实验室管理经验交流材料

保证安全是抓好质量管理的前提
• 实验室安全事故的案 例很多，像非典期间 的中国CDC等等。 • 事故的发生会带来人 员的伤亡，设备的损 毁，甚至对家庭、社 会、国家都带来重大 的损失。
• 没有实验室安全这个 前提，一切实验室管 理都成了空谈。
全面管理是质量管理的保障
• 全过程： 分析前：样本采集、样本运输、样本接收及信息录入等质量控制 分析中：测试过程质量控制 分析后：记录保存和报告的控制 • 全要素
领导重视是抓好质量管理的关键（续）
• 如果领导认为疾控机构防病是第一位的，实验室是辅助机 构，那么实验室就真的是辅助机构，数据也只会根据需求 而满足需求。
• 如果当对外技术服务的数量与质量发生矛盾时，领导的处 理的结果永远是：任务必须完成，程序一定要过，具体做 法可以灵活，那么领导可能会发现在领导认为不该灵活的 时候有可能也灵活了。
评价
安全管理规范化
生物安全：硬件配置齐全（2个P2负压实验室、五台二级生物安全柜），
人员经生物安全培训合格、制度记录完善）
剧毒药品安全（保险柜、摄像头、人员经公安局审查备案、定期检查库
存等）
水电气安全。 压力容器安全。（授权、持证上岗、定期送检、定期维护）
强化工作和管理人员安全意识；建立规范化和日常管理体系；加强 人才的培养；配备必要的物理、生物防护措施、设备；完善的应急 预案；加强应急演习。
整体实验室等专人维护，责任到人）
• 可远程操作性：（主要仪器均可连接单位内网系统，配合自动进样器，
可实现远程监控和１人值守多台仪器，提高工作效率）
实验室设计前瞻化
智能化 P2负压实验室
实验室设计前瞻化
智能化 P2负压实验室
• • • •
室内温度自动控制，超限报警。 室内相对湿度自动控制，超限报警。 各功能室压差自动控制，超限报警。 初效、中效过滤网两侧压差检测，淤 塞报警，提示清洗。
实验室管理的几点做法
实验室建设与管理的几点做法
• • • • • • • 实验室设计前瞻化 实验室投入常态化 实验室管理信息化 体系改进持续化 质量管理日常化 安全管理规范化 人员培养制度化
实验室设计前瞻化
• 2008全新设计和改造3300余平方米的专用实验大楼。 • 主要专业成套实验室：P2负压生物安全实验室、局部百级 实验室 、PCR扩增及产物分析实验室、艾滋病确认实验室 、放射人员遗传学检查实验室等。 • 2011年又在结防院建成重庆市区县结防系统首个P2负压生 物安全实验室。
中心实验室基本情况
实验室基本情况
• 人员情况：
中心实验室从事产 品质量检测工作人员 39名，其中，高级专 业技术职称9名，占 23%；中级专业技术职 称16名，占41%；初级 专业技术职称11名， 占28.2%。
其他 8% 高级 23%
初级 28%
中级 41%
实验室基本情况
• 实验室资质情况：
人、机、料、法、环
持续改进是质量管理的目标
• 质量的不断改进需要相当大的成 本与动力，我们的源动力是：
• • • • 政府对我们越来越高的要求（突发公共卫 生事件等） 客户的要求越来越多 法律法规的要求起来越严 实验室之间的竞争越来越大。
牢记：
• • • • 质量是生存的保证； 质量是占领市场的重要手段； 质量是为客户提供服务的前提; 质量是衡量实验室管理能力的标尺。
动进样器及柱后衍生装置、在线固相萃取）
• 2013年计划采购电感耦合等离子体质谱 （ICP-MS）及气 质（GC-MS）。
实验室管理信息化
• 2011年底投资架构单位内 网，引进实验室信息管理 系统和从业人员健康体检 系统，进行疾控中心信息 化管理的探索与尝试,以信 息化带动实验室管理。
实验室管理信息化
全员参与是质量管理的基础
• 质量管理是一个系统工程，离不开每个人的参与。 • 如果没有全员参与，日常工作中管理体系和实际操作就会 脱节，体系文件一般不看,操作不按照SOP（标准操作程序 ）进行,出现问题也不会按照程序文件要求进行处理。 • 如果没有全员参与，质量管理经常会变成质量管理科一个 科室的事，每次评审的时候质量管理科既是编剧，又是导 演、又做演员；管理体系文件与技术变成两张皮。
