糖尿病常用药品说明书样本

盐酸二甲双胍片

一、适应症

用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人, 特别是肥胖和伴高胰岛素血症者, 用本药不但有降血糖作用, 还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效, 如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用, 较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者, 以减少胰岛素用量。

二、用法用量

口服成人开始一次0.25g, 一日2〜3次, 以后根据疗效逐渐加量, 一般每日量1〜1.5g最多每日不超过2g.餐中或餐后即刻服用, 可减轻胃肠道反应。

三、不良反应

1.常见的有: 恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低, 但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍, 血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释.

4.可减少肠道吸收维生素B12, 使血红蛋白减少, 产生巨红细胞贫血, 也可引起吸收不良。

四、禁忌

下列情况应禁用:

1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg/dl〉、

肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症( 如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变) 。

3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前.

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水) 。

五、注意事项

1.I型糖尿病不应单独应用本品( 可与胰岛素合用) ;

2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体, 定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.与胰岛素合用治疗时, 防止出现低血糖反应。

阿卡波糖片

一、适应症

配合饮食控制治疗糖尿病。

二、用法用量

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用, 剂量需个体化。一般推荐剂量为: 起始剂量为一次50mg( 一次1片) , 一日3次; 以后逐渐增加至一次0.1g( 一次2片) , 一日3次。个别情况下, 可增加至一次0.2g( 一次4片) , 一日3次。或遵医嘱。

三、不良反应

常有胃肠胀气和肠鸣音, 偶有腹泻和腹胀, 极少见有腹痛。

如果不遵守规定的饮食控制, 则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状, 应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡, 可是否与阿卡波糖有关还不明确。

四、禁忌

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率[25ml/分)的患者禁用。

五、注意事项

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显, 能够增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时, 就不能再增加剂量, 有时还需适当减少剂量, 平均剂量为一次0.1g,一日3次。

3.个别病人, 特别是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此, 应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢, 因此如果发生急性的低血糖, 不宜使用蔗糖, 而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5.服用阿卡波糖治疗期间, 由于结肠内碳水化合物酵解增加, 蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适, 甚至导致腹泻。

格列美脲片

一、适应症

单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

二、用法用量

初始剂量为1mg,qd, 早餐含服最好, 根据血糖监测结果, 每1～2周按1, 2, 3, 4, 6mg递增, 个别患者最大剂量可用至8mg。用量一般应视血糖水平而定, 应使用获得血糖满意控制的最小剂量。根据定期血糖、尿糖监测结果确定初始剂量及维持剂量, 监测血糖、尿糖还有助确定该药是否出现原发或继发失效。初始剂量及剂量调整 : 初始剂量为1 mg, 一天一次。若需要, 能够增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果, 逐渐增加剂量, 如: 每1－2个星期按以下步骤增加剂量: 1 mg－2 mg－3 mg－4 mg－6 mg, 仅个别病人需用至8 mg。

糖尿病得到良好控制的病人, 一般每天剂量为1－4 mg, 仅少数病人每天剂量大于6 mg。

服药时间 : 根据病人的生活方式确定其服药时间。一般一天一次顿服即可, 建议于早餐之前服用, 若不吃早餐, 则于第一次正餐之前服用。特别注意, 服药后不要忘记进餐。

后续剂量调整 : 随着糖尿病症状的改进, 胰岛素敏感性的增加, 本药的需要量也应逐渐减少, 为避免低血糖发生, 应及时减少药量, 甚至停用。本药的治疗一般需长期进行。

从其它口服降糖药改为本药 : 本药与其它口服降糖药没有确切的剂量关系。当用本药代替其它口服降糖药时, 建议起始剂量为每天1 mg, 即使正在使用

最大剂量的其它口服降糖药时也应如此。本药剂量的增加应该遵照上述”初始剂量及剂量调整方法”的要求去做。考虑到以前降糖药的效力及持续作用时间, 需要中断一下治疗, 以避免药物累加作用而引起低血糖。

三、不良反应

低血糖: 由于本药具有降低血糖的作用, 能够引起低血糖( 有时可致低血糖

持续时间延长) 。低血糖可能引起的症状有: 头疼、极度饥饿感、恶心、呕吐无力、嗜睡、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应性和警觉性受到损害、抑郁、意识模糊、讲话语无伦次、失语症、视力障碍、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉, 甚至出现昏迷、呼吸浅及心动过缓。另外, 还可出现肾上腺素能反向调节的体征, 如: 大汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律不齐, 严重的低血糖症状可表现为中风发作。当低血糖控制以后, 上述低血糖症状几乎全部消失。

视力: 特别是在治疗开始阶段, 由于血糖的改变, 可能对视力产生暂时性影响。

消化系统: 偶见胃肠道症状: 恶心、呕吐、压迫感或上腹部涨满感、腹痛、腹泻。极个别病例可出现肝酶升高、肝功能损害( 如胆汁郁积和黄疸) 及肝炎, 可能导致肝功衰竭。

血液: 可能出现严重的血象改变: 罕见有血小板减少症、极个别病例可发展为白细胞减少、溶血性贫血或红细胞减少, 粒细胞缺乏症和全血细胞减少( 由于骨髓抑制引起的) 。