实验室质量控制方案
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实验室质量控制方案
1.定义
1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理,包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施;
1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。
2.实验室质量控制技术
按照内控(含分析人员自控、他控)、外控进行控制,从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。
2.1检测人员
检测人员应经培训,并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。
2.2监测仪器设备
2.2.1仪器设备的检定和校准
每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划,对属于国家强制检定的仪器设备,应依法送检,并在合格期内使用;非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查,未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。
2.2.2仪器设备的运行和维护
每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划,并按计划执行,保证仪器设备运行正常。
3.质量监督检查
质控室制订质保监督检查计划,定期开展质量监督检查:一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动;二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量;三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。
4.有机分析质控要求
4.1分析仪器性能校准
对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。
4.2标准曲线核查
样品分析当天或仪器每运行12小时,应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下,若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%,原标准曲线可继续使用;若分析方法中对标准曲线核查有明确要求,则按方法要求执行。发现标准曲线失控,应立即重新绘制曲线。
5.实验室外部质量控制
积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动,每年应至少参加一次。
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