液体制剂简介

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、含漱剂等。 ③腔道用液体制剂:灌肠剂、灌洗剂等。 (3)注射用液体制剂:安瓿剂、输液剂等。
第一节液体制剂简介
一、分类
(二)按照法定药品标准分类
无菌液体制剂:指法定药品标准中列有无菌检查项目的制 剂,即不存在活的微生物的液体制剂。 非无菌制剂:指法定药品标准中未列无菌检查项目的制 剂,即所含的微生物量复核卫生标准规定的液体制剂。
灭菌注射用水
以纯化水作为原水,经特殊 设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后 经膜过滤制备而得的水
注射用水
为注射用水依 照注射剂生产工艺 制备所得的水。
知识回顾
制药用水的类型及主要用途
主要用途
制药用水类别
主要用途
饮用水
(1)制备纯化水的水源;(2)中药材、中药饮片的清洗;(3) 口服、外用普通制剂所用药材的润湿、提取;(4)制药用 具的清洗

固体、液体和气体。
系 分散介质(分散溶媒):容纳分散相的物

质,通常为液态。
第一节液体制剂简介
一、分类
(四)按分散系统分类 1、均相分散体系:药物以分子、离子状态分散于
液体介质中,无相界面,真溶液。 ①低分子溶液剂:由低分子(<1nm)药物分散
在分散介质中形成的液体制剂,也称溶液剂。 ②高分子溶液剂:由高分子化合物(1-100nm)
第一节液体制剂简介
一种 液体
分散
非均相
另一种 液体
乳剂
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂 (四)乳浊型液体制剂 组成: 水相 water phase(W)—水或水溶液; 油相 oil phase(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂 emulsifier—防止油水分层的稳定剂 分类: 根据内、外相不同,乳剂可分为水包油型(简写
可用水稀释 导电
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或几乎
导电 内相染色
外相染色
第一节液体制剂简介
作业: 1、按照分散系统是根据什么将液体制剂分
为真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液的? 2、液体制剂在哪些情况下会考虑制备为混
悬剂? 3、乳剂一般由哪三种物质组成?乳剂分为
哪几种类型?
分分
散散
)体 系
乳浊液型液体制剂



粗分散体系
混悬液型液体制剂
第一节液体制剂简介
二、特点
(一)生产特点 1、与固体制剂比较,液体制剂生产环境的洁净度
通常比固体高 2、不同液体制剂的生产环境的要求也有差异 3、液体制剂的来源不同,生产工艺及生产设备也
不同。
第一节液体制剂简介
二、特点
(二)应用特点
③混悬液型液体制剂:由不溶性固体药物以微粒( >500nm)状态分散在分散介质中形成的不均匀分 散体系
第一节液体制剂简介
子均 或相 离分
低分子溶液剂----分子或 离子分散
真溶液型液体制剂
子散
分体
散系
分 散
)( 分

