各类医用缝合针
二类医疗器械分类
二类医疗器械分类序号名称品名举例管理类别1医用缝合针(不带线)Ⅱ2神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ3神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ4神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ5神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ6神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ7胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ8胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ9胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ10胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ11泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ12矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ13矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ14矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ15矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ16矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅱ17注射穿刺器械玻璃注射器II18体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计Ⅱ19血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿Ⅱ血压表20肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器Ⅱ21无创医用传感器Ⅱ22心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ23脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ24肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ25其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ26电声诊断仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅱ27无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ28呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪Ⅱ29医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ30血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ31电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ32生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ33光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ34体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅱ35睡眠呼吸治疗系统Ⅱ36心电电极Ⅱ37眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接Ⅱ和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片38妇科阴道数字观察系统Ⅱ39医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统Ⅱ40超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ41超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ42便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ43超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗Ⅱ机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪44激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ45弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ46高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器Ⅱ47高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ48射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ49高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ50枪状吸引、冲洗、双极电凝镊Ⅱ51电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）Ⅱ52光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪Ⅱ53理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ54生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ55磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ56眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ57诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ58治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ59中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ60X射线诊断设备及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ61医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ62医用牙科X光光胶片全自动冲洗机Ⅱ63X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管Ⅱ或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置64X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ65X射线机用限速器Ⅱ66放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ67核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ68核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ69图像引导监测定位系统Ⅱ70血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪Ⅱ71生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪Ⅱ72免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、Ⅱ73细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪Ⅱ74尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸Ⅱ75血