化药新药研发中的风险与控制
化药新药研发中的风险与控制
摘要：目的：随着社会经济的不断发展，医学技术也在不断的进步以及创新中，且随着人们对药物的使用频率逐渐增加，部分药物的药性已逐渐失去效果，对新
药进行研发是社会发展以及医学发展的必然趋势，而在新药研发过程中，存在着
较多的风险，为保证新药研发的安全性，应通过合理的风险应对策略对新药研发
的风险进行控制。
关键词；化学药物；新药研发；风险因素；控制策略
随着社会医疗的要求不断的增加，新药研发是社会的必需，而对新药进行研发，是一项极为庞大、且复杂的一种系统性工程，在研发的过程中，有较多的因
素对新药的研发产生着极大的影响，包括研发时间的不断增加，研发费用的增加，进行新药研发的申请文件步骤极多，且要求严格，在研发的过程中，任何一个环
节出现问题，均可能会导致西药研发出现问题，导致失败[1]。且当今社会的医药
界竞争压力也在不断的增加，而新药的研发对医药界的利润增长有着极大的影响，是医药企业进行发展的根本保证，新药研发具有极高的风险性，但高风险也为新
药研发带了极大的利润，而高利润的增长则需要极高的成本投入，也正是因此，
想要提高新药研发的利润，就需要对新药研发的风险以及成本进行控制[2]。因此，本文主要是对化药新药研发中的风险提出应对策略并进行控制，以保证新药研发
的安全性。研究报告如下。
1、新药研发的风险
1.1风险与新药研发风险
风险，是指意义是指在活动中、或是事件的发生过程中，会导致人们不希望
的后果出现的潜在可能性。而新药研发风险，则是指在进行新药研制的过程中、
商品化、以及产业化的过程中,由于内部因素的影响、外界因素的不确定性、以及
研发的难度等因素的制约影响,导致新药研发具有失败、或是损失的可能性[3]。
1.2政策风险
在新药研发的过程中，由于政府政策出现重大变化，进而导致新药研发具有
风险，则称为政策风险。药品属于特殊商品的一种，其品质的好坏与群众的健康、以及生命有着直接的影响关系 ,也正是因此，世界各国对于药品的管理制度均极
为严格，管制力度较大。而一旦在新药研发的过程中，国家对于医药产业的管理
政策出现大规模的调整时,部分制药企业会由于不了解或是不关注国家相关政策的
变化，而导致研发过程中出现政策性风险 ,进而导致制药企业的经济出现巨大的
损失，也对新药的研发造成影响[4]。
1.3法律风险
法律风险，是指由药品知识产权、新药审批以及临床试验中的法律纠纷给新
药研发带来的风险。制药公司在进行新药研发的过程中，会由于疏忽对相关法律
问题的协调、以及处理 , 导致出现法律纠纷,进而使企业的研究投入出现问题, 研究成果也无法得到认可;且新药研发具有的知识产权也会出现流失 , 给企业造成巨大
的经济损失和信誉损失[5]。
1.4决策风险
决策风险，是指在进行研发前，市场调研不充分、认识能力和预测水平的局限，使决策出现失误而导致的风险。决策者在进行创新决策前, 往往缺少方案 , 需
要对客观的环境做出具体的分析和创造性的反应。决策者未经过充分的调研 , 未
对研发方案的完整性、经济上的合理性、市场的客观性等信息做出全面的认识 ,
药品经营企业质量风险管理制度
药品经营企业质量风险管理制度 1目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项 不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?
