北科生物：领跑全球干细胞科技

1998年，美国威斯康星大学的汤姆森教授和霍普金斯大学的约翰·吉尔哈特，分别成功地分离出胚胎干细胞，并证实此株细胞具有全能干细胞特征。干细胞时代自此启幕，至今不过短短14年。

干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界将其称为“万用细胞”。理论上讲，胚胎干细胞可分化为人体220种细胞中的任何一种，并发育为相应组织器官。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。

由海归学子创建的北科生物把干细胞看成中国领先世界的一次机会。但要在这一市场中赢得先机，并不能依靠几篇论文的发表，必须要有若干家在国际领先的企业出现，否则无法确立起地位。成为全世界干细胞领域最优秀的企业，正是北科生物的目标。

如果按照传统的模式把干细胞技术按照药品来开发，经过上游研究、中试研究、等待临床批文、3期临床研究，最后获得新药证书等环节，平均投资周期可能要超过10年，而投资额度不少于1亿美元。北科生物认为这是一种风险最大的选择，他们把“赌注”押在建立一个快速的干细胞应用网络上，即他们向医院输出名为北科生物“beikecell干细胞治疗”技术，为患者提供个性化治疗，然后按照一定的比例与医院分成患者的治疗费用。所谓个性化治疗，就是注射什么细胞、注射部位以及治疗方法因应病人而变，没有统一方案。

很多机构都在做干细胞的基础研究，但是从实验室技术到临床应用，谁来加速这一过程并保障可控性、安全性？研发人员进行科研，只要成功一次就可以发表论文，工作就算完成，但是临床治疗要保证万无一失，那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的定位就在这座桥上——转换医学。北科生物董事长胡祥说，北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复，还要做到低成本、患者可承担。

北科生物融合各种干细胞技术，形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系，复制到医院或实验室，医院或实验室将严格执行这套技术规范，遵循个性化治疗原则，针对患者具体情况，将分离培养的干细胞移植给患者。

之前，干细胞只应用于白血病治疗，北科的“beikecell干细胞治疗”技术可针对的疾病多达10多种，包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病，很多患者使用一次就有比较明显的改善，神经系统疾病则需要4—6次治疗，并与康复训练结合起来，从而改善患者的生活质量。

现在采纳北科生物“beikecell干细胞治疗”技术的医院分布在中国数十个城市。有全世界70多个国家和地区的不同类型患者来到中国接受治疗。北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马尼亚、匈牙利等国家。

截至目前，北科生物干细胞技术已经治疗病人1万多例。公司近年来年销售收入复合增长率达111.44%，年利润复合增长率达186.87%。胡祥表示，力争2015年建成国际一流的综合性干细胞公司。

注入创新细胞，让企业具有核心竞争力

“从事人类健康事业要有严谨的工作态度，技术以严密求精为贵”，这是北科生物在企业文化理念中的“严谨耕细节”。而在“创新求突破”上，他们坚持“创新是推动世界科学发展的原动力。我们重视对过去经验的积累和学习，更强调对过去的突破和进步，制度创新、技术创新、观念创新，在所有需要创新的地方创新，是我们持之以恒的核心竞争力”。

作为中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业，北科生物拥有员工700多名，其中56%以上为技术研发人员，拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。雄厚的研发实力让北科生物不断创新，已申请了14项发明专利（其中2项国际发明专利），2项实用新型专利；在国内外众多知名刊物发表论文近100篇；承担各级政府项目27项，其中3项国家级项目，14项省级项目，并于2009年通过国家高新技术企业认定和获得国际细胞治疗协会（ISCT）会员资格。北科生物干细胞基础研究方面已达世界水平。

北科生物靠创新不断创造中国第一和世界第一。他们是中国干细胞领域第一个通过ISO9001质量管理体系认证和ISO17025审核的企业；中国第一个获得国际细胞治疗协会（ISCT）认可的会员单位，标志着北科制备的间充质干细胞（MSC）质量标准达到国际标准，美国FDA批复的MSC治疗亦是采用同一标准；国内干细胞行业第一家获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可资质的实验室；北科干细胞库已启动了美国AABB（美国血库协会）和FACT（国际细胞治疗认证基金会）的认证，届时将成为全球首个通过认证的综合干细胞库群。在全国各地向70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲的多个国家提供临床级干细胞和干细胞临床研究技术支持，积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性及有效性数据库，打造了庞大的全球临床研究技术支持网络。

北科生物的一期干细胞库群包括江苏干细胞库、深圳干细胞库和安徽干细胞库，总建筑面积达3万平方米，总设计库容量200多万份，总投资近5亿元。二期建设包括辽宁干细胞库、河南干细胞库、贵州干细胞库以及印度干细胞库和泰国干细胞库，建成后的总设计库容量将接近1000万份。

有研究报告显示，干细胞及相关医学背后的巨大市场，未来将超过制药市场，有望在2020年左右构建一个约4000亿美元的医药市场，并引领全球生物技术产业获得重大突破和进展，而成立9年的北科生物已拥有了亚洲最大的综合性干细胞库群，有足够的实力支撑它的市场地位。已经在重大的医疗市场和商机中占得位置，为中国争得了领先地位，已成为全球干细胞行业的领跑者。