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ76基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ77临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机Ⅱ78医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ79血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机Ⅱ80人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱Ⅱ81体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ82器官辅助装置助听器、外挂式人工喉Ⅱ83输液辅助装置输液泵、注射泵Ⅱ84负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ85电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ86冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ87诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ88手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ89口腔综合治疗设备综合治疗台（机）Ⅱ90牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ91牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ92牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ93洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）Ⅱ94车针Ⅱ95口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ96供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置Ⅱ97病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫Ⅱ98辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器Ⅱ99压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭Ⅱ菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器100气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ101干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ102高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备Ⅱ103专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备Ⅱ104低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ105医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ106医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ107医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱Ⅱ108性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ109暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ110金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙Ⅱ111齿科预防保健氟防龋材料Ⅱ材料112充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂Ⅱ113正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈Ⅱ114印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料Ⅱ115敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布Ⅱ116不可吸收缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线Ⅱ117表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ118妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液Ⅱ119避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ120导管、引流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管Ⅱ121呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头Ⅱ122肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ123手术手套无菌医用手套Ⅱ124诊断图象处理软件CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热Ⅱ象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪125诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件Ⅱ126影象档案传输、处理系统软件PACS、远程诊断Ⅱ127人体解剖学测量软件Ⅱ。
最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版
最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版最新医疗器械分类目录基础外科手术器械1.医用缝合针（不带线），普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪等手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀以及普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳等。
2.小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹等。
3.基础外科用针、钩等，如动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩等。
4.刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器等。
显微外科手术器械1.显微外科用刀、凿，显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪，显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳等。
2.显微镊、显微持针镊、显微止血夹等。
3.显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩等。
4.显微合拢器等。
神经外科手术器械1.神经外科脑内用刀，如脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀等。
2.肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳等神经外科脑内用钳。
3.神经外科脑内用镊，如脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊等。
4.神经外科脑内用钩、刮，如脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙等。
5.脑活检抽吸器、脑膜剥离器等神经外科脑内用其他器械。