6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险? 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，然后并参照预先确定的风险标准对风险进行评价（可以风险的等级表示）；最后讨论风险问题的危害会引起其它什么问题，后果会是什么？得出定量的结论：即使用从0％～100％的可能性数值来表示。另外，也可以对风险进行定性描述，比如“高”、“中”、“低”。 6.2.3 风险控制包括作出决策来降低和/或接受风险。风险降低针对风险评估中确定的风险进行改进，通过实施一些措施使风险降低。接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的
高危药品管理规范
高危药品管理制度 高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，按照高危药品A、B、C等级分类法，制订如下管理制度： 一、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 二、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 三、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。 四、药库将高危药品标识维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高危药品时应有明显的警示信息。 五、护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 六、A、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。A级超出标准给药浓度的医嘱医生须再次确认并双签字；B级超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。门诊药房药师和治疗班护士核发
C级高危药品应进行专门的用药交代。 七、高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 八、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。 九、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。 十、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 十一、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
如何加强企业资金管理和风险控制审批稿
如何加强企业资金管理 和风险控制 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
如何加强企业资金管理和风险控制 邯邢冶金矿山管理局财务部梁丽 [摘要] :随着全球化的,面临着更多的机遇和挑战?资金是生产经营正常开展的基础，可喻为企业赖以生存的“血液”，是企业生产经营的源泉和正常运转的根本保证。而资金管理是企业生产经营的核心，企业的经营活动实质上就是资金的周转过程。衡量一个企业的经营管理水平和经营效益好坏，主要是看企业资金管理状况。在当前激烈的市场竞争中，加强企业的资金管理，合理运用资金，提高资金的使用效果，是提高企业经济效益的一项重要任务。但是，现阶段我国企业普遍面临资金使用效益低下的突出问题。如何把企业现有资金用好、用活，解决好资金的筹集、使用和分配等问题，就显得十分重要。本文试从当前企业在资金管理过程中存在的问题出发，针对这些问题，提出了一些对策和建议。 [关键词]资金；资金管理；风险控制 一、资金对企业的重要作用和意义 任何一个企业，为了保证生产经营的正常进行，满足日常业务活动的需要，必须持有一定数量的资金。资金是指社会再生产过程中生产、分配、流通和消费等环节中社会产品的货币表现(包括货币本身)。它是企业进行生产?经营等一系列经济活动中最基本的要素,资金管理贯穿于企业整个生产经营的始末,
具有举足轻重的作用,资金管理是财务管理的集中表现?只有抓住资金管理这个中心,采取行之有效的管理和控制措施,疏通资金流转环节,才能提高企业经济效益?因此,加强资金的管理及控制具有十分重要的意义? 1.企业供产销环节,是生产经营的主要环节,也是资金运动的主要环节?管住资金,可以管住企业的大部分经营活动?因此,必须对全部资金和处于各周转环节的流动资金进行经常性分析,及时掌握资金的使用情况,保持企业财务上的流动性,维持企业的偿债能力? 2.加强资金管理和控制,能有效地防止舞弊?因为在企业的所有资产中,资金的挪用是引起各种贪污犯罪的主要原因之一?加强资金管理,要求企业制定严格的内部控制制度,保证资金的收入?支出合法合理,从而有效地防止舞弊的发生? 3.加强资金管理和控制,可以更有效地使用资金,提高资金使用效益? 企业资金存量应该保持在一个合理的水平上,过多或过少都不合理?过多的持有资金,机会成本增多,是资源的浪费?过少的持有资金,有可能危及企业的偿债能力,给企业带来负面影响?因此,应对资金的使用有一个合理的规划,加强资金管理? 二、现阶段企业资金管理存在的风险和问题 （一）资金配置不合理 很多企业在对外投资时缺乏科学调研，事前未对投资项目情况、投资方向和投资方式进行详细深入的分析，缺乏对相关政策、项目发展前景、财务和风险的分析和评价，决策随意性大。
资金管理风险防范