高分子溶液剂----高分子 化合物分散
胶体溶液型液体制剂

或非
液均
溶胶分散体系
滴相
、 药露(挥发性物质+水蒸气蒸馏) 特点: ①澄明,具有与原有药物相同的气味。 ②浓度较低。 ③制法随原料的不同而各异。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂 4、甘油剂 含有不低于50%(g/g)甘油的 溶液或药液,专供外用。常用于 口腔、鼻腔、耳道与咽喉患处。 特点:甘油剂具有粘稠性,防 腐性,高渗性,吸湿性(密闭保存)
注:药物剂型:指将药物职称使用于临床使用的形式,简称剂型,如片剂、注射剂等 药物制剂:根据药典或药政部门批准的质量标准,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的 药品,如:罗红霉素片剂,维生素E胶丸等。
知识回顾
固体制剂的类型及基本生产流程
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、 滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。
第一节液体制剂简介
四、液体制剂的质量要求
(一)液体制剂的一般要求 1、含量
三、常见液体制剂 (一)真溶液型液体制剂 1、溶液剂 药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 药物:不挥发性的药物。 溶剂:多为水,乙醇或油。
药物制成溶液剂的主要原因: 以量取代替称取。分剂量迅速。 小剂量或毒性大的药物目前最方便使用的保存
方式是溶液形式。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(三)按药物的来源不同分类
西药液体制剂:指以化学药物为原料制备的液体制剂。 中药液体制剂:指以中药材为原料,经过提取、浓缩、精 制等一系列工序制备的液体制剂。
第一节液体制剂简介
一、分类
(四)按分散系统分类
指化学药物分散在液体分散介质中所组成的液
体形态的药物制剂。
分 分散相(药物) :被分散的物质。可以是
第一节液体制剂简介
二、特点
(二)应用特点 2、缺点 ①化学稳定性差,药物之间易于发生相互作用; ②水性制剂易于水解或霉败; ③贮运和携带不方便; ④对包装要求较高; ⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。
第一节液体制剂简介
作业: 1、按不同的分类方式阐述液体制剂的类
型? 2、液体制剂在应用上有何优缺点?
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂 低分子溶液剂,指小分子药物以分子或离子状
态(直径在1nm以下)分散在溶剂中形成的均 相的可供内服或外用的液体制剂。 包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油 剂等。 特点:澄明液体。药物分散度大,易吸收。多采 用溶解法制备。
第一节液体制剂简介
灭菌注射用水
注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
注:无菌制剂:是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂;分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。 非无菌制剂(限菌制剂):指允许一定限度的微生物存在,但不得有规定控制菌存在的药物制剂。
第一节液体制剂简介
液体制剂的定义: 是指药物以不同的分散方法和分散程度, 分散在适宜分散介质中制成的液态剂型, 可供内服和外用。
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三、常见液体制剂 (四)乳浊型液体制剂 乳剂:指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体
以微滴形式分散在另一种液体中形成的非均相液体 制剂。 形成微滴的液体:分散相(内相或非连续相)。( 粒径为0.1-100μm之间) 另一种液体:分散介质(外相或连续相)。 乳化:液体分散相分散在不相混溶的介质中形成乳 剂的过程。
药物:固体、液体、气体(不同形式) 分散方法:溶解、胶溶、乳化、混悬 分散程度:离子、分子、胶粒、液滴、微粒 分散介质:溶剂(水、乙醇、甘油等)
第一节液体制剂简介
第一节液体制剂简介
一、分类
(一)按给药途径与应用方法分类 (1)内服:合剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬
剂等。 (2)外用: ①皮肤用液体制剂:洗剂、搽剂等。 ②五官科用液体制剂:滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂
含药物,用作制备含药糖浆,以及作矫味剂、 助悬剂等。 ②矫味糖浆,无治疗作用,如单糖浆、橙皮糖 浆、姜糖浆等,用于矫味及助悬。 ③药物糖浆,含有药物,有治疗作用的糖浆如 枸橼酸哌嗪糖浆、磷酸可待因糖浆等。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂
3、芳香水剂 指挥发油或其他挥发性芳香药物的 饱和或近饱和澄明水溶液 。 分为:含药水剂(挥发性物质+水)、 浓芳香水剂(挥发性物质+水+乙醇)
固体制剂制备工艺
药物 粉碎 过筛 混合 造粒
压片
散剂 颗粒剂
胶囊剂
片剂
知识回顾
制药用水的类型及主要用途
类型
饮用水
纯化水
一般为自来水公司供给的自来水 或深井水,又称原水,饮用水不能直 接用作制剂的制备或实验用水
为饮用水经蒸馏法、 离子交换法、反渗透 法或其他适宜的方法 制备的制药用水,不 含任何附加剂。