最新医疗器械分类目录-政府版6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、钳、双关节肋骨咬骨钳、大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、心血管吻合器、胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）ⅠⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅡ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅰ-3 Ⅰ-4 Ⅰ-6 腹部外科用其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清肠器泌尿肛肠科用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪ⅠⅡ-3 Ⅰ-5 Ⅱ-6In the latest medical ___ catalog。
2002版分类目录汇总
5 妇产科用
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 Ⅰ
6 妇产科用其
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 Ⅰ
计划生育手术器械
名 称 品 名 举 例 管理类别
3 计划生育用
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 Ⅰ
6 计划生育用
子宫刮匙、输卵管提取板（钩） Ⅰ
Ⅰ
4 耳鼻喉科用
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 Ⅰ
5 耳鼻喉科用
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ
6 耳鼻喉科用
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）
Ⅰ
口腔科手术器械
名 称 品 名 举 例 管理类别
1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕
Ⅰ
2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ
3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、
Ⅰ
4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ
5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ
6 口腔用其它
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪
6 腹部外科用
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 Ⅰ
泌尿肛肠外科手术器械
名 称 品 名 举 例 管理类别
2 泌尿肛肠科
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ
3 泌尿肛肠科
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 Ⅱ
国内医疗器械经营范围查询
6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针(不带线)Ⅱ－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ－4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ－5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ－6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ－7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ6803神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ－2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ－4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ－5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别－1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ－3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ－6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ－2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ－3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ－4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ－5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ－6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ－7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ－3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ－5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ－6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹Ⅰ6812妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别－1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ－3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ－4妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ－5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ－6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ玻璃注射器II 6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计Ⅱ2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源Ⅱ6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统Ⅱ7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜Ⅰ8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6 干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6826物理治疗及康复设备序号名称品名举例管理类别1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）Ⅱ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪Ⅱ4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1 医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2 医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6 医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ.6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2 放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1 血液分析系统血型分析仪、血型卡Ⅲ全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪Ⅱ2 生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪Ⅱ3 