护理研究方案的设计

主讲人：李俐
设计的重要性
保证研究的真实性和可靠性，设计和实
施同等重要。
没有哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真 实性和可靠性。
一个好的科研 设计包括
专业设计
从护理及其相关 专业角度考虑选题、 研究对象、实验材料、 技术方法、指标选择 等，探讨观察结果的 创造性和适用性，回 答和解决科研课题， 验证假说，保证科研 成果的先进性。
（3）分层抽样 先按对观察指标影响较大的某项或某几项特 征，将总体分成若干层，该特征的测定值在 层内变异较小、层间变异较大， 然后分别从每一层内随机抽取一定数量的观 察单位结合起来组成样本。 注意：根据研究目的，通常按人群的某种特
征（性别、年龄、居住条件、文化水
平、疾病严重程度等）进行分层。
的6点采用美国Dell多导睡眠检测仪记录病人脑电图、
眼动图、颌肌肌电图、心电图、热敏电阻测量口鼻气
流、伸缩阻抗带测量胸腹呼吸运动，同步监测末梢血
氧饱和度。
检查前一日及当日禁服安眠药，禁饮咖啡、
茶等，高血压病人停服降压药1周。计算其呼吸
暂停低通气指数(AHI），AHI≥5为OSAS。同时
记录研究对象的年龄、体重指数、睡眠收缩压、
进一步总结出的先进经验可在其他地区试
行推广。
有利于对事物特征的深入了解。但不能估计
总体，在一定条件下可对总体作经验推断。
3.从调查研究的目的可分为：
描述性调查：目的是对被研究事物的特征作如实 描述，以了解现状。 分析性调查： 目的是为了分析某些专业上可能有 联系的指标之间的关系，用以解释 事物发生发展和变化的原因。
3.特点
研究的对象及其相关因素（包括研究因素 和非研究因素）是客观存在的。 不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查 结果的影响。
得出有提示意义的结论，为进一步的实验
研究提供线索。
（二）调查研究的分类
1.从时间角度划分 • 横断面调查 (cross-sectional study)---现况调查 • 回顾性调查 (retrospective study) ---病例对照研究 • 前瞻性调查 (prospective survey) ---队列研究 2.从调查对象角度划分 • 全面调查 (Overall survey )---普查 • 抽样调查 (Sampling survey) • 典型调查 (Typical survey) ---个案调查 3.从调查目的划分 • 描述性调查（descriptive survey） • 分析性调查（analytic survey）
实施；
可以同时研究几种
顺序及因果关系；
只能测量疾病的患
疾病与多种暴露因
素之间的联系。
病率，而不能测量
疾病的发病率或相 对危险度。
（2）回顾性调查—病例对照研究
由果溯因 从结果状态回顾其产生此状态的可能原因。
根据研究对象有无所研究的疾病或者其他研究者
关心的结局，将人群分为病例组和对照组， 追溯其研究者认为可能会造成当前状态的既往某 些暴露情况， 比较两组暴露水平有无差异，
事先将总体内全部观察单位按某一顺序号等距分
隔成n（样本大小）个部分，每一部分内含m个观
察单位； 抽样间隔m=总数/样本含量n
然后从第一部分开始，从中随机抽出第i号观察单
位，依此用相等间隔m机械地在第二部分、第三部
分直至第n部分内各抽出一个观察单位组成研究样本。
操作：
例如 ：某班有100人，现抽取10人参加夏令
病因分析提供线索。
疾病普查适用范围
发病率或患病率较高
具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法 普查方法便于操作、易于接受 具有实施条件
（2）抽样调查
例如：在新的医学模式理论指导下，我们认为对老 年人的心理关爱可提高其生活质量，这一结论应该针 对所有的老年人进行干预调查来验证，这里所有的老 年人就是研究总体。 然而事实上这个总体是根本无法得到的，此时只能 进行抽样调查，但结论针对的仍然是老年人总体。
研究结果显示，吸烟者的总死亡率是不吸烟
者的2倍，而肺癌的死亡率是不吸烟者的20倍，
强有力地证明了吸烟和肺癌的关系。
2.从调查涉及的对象多少可分为：
全面调查---普查：调查同质总体中所有观察单位 如：我国的人口普查 非全面调查---根据研究目的从同质总体中抽取部 分观察单位 抽样调查：从总体中随机抽取部分观察单位 典型调查：选择有典型意义的观察单位
区护士的地位认知、对学习的需求等方面内容。
例2：
某研究者选取所在医院2000年3月到2000年8月前
来就诊并拟诊为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者68例，
排除心力衰竭、慢性阻塞性肺病。按照1999年WHO制定
的高血压诊断标准将其分为高血压病人36例，正常血 压者32例。所有入选者均在人院后第7天的23点至次日
如果暴露组和对照组结局的发生率不同，则此结局的发生
归因于该暴露因素。
队列研究设计框图
发病 暴露组
未发病 发病
未发病
观察方向
研究 总体 非暴 露组
前瞻性队列研究 回顾性队列研究
优点
缺点
由因到果，结论比 较可靠； 可获得发病率资料； 无记忆偏倚。
周期长； 需要预试验研究和 其他背景知识支持。
护理科研工作中，涉及到：

