维格列汀与西格列汀降糖疗效对比
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细解释后均取得患者的知情同意。研究协议是由长航总医院
伦理委员会批准的。
1.2 研究方法 图1显示的是 试 验 方 法 的 设 计。 在 研 究 开 始 时,将 患 者
随机分配 到 V/S 或 S/V 组。 第 一 阶 段,V/S 组 先 接 受 每 天 100mg(早、晚 各 50mg)的 维 格 列 汀,S/V 组 每 天 接 受 50mg (晨服)的西格 列 汀。 治 疗 1 月 后,患 者 住 院 采 用 CGM(圣 美 迪诺公司、型号:TA-SG)记录 血 糖 水 平。第 二 阶 段,V/S 组 接 受每天50mg的 西 格 列 汀,而 S/V 组 接 受 每 天 100mg的 维 格 列汀。治疗1月 后,受 试 者 再 次 住 院 监 测 血 糖 水 平。 在 研 究 期 间 ,禁 止 使 用 其 他 降 糖 药 物 。
症、昏迷或意识 水 平 下 降;(3)严 重 感 染 前 或 后,或 严 重 创 伤; (4)有开腹手术 或 肠 梗 阻 史;(5)伴 消 化 或 吸 收 障 碍 的 慢 性 肠 道疾病;(6)严重的疝 气,肠 狭 窄 或 肠 道 溃 疡;(7)妊 娠;(8)中 度或重度肾损害(肌酐清除率<50ml/min,男性 血 清 肌 酐 水 平 ≥1.5mg/dL,或 女 性 ≥1.3mg/dL);(9)严 重 的 肝 功 能 损 害; (10)使用胰 岛 素 治 疗;(11)采 用 除 磺 脲 类 降 糖 药 外 其 他 的 降 糖治疗;(12)对研究的药物中 任 何 的 成 分 过 敏;(13)因 特 殊 的 医疗原因不适合参与试验的。关于研究协议对受试者进行详
数理医药学杂志 文 章 编 号 :1004-4337(2015)10-1495-04
中图分类号:R587.1 文献标识码:A
2015 年 第 28 卷 第 10 期 ·药学研究·
维格列汀与西格列汀降糖疗效对比
朱 晖 梅齐建 肖 鸣
(长江航运总医Βιβλιοθήκη Baidu老年病科 武汉 430010)
摘 要: 目的:比较维格列汀和西格列汀的降糖效果。方法:受试者随机分配维格列汀组,或 者 西 格 列 汀 组。 先 后 分 服 两 药,使 用动态血糖监测(CGM)测定24h的平均血 糖、平 均 血 糖 波 动 幅 度 (MAGE)、空 腹 血 糖、餐 后 血 糖、HbA1c、GA、1,5AG、IRI、CPR、 BNP、PAI-1以及尿 C 肽。结果:维格列汀组的24h平均血糖低于西格列汀组(142.1±35.5vs.153.2±37.0mg/dL;P=0.012)。与西 格列汀相比,服用维格列汀的患者,MAGE 下降(110.5±33.5vs.129.4±45.1 mg/dL;P=0.040),晚 餐 后 血 糖 峰 值 也 下 降 (206.1± 40.2vs.223.2±43.5 mg/dL;P=0.015),早餐后3h内 AUC≥180 mg/dL 也下降(484.3vs.897.9 mg/min/dL;P=0.025),尿 CPR 显著上升(97.0±41.6vs.85.2±39.9μg/day;P=0.008)。 两 组 间 HbA1c,GA,1,5AG,IRI,CPR,BNP,或 PAI-1 均 无 意 义。 结 论 :与 西 格 列 汀 比 较 ,维 格 列 汀 的 降 糖 效 果 更 好 ,副 作 用 更 小 ,对 心 血 管 的 保 护 作 用 更 佳 ,值 得 临 床 推 广 应 用 。