免疫分析全自动免疫分析仪III系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、Ⅱ4 细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪Ⅲ细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪Ⅱ5 尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸Ⅱ6 生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪Ⅰ7 血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ8 基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统Ⅲ精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪Ⅱ10 临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机Ⅱ6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例管理类别1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵Ⅲ管、血路热交换器、水箱Ⅱ4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机Ⅲ5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ7 透析粉、透析液Ⅲ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ置输液泵、注射泵Ⅱ6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ7 呼吸设备配件简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ手术照明灯、手术反光灯Ⅰ14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ6856病房护理设备及器具序号名称品名举例管理类别1 供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置Ⅱ2 病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫Ⅱ手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫Ⅰ4 医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管Ⅰ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例管理类别1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例管理类别1 可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜Ⅲ2 敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布Ⅱ纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴Ⅰ4 手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾Ⅰ5 粘贴材料橡皮膏、透气胶带Ⅰ6866医用高分子材料及制品序号名称品名举例管理类别1 输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器Ⅲ2 妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液Ⅱ3 避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ4 导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅲ一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管Ⅱ5 呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、Ⅱ6 肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7 手术手套无菌医用手套Ⅱ8 引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋Ⅰ9 一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋Ⅰ6877介入器材序号名称品名举例管理类别1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
医疗器械分类目录总汇
Ⅰ
2 口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3 口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ
4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮
匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、
6 口腔用其它器械
剪
术剪、石膏剪、钢丝剪
Ⅰ
3
矫形（骨科）外科用 钳
颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓 核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持 钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、
Ⅱ Ⅰ
压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
2 妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Ⅰ
3 妇产科用钳
产子钳宫、夹剖持腹钳产、切妇口科钳分、离妇钳科、组胎织盘钳钳、子宫颈活体取样钳、 Ⅰ
4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊
Ⅰ
5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 Ⅰ
6 妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨 盆测量计
4
器械
器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
1 体温计
电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体 温计、皮肤体温计、液晶体温计
Ⅱ
2 血压计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿 血压表
Ⅱ
3 肺量计
肺活量计、单、双简肺功能测定器
Ⅱ
4 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 Ⅰ
(整理)II类二类医疗器械
68225
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源
II
68226
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
II
68404
6840临床检验分析仪器
细菌分析系统
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
II
68405
6840临床检验分析仪器
尿液分析系统
自动尿液分析仪及试纸
II
68407
6840临床检验分析仪器
血气分析系统
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
II
6807-6
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
II
6807-7
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
II
6809-3
II
6810-8
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用其它器械
肢体延长架、多功能单侧外固定支架
II
68201
6820普通诊察器械
体温计
II类二类医疗器械
6807-6
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