在市场经济条件下，由于金融主体出现多元化，金融环境变得复杂化，以及人们追求经济利益的最大化，增加了资金管理的风险。如何加强对部队资金的监管，防范资金存储和使用管理中的风险，确保资金安全、完整和高效，发挥军队资金的最大保障效益，是当前及今后需要研究解决的重要而迫切的问题。 一、风险表现 1.资金使用违规，存在“流失”风险。受经济利益的驱使，一些单位和个人法规意识淡薄，纪律观念不强，近年来经济违法违纪案件有所增多，涉案金额不断增大，给部队造成极大的损失。一是人员职务犯罪。极少数财务人员面对收入的反差和利益的矛盾，心理不平衡，意志不坚定，钻资金监督不力、内控制度不落实的空子，大肆侵吞资金：有的挪用公款，填进股市、赌场“黑洞”；有的瞒上欺下，擅自缴存、转移资金，挥霍一空；有的甚至收不入账，据为已有，贪污资金；有的与不法人员勾结，骗取单位资金。二是违规存储使用。一些单位和个人片面追求经济利益，无视法规制度和财经纪律，违反规定存储和使用资金：有的单位为高额利息所动，违规在非国有商业银行甚至证券公司等非银行金融机构开设账户、存储资金，这些金融机构在激烈的市场竞争中。可能由于经营不善或者实力不济出现支付风险；有的个人为高额回报所动，违规将资金借给其他单位或者合伙做生意，而这些资金大多有去无回，造成资金流失。 2.资金管理不善，存在“占用”风险。一是资金存储结构不合理。一些单位不顾资金周转的实际需要。大量存储定期存款。活期与定期存款比例失衡；有的甚至将维持性周转资金存为定期，使越来越多的资金由活期转为定期，由短期转为中长期，由“动态”变为“固态”，影响了单位的资金周转保障。二是资金
监管工作不到位。有些机关事业部门为了小集体的局部利益，部分事业经费的分配不纳入财务部门统管。直接对下分配。导致一些应该纳入预算的资金被无偿占用。 3.资金运行低效，存在“贬值”风险。一方面，由于供应渠道不够畅通，拨款方式不够科学，资金调剂不够合理，保障重点不突出、时效性差，资金利用率低。甚至拨款和使用脱节，造成一些单位大量资金闲置，而一些单位急需的资金又迟迟不能到位，加剧了资金供求矛盾。另一方面，有些单位尤其是各级机关大量结余资金长期闲置，不能及时转化为部队建设的保障力。造成资源浪费；同时，随着物价不断上涨，货币实际购买力下降，部队存量资金逐渐贬值。 二、防范措施 1.强化责任意识，加强资金监管队伍建设。人是事业之本，加强资金监管人员的管理，是管好资金的根本。一是要把好选人用人关。各单位领导和财务部门负责人要选好资金管理人员，不仅要把负责任、有能力、思想好、素质高的人员选到资金管理工作岗位上，还要加强对资金管理人员的法纪教育和业务培训，强化他们的法律意识和对资金管理规定的认识，不断增强自身素质，提高应对风险挑战和拒腐防变的能力。有条件的单位，可实行会计委派制，将管人与管事结合起来，从而减少资金管理过程中单位领导的行政干预，进一步规范资金管理行为。二是要注重职业道德培养。良好的职业操守是资金安全运行的保证。要结合部队理论学习和教育整顿，通过典型事迹学习，引导广大财务人员树立正确的世界观、人生观、价值观，培养爱岗敬业精神和积极进取意识，做到坚守职业道德，认真履行职责。利用反面教材，开展警示教育，不断
药品经营质量风险管理制度示范文本
药品经营质量风险管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
药品经营质量风险管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的 建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量 风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核 操作规范，提高规避药品经营风险的能力。 二、适用范围 适用于公司经营药品（含二类精神药品）全过程中质 量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。 三、职责 企业负责人、质量负责人、质量管理部,行政部。 四、内容 4、1 药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程 管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任
务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4、2 药品质量风险管理贯穿于公司GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。 4.3 企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。 质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采
高危药品分级管理制度
高危药品分级管理制度 为了进一步完善我院高危药品管理制度，参照中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院用药实际情况，特制订医院高危药品分级管理制度，供临床医、药、护、技人员学习了解高危药品相关管理知识。 一、依据使用频率、患者风险等因素，将我院高危药品分为A、B、C三级，实行三级管理。 二、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如以下几类。（见表1） A级高危药品管理措施 (一)应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 (二)病区药房发放A级高危药品须加强双人核对制度的落实，药品核发人向药品领用人着重做用药交代。 (三)护理人员执行A级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。 (四)A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医
生须加签字。 三、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类(见表2)表2 B级高危药品管理措施 (一)药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 (二)护理人员执行B级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。 (三)B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 四、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较8级低，具体有如下几类(见表3)。 表3