探索行为目的、观点、态度、信念、知识程度 了解期望状况特点 病因学问题的初步探讨
例1：
考虑到社区护理与医院护理在多方面的差异， 社区护理人员与医院护理人员不同的心态将直接影 响社区护理工作质量。为充分了解社区护理人员的 心态，某研究者采用不记名问卷调查方式，向院属 社区卫生服务站的84名护士发放调查表，调查其对 社区护理的认识、是否愿意从事社区护理工作、社
横断面研究往往为病因假设提高线索，并
初步形成病因假设。
病例-对照研究检验该病因假设。
前瞻性队列研究对病因假设进行深入研究
并予以验证。
实际工作中常常相互结合使用。
例4：吸烟与肺癌
1951年9月，英国科学家Doll和Hill在大不列
颠医学杂志上发表的一篇论文《吸烟与肺癌》被称
为是里程碑式的研究。为研究吸烟与肺癌之间的关
（1）全面调查---普查
优点
可获得总体参数，用于 了解总体在某时点上的
缺点
涉及面广，人力、物力
情况，如年中人口数、 时点患病率等
早发现、早诊断、早治
和财力消耗较大。
没有抽样误差，但非抽 样误差较大。
疗病例。
全面描述疾病的患病水 平及流行病学特征，为
患病率低、诊断技术复 杂的疾病不宜普查。
（三）常用的抽样方法
两类抽样
概 率 抽 样
非 概 率 抽 样
1.概率抽样
（1）单纯随机抽样 先将调查总体的全部观察单位统一编号， 然后采用随机数字表、统计软件或抽签等方法之 一随机抽取n（样本大小）个编号， 由这n个编号所对应的n个观察单位构成研究样本。
操作： 例如 ：某班有100人，现抽取10人参加夏令营 活动，为了体现公平，采取单纯随机抽样。 统一编号 确定随机数 1,2,…,100 从随机数字表中任一行、任一列开
始向任何方向抄录10个随机数，12，56， 85，99，26，96，68，27，31，05 确定样本 这些数字编号的同学即被抽中。
优点：
操作简单，均数（率）及其标准误计算简便。
缺点：
总体较大时，个体分散，不易组织。 适用范围： 小型调查或实验研究。
（2）系统抽样
又称机械抽样或等距抽样。
1.按时间长短可分为：
（1）横断面调查---现况调查 在某时点或某时期内， 对某特定范围人群， 当时的疾病和健康状况以及相关特征和因 素的调查分析， 以描述调查状况的分布情况， 探索疾病病因线索。 如：例1，例2
优点
缺点
不能确定暴露因素
省时、省钱，易于 与疾病之间的时间
死亡率，不能下因
果结论。
（3）前瞻性调查—队列研究
由因寻果
按照暴露状态不同比较研究对象是否因暴露产生特定结局。 将选定的人群随机分成暴露组和对照组（暴露组暴露于某 因素之下，而对照组不受该因素的影响，其他所有影响结 局的条件两组基本相近。） 经过一定时间，比较暴露组和对照组发生某种特定结局 （如发病）的比率，
调查研究概述 调查研究的分类 常用的抽样方法
调查设计内容
样本含量估计
6
（一）调查研究概述 1.概念


采用问卷或访问等手段，
有目的地从某特征群体或其样本搜集相关资料，
并通过对资料的统计分析，
来认识某现象及其规律的研究方式。 也称观察性研究或非实验性研究。
2.适用情况
统计设计
按照统计学原则， 就资料的收集、整理 和分析进行科学设计， 探讨观察结果的可重 复性、高效性，减少 和控制误差，保证样 本的代表性和可靠性， 保证结果的精确性和 科学性。
按照研究因素是 否可以人为施加 于研究对象
观察性研究
调查设计
科学研究
实验性研究 实验设计
目录
1
2
调查设计
实验设计
一、调查设计
营活动，为了体现公平，采取系统抽样。
统一编号 1,2,…,100
抽一数字
本例抽样比例为十分之一，故在110内随机抽得一数字为6；
确定样本 则对应编号为6，16，26，…，96的
同学即被抽中
优点： ①易于理解、简便易行； ②容易得到有代表性的样本。 缺点： 总体有周期或增减趋势时，易产生偏性。 适用范围： 用于按抽样顺序个体随机分布的情形。
操作：
例如：100个同学一年级40个，二年级30个， 三年级30个，用分层抽样的方法抽出十名同学： 分层：分一年级、二年级、三年级三层 确定各层抽样个数：4:3:3 抽样：用单纯随机抽样的方法在各层抽出样本。