第六第二节 配液 第三节 过滤 第四节 灌封
知识回顾
《制剂工艺与技术》这门课程我们主要学 习什么?
制药技术是在药剂学理论指导下,研究药物制 剂生产和制备的综合型应用技术。我们这本课 程主要是针对制剂生产一线岗位工作,呈现制 剂生产企业从原料加工到成品入库的生产总过 程;每一个子过程又包含岗位、职责、任务、 设备、操作规程、操作方法、工作原理与质量 控制要点。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂 5、醑(xǔ)剂 挥发性药物的浓乙醇溶液, 可内服和外用。 挥发性物质在乙醇溶液中的溶解度大于水中。醑剂
中乙醇的浓度一般为60-90%。当醑剂与水为溶剂 的制剂混合时,往往会发生混浊。 保存:密闭避光的容器置冷暗处。
第一节液体制剂简介
1、优点 ①药物以离子、分子或微粒的状态分散在分散介质中,
分散度大,吸收快,奏效迅速。 ②有效成份分散或振摇后较均匀,剂量准确,便于取
用和易于控制,老幼服用方便。 ③能增加某些药物的稳定性和安全性。 ④能降低某些药物的刺激性。 ⑤给药途径广泛,既可用于内服,也可用于皮肤、黏
膜和腔道给药,还可用于注射给药。
纯化水
(1)制备注射用水的水源;(2)非无菌药品直接接触药品的设备、 器具和包装材料最后一次洗涤用水;(3)注射剂、无菌药品瓶子 的粗洗;(4)非无菌药品的配置;(5)非无菌原料的精制;(6) 中药注射剂、滴眼剂所用药材的提取溶剂
注射用水
(1)无菌产品直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水; (2)注射剂、无菌冲洗剂配料;(3)无菌原料的精制;(4)无 菌原料药直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂 5、酏(yǐ)剂
一种香甜的稀乙醇口服溶液剂 。
酏剂中含有芳香剂、甜味剂和乙醇。 酏剂中的乙醇含量一般以能使药物溶 解即可,多在5%-40%。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(二)胶体溶液型液体制剂 含义:将药物以1~100nm大小的粒子均匀分散
(一)真溶液型液体制剂
2、糖浆剂 指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服
使用。 药物:化学药物、中药材的提取物。 糖浆剂的含糖量不低于65%(g/ml)。 糖浆剂可掩盖药物不良臭味,儿童尤宜 糖浆剂易出现霉败、沉淀和变色问题。
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂
(一)真溶液型液体制剂 2、糖浆剂 分类: ①单糖浆,浓度85%(g/ml)或64.7%(g/g),不
分散在分散介质中形成的液体制剂。
第一节液体制剂简介
一、分类
(四)按分散系统分类
(2)非均相分散体系:药物以微粒(或微滴)形式 分散于液体分散介质中,有相界面。
①胶体溶液型液体制剂:又称为疏水胶体溶液。由胶 粒形态(分子聚集体,1~100nm)分散在分散介 质中所形成的分散体系,
②乳浊液型液体制剂:由不溶性液体药物以乳滴( >100nm)状态分散在分散介质中所形成的不均匀 分散体系。
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三、常见液体制剂
(三)混悬型液体制剂 下列情况一般可考虑制备成混悬剂: (1)不溶性或难溶性药物需要制成液体制剂供临床
应用时, (2)药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂应
用时, (3)两种溶液混合时,由于药物的溶解度降低而析
出固体药物或产生难溶性化合物时。
(4)为了使药物产生长效作用时。
液作为保护胶体。
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三、常见液体制剂
(三)混悬型液体制剂 混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散
介质中形成的非均相液体。 微粒大小:0.5-10μm之间,小的0.1μm,大至
50μm。 分散介质:水,植物油 分类:大多数混悬剂是液体制剂。干混悬剂 。
按照混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状 或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散为液体。
O/W型)和油包水型(简写为W/O型)及复合 型乳剂(或称多重乳剂W/O/W; O/W/O )。
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基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
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外观 稀释 导电性 水溶性颜料 油溶性颜料
O/W型乳剂 乳白色
在 液体分散介质中所形成 的液体制剂。 分类: 亲水胶:均相分散体系,与水的亲和力较大。 疏水胶:非均相分散体系,多个小分子聚结成胶粒
分散于水中
第一节液体制剂简介
三、常见液体制剂 (二)胶体溶液型液体制剂 特性: ①可滤过性:能透过棉花、滤纸等滤材,但不能透
过半透膜。 ②丁达尔现象:散射光,浑浊发亮的光柱。 ③胶体粒子带电荷 ④胶体粒子具有布朗运动 稳定性 亲水胶体:形成的水化层越厚则稳定性越好。 疏水胶体:稳定性较差,需加入一定量的高分子溶
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