II
6807-7
6807胸腔心血管外科手术器械
胸腔心血管外科用吸引器
心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）
II
6809-3
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
68546
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
68547
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
68548
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
II
6810-4
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
II
6810-7
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
68218
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
中国医疗器械分类目录(EXCEL)
器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫
骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板
牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引
器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延
长架、多功能单侧外固定支架
6812妇 产科用 手术器 械
序号
名称
品名举例
管理类别
1
妇产科用刀
碎胎刀
Ⅰ
2
妇产科用剪
一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
Y型连接器、扭转器
6802显 微外科 手术器 械
序号
名称
品名举例
1
显微外科用刀、 凿
显微喉刀
2 显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
3 显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
4
显微外科用镊、 夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
5
显微外科用针、 钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
夹
夹
Ⅰ
5 6
6806口 腔科手 术器械
序号 1 2 3 4 5
6
6807胸 腔心血
序号 1 2
3
4 5
6
耳鼻喉科用钩、 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体
针
拉钩、鼻腔拉钩
Ⅰ
耳鼻喉科用其他 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉
器械
镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
名称
品名举例
管理类别
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨 凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
各类医用缝合针(课件)
各类医用缝合针
9
雪橇针
• 可用于皮肤缝合及腹腔镜手术。但由于在组织中角 度的改变可造成一定的组织损伤，而且对需要精确 进针的部位而言操作困难。目前应用较少。
各类医用缝合针
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曲形针
• 不同规格的圆形针用于不同部位组织的缝合。一般 而言，层次越深，医生选用弧度越大的缝针。
各类医用缝合针
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根据针尖形状，常用的有角针、圆针、钝针等。
聚对二氧环己酮、聚甘醇酸：创伤小、 张力强、线体平滑
各类医用缝合针
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• 单股缝合线有单一物理结构。它们构成的单股线有均匀 一致的外表面和横截面。
• 多股编织缝合线由小的单纤维线编织成或缠绕成。多纤 维缝合线普遍具有理想的强度、高弹性和可操作性的特 性。生产者可能覆膜或进一步处理以使它们更易于操作 ：例如改善它们穿过组织的平滑度和限制毛细作用（毛 细现象）。
• 毛细现象是指感染能通过“灯芯样”作用，利用缝合线感染 整个伤口。
各类医用缝合针
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各类医用缝合针
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Dr.Feng
各类医用缝合针
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各类医用缝合针
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各类医用缝合针
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按截面形状可分为：
圆形 椭圆形 梯形 矩形 三角形
各类医用缝合针
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按不同弧度可分为：
1/2 胃肠、 肌腱、肌肉
3/8皮肤、眼 科、心肺血管
1/4眼科、显微外科
5/8泌尿生
殖道、心血 管、盆腔
眼科（前房）
各类医用缝合针
胃肠道、肌 腱、皮肤
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各类医用缝合针
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二类医疗器械分类目录
二类医疗器械分类目次680116801基本外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II680316803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀.可装配式脑膜刀.脑神经刀.脑膜刀II680326803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳.脑组织咬除钳II680336803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊.垂体瘤镊.肿瘤夹持镊II680346803神经外科手术器械神经外科脑内用钩.刮脑膜钩.脑膜拉钩.神经钩.神经根拉钩.交感神经钩.脑刮匙.脑垂体刮匙II680356803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器.脑膜剥离器II680736807胸腔血汗管外科手术器械胸腔血汗管外科用钳心内膜心肌活组织钳.心房侧壁钳.主动脉侧壁钳.主动脉阻断钳.主动脉止血钳.主动脉游离钳.无毁伤肺动脉止血钳.无毁伤动脉止血钳.无毁伤动脉导管钳.动脉侧壁钳.动脉阻断钳.静脉阻断钳.腔静脉钳.腔静脉游离钳.主肺动脉钳II680746807胸腔血汗管外科手术器械胸腔血汗管外科用镊.夹大隐静脉镊.心房止血器.心耳止血器.凹凸齿止血夹II680766807胸腔血汗管外科手术器械胸腔血汗管外科用其他器械血管打洞钳（器）.心房打洞器.二尖瓣扩大器II680776807胸腔血汗管外科手术器械胸腔血汗管外科用吸引器心内吸引器（头）.左房引流管.冠状动脉吸引器.冠状动脉灌注器.大隐静脉冲洗管.静脉撑开器.短柄吸引器（头）II680936809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳.骼血管阻断钳.骼静脉侧壁钳II681016810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀.锥椎管铲刀.椎管锉刀.手锥II681036810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳.颈椎双关节咬骨钳.脊柱侧弯改正钳.髓核钳.椎板咬骨钳.弯头平口棘突骨钳.枪形咬骨钳II681046810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯.凿.锉环锯.腰椎用梯形骨凿.椎间盘手术用环锯.C－D椎板剥离器.颈椎测深凿.颈椎直角骨凿.椎板骨凿.椎体骨凿.椎体前方剥离器II681076810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器.