高危药品分类
专科高危药品 1 定义 药物使用错误是医疗机构中最常见的对患者健康造成危害但又可避免的原因之一，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品，高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。 2 推荐的高危药品专用标识 该标识用于医疗机构高危药品管理。可制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高危药品。 2 高危药品分级管理策略 高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式， 图1 高危药品“金字塔式”的分级管理模式图 高危药品分级管理中各级别的特点：A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品。 A级高危药品管理措施 1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。 具体包含如下（见表1）
表1 A级高危药品13种
B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2） B级高危药品管理措施 1 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 2. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。 表2 B级高危药品7种
外汇市场资金管理
外汇市场风险控制方法 [ 转载 2007-12-01 14:13:49 ] 标签：无 投机资金管理风险控制分析报告 作为一个投机客，在市场中首要的目的是获取持续稳定的利润，而达成此目标的方法则是众说纷纭、莫衷一是。如同《笑傲江湖》中的华山派有气剑之争，在投机领域也有许多争论，比如长线短线之争、顺势逆势之争、波浪亚当之争......这些都是些仁者见仁、智者见智的问题；作投机不是做学问，正如《金融炼金术》书名的寓意，是江湖术士还是科学家并不重要，关键是最后的结果：盈利或亏损。 虽然在分析预测和投资策略上充斥着各种互相矛盾的观点，但大家无一例外的在资金管理和风险控制上取得难得的共识，均认为此两点是获得长期稳定利润的最重要的因素之一。 一、市场的运行特征 外汇市场是一个由千千万万个竞争性个体所组成的复杂性系统，通常运行于有序与无序之间的一个中间状态（价格走势大部分时间运行于模棱两可的状态）；在一定条件之下，可以从有序（单边趋势）变成混沌（盘整趋势），也可以从混沌变成有序，还可以从一种有序变为另一种有序而导致状态突变（反转）；混沌是系统对初始条件和边界条件异常敏感产生的貌似无序的运动。 复杂性系统一般具有自组织性、自我调整、自我演化的特征。 自组织性：参与外汇市场的大量竞争性个体是相互独立的，也没有统一的指挥；每天影响汇市的消息和数据都是杂乱无章；但正是这看似随机的大量个体活动和历史事件形成了有一定规律可循的外汇走势，乃至长期的上升或下跌趋势。 自我调整：外汇价格走势与投机个体之间是相互影响的；比如美元的上升吸引了投机者的买入，而投机者的买入加强了美元的上升趋势，这与索罗斯的反身理论有异曲同工之妙。 自我演化：举个简单例子：在十几年前突破跟进是很容易获利的投资策略，而现在随着假破的增多则不那么轻松；市场一直在演化。 二、市场的不确定性 对于未来，我想大家都会认为是不确定的，要不也就不会如此辛苦的趴在电脑前搞什么投机。反过来讲，如果未来是确定的，那人类也就失去了自由意志，因为一切早已注定。
资金风险控制措施
o资金风险控制措施 为了体现“公司管控、风险共担、自主经营、确保收益”的公司经营理念，加强资金监管力度，防止形成坏帐损失，保证资金安全，特制定以下措施： 一、采购过程控制 1、遵循“前帐未清，后帐不付”的原则。 2、预付货款必须附合同，填制付款通知单，财务依据签字手续齐全的付款通知单及合同约定支付货款，如果以承兑方式付款，供方先出具收据，财务方可支付承兑。 3、应付帐款（包括货款及运杂费）依据财务帐面往来挂账金额填制付款通知单，经办人、部门负责人、财务负责人，总经理签字齐全，财务人员先核查往来属实，再进行付款，若要清零账户的单位需对账完毕后，再支付余款。 4、预付货款后，业务部门及时监控到货情况，办理相关入库手续，若因为市场发生变化，不能按时收货，造成合同不能履行，按延迟交货时间计息。 二、销售过程控制 1、销售合同签订时须标明收款方式和时间，回款若是银行承兑汇票必须标明贴息利率，必须经过开票单位背书，否则拒收银行承兑汇票。 2、杜绝以合同外的单位或个人给公司帐户汇款，财务处不再接收调帐证明，
3、出口业务不允许形成应收帐款（除有开信用证外）。 4、产品离开供应商厂区后，运输车辆手续（安全资质、证件）要齐全，而且必须鉴定安全协议，特别是危化品运输。货物到指定卸货地点后，需方要按合同约定支付货款。运输车辆与需方同时要提供反担保，确保担保金额与货物价值的比例相匹配（担保资产包括房屋、土地、车辆），由业务部门与客户协商出具反担保书，必要时进行公证存档。 5、出口业务库存商品安全风险由港口货代公司提供反担保，担保方式为应付帐款余额保持在50万元以上。 6、若运输或业务环节出现损失，首先从担保资产中扣除，剩余损失分两种情况：合作方属于上市公司、国有企业、央企的，造成的损失公司承担60%，业务部门承担40%；合作方属于民企、个体及其他，造成的损失公司承担30%，业务部门承担70%。业务部门承担的部分先从超额利润中扣除，不足部分按责任划分比例承担，分别为分管副总20%，处长30%，业务员50%。 7、煤炭业务客户合作方为电厂等国有法人时，公司按照规定资金额度的70%进行实际资金控制。即公司在业务单位的欠款中（包含所有结算及未结算业务），客户与公司的占比按3:7进行控制，同时公司实际铺垫资金不能超过资金额度的70%。客户合作方为非国有法人时，需要严格完善资金风险担保手续。 8、煤炭业务因人力不可抗拒因素公司与客户终止合同时，客户必须在三个月内将公司的账务结清，否则公司自动启动法律程序追偿