如今糖尿病治疗 计 划 的 目 的 在 于 降 低 HbA1c。 然 而,最 近的研究发现低血糖和餐后高血糖也与心血管疾病的发生发 展 有 关 。 [6~7] 因 此 降 糖 方 案 的 选 择 应 该 同 时 兼 顾 到 血 糖 水 平 的波动、HbA1c以 及 减 少 心 血 管 事 件 的 风 险。 通 过 CGM 以 及血糖自测来记录日常血 糖 的 变 化[8]。DPP-4 抑 制 剂 是 目 前 临床使用的较为 新 型 的 口 服 降 糖 药 物,它 能 够 提 高 肠 促 胰 素 的作用,能够根据 血 糖 的 水 平 来 调 节 胰 岛 素 和 胰 高 血 糖 素 的 分泌[9],从而改善 血 糖 的 控 制 而 不 引 起 低 血 糖。 由 于 肠 促 胰 素 对 胰 岛 β细 胞 和 心 血 管 的 保 护 作 用[10],有 望 降 低 心 血 管 疾 病发展的风险。DPP-4抑制剂对于 在 亚 洲 人 群 的 2 型 糖 尿 病 治 疗 有 效 ,但 [11~12] 至 今 甚 少 有 研 究 探 讨 不 同 的 DPP-4 抑 制 剂 之间控制血糖的差异。西格列汀和维格列汀是已知的在抑制 DPP-4活性 方 面 有 不 同 效 果 的 两 种 药 物。 本 研 究 比 较 了 DPP-4抑制剂维格列汀和西格列汀,利用 CGM 评 估 血 糖 的 水 平及波动。由血浆脑 钠 肽 (BNP)和 纤 溶 酶 原 激 活 物 抑 制 物-1 (PAI-1)代表心 血 管 参 数。 从 而 对 照 两 种 药 物 的 降 糖 效 果 以 及对于心血管的益处。
糖化血红蛋白(HbA1c)水平能 够 反 映 前 2 个 月 以 上 的 血 糖水平,可用作诊断糖尿病或 评 估 血 糖 控 制 情 况。 研 究 表 明: 对于糖尿病病程短的患者,降 低 HbA1c能 够 有 效 降 低 心 血 管 并 发 症[2~3],但 在 糖 尿 病 病 程 长 的 患 者 中 却 未 得 出 类 似 结 论 。 [4~5] 因 此 ,在 糖 尿 病 患 者 病 程 早 期 治 疗 对 于 降 低 心 血 管 事件的风险非常重要。
关键词: 维格列汀; 西格列汀; 动态血糖监测; DPP-4抑制剂 doi:10.3969/ji.ssn.1004-4337.2015.10.044
全 球 范 围 内 2 型 糖 尿 病 患 者 的 人 数 迅 速 增 加,尤 其 是 亚 洲国家,主要原 因 是 人 口 老 龄 化 和 饮 食 习 惯 的 改 变。 糖 尿 病 治疗的短期目标 是 控 制 血 糖 水 平,而 更 重 要 的 长 期 目 标 是 避 免 糖 尿 病 的 并 发 症[1]。
伦理委员会批准的。
1.2 研究方法 图1显示的是 试 验 方 法 的 设 计。 在 研 究 开 始 时,将 患 者
随机分配 到 V/S 或 S/V 组。 第 一 阶 段,V/S 组 先 接 受 每 天 100mg(早、晚 各 50mg)的 维 格 列 汀,S/V 组 每 天 接 受 50mg (晨服)的西格 列 汀。 治 疗 1 月 后,患 者 住 院 采 用 CGM(圣 美 迪诺公司、型号:TA-SG)记录 血 糖 水 平。第 二 阶 段,V/S 组 接 受每天50mg的 西 格 列 汀,而 S/V 组 接 受 每 天 100mg的 维 格 列汀。治疗1月 后,受 试 者 再 次 住 院 监 测 血 糖 水 平。 在 研 究 期 间 ,禁 止 使 用 其 他 降 糖 药 物 。