实验室基本情况
艾滋病确认实验室
实验室基本情况
主要仪器设备
戴安 ICS1100离子色谱系统
ABI 实时荧光定量PCR仪
实验室基本情况
主要仪器设备
原子荧光光谱仪
岛津 薄层扫描系统
实验室基本情况
主要仪器设备
美国贝克曼公司 流式细胞仪
美国迈瑞 全自动生化分析仪
实验室基本情况
主要仪器设备
凝胶电泳成像系统
人员构成
现有在岗职工 193人，离退休人 员103人。在岗职 工中技术人员138 人，正高级职称１ 名，副高级职称20 名，中级职称44名 。
百分比, 高级, 15%
百分比, 初级, 53%
百分比, 中级, 32%
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中心基本情况
增挂三块牌子
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中心基本情况
三地办公
• 五桥总部（中心领导、行政后勤、疾病控制、基层公共 卫生、计免门诊等） • 新城路（大卫生、大检验、计免门诊） • 周家坝（结防院、计免门诊）
实验室投入常态化
近年主要实验室投入情况
• 2008年-2009年投入近800万对原实验室进行改造。 • 2010年，投入80万元购置全自动生化分析仪和血球分析 仪。 • 2011年，投入50万元购买离子色谱仪，投入100万元建 设结防院P2负压生物安全实验室及临床检验实验室。 • 2012年投入140多万招标了一台PE的原子吸收仪和戴安 的液相色谱仪。（带二极管检测器、荧光检测器、示差检测器、自
实验室质量管理的几点体会
• • • • • 领导重视是质量管理的关键 全员参与是质量管理的基础 保证安全是质量管理的前提 全面管理是质量管理的保障 持续改进是质量管理的目标
领导重视是抓好质量管理的关键
• 根据中国特色，领导重视了，才是真的重视了，质量管理 工作才真的能抓好。 • 如果领导认为规范实验室管理目的就是获实验室资质认定 合格证，那么质量管理工作只会留于形式。 • 如果领导层仅停留在重视，具体活动全部由质量管理部门 负责而完全不参与，那么质量管理工作只会停于表面。
中心基本情况
科室设置
１、大卫生科（包括公共卫生科、职业卫生科、学校卫生科） ２、大检验科（包括理化检验科、微生物检验科、血清生化检 验科、质量管理科） ３、疾病控制科 ４、免疫规划科 ５、结核病防治院 ６、行政后勤科室 ７、基层公共卫生科
中心采用大科小科并存制度，既充分发挥小科的主观能动性，又 充分发挥大科的统一协调作用，在绩效分配上也体现这种思路
2002年2月获CMA认证 2011年取得重庆市食品司法鉴定机构资质 2008职业卫生服务机构（乙级）资质 2015年前计划完成国家实验室认可
实验室基本情况
• 几个区域中心实验室
全国流感网络监测实验室 全国碘缺乏病监测实验室 艾滋病确认实验室 手足口病监测实验室
实验室基本情况
• 检测能力 其检测能力涉及食品及其它包装材料、环境卫 生、职业卫生、消毒监测、公场场所卫生、放射 卫生、预防性体检等7大类104项、341个参数。
切实加强实验室建设与管理 努力提升实验室的核心竞争力
重庆市万州区疾病预防控制中心 2012年2月
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中心基本情况介绍
2
中心实验室基本情况介绍
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实验室管理中的几点体会
实验室管理的几点做法
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结束语
万州的喜人形势
万州的喜人形势