资金管理和风险控制
资金管理和风险控制 没有什么比资金管理和风险控制对一个交易者能学到的知识更为重要！两者对于成功交易而言是极端重要的。这并不复杂，但是你却必须遵守一些具体的规则。除非有某个系统达到了100%的准确率，否则资金管理和风险控制必须成为系统的一部分。如果你的资金管理非常差，那么即便你所使用的交易系统有高达90%的成功率，你仍将会破产。相反的，即便你所使用的系统正确率并不高，然而通过良好的资金管理，你仍然可以获得可观的回报。有研究显示，基金经理们有90%的表现是和资金管理直接相关的。这显示了资金管理有多么的重要。 如果没有一个正确的资金管理方式，那么就无法斩断亏损的交易，放任盈利的交易发展。很多交易者过度的保留已经亏损的坏头寸，当趋势已经对他们的持仓不利时，这些交易者没有足够的灵活性改变自己的看法以及观点。往往不是正确的斩断损失，他们反而会倾向于在亏损的头寸上加仓以求摊平成本。 第一件事情是决定你的交易账户大小，我建议你应该将交易账户从投资账户中分离开，最好是投资账户的10%到20%的规模。这是你承担高风险的资本，而你必须认识到交易是高风险的事情。如果你做的很成功，那自然好，反之你也不希望自己很受打击。
绝对不要将你的交易账户和投资账户弄混！甚至你可以在另外一家经纪公司开立你的交易账户。 资金管理和风险控制是什么？资金管理和风险控制是一个人的计划中关于在一次交易中承担多大风险的部分。你希望承担多大的风险？计划中正确的资金管理部分，应该保证你长期的成功，不仅通过避免让你持有过大的仓位，还会将交易者的心理障碍移除。Schwager所著《市场奇才》中的Larry Hite这样说： “对一次交易而言，绝对不要冒整个资产1%的风险，超过这个限度，我对任何单独的交易都不感兴趣。始终如一的保持你的亏损在很低的程度是绝对必要的。“ Hite管理期货，其风险控制模型稍有不同，但是原则却是一样。你会不经意的认为承担这么低的风险能得到多少回报呢？要知道当《市场奇才》出版时Hite管理的基金年复合回报率为30%。我们的回报率设定的比Hite高，为此我们要承担更高一点的风险。我们建议的单笔交易承担风险的上限为2%。你也可以将这一数值增加到5%。但是这样你潜在意识对风险的承担也会增加。 2%的风险模型意味着什么？我们用一个50000美元的账户演示。你准备在XYZ公司股票上沽空，目前价格为55又1/8。你设定了在
药品经营管理中的风险控制
药品经营管理中的风险控制 摘要:药企的生产过程十分严格,对生产质量的要求较高。药企的生产质量不仅能 够决定药品的市场占有率,同时也是企业生存和发展的根本因素。随着社会经济的 发展和市场的繁荣,药企之间的竞争也越来越激烈。因此药企在生产过程中质量问 题也就成了互相竞争的主要内容,成为药企未来生存和发展的主要方向。本文通过 对药企生产质量管理普遍存在的问题为切入点,对当下药企生产质量提高和发展提 出相关的对策分析,供相关人员参考借鉴。 关键词:药品经营管理;存在风险；控制措施 引言：药品管理（pharmaceuticaladministration）是医疗机构所需药品的采购、储存、分配以及管理等。药品管理对于的发展具有重要的指导意义，直接影响患 者的生命安全，如果药品管理出现问题，不仅会影响患者的治疗效果，还会影响 的声誉。强化药品质量控制在药品管理中是保证药品安全使用的有效方式。 1药企药品经营管理存在的风险 1.1药品包装方面的风险 药品生产中,包装是很重要的环节。有些包装是随着药品直接使用的,应该严格 按照食品的生产过程来进行控制。有些药品生产企业在进行药品包装过程中,为了 降低生产成本,尽可能的降低包装材料的成本,没有仔细的对包装的原材料和包装 过程进行质量控制,导致了药品包装出现严重的问题。药品包装的问题主要为两个 方面,一是原材料的问题,二是在再生产加工中的污染,都会造成药品包装质量的不 合格。 1.2药品生产和流通方面的风险 药企以药物为主要的产品,这些药物在生产和流通过程中,需要严格的质量把关,才能最终到市场上进行销售。因此,药品生产和流通,就成了质量控制的关键内容。而又因为某些药品的特殊性,在药品生产和流通过程不仅需要工艺上的要求,同时 对于外部的环境要严格的控制,才能保证药品质量的合格。许多企业为了降低成本,在生产和流通过程中产生没有严格的按照要求进行处理,导致药品在流通后出现损 坏甚至变质的情况,这些低劣的药品一旦进入市场,会造成很大的损失。 1.3药企从业管理人员的自身素质方面的风险 药企的从业管理人员负责药品生产和流通过程,不仅对生产质量有很大的监督 和管理作用,同时也需要提高自身的责任意识和安全意识。当下社会上出现的众多 药品质量问题的案例,大多数都是从业人员的基本素质,以及对于自身责任意识的 不明确。导致在监督管理过程中,因为某些原因,对于质量把控不严格,产生严重的 后果。 2 加强药品经营管理的控制对策 2.1完善行业和企业相关制度 从企业方面来说,药企在制定企业的规章制度的过程,要严格按照国家对医药卫 生行业的规定,落实好相关的政策,要坚持合法经营、合法生产、对药品的各个环 节制定严格的质量监督制度。另外,要完善岗位责任制,对于药品的质量监督岗位 职责,要进行明细的责任划分,使每项内容都能够落实的个人的生产和监督责任上。同时,还要通过各种设备和仪器来进行辅助的质量监督,科学有效的实施质量管理 和质量监督方式,以此来达到最大程度的质量控制。除此之外,药品的行业协会等 组织,应该建立严格的企业生产责任管理制度,通过实施一定的奖惩措施,来不断优 化药企生产工艺和质量管理,使药企之间能够实现良性的竞争。
浅谈企业的资金管理与风险控制
