药品不良反应分析报告

药品不良反应分析报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。

一、ADR监测统计结果及分析

1、性别与年龄分布

我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：

表1 发生ADR患者的年龄分布

年龄/岁例数/n 构成比/%

0～10 32 21.92

11～20 4 2.74

21～30 8 5.48

31～40 14 9.59

41～50 24 16.44

51～60 19 13.01

> 60 45 30.82

合计146 100.00

2、患者家族史、既往史情况

146例ADR 报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。

3、患者转归情况

146例ADR 中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。

4、药品剂型及用药途径分布

药品剂型

146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。

有, 26, 18%

无, 113, 77%

不详, 7, 5%

患者既往药物过敏史情况有

无不详

有, 0, 0%

无, 51, 35%

不详, 95, 65%

患者家族药物过敏史情况有无不详

痊愈, 77, 53%

好转, 45, 31%

不详, 24, 16%

患者ADR 转归情况

痊愈好转不详

表2 药物剂型分布

剂型 例次/n 构成比/% 注射剂 142 64.25 粉针剂 21 9.50 片剂 17 7.69 粉剂 11 4.98 胶囊 9 4.07 注射液 6 2.71 颗粒剂 5 2.26 硬膏 1 0.45 软膏 1 0.45 缓释胶囊 1 0.45 包衣片 1 0.45 贴剂 1 0.45 凝胶 1 0.45 合剂 1 0.45 混悬剂 1 0.45 乳膏 1 0.45 口服液 1 0.45 合计

221

100.00

用药途径

146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：

20

406080100120140160注射剂

粉针剂

片剂粉剂

胶囊

注射液

颗粒剂

硬膏

软膏

缓释胶囊

包衣片

贴剂

凝胶

合剂

混悬剂

乳膏

口服液

142

2117

119

6

5

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

用药剂型分布

例次/n

表3 涉及药品用药途径统计

用药途径 例次/n 构成比（%） 静脉滴注 162 73.30 口服 36 16.29 动脉给药 4 1.81 泵内注射 4 1.81 外用 4 1.81 静脉注射 4 1.81 皮下注射 3 1.36 局部注射 3 1.36 阴道给药 1 0.45

合计

221

100.00

5、报告类型及所占比例 ADR 报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：

表4 ADR 报告类型、数量及所占比例

报告类型 报表数量/n

所占比例/% 一般 114 78.08 新的一般 16 10.96 严重 15 10.27 新的严重 1 0.68 总计

146

100.00

如图：

50100150200162

36

4

4

4

4

3

3

1

用药途径分布

例次/n

6、引发ADR 涉及药品情况

146例ADR 报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表5。

表5 涉及药物种类及例次分布

药物分类 例次/n 种类/n 例次占比/% 种类占比/% 抗肿瘤药物 69 22 31.22 21.57 抗感染药物 54 17 24.43 16.67 中成药制剂 26 18 11.76 17.65 用药溶媒

21 2 9.50 1.96 激素及其有关药物 9 8 4.07 7.84 作用于心血管系统药物 6 5 2.71 4.90 电解质及营养药

5 4 2.2

6 3.92 作用于中枢神经系统的药物

5 5 2.2

6 4.90 其他药物 4 4 1.81 3.92 诊断用药

4 2 1.81 1.96 影响血液及造血系统的药物 4 3 1.81 2.94 作用于呼吸系统的药物 3 2 1.36 1.96 作用于消化系统用药

3 3 1.36 2.9

4 老年病用药

3 2 1.36 1.96 影响变态反应和免疫功能的药物 2 2 0.90 1.96 作用于生殖系统和泌乳功能的药物

2 2 0.90 1.96 麻醉药及其辅助用药

1 1 0.45 0.98 合计

302

159

100.00

100.00

一般, 114, 78%

新的一般, 16,

11%

严重, 15, 10%

新的严重, 1, 1%

报表类型

一般新的一般严重新的严重