电池式自停颅骨钻.电动胸骨锯.电动骨钻II681086810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延伸架.多功效单侧外固定支架II682016820通俗诊察器械体温计电子体温计.红外耳蜗体温计. 口腔.肛门.腋下体温计.皮肤体温计.液晶体温计II682026820通俗诊察器械血压计无创性电子血压计.台式.立式血压计.血压表.小儿血压表II682136821医用电子仪器装备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器装备心电诊断仪器单导心电图机.多导心电图机.胎儿心电图机.心电向量图机.心电图分解测试仪.晚电位测试仪.无损悲伤功效检测仪.心率变异性检测仪.心电剖析仪.活动心电功量计.心电多相剖析仪.心电遥测仪.心电德律风传递体系.及时心律剖析记载仪.长程心电记载仪.心电标测图仪.心电工作站II682156821医用电子仪器装备脑电诊断仪器脑电图机.脑电阻仪.脑电波剖析仪.脑地形图仪.脑电及时剖析记载仪II682166821医用电子仪器装备肌电诊断仪器肌电图机II682176821医用电子仪器装备其他生物电诊断仪器眼动图仪.眼震电图仪.视网膜电图仪.诱发电位检测体系（含视.听.体）II682186821医用电子仪器装备电声诊断仪器听力计.小儿测听计.心音图仪.舌音图仪.胃电图仪.胃肠电流图仪II682196821医用电子仪器装备无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电.血氧饱和度.无创血压.脉搏.体温.呼吸.呼吸末二氧化碳）.麻醉气体监护仪.呼吸功效监护仪.睡眠评价体系.临蓐监护仪II6821106821医用电子仪器装备呼吸功效及气体剖析测定装配分解肺功效测定仪.呼吸功效测试仪.氧浓度测定仪.肺通气功效测试仪.CO2浓度测定仪.肺内气体散布功效测试仪.弥散功效测试仪.氮气计.微量气体剖析器.压力型容积描写仪.肺量仪II6821116821医用电子仪器装备医用刺激器声.光.电.磁刺激器II6821126821医用电子仪器装备血流量.容量测定装配脑血流图仪.阻抗血流图仪.电磁血流量计.无创心输出量计.心脏血管功效分解测试仪II6821136821医用电子仪器装备电子压力测定装配电子血压脉搏仪.动态血压监护仪II6821146821医用电子仪器装备心理研讨试验仪器方波心理仪.生物电脉冲频率剖析仪.生物电脉冲剖析仪.微电极掌握器.微把持器.微电极监督器II6821156821医用电子仪器装备光谱诊断装备医用红外热象仪.红外线乳腺诊断仪II6821176821医用电子仪器装备睡眠呼吸治疗体系睡眠呼吸治疗体系II6840临床磨练剖析仪器血液剖析体系全主动血细胞剖析仪.全主动涂片机.半主动血细胞剖析仪.半主动血栓.血凝剖析仪.主动血库体系.血红蛋白测定仪.血小板集合仪.血糖剖析仪.血流变仪.血液粘度计.红细胞变形仪.血液流变参数测试仪.血栓弹力仪.流式细胞剖析仪..全主动血栓止血剖析体系.全主动凝血纤溶剖析仪II684026840临床磨练剖析仪器生化剖析体系全主动生化剖析仪.全主动快速（干式）生化剖析仪.全主动多项电解质剖析仪.半主动生化剖析仪.半主动单/多项电解质剖析仪II684036840临床磨练剖析仪器免疫剖析体系酶免仪.半主动酶标仪.荧鲜明微检测体系.特定蛋白剖析仪.化学发光测定仪.荧光免疫剖析仪.II684046840临床磨练剖析仪器细菌剖析体系细菌测定体系.快速细菌造就仪.幽门螺旋杆菌测定仪II684056840临床磨练剖析仪器尿液剖析体系主动尿液剖析仪及试纸II684076840临床磨练剖析仪器血气剖析体系全主动血气剖析仪.组织氧含量测定仪.血气采血器.血氧饱和度测试仪.CO2红外剖析仪.经皮血氧分压监测仪.血气酸碱剖析仪.电化学测氧仪II684086840临床磨练剖析仪器基因和性命科学仪器精子剖析仪.生物芯片浏览仪.PCR扩增仪II6840106840临床磨练剖析仪器临床医学磨练帮助装备超净装配.血球记数板.主动加样体系.主动进样体系.洗板机II684116841医用化验和基本装备器具医用造就箱CO2造就箱.超净恒温造就箱.厌氧造就装配II684146841医用化验和基本装备器具血液化验装备和器具真空采血管.采血针.激光采血机II684536845体外轮回及血液处理装备人工心肺装备帮助装配热交流器.水箱II 684566845体外轮回及血液处理装备体液处理装备腹膜透析机.腹膜透析管II 684656846植入材料和人工器官器官帮助装配助听器.外挂式人工喉II685456854手术室.急救室.诊疗室装备及器具输液帮助装配输液泵.打针泵II685466854手术室.急救室.诊疗室装备及器具负压吸引装配流产吸引器.负压吸引器II685476854手术室.急救室.诊疗室装备及器具呼吸装备配件简略单纯呼吸器II685486854手术室.急救室.诊疗室装备及器具医用制气装备医用制氧机.手提式氧气产生器II685496854手术室.急救室.诊疗室装备及器具电动I貉故质跆?/td>电动分解手术台.治疗手术床.电动间隙牵引床.II6854106854手术室.急救室.诊疗室装备及器具冲洗.通气.减压器具各类胃肠减压器.电动洗胃机.自控洗胃机.胃脏冲洗器.输卵管通气机.灌肠机.洗肠机II6854116854手术室.急救室.诊疗室装备及器具诊察治疗装备耳鼻喉科检讨治疗台II6854136854手术室.急救室.诊疗室装备及器具手术灯无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II685516855口腔科装备及器具口腔分解治疗装备分解治疗台（机）II 685526855口腔科装备及器具牙钻机及配件电动牙钻机.涡轮牙钻机II 685536855口腔科装备及器具牙科椅液压牙科椅. 电动牙科椅II 685546855口腔科装备及器具牙科手机电着手机.涡轮手机II685556855口腔科装备及器具洁牙.补牙装备医用洁牙机.牙髓活气测试仪.牙根管长度测定仪.根管治疗仪.光固化机（器）II685566855口腔科装备及器具车针车针II685576855口腔科装备及器具口腔分解治疗装备配件强力吸引器. 三用喷枪.吸唾器II685616856病房护理装备及器具供氧体系病院分散供氧体系.吸排氧三通阀箱.吸氧调节器.氧浓度监察仪.氧气减压装配.排氧装配II685626856病房护理装备及器具病床电动多功效病床.电动防褥疮床垫II685716857消毒和灭菌装备及器具辐射灭菌装备医用伽玛射线灭菌器II685726857消毒和灭菌装备及器具压力蒸汽灭菌装备预真空蒸汽灭菌器.高压蒸汽灭菌器.主动高压蒸汽灭菌器.立式压力蒸汽灭菌器.卧式圆形压力蒸汽灭菌器.卧式矩形压力蒸汽灭菌器.脉动真空压力蒸汽灭菌器.手提式压力蒸汽灭菌器II685736857消毒和灭菌装备及器具气体灭菌装备环氧乙烷灭菌器.简便型主动气体灭菌器II6821186821医用电子仪器装备心电电极心电电极II682246822医用光学器具.仪器及内窥镜装备眼科光学仪器裂隙灯显微镜.视野机.同视机.夜间视觉检讨仪.隐斜计.前房深度测定仪.角膜曲率计.色盲镜.视网膜镜.眼压镜.验光仪.直接和间接检眼镜.屈光度仪.眼II底拍照机验光镜片组.验光组合台.角膜地形图仪.激光视网膜传递函数测定仪.瞳距测量仪.光学和光电弱视助视器.检影镜.验光镜片682256822医用光学器具.仪器及内窥镜装备光学内窥镜及寒光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜.结肠镜.大肠镜.支气管镜）.不雅察用硬管内窥镜（喉镜.鼻镜.膀胱镜.子宫镜.直肠镜.羊水镜）.内窥镜寒光源II682266822医用光学器具.仪器及内窥镜装备医用手术及诊断用显微装备各类手术显微镜（眼科.显微外科.儿鼻喉科等）.阴道显微镜.直肠显微镜.微轮回显微镜.体表微轮回显微镜.生物显微镜.显微精子剖析体系II682336823医用超声仪器及有关装备超声母婴监护装备多功效超声监护仪.超声母亲/胎儿分解监护仪.超声产科监护仪.胎儿监护仪II682346823医用超声仪器及有关装备超声换能器心腔内超声导管换能器.穿刺超声换能器.血管内超声换能器.电子线阵换能器.机械扫描换能器.环阵换能器.凸阵扫描换能器.食管超声换能器II682356823医用超声仪器及有关装备便携式超声诊断装备B型电子线阵超声诊断仪.B型机械扇扫超声诊断仪.B型伪黑色显示仪.超声听诊器.超声骨密度仪.超声骨强度仪.超声骨测量仪II682366823医用超声仪器及有关装备超声理疗装备超声去脂仪.超声治疗机.超声雾化器.超声穴位治疗机.超声按摩仪.超声骨折治疗机.超声洁牙机.超声波妇科皮肤治疗仪.II682426824医用激光仪器装备激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装配.激光荧光肿瘤诊断仪.2类激光诊断仪.激光血液剖析仪.激光检测仪.激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器装备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包含具有扩束装配的照耀仪）.