药事管理与法规PPT精品课程讲义
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2
概
述
3
教材
（一）选用教材
普通高等教育“十一五” 规划教材
主编：杨世民 丁勇 人民卫生出版社
4
第一章 绪论
• 药事管理与法规： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科。 • 是执业药师考试科目：“药事管理与法规” • 安排授课36学时，全部为理论课，属于小型课程。
• 4、从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活
动各方面的问题。 • →药事法学、→药物经济学……
18
三、药事管理学的研究内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品法制管理 • 3、药品与药品监督管理
• 4、药品研究管理
• 5、药品生产、经营管理
19
• •
6、药品使用管理 7、药品包装管理
•
•
•
14
五、药事管理的特点
• • • 专业性 政策性 实践性
•
•
综合性
时效性
15
六、药事管理的主要内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品与药品监督管理 • 5、药品生产、经营管理 • 6、药品使用管理
• 3、药品法制管理
• 4、药品注册管理
• 7、药品信息管理
• 8、药品知识产权保护 • 9、药学技术人员管理
16
第二节 药事管理学
• 一、药事管理学的含义： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事 业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
17
二、药事管理学的性质（特点）
• 1、是一门正在发展的边缘学科 • 2、兼有自然科学和社会科学的双重属性 • 3、兼具高度的理论性和极强的实践性
凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿 普救含灵之苦。 --孙思邈
药事管理与法规
*** **大学 **医院
知识要求
• 掌握药事管理的主要内容；药事管理的重要性；我 国《药事管理法》的立法目的、意义、适用范围、 主要内容。 • 熟悉药事管理的特点；药事管理的立法的概念和特 征；我国药事法规渊源、药事法律的效力及法律责 任。 • 了解药事的的概念和内涵；我国药事管理的进展。
• 4、药品研究管理
• 5、药品生产、经营管理
24
• • •
6、药品使用管理 7、药品包装管理 8、药品价格和广告管理
•
9、药品知识产权保护
• 10、药品信息管理
• 11、药学技术人员管理
25
26 26
THANKS FOR YOUR ATTENTION
•
11
• 2、管理体制：
• 从早期的医药合一的管理模式，
•
•
演变为在某一机构中设置专人负责，
发展为设置独立的药品管理机构。
12
3、管理目的：
• 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便。
• 不断提高国民的健康水平。
• 促进经济社会协调发展。
13
• 4、管理方法： • 从经验管理向科学管理发展。 从单纯行政管理向法制管理、咨询管理发展。
8、药品价格和广告管理
9、药品知识产权保护
• 10、药品信息管理
• 11、药学技术人员管理
20
复习思考题
• 一、药事活动的主要范围 • 药事活动的主要范围包括：
•
药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价 格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育 等9个方 面（社会行业、部门）的活动内容。
21
5
第一节 药事管理
• 一、药事： • 即药学事业简称，泛指一切与药有关的事务。 • • 其范围主要包括： • 药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价 格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育 等9个方 面（社会行业、部门）的活动内容。
6
• 该体系三个主要职能： • 1、培养药学人才 • 2、为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品 • 3、为消费者提供用药咨询，指导消费者合理使用药品。
9
三、药事管理
• 即对药学事业的综合管理。 • 是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部 分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导 药学事业健康发展的社会活动。
10
四、药事管理工作的发展
• 1、管理范畴： • 从侧重于对药品生产、经营、使用的管理扩大到对 药品的研制、生产、流通、价格、广告、使用等环节的 全面管理。 从一个国家、地区的管理向国际化的趋势发展。
二、药事管理的主要手段
• 1、行政手段 • 2、法律手段 • 3、技术手段
• 4、宣传手段
• 5、咨询手段
22
三、药事管理学的含义
• 药事管理学： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科。
23
四、药事管理学的研究内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品法制管理 • 3、药品与药品监督管理
7
二、管理
• 管理是对组织的资源进行有效整合，以追求最有效地 达成组织既定目标与责任的动态创造性活动。 管理的核心是对现实资源（人、财、物）的有效整合。
•
8
• 管理的手段或方式有： • 计划、组织、用人、指导和控制。
• 根据工作目标（任务）→制定工作计划（方案）→组织实施→结果 评估 • 用人、指导、控制
概
述
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教材
（一）选用教材
普通高等教育“十一五” 规划教材
主编：杨世民 丁勇 人民卫生出版社
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第一章 绪论
• 药事管理与法规： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科。 • 是执业药师考试科目：“药事管理与法规” • 安排授课36学时，全部为理论课，属于小型课程。
• 4、从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活
动各方面的问题。 • →药事法学、→药物经济学……
18