万州的喜人形势
万州的喜人形势
万州的喜人形势
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中心基本情况介绍
中心基本情况
蛋白印迹仪
实验室基本情况
主要仪器设备
各型生物安全柜五台
全自动血球分析仪
实验室基本情况
主要仪器设备
PE公司 AAnalyst 700型原子吸收光谱 仪
戴安Ultimate3000 DGLC双三元梯度液 相色谱（配二极管阵列、荧光、示差检 测器、自动进样器及柱后衍生装置、在 线固相萃取）
实验室质量管理的几点体会
在处理数量与质量这一对矛盾时，我中心采取了统筹、沟通、协调三步走方式,以尽量减少矛盾 的发生，当矛盾发生时，坚持质量优先。统筹（各科室把与实验室相关的工作安排计划在年初统一 统筹，合理安排）沟通（创设大科与小科并存制度，大科长之间建立定期会晤制度）协调（当的确 发生冲突时，由大检验科长在各科室统一协调人员突击）。
培训 监督 SOP 检测质量控制的关键点 人员 操作 记录 仪器 标准 物质
试剂耗材
环境 设施
• 三个质量管理组织：实验室管理工作领导 小组、技术监督组、内审组；一大批质量 管理监督员和各类管理员 。 • 重视外部监督审核，加强内部审核与管理 评审。 • 抓住质量监督关键环节，关键人,关键时 结果 机。
实验室基本情况
• 检验大楼 • 中心于2008年投资800多 万元改建的3300余平方米 的专用实验大楼。包括专 业成套实验室：P2负压生 物安全实验室、局部百级 实验室 、PCR扩增及产物 分析实验室、艾滋病确认 实验室、放射人员遗传学 检查实验室
实验室基本情况
P2负压实验室
实验室基本情况
局部百级实验室
实验室设计前瞻化
• 设计理念:五年内不落后 • 整体性：(土建与实验室建设同步建设，通盘考虑） • 安全性：(P2负压实验室，门禁系统、紧急冲淋、应急照明等系统） • 灵活性：（每一个实验室都能有足够的空间来放置仪器和设备，家具也具
有一定程度灵活性）
• 可扩展性：(实验室房间、配电、电线插座等都作了相当程度的预留) • 可维护性：(采用全通透模式，墙裙加玻璃，用水一擦洗便可焕然如新；
人员培养制度化
• 中层干部：灵活的考核方式、 能上能上的用人制度、多样化 的激励机制，很大的提高了人 员特别是年轻同志的积极性。 • 加大实验室人才引进力度。 • 在现有人员的基础上，内挖潜 力。
近二年内派送市CDC进修、培训21人次 、其他培训9人次，外派上海浦东CDC培 训11人次，计量认可协会、质监局培训 考务中心等培训14人次 。
• 积极准备建立人员定期轮训进 修制度。 • 内部继续医学教育交流。
实验室发展面临的迫切问题
• • • • 政府投入不足; 人员结构老化，层次不高; 管理、技术水平仍较低； 学习学术氛围欠浓,学术能力、科研水平低。
结束语
真诚欢迎各位领导 莅临我中心指导交流
谢 谢! 谢谢大家！
欢迎批评指正!
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• • • • • • • 1、条码样品标签自动打印和确认功能 2、样品受理、检测流转一体化管理 3、自动标注非认证/认可项目 4、客户远程查询功能 5、临近检测时限规定时的友情提醒 6、文件的电子版控制 7、仪器设备管理
体系改进持续化
• 最好的体系文件不是兄弟 单位那里copy来的，也不 是从书本上搬过来的，而 是最适合自己的。 • 自2002获得实验室资质认 定证书以来，对体系文件 进行了四次改版和多次修 订。
• 体系文件的改进是一个持 续渐进的过程，没有终点 。
质量管理日常化
• 自02年通过认证后很长一段时 间，每次现场评审前都需要做 非常长时间的“前期准备工作 ” • 近年“前期准备工作”的时间 正在逐步缩短,“前期准备工作” 正在慢慢变成我们的日常工作 。 • 我们的最终目标是“零前期准 备”
质量管理日常化