氦镉激光治疗机.3A类半导体激光治疗机.激光针灸治疗仪II682516825医用高频仪器装备高频手术和电凝装备高频狐臭治疗仪.高频痔疮治疗仪.高频电灼器II682526825医用高频仪器装备高频电熨装备高频妇科电熨器.高频五官科电熨器II682546825医用高频仪器装备射频治疗装备短波治疗机.超短波治疗机II682556825医用高频仪器装备高频电极电凝钳.电凝镊.阴极板.手术电极II682626826物理治疗及康复装备电疗仪器音频电疗机.差频电疗机.高压低频脉冲治疗机.场效应治疗仪（热垫式治疗仪）II682636826物理治疗及康复装备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照耀）.紫外线治疗机.红外线治疗机.远红外辐射治疗机通例光源治疗机.光谱治疗仪.强光辐射治疗仪II682656826物理治疗及康复装备理疗康复仪器电动牵引装配.防打鼾器（正压呼吸治疗机）II682666826物理治疗及康复装备生物反馈仪肌电生物反馈仪.温度生物反馈仪.心率反馈仪II682676826物理治疗及康复装备磁疗仪器磁疗机.磁感应电疗机.低频电磁分解治疗机.特定电磁波治疗机.磁疗器具II682686826物理治疗及康复装备眼科康复治疗仪器目力练习仪.弱视治疗仪II682716827中医器械诊断仪器中医专家体系.脉象仪.舌相仪.痛阈测量仪.经络剖析仪II682726827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪.分解电针仪.电麻仪.定量针麻仪.探穴针麻机穴位测试仪.耳穴探测治疗机II682736827中医器械中医器具针灸针.小针刀.三棱针.梅花针II683026830医用X射线装备X射线诊断装备及高压产生装配200mA以下（含200mA）X射线诊断装备II683116831医用X射线从属装备及部件医用X射线管.管组件或源组件医用固定阳极X射线管.扭转阳极X射线管.X射线CT管.栅极X射线管及管组件或源组件.高压产生器II683126831医用X射线从属装备及部件医用X线影像体系及成像器件医用X射线电视体系.数字减影体系.X射线影像加强体系.激光相机.X射线像加强器.医用透视荧光屏.医用间接摄影荧光屏.医用中,高速增感屏.牙用增感屏II683136831医用X射线从属装备及部件X线机配套用患者或部件支持装配（电动）X射线检讨用电动胃肠床.电动摄影平床.电动导管床.电动断层床.X射线管或监督器用电动悬吊装配及电动立柱式支持装配II683146831医用X射线从属装备及部件X射线透视.摄影附加装配高压打针器.防散射滤线栅.荧光摄影装配.胸片摄影装配II683156831医用X射线从属装备及部件X射线机用限速器X射线机用限速器II683326833医用核素装备放射性核素诊断装备骨密度仪. 伽玛拍照机.肾功效仪.甲状腺功效测定仪.核素听诊器.心功效仪.闪耀分层摄影仪.放射性核素透视机.γ射线探测仪II683336833医用核素装备核素标本测定装配放射免疫测定仪II 683346833医用核素装备核素装备用准直装配放射性同位素装备准直器II 685746857消毒和灭菌装备及器具干热灭菌装备干热灭菌器.微波灭菌柜II685756857消毒和灭菌装备及器具高压电离灭菌装备手术室用高压电离灭菌装备.病房用高压电离灭菌装备II685766857消毒和灭菌装备及器具专用消毒装备超声消毒装备.口腔科消毒装备II685816858医用冷疗.低温.冷藏装备及器具低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪 .冷冻低温治疗机.低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td>II685826858医用冷疗.低温.冷藏装备及器具医用低温装备医用低温箱（20℃.40℃.60℃.80℃）.低温生物降温仪II685836858医用冷疗.低温.冷藏装备及器具医用冷藏装备血液成品冷藏箱.脏器冷藏装配II686356863口腔科材料永远性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂.窝沟关闭剂II686366863口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条.氧化锌水门汀II686376863口腔科材料金属.陶瓷类义齿材料齿科锻造合金.齿科锻造合金.烤瓷合金.焊接合金.烤瓷粉.金属—烤瓷.瓷牙II686386863口腔科材料齿科预防保健材料氟防龋材料II686396863口腔科材料充填帮助材料齿科酸蚀剂.预处理剂.遮色剂II6863106863口腔科材料正畸材料正畸丝.矫治器.方丝弓矫治器.细丝弓矫治器.带环.橡皮圈II6863116863口腔科材料印模材料印模膏.氧化锌印隐约剂.琼脂印模材料.印模石膏.橡胶类印模材料.藻酸盐印模材料II686426864医用卫生材料及敷料敷料.护创材料止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td>II686526865医用缝合伙料及粘合剂不成接收缝合线（带针/不带针）各类锦纶.丙纶.涤纶缝合线.不锈钢缝线.蚕丝线II686546865医用缝合伙料及粘合剂概况缝合伙料皮肤缝合钉I接美/td>II686626866医用高分子材料及成品妇科检讨器械一次性应用阴道扩大器及润滑液II686636866医用高分子材料及成品避孕器械避孕套.避孕帽II686646866医用高分子材料及成品导管I鞴?/td> 一次性应用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?/td>II686656866医用高分子材料及成品呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管.气管切开插管.支气管插管.麻醉机用呼吸囊.麻醉呼吸机管路及接头.II686666866医用高分子材料及成品肠道插管鼻饲管.胃管.十二指肠管.肛门管II686676866医用高分子材料及成品手术手套无菌医用手套II 687026870软件诊断图象处理软件CR/DR II 687026870软件诊断图象处理软件病理图像剖析体系II 687026870软件诊断图象处理软件显微剖析体系II 687026870软件诊断图象处理软件红外热象处理II 687026870软件诊断图象处理软件数字化超声工作站.II 687026870软件诊断图象处理软件超声三维成像体系.II 687026870软件诊断图象处理软件舌象仪II687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电剖析体系II687036870软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记载剖析体系II687036870软件诊断数据处理软件脉象仪II 687036870软件诊断数据处理软件脑电(肌电)诊断剖析体系II 687036870软件诊断数据处理软件睡眠监护体系.II 687036870软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件II687036870软件诊断数据处理软件激光(血液剖析仪.激光全息检测仪)数据剖析软件II687046870软件记忆档案传输.处理体系软件PACS.长途诊断II687056870软件人体剖解学测量软件人体剖解学测量软件II。
医疗器械的分类
医疗器械的分类本知识点来源于药学专业大学专业书籍，文中涉及药品知识只做简单分享，切勿自行购买口服使用，具体病情用药请咨询药师或医生。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
通过医疗器械使用达到下列目的：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
（一）医疗器械分类判定的依据医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
根据结构特征的不同，医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械。
根据是否接触人体，医疗器械分为接触人体医疗器械和非接触人体医疗器械。
根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：①无源接触人体器械，如液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
②无源非接触人体器械，如护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
③有源接触人体器械，如能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
④有源非接触人体器械，如临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：①无源接触人体器械。