三、药事管理学的研究内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品法制管理 • 3、药品与药品监督管理
• 4、药品研究管理
• 5、药品生产、经营管理
19
• •
6、药品使用管理 7、药品包装管理
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五、药事管理的特点
• • • 专业性 政策性 实践性
•
•
综合性
时效性
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六、药事管理的主要内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品与药品监督管理 • 5、药品生产、经营管理 • 6、药品使用管理
• 3、药品法制管理
• 4、药品注册管理
• 7、药品信息管理
• 8、药品知识产权保护 • 9、药学技术人员管理
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第二节 药事管理学
• 一、药事管理学的含义： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事 业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
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二、药事管理学的性质（特点）
• 1、是一门正在发展的边缘学科 • 2、兼有自然科学和社会科学的双重属性 • 3、兼具高度的理论性和极强的实践性
凡大医治病，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿 普救含灵之苦。 --孙思邈
药事管理与法规
*** **大学 **医院
知识要求
• 掌握药事管理的主要内容；药事管理的重要性；我 国《药事管理法》的立法目的、意义、适用范围、 主要内容。 • 熟悉药事管理的特点；药事管理的立法的概念和特 征；我国药事法规渊源、药事法律的效力及法律责 任。 • 了解药事的的概念和内涵；我国药事管理的进展。
• 4、药品研究管理
• 5、药品生产、经营管理
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6、药品使用管理 7、药品包装管理 8、药品价格和广告管理
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9、药品知识产权保护
• 10、药品信息管理
• 11、药学技术人员管理
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THANKS FOR YOUR ATTENTION
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• 2、管理体制：
• 从早期的医药合一的管理模式，
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•
演变为在某一机构中设置专人负责，
发展为设置独立的药品管理机构。
12
3、管理目的：
• 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便。
• 不断提高国民的健康水平。
• 促进经济社会协调发展。
13
• 4、管理方法： • 从经验管理向科学管理发展。 从单纯行政管理向法制管理、咨询管理发展。
8、药品价格和广告管理
9、药品知识产权保护
• 10、药品信息管理
• 11、药学技术人员管理
20
复习思考题
• 一、药事活动的主要范围 • 药事活动的主要范围包括：
•
药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价 格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育 等9个方 面（社会行业、部门）的活动内容。
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5
第一节 药事管理
• 一、药事： • 即药学事业简称，泛指一切与药有关的事务。 • • 其范围主要包括： • 药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价 格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育 等9个方 面（社会行业、部门）的活动内容。
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• 该体系三个主要职能： • 1、培养药学人才 • 2、为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品 • 3、为消费者提供用药咨询，指导消费者合理使用药品。
9
三、药事管理
• 即对药学事业的综合管理。 • 是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部 分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导 药学事业健康发展的社会活动。
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四、药事管理工作的发展
• 1、管理范畴： • 从侧重于对药品生产、经营、使用的管理扩大到对 药品的研制、生产、流通、价格、广告、使用等环节的 全面管理。 从一个国家、地区的管理向国际化的趋势发展。
二、药事管理的主要手段
• 1、行政手段 • 2、法律手段 • 3、技术手段
• 4、宣传手段
• 5、咨询手段
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三、药事管理学的含义
• 药事管理学： • 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学 、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边 缘学科。
23
四、药事管理学的研究内容
• 1、药事管理体制 • 2、药品法制管理 • 3、药品与药品监督管理
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二、管理
• 管理是对组织的资源进行有效整合，以追求最有效地 达成组织既定目标与责任的动态创造性活动。 管理的核心是对现实资源（人、财、物）的有效整合。
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• 管理的手段或方式有： • 计划、组织、用人、指导和控制。
• 根据工作目标（任务）→制定工作计划（方案）→组织实施→结果 评估 • 用人、指导、控制