浅谈企业的资金管理与风险控制 内容摘要：随着全球化经济的发展,企业面临着更多的机遇和挑战?资金管理贯穿于企业生产经营的始末,是财务管理的核心内容,同时也是当前企业管理工作的薄弱环节?因此,加强资金的管理和控制具有十分重要的意义,它的创新发展将给整个管理界带来新的活力?近年来,企业财务资金管理中的问题非常突出,财务风险日益暴露?加强和改善企业财务资金管理是实现管理创新,推动企业管理工作的重要环节,必须采取有效措施加强和完善企业资金管理? 关键字：企业资金管理风险控制 随着全球化经济的发展,企业面临着更多的机遇和挑战?企业提高经济效益有两条途径:一是从科技发展中创效益。这是企业经济发展的必由之路,但这需要投入大量的资金,对多数企业来说都存在一定困难。二是从企业管理中要效益。把管理工作抓上去,向管理要效益,则是投入少、产出大的一条生财之道。在企业的财务活动中,资金管理是企业财务管理的核心内容。如何加强资金管理,提高资金使用效益是每个企业所面临的重要课题。 一、企业加强资金管理及控制的必要性 资金是企业进行生产?经营等一系列经济活动中最基本的要素,资金管理贯穿于企业整个生产经营的始末,具有举足轻重的作用,资金管理是财务管理的集中表现?只有抓住资金管理这个中心,采取行之有效的管理和控制措施,疏通资金流转环节,才能提高企业经济效益?因此,加强资金的管理及控制具有十分重要的意义? 1.企业供产销环节,是生产经营的主要环节,也是资金运动的主要环节?管住资金,可以管住企业的大部分经营活动?因此,必须对全部资金和处于各周转环节的流动资金进行经常性分析,及时掌握资金的使用情况,保持企业财务上的流动性,维持企业的偿债能力? 2.加强资金管理和控制,能有效地防止舞弊?因为在企业的所有资产中,资金的挪用是引起各种贪污犯罪的主要原因之一?加强资金管理,要求企业制定严格的内部控制制度,保证资金的收入?支出合法合理,从而有效地防止舞弊的发生? 3.加强资金管理和控制,可以更有效地使用资金,提高资金使用效益?
如何加强企业资金管理和风险控制
如何加强企业资金管理和风险控制 邯邢冶金矿山管理局财务部梁丽 [摘要] :随着全球化经济的发展,企业面临着更多的机遇和挑战?资金是企业生产经营正常开展的基础，可喻为企业赖以生存的“血液”，是企业生产经营的源泉和正常运转的根本保证。而资金管理是企业生产经营的核心，企业的经营活动实质上就是资金的周转过程。衡量一个企业的经营管理水平和经营效益好坏，主要是看企业资金管理状况。在当前激烈的市场竞争中，加强企业的资金管理，合理运用资金，提高资金的使用效果，是提高企业经济效益的一项重要任务。但是，现阶段我国企业普遍面临资金使用效益低下的突出问题。如何把企业现有资金用好、用活，解决好资金的筹集、使用和分配等问题，就显得十分重要。本文试从当前企业在资金管理过程中存在的问题出发，针对这些问题，提出了一些对策和建议。 [关键词]资金；资金管理；风险控制 一、资金对企业的重要作用和意义 任何一个企业，为了保证生产经营的正常进行，满足日常业务活动的需要，必须持有一定数量的资金。资金是指社会产品再生产过程中生产、分配、流通和消费等环节中社会产品的货币表现(包括货币本身)。它是企业进行生产?经营等一系列经济活动中最基本的要素,资金管理贯穿于企业整个生产经营的始末,具
有举足轻重的作用,资金管理是财务管理的集中表现?只有抓住资金管理这个中心,采取行之有效的管理和控制措施,疏通资金流转环节,才能提高企业经济效益?因此,加强资金的管理及控制具有十分重要的意义? 1.企业供产销环节,是生产经营的主要环节,也是资金运动的主要环节?管住资金,可以管住企业的大部分经营活动?因此,必须对全部资金和处于各周转环节的流动资金进行经常性分析,及时掌握资金的使用情况,保持企业财务上的流动性,维持企业的偿债能力? 2.加强资金管理和控制,能有效地防止舞弊?因为在企业的所有资产中,资金的挪用是引起各种贪污犯罪的主要原因之一?加强资金管理,要求企业制定严格的内部控制制度,保证资金的收入?支出合法合理,从而有效地防止舞弊的发生? 3.加强资金管理和控制,可以更有效地使用资金,提高资金使用效益?企业资金存量应该保持在一个合理的水平上,过多或过少都不合理?过多的持有资金,机会成本增多,是资源的浪费?过少的持有资金,有可能危及企业的偿债能力,给企业带来负面影响?因此,应对资金的使用有一个合理的规划,加强资金管理? 二、现阶段企业资金管理存在的风险和问题 （一）资金配置不合理 很多企业在对外投资时缺乏科学调研，事前未对投资项目情况、投资方向和投资方式进行详细深入的分析，缺乏对相关政策、项目发展前景、财务和风险的分析和评价，决策随意性大。
某大药房质量风险点的管理重点和处置预案简述
XX大药房 药品经营活动中质量风险点的管理和处置预案， 进行风险识别、评价、控制、沟通和审核过程 药品经营质量风险管理是一个系统化的过程，药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步保证药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。为此，药房制定了质量风险的管理规定，对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，从而保证了药品质量和服务质量。 药品质量风险管理是药房整个质量管理体系的一个重要组成部分。质量风险管理方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，药品质量风险管理贯穿于包括了本药房经营活动中的采购、收货、验收、陈列养护、销售等质量管理的全过程，要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。药房还成立专门的质量风险管理机构，成员包括：负责人、质量负责人、养护员、营业员。 一、经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案 药房按照药品经营管理过程对质量风险点进行管理，其管理重点为： 1．人员管理的风险点及处置预案： (1)风险点
