听证会意见采纳情况说明

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听证会意见采纳情况说明

序号意见采纳情况

1 由“拥有5家门店以上”改为“拥有3家门店以上”。

理由:

建议采纳。理由:为避免可能限制公平竞争。

2 由“食品经营监管科室在收到许可信息1个月内完成

现场核查”改为“将现场核查与日常监管结合,取消

一个月内的时间限制,或者改为开业后3-6个月内完

成现场核查”。理由:基层药监局人员压力大我局于2018年7月3日至9日征求辖区内10个县(市、区)食品药品监督管理局意见。其中8个回复无意见,2个未回复。

3 推行电子许可证书,电子许可证书与纸质许可证书有

同等效力。建议采纳但暂不做处理。市政府行政服务中心已经着手此项工作,建议我局驻行政服务中心窗口保持关注,以便及时跟进。

4 申请人享受了更多便利,也应承担更多诚信义务建议采纳但暂不做处理。目前我系统的诚信制度有

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黑名单制度和行政处罚信息公开制度,而本工作方案又已经增加了媒体曝光措施。可根据国家、省出台新的诚信措施,适时增加申请人诚信义务。

5 小餐饮的界定标准不够清晰,是否包含网购外卖?没

有实体店的外卖是否纳入监管范围,他们是否可以申

请“申请人承诺制”?1.《广东省食品药品监督管理局关于小餐饮监督管理的暂行办法》第二条第二款规定“本办法所称小餐饮是指有固定经营场所,加工经营场所使用面积在50㎡以下(含50㎡),从业人员少、经营条件简单的餐饮服务提供者,包括快餐店、小吃店、饮品店、糕点店、农家乐等。”小餐饮可以增加网络食品销售经营范围后,可以从事网络食品外卖。

2.没有实体店的外卖行为违反《网络食品安全违法行为查处办法》(国家食品药品监督管理总局令第27号)第三十八条的禁止性规定,也就无权选择“申

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请人承诺制”。

6 后续监管方案不够具体,处罚过轻。采纳但暂不做处理。责令改正的依据是《行政处罚

法》规定;撤销行政许可的依据是《行政许可法》

规定;追究刑事法律责任是《刑法》和两法衔接的

规定。待试点工作方案实施后,定期评估是否需要

增加监管措施和行政处罚措施。

7 若出现“承诺人”钻法律的空子,被处罚3年内不得

重新申请后,直接换个名字继续申请这种情况,是否

有相应的应对措施?暂无相应措施。原有行政许可审批亦不能避免此种现象发生,但随着诚信体系建设地不断发展,应该能有所好转。

8 受处罚对象在三年内不得再次申请,这个对象是指个

人还是企业?

包括申请人个人和企业。

9 对选择“承诺制”与不选择“承诺制”的对象的监管

力度是否一致?从法律层面来讲应该要有同等的监管是否选择承诺制,是申请人自愿的,事中监管措施(如申请人自查表和现场检查情况表一致)一致,

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力度事后监管方案(如检查频次和监督检查内容)也是

相同的。

10 “初次经营者”对自查标准理解不够透彻,不能很好

的按要求来规范经营,那么我们的监管部门将会如何

为“初次经营者”提供清晰明了的指导意见,给予更

好的服务与帮助?建议采纳。在方案中增加“本工作方案中可能存在的不明确情形,由行政审批科(政策法规科)研究做出解释说明”

11 食品药品的安全关系群众的人身安全,处罚要更加严

厉,以杜绝危害群众安全的食品药品事故。建议不采纳。《行政处罚法》第三条第二款规定“没有法定依据或者不遵守法定程序的,行政处罚无效。”我局的工作方案不能设定新的行政处罚措施。

12 “申请人承诺制”的有效期是3年,如果有效期到期

了,受处罚对象的处罚期限未到该做何处理,处罚是

否继续有效?按照“法不溯及既往”原则,除做出明确说明外,旧的行为适用旧的规定,处罚也应继续有效。

13 建议成立一个行业内的企业互相监督小组,每年举行建议不采纳但可以用其他方式促进交流。理由:

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一次交流会,以便促进相互交流与监督,达到行业规范发展,不断完善的效果。1.互相监督小组可能导致泄露商业机密;2.可以由企业发起成立医疗器械行业协会。

14 “申请人承诺制”的重点在监督,应该细化监督工作。建议采纳。目前国家市场监督管理总局和国家食品

药品监督管理局规定的监督方式有全覆盖式和双

随机一公开两种模式。对于选择适用承诺制的申请

人,我局的第一次监督检查和现场检查合并进行,

已经满足全覆盖式要求,日常监管中也纳入双随机

一公开模式即可。如国家、省、市有新的监督规定,

适时跟进修订本工作方案。

行政审批科(政策法规科) 2018年7月17日

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