根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
国家医疗器械注册分类
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目录
目录…………………………………………………………………………（1） 医疗器械分类规则…………………………………………………………（2） 医疗器械产品分类目录编制说明…………………………………………（6） 关于制定《医疗器械分类目录》的说明…………………………………（7） 医疗器械分类目录…………………………………………………………（8） 其他产品的类别划分目录…………………………………………………（40）
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中国医疗器械产品分类目录
医疗器械分类规则
(局令第 15 号)
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料 或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是： （一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可 能有这些手段参与并起一定辅助作用。 第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类 别。 第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式 和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。 医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。 第五条 医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。 （二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷 料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育 器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、 其他无源接触或无源辅助器械等。 2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电 离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 （三）医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况 可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为： 1. 接触或进入人体器械 (1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。 (2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中 枢神经系统。 (3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤 。
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易碎组 织的钝 性分离
缝线在外科手术中的作用
（1）为切口愈合提供永久性或暂时性张力。 （2）结扎血管或组织。 （3）永久性或暂时性固定植入物，（瓣膜、引流管）。 （4）体内结构重建。如重建消化道、血管通道等。
❖ 缝线的性能：理想的缝线是怎样的？ ❖ 张力强度
❖ 结节安全性 ❖ 可操控性
曲形针
❖ 不同规格的圆形针用于不同部位组织的缝合 。一般而言，层次越深，医生选用弧度越大 的缝针。
根据针尖形状，常用的有角针、圆针、钝针等。
❖ 刃位于弧度内侧， 针体为方形以增加强度，防止弯曲；持针部位为 扁平形。一些公司开发了针刃位于弧度外侧的反 角针，与传统角针相比，其强度更大，对组织的 切割更少，缝合面组织更宽，因而更有利于组织 愈合。
缝针特点： ❖ ①具有足够的强度； ❖ ②尽可能细； ❖ ③具有最适当的锐利度； ❖ ④具有足够的稳定性，不易弯曲； ❖ ⑤具有无菌特性，便于灭菌
外科缝合针有三个基本构成：
❖ 锻模或针眼 ❖ 针体 ❖ 针尖
缝合针的形状与分类
横断面形状：三角针、圆体针 曲形针弧度大小：1／4、3／8、1／2、5／8 针体形状：直针和曲形针。
医用缝合针、线的分类及用途
首都医科大学10级护本班 黄金文、刘畅、李思齐
❖ 一、缝合针的形状与分类 ❖ 二、各种缝合针的用途 ❖ 三、缝合线的分类 ❖ 四、各种缝合线的用途
缝合针(suture needles)
❖ 引导缝合线穿过组织，实现缝合组织的目的。缝合不同类型的组织需 要用不同类型的缝针，以尽可能减少组织损伤，达到最佳效果。
可损伤软组织
可吸收缝线： 有机可吸收材料：
肠线：炎症反应严重 合成可吸收材料：
聚对二氧环己酮、聚甘醇酸：创伤小、 张力强、线体平滑
❖ 单股缝合线有单一物理结构。它们构成的单股线有均匀 一致的外表面和横截面。
❖ 多股编织缝合线由小的单纤维线编织成或缠绕成。多纤 维缝合线普遍具有理想的强度、高弹性和可操作性的特 性。生产者可能覆膜或进一步处理以使它们更易于操作 ：例如改善它们穿过组织的平滑度和限制毛细作用（毛 细现象）。
皮肤,阴道,子宫,输 尿管,表皮口腔黏膜 ,腹膜
中期 56-110天 3周后维持张力 POLYSORB
常规组织除韧带,肌
30%
DEXON S~Ⅱ 腱,口腔黏膜
BIOSYN
长期
Vicryl &Monocryl
110 天 以 6周后维持张力 MAXON
上
30%
PDS*II
肠,韧带,肌腱,关节 囊,腹壁筋膜
6
7
USP与国内规格比较
USP
Chinese
4-0
0
3-0
1
2-0
4
0
7
1
10
不可吸收缝线：
有机不可吸收材料： 丝线:柔软、打结牢、不易滑脱、廉价，
组织反应大 合成不可吸收材料： 涤纶、尼龙、聚丙烯：柔软平滑、抗张
力强易滑脱，较贵 ，涤纶线易断 不锈钢金属缝线： 钢丝：组织反应小、拉力大，难于操作，
9-0
8-0
OPTHALMIC眼科, MICRO,显微外
7-0
科 CARDIAC心血管
6-0
HUMAN HAIR头发
5-0
4-0
SKIN CLOSURE皮肤
3-0
ABDOMINAL VISCERA脏器
2-0
0
ABDOMINAL WALL腹壁
1
2
3
4
HEAVY TISSUE, BONE ETC厚
5
的组织或骨头
特殊部位缝合或疝修补术
缝合神经、血管、角膜等
直针
❖ 直三角针主要用于皮肤缝合。直形圆体针则 主要用于胃肠吻合和肌腱韧带缝合，特殊的 有用于关节镜下缝合膝半月板和眼科晶状体 置换的穿房针。
雪橇针
❖ 可用于皮肤缝合及腹腔镜手术。但由于在组 织中角度的改变可造成一定的组织损伤，而 且对需要精确进针的部位而言操作困难。目 前应用较少。
❖ 吸收速度稳定性 ❖ 光滑
❖ 组织反应性 ❖ 可预见其在组织中的表现
❖ 毛细现象 ❖ 价格
缝线的分类
Natural天然
Multifilament 多股编制
Non-Absorbable 不可吸收
人工合成Synthetic
Monofilament 单股
Absorbable 可吸收
缝线规格
11-0
10-0
8)
9~16
较表浅部位，如胃肠、腹 曲形圆体针(3／ 大 针 1 7 ~ 5 0 ， 小 针 膜、筋膜等组织缝合
8)
9~16
1／2环三角针 长20~50
缝合肌腱、面部组织等
1／2环圆体针 长20~50
缝合腹膜、筋膜等
5／8环圆体针 长20~50 圆形鱼钩样针 长9~20
无创缝合针
多种不同规格
特殊部位的胸腹膜，或深 部体腔的贯穿缝扎
❖ (2)圆针：当希望组织中的针眼最小，组织切割最 少时多选用圆针，多用于肠吻合、筋膜缝合，妇 产科、疝和心血管手术。
❖ (3)钝针：主要用于肝脏、脾脏、肾脏等易碎组织 的缝合。
针尖
缝针 规格
锋利刃
反向锋 利刃
铲形
锥形
钝形
针形 符号
用途
皮肤、肌 腱、韧带
筋膜、韧 带、皮肤、
腱鞘
眼睛
胆道、神经、腹 膜、脂肪、肌肉、 血管、胃肠道、
❖ 毛细现象是指感染能通过“灯芯样”作用，利用缝合线 感染整个伤口。
单股
多股编织
无毛细现象
操控性好、张 力强
会分叉、僵硬、 张力略低
有毛细现象
缝合线的生物学特性
吸收时间 张力维持时间 相对应的产品名称 缝合的组织
短期 56天内
10 天 后 维 持 初 CAPROSYN* 始张力30%
Vicryl Rapide
按截面形状可分为：
圆形 椭圆形 梯形 矩形 三角形
按不同弧度可分为：
1/2 胃肠、 肌腱、肌肉
3/8皮肤、眼 科、心肺血管
1/4眼科、显微外科
5/8泌尿生 殖道、心血 管、盆腔
眼科（前房）
胃肠道、肌 腱、皮肤
形状 1／4环针
规格(mm) 多种不同规格
用途 眼科手术和显微外科手术
曲形三角针(3／ 大 针 1 7 ~ 5 0 ， 小 针 皮肤和较表浅部位缝合