准确反映干预 的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此应 尽量选用客观、准确、精密、高灵敏度及高特异度的 指标。
第二节 实验性研究
（二）对 照 (control)
第二节 实验性研究
简单随机抽样 方法：先将调查总体的全部观察单位统一编 号，然后采用随机数字表、统计软件或抽签 等方法之一随机抽取n(样本大小)个编号， 由这个编号所对应的n个观察单位构成研究 样本。
第二节 实验性研究
简单随机抽样 特点：最基本的抽样方法，也是其他抽样方 法的基础。 优点：操作简单，统计量的计算较简便 缺点：当总体观察单位数量庞大时，给观察 单位逐一编号较复杂，有时难以做到。
单纯试验后对照设计：
RE
X
O1
RC
O1
or
RE
XA
O1
RC
XB
O1
R=随机分组 E=实验组 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
R E O1 X O2 O3 O4
R C O1
O2 O3 O4
R=随机分组 E=实验组 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
第二节 实验性研究
实验前后对照设计
适用范围： 1.用于临床护理性或预防性研究，探讨和比较某种
新的护理对疾病的康复和预防的效果。 2.当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，
系统抽样案例
采用系统抽样法从苏州大学15000名本科生中抽取1500 名调查其学习成绩。
1.统一编号 对15000名本科生统一编号：1、2、3、…、 15000。
2.抽一数字 本例抽样比例为10%，故在1-10（号）内随 机抽得一数字为6。
3.确定样本 对应编号为6、16、26、…、14986、14996 的学生被抽中。
第二节 实验性研究
系统抽样 方法：事先将总体内全部观察单位按某一序号 等距分隔成n（样本大小）个部分，每一部分内 含m个观察单位；然后从第一部分开始，从中随 机抽出第i号观察单位，依此用相等间隔m机械 地从第2部分、第3部分直至第n部分内各抽出一 个观察单位组成样本。
第二节 实验性研究
系统抽样 优点：易于理解、操作简便；被抽到的观察 单位在总体中分布均匀，抽样误差一般比简 单随机抽样小。 缺点：存在一定的偏倚。
随机对照试验:
R E O1 XA O2 R C O1 XB O2 or R E O1 XA O2 O3 O4 R C O1 XA O2 O3 O4
R=随机分组 E=实验组 C=对照组 X=施加干预或处理因素 On=第n次观察或测量
第二节 实验性研究
Hale Waihona Puke Baidu随机对照试验
适用范围： 1.用于临床护理性或预防性研究，探讨和比较某种新的
方法：从大到小多个级别进行的抽样方法 优点：在大规模研究中适用广泛 缺点：误差较大
多阶段抽样案例
采用分层三阶段随机抽样方法调查学生的月生活消费。 1.分层 将苏州大学新校区的全体学生划分为本科生、 研究生2层。 2.第一阶段 分别在本科生、研究生层内采用单纯随 机抽样各抽取4个学院（一级观察单位，或称大群）。 3.第二阶段 分别在各层各抽中学院采用单纯随机抽 样，共抽取80个班（二级观察单位，或称小群）。 4.第三阶段 分别在各层各抽中班中，采用系统抽样 共抽取2000名学生（三级观察单位），调查他们的月消费 情况。
1.其他总体 2.其他环境 3.其他时间
第一节 概 述
提高内部效度（控制外变量）的常用方法 排除法 将外变量作为处理因素 随机化法 重复测量 统计控制法
第二节 实验性研究
实验性研究：又称干预性研究，是研究者根据研 究目的人为地对研究对象设置干预措施，按重复、对 照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结 干预措施的效果。
量性研究设计
1 概述 2 实验性研究 3 类实验性研究和非实验性研究 4 样本量的确定 5 研究中的质量控制
课堂目标
掌握研究设计中的基本要素 掌握实验性研究的基本特点 掌握护理研究中常用的实验性研究设计方法 掌握类实验性研究和非实验性研究的方法 掌握样本量的确定方法 熟悉提高研究的内部效度与外部效度的方法 了解研究中的质量控制方法
第二节 实验性研究
分层抽样 方法：先将研究对象按某一种或几种特征进 行分层，然后在各层中采用简单随机抽样抽 取研究对象组成样本。
第二节 实验性研究
分层抽样 优点：抽样误差小；各层可以独立进行统计 分析，尤其适合大规模的调查。 缺点：事先要对总体进行分层，操作麻烦。
分层抽样案例
将苏州大学新校区的学生划分为本科生、研究生2层， 每层均采用单纯随机抽样抽取5%的学生点差其身体健康情 况。
1.编号 苏州大学新校区共有448个班，进行统一编 号：1、2、…、448。
2.随机抽号 采用随机数字表法，从448个编号中随 机抽取38个编号，操作同单纯随机抽样。
3.确定样本 这38个编号所对应的38个班构成调查样 本。对抽中的38个班的全体学生进行考试作弊情况的调查。
第二节 实验性研究
多级抽样
第二节 实验性研究
动物实验 临床试验
现场试验
社区实验
实验性研究根据不同 的研究对象分类
第二节 实验性研究
实验性研究的基本特点： 干预 对照 随机化 盲法 重复性
第二节 实验性研究
（一）干预(intervention)
干预指研究者对研究对象有人为的施加因素，施加因素 为自变量，引起的结果为研究的因变量。
但又不能排除与疾病的发生有关系时，该研究方法可用 于病因的研究。
第二节 实验性研究
实验前后对照设计 特点：
研究对象有同等机会进入实验组和对照组，无选 择性偏倚；影响因素组间分布相对均衡，基线的可比 性较好。 优缺点：
论证强度大，偏倚性小，容易获得正确的结论； 实施有困难，工作较繁杂，推广受限。
第二节 实验性研究
第一节 概 述
护理研究
干预 不干预
实验性研究 非实验性研究
第一节 概 述
实
验
性 研
处理因素
究
设
计 研究对象
中
的
基
本 实验效应
要
素
研究者根据研究目的欲施加或或观察 的、能作用于研究对象并引起直接或 间接效应的因素，又称试验因素。
外部干预 自然条件
在研究中接受处理并作为实验观察 的人、动物或其他实验材料，是处 理因素作用的对象。
缺点
样本量需求 大
非同期随机 对照
自身对照
交叉对照
历史性对照
未严格随机 分组，同期
分前后阶 段，有洗 脱期
2阶段，有 新旧对照非
交叉，洗脱 随机、非同
期
期
方法简便易 行，易被接 受
消除个体 差异，样 本量减半， 干预相同
节省样本均 衡性、可比 性较好
易被接受， 不违医德， 省时省钱
有偏倚，可 比性较差
第二节 实验性研究
按照对照组的处理措施分类
标准对照
空白对照
特点 双盲设计、随机分配
对照组在实验期间不给于任 何处理，仅观察、记录结果
优点
施加给对照组的处理措 施效果稳定，较少引起 伦理方面的问题
可产生安慰剂效应、消除主 观因素的影响
第二节 实验性研究
（三）随机化
随机化包括随机抽样和随机分组两种形式。 随机抽样的方法主要有： 简单随机抽样 分层抽样 系统抽样 整群抽样 多级抽样
1.分层 因本科生和研究生的年龄、学习、体育锻炼、 生活等方面差别较大，这些因素都与健康状况有关，故将 学历作为分层的特征。
2.抽本科生 在15000名本科生中采用单纯随机抽样抽 取学生750人，具体操作同单纯随机抽样。
3.抽研究生 在5200名研究生中采用单纯随机抽样抽 取学生260人，具体操作同单纯随机抽样。