人员管理的高风险岗位为：质量管理负责人、质量管理员、验收员、养护员。 ①质量管理负责人负责“高风险点”：药房质量否决权； ②质量管理员负责“高风险点”：客户的管理、供货商的审核、品种的审核；； ③验收员负责“高风险点”：药品的质量验收； ④养护员负责“高风险点”：陈列药品的养护管理。 (2)处置预案 高风险岗位是风险管理的关键岗位，对高风险岗位的任职资格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点，药房对高风险岗位的管理作为风险管理的重点进行控制。 2．经营过程管理的风险点及处置预案 药品经营过程中高风险点的管理是为了控制药房经营过程中出现的质量风险，避免药房因出现质量事故而造成损失，达到由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存与运输，合法销售给客户的质量目标。 (1)购进的风险点及处置预案 ①风险点 供货商管理是企业购入药品的关键风险点，只有从合法的供货商购入药品才能确保药品的合法性；购入合法药品是采购中的关键点，也是采购过程的风险关键点，只有从合法的供货商，采购合法的品种，经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法性。 ②处置预案 药房对于供货商，由质量管理员负责审核，质量负责人进行批准
高危药品管理制度
高危药品管理制度 高危险药品就是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用,减少不良反应,制订如下管理制度。 1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体品种见附录。 2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其她药品混合存放。 3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置高危药品警示牌提醒药学人员注意。 4、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。 5、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。 6、药房设专人管理高危药品,并定期检查药品数量、效期,对检查情况认真记录。 7、护理站备用的高危药品单独存放,设置高危药品警示牌,提醒护理人员注意。 8、护士在使用高危药品过程中,必须提高警惕。在给药时,要严格执行5R原则:病人对(Right patient)、药品(Right drug)、剂量对(Right dose)、给药时间(Right time)、给药途径对(Right route);确保准确给药。 附录: 高危药品目录
病区急救备用药品管理与使用制度 一、目的 通过健全急救备用药品管理与使用制度,使检查制度落实到位,防止出现过期、变质药品;避免贮备药品数量过多影响成本控制;防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降;堵塞药品管理漏洞。 二、依据 《药品管理法》 三、适用范围 临床科室配“备用药品”审核、检查与使用的管理工作 四、内容 (一)备药品种、基数审核。 建立合适药品贮存基数,由科室负责人提交备药计划,报医务科与药剂科共同审核。各科根据疾病特点确定所需药品需求量,备药既要保证临床用药需要,又要避免积压, (二)备用药品的检查 1、科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人监督科室管理药品,指定责任感强的护士专门管理科内药品,明确职责,定期全面检查科内药品。检查频率:护士对科室所有药品数量进行交接检查,护士长不定期抽查,总护士长每月督查。 2、建立《药品质量检查记录表》,检查者对检查情况如实记录。药房人员不定期下病区抽查药品管理情况,对于存在问题及时反馈给相应部门,做到层层把关。(2)检查内容:包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期,任何药品贮存盒上都标有有效期限,便于检查者核对。对于效期＜6月且科内使用量少的药品,及时提醒到药房更换。 (三)备用药的使用 药品使用按“领新用旧”原则,为杜绝科室药品管理不当或更换不及时造成安全隐患或不良后果,科室应坚持批号旧的先用。 (四)备用药的摆放 1、实行“一目了然”管理方法:药品分类定位放置,通常将使用频率高的药物放在第一层,使用频率少的药物放在最上一层。 2、所有药品贮存盒/瓶外标识清楚,便于清点,标识上内容:药品名、剂量、单位、基数量及有效期)。
药品质量风险管理制度(1)
1目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理 3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4职责 质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。 职能部门：对本规程的实施负责。 5安全注意事项 不适用于本文 6规程 6.1风险管理的内容 6.1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿 于整个产品生命周期。 6.1.2风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分 即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么(2)可能性有多大(3)问题发生的后果是什么 6.1.3风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以 被接受的水平上(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险 6.1.4风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从 而调整或改进措施及其效果。 6.1.5风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤 其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。 