《专业实践能力》治疗药物监测

治疗药物监测治疗药物监测

治疗药物监测（1）概念（2）工作内容（3）范围

[讲义编号NODE70101600108100000101：针对本讲义提问]

一、概念（记住缩写）

治疗药物监测：therapeutic drug monitoring，TDM

是临床药学的重要内容之一。它采用现代分析测定技术，定量测定生物样品中的药物或其代谢物的浓度，并将所得的数据以和毒性的关系，制订合理的给药方案，使给药方案个体化，以提高药物的疗效，避免或减少不良反应，同时也为药物过量中毒的

TDM历程如下（了解）：

治疗决策→ 处方剂量→ 初剂量设计→ 调剂→ 给药→ 观察→ 抽血→ 血药浓度监测→ 药动学处理→ 调整给药[讲义编号NODE70101600108100000102：针对本讲义提问]

二、工作内容

（一）实验室的工作内容

1.血药浓度的测定

多种药物的测定

一种药物的多种测定方法

在测定中注意质控

2.数据的处理（峰谷浓度法）

峰浓度谷浓度剂量

预期预期不变

高高减少或不变

低高增加

低低减少或不变

高低减少

高预期减少

低预期增加

预期高减少或不变

预期低减少或不变

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3.结果的解释

在取得异常结果时，应该分析原因，提出造成异常的可能原因及处理意见。

4.临床药代动力学研究

在进行常规TDM情况下，实验室还可结合临床特点开展多种科研，如疾病对药物处置的影响、活性代谢物、药物相互作用[讲义编号NODE70101600108100000104：针对本讲义提问]

（二）TDM的咨询服务

一般可分为二类：

（1）简单测定和报告测定结果

（2）提供测定结果，解释结果，设计个体化给药方案

TDM咨询服务的内容：两个层次

初级：

（1）向临床提供合适的抽血时间

（2）提供病人可接受的治疗浓度范围

（3）影响所报告浓度的病理因素

（4）药代动力学参数

（5）测定结果的精确度

高级：

（1）推荐给药剂量、剂型、给药间隔

（2）其他咨询服务：下一步合适的抽血时间、预期的血药浓度范围、治疗中有可能影响血药浓度的病理生理变化等。[讲义编号NODE70101600108100000105：针对本讲义提问]

三、适用范围（理解并掌握）

1.治疗指数低/治疗窗窄、毒性大的药物

常见于：地高辛、洋地黄毒苷、锂盐、茶碱、氨基糖苷类抗生素、免疫抑制剂及某些抗心律失常药（如利多卡因、奎尼丁）治疗指数：是指药物的最低中毒浓度与最低有效浓度之比值，药物治疗指数越高表明药物越安全。

治疗窗：产生治疗效应的药物浓度范围。

2.中毒症状容易和疾病本身的症状混淆的药物

（1）苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作而引起的抽搐不易区别；

（2）地高辛、普鲁卡因胺控制心律失常时，药物过量也可引起心律失常，亦难于区别；

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3.临床效果不易很快被觉察的药物

（1）特别是那些用于预防某些慢性发作性疾病（如癫痫）的药物。

（2）抗癫痫药物卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、丙戊酸；茶碱；抗心律失常药。

4.具有非线性药动学特征的药物

非线性药动学指药物在体内的消除速率常数与剂量有依赖关系，即剂量与血浓度间不呈线性关系，当剂量稍有增加，可能使血浓度监测。常见于苯妥英钠，茶碱、普萘洛尔等。

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5.同一剂量可能出现较大的个体间血液浓度差异，并可引起较大的药动学差异的药物，如三环类抗抑郁药。

6.肝、肾功能不全或衰竭患者使用主要经肝代谢（利多卡因、茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素）的药物时，胃肠道

7.新生儿、婴幼儿及老年患者用药。

8.患者依从性差；某些药物长期应用产生耐受性；诱导或抑制肝药酶因其药效降低或提高及原因不明的药效变化。

9.联合用药出现相互作用而影响药效或产生严重不良反应者，如红霉素与茶碱合用、奎尼丁与地高辛合用，可使茶碱及地高

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临床上最常见的需要治疗药物监测的药物

（1）平喘药：茶碱、氨茶碱

（2）抗癫痫药：卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、丙戊酸

（3）心功能不全治疗药：地高辛、洋地黄毒苷、奎尼丁

（4）抗生素：阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素、万古霉素

（5）免疫抑制剂：环孢素、他克莫司。

什么情况不需要进行治疗药物监测？

（1）对于毒性小且有效治疗浓度范围很大的药物

例如：OTC药物。

（2）当药物本身具有客观而简便的效应指标时

一个良好的临床指标总是优于血药浓度监测。

例如：降压药，降糖药。

[讲义编号NODE70101600108100000109：针对本讲义提问]

【例题】下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物：

A.地高辛

B.茶碱

C.卡马西平

D.甲氨蝶呤

E.雷尼替丁

【正确答案】E

[讲义编号NODE70101600108100000110：针对本讲义提问]

【例题】不需要进行治疗药物监测的是：

A.治疗指数低的药物

B.安全范围窄的药物

C.毒副作用强的药物

D.胃肠不吸收的药物

E.具有非线性药动学特征的药物

【正确答案】D

[讲义编号NODE70101600108100000111：针对本讲义提问]

【例题】关于治疗药物监测的叙述错误的是：

A.治疗药物监测的常用英文缩写是TDM

B.是临床药学服务的重要内容之一

C.治疗药物监测可以实现给药个体化

D.所有的治疗药物都必须进行监测

E.可以了解血药浓度

【正确答案】D

[讲义编号NODE70101600108100000112：针对本讲义提问]