6.2风险管理程序 6.2.1风险管理的启动 6.2.1.1确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设； 6.2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可 能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。 6.2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。 6.2.1.4 确定如何使用这些信息，评估和结论； 6.2.1.5 根据具体的问题，由风险管理的组长负责组织建立风险管理流程，包括详细的时 间计划。 6.2.2风险评估：首先系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程 中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要相当有经验的技术人员以及QA相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，
操盘中风险控制与资金管理浅析 (1)
操盘中风险控制与资金管理浅析 作为一个投机客，在市场中首要的目的是获取持续稳定的利润，而达成此目标的方法则是众说纷纭、莫衷一是。如同《笑傲江湖》中的华山派有气剑之争，在投机领域也有许多争论，比如长线短线之争、顺势逆势之争、波浪亚当之争……这些都是些仁者见仁、智者见智的问题；作投机不是做学问，正如《金融炼金术》书名的寓意，是江湖术士还是科学家并不重要，关键是最后的结果：盈利或亏损。 虽然在分析预测和投资策略上充斥着各种互相矛盾的观点，但大家无一例外的在资金管理和风险控制上取得难得的共识，均认为此两点是获得长期稳定利润的最重要的因素之一。 一、市场的运行特征 市场是一个由千千万万个竞争性个体所组成的复杂性系统，通常运行于有序与无序之间的一个中间状态（价格走势大部分时间运行于模棱两可的状态）；在一定条件之下，可以从有序（单边趋势）变成混沌（盘整趋势），也可以从混沌变成有序，还可以从一种有序变为另一种有序而导致状态突变（反转）；混沌是系统对初始条件和边界条件异常敏感产生的貌似无序的运动。 复杂性系统一般具有自组织性、自我调整、自我演化的特征。 自组织性：参与外汇市场的大量竞争性个体是相互独立的，也没有统一的指挥；每天影响汇市的消息和数据都是杂乱无章；但正是这看似随机的大量个体活动和历史事件形成了有一定规律可循的外汇走势，乃至长期的上升或下跌趋势。 自我调整：外汇价格走势与投机个体之间是相互影响的；比如美元的上升吸引了投机者的买入，而投机者的买入加强了美元的上升趋势，这与索罗斯的反身理论有异曲同工之妙。 自我演化：举个简单例子：在十几年前突破跟进是很容易获利的投资策略，而现在随着假破的增多则不那么轻松；市场一直在演化。 二、市场的不确定性 对于未来，我想大家都会认为是不确定的，要不也就不会如此辛苦的趴在电脑前搞什么投机。反过来讲，如果未来是确定的，那人类也就失去了自由意志，因为一切早已注定。 明天的市场走势属于未来的范畴，显而易见是不确定的。 索罗斯认为人类对市场的理解是不完备的，我说即使是人类认知是完备和理性的，市场也一样是不确定的；当代混沌理论认为，简单的确定性系统（一大群理性人）可以产生看起来是随机的过程（变幻莫测的投机市场）。 三、实行资金管理和风险控制的必要性
药品生产过程控制与风险管理
药品生产过程控制与风险管理 主要内容 药品生产管理基本要求 防止污染与交叉污染得措施 药品生产关键工艺控制(固体制剂案例) 验证状态得维护 药品生产管理基本要求 生产工艺与质量标准符合法规要求 《药品注册管理办法》第29条 申请人获得药品批准文号后,应当按照国家食品药品监督管理局批准得生产工艺生产。药品监督管理部门根据批准得生产工艺与质量标准对申请人得生产情况进行监督检查。QPawiM6。 2010年版GMP第184条: 所有药品得生产与包装均应当按照批准得工艺规程与操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定得质量标准,并符合药品生产许可与注册批准得要求。QOzdmV8。 生产管理总纲:依法生产
强调现场管理 对生产过程中影响产品质量得各个因素进行控制,确保能够持续稳定地生产出符合预定用途与注册要求得药品。 卫生管理 ※洁具管理:分类、整洁 ※工衣清洗:按时、区分 ※更衣要求:标准程序更衣 ※清洁、消毒:规定、执行与记录 物料控制 ※状态标识明确、信息完整 ※数量、帐、卡与物一致 ※放行控制明确,质量参与 ※特殊物料管理(不合格物料、召回产品),规定区域、标识、隔离与记录 ※储存条件 标识管理 ※文件、记录标识:有效版本控制 ※设备状态标识:完好／运行／待修／停用 ※各种容器标识:已清洁／待清洁／有效期限 ※生产区域标识:已清洁／待清洁／相关生产区域使用 ※生产状态标识:生产品名／批号／规格/生产开始时间 ※管道内介质名称及流向 ※计量标识等:校验合格／有效期／停用／校验不合格等
人员管理 ※就是否进行基本知识、基本技能得培训 ※就是否经培训与考核合格允许上岗 ※记录及时规范 ※规范执行 最终实现: 现场整洁、有序; 标识完整、清晰; 记录填写完整、清晰、及时; 行为符合SOP 采取措施最大限度减少生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错得风险。※污染来源: 硬件固有风险(布局、材料、空调系统、设备选型) 人员及其操作引入风险(物料流转、清洁、环境监控) ※基于产品生产特点查找污染得风险点并采取措施 普通制剂:易产尘(交叉污染)与辅料多(混淆、差错) 无菌制剂:污染(微生物、尘粒、热源) 包装操作:同时包装多个规格品种等情况 批号管理 第185条应当建立划分产品生产批次得操作规程,生产批次得划分应当能够确保同一批次产品质量与特性得均一性。FMuxtRJ。