症、昏迷或意识 水 平 下 降;(3)严 重 感 染 前 或 后,或 严 重 创 伤; (4)有开腹手术 或 肠 梗 阻 史;(5)伴 消 化 或 吸 收 障 碍 的 慢 性 肠 道疾病;(6)严重的疝 气,肠 狭 窄 或 肠 道 溃 疡;(7)妊 娠;(8)中 度或重度肾损害(肌酐清除率<50ml/min,男性 血 清 肌 酐 水 平 ≥1.5mg/dL,或 女 性 ≥1.3mg/dL);(9)严 重 的 肝 功 能 损 害; (10)使用胰 岛 素 治 疗;(11)采 用 除 磺 脲 类 降 糖 药 外 其 他 的 降 糖治疗;(12)对研究的药物中 任 何 的 成 分 过 敏;(13)因 特 殊 的 医疗原因不适合参与试验的。关于研究协议对受试者进行详
数理医药学杂志 文 章 编 号 :1004-4337(2015)10-1495-04
中图分类号:R587.1 文献标识码:A
2015 年 第 28 卷 第 10 期 ·药学研究·
维格列汀与西格列汀降糖疗效对比
朱 晖 梅齐建 肖 鸣
(长江航运总医Βιβλιοθήκη Baidu老年病科 武汉 430010)
摘 要: 目的:比较维格列汀和西格列汀的降糖效果。方法:受试者随机分配维格列汀组,或 者 西 格 列 汀 组。 先 后 分 服 两 药,使 用动态血糖监测(CGM)测定24h的平均血 糖、平 均 血 糖 波 动 幅 度 (MAGE)、空 腹 血 糖、餐 后 血 糖、HbA1c、GA、1,5AG、IRI、CPR、 BNP、PAI-1以及尿 C 肽。结果:维格列汀组的24h平均血糖低于西格列汀组(142.1±35.5vs.153.2±37.0mg/dL;P=0.012)。与西 格列汀相比,服用维格列汀的患者,MAGE 下降(110.5±33.5vs.129.4±45.1 mg/dL;P=0.040),晚 餐 后 血 糖 峰 值 也 下 降 (206.1± 40.2vs.223.2±43.5 mg/dL;P=0.015),早餐后3h内 AUC≥180 mg/dL 也下降(484.3vs.897.9 mg/min/dL;P=0.025),尿 CPR 显著上升(97.0±41.6vs.85.2±39.9μg/day;P=0.008)。 两 组 间 HbA1c,GA,1,5AG,IRI,CPR,BNP,或 PAI-1 均 无 意 义。 结 论 :与 西 格 列 汀 比 较 ,维 格 列 汀 的 降 糖 效 果 更 好 ,副 作 用 更 小 ,对 心 血 管 的 保 护 作 用 更 佳 ,值 得 临 床 推 广 应 用 。
如今糖尿病治疗 计 划 的 目 的 在 于 降 低 HbA1c。 然 而,最 近的研究发现低血糖和餐后高血糖也与心血管疾病的发生发 展 有 关 。 [6~7] 因 此 降 糖 方 案 的 选 择 应 该 同 时 兼 顾 到 血 糖 水 平 的波动、HbA1c以 及 减 少 心 血 管 事 件 的 风 险。 通 过 CGM 以 及血糖自测来记录日常血 糖 的 变 化[8]。DPP-4 抑 制 剂 是 目 前 临床使用的较为 新 型 的 口 服 降 糖 药 物,它 能 够 提 高 肠 促 胰 素 的作用,能够根据 血 糖 的 水 平 来 调 节 胰 岛 素 和 胰 高 血 糖 素 的 分泌[9],从而改善 血 糖 的 控 制 而 不 引 起 低 血 糖。 由 于 肠 促 胰 素 对 胰 岛 β细 胞 和 心 血 管 的 保 护 作 用[10],有 望 降 低 心 血 管 疾 病发展的风险。DPP-4抑制剂对于 在 亚 洲 人 群 的 2 型 糖 尿 病 治 疗 有 效 ,但 [11~12] 至 今 甚 少 有 研 究 探 讨 不 同 的 DPP-4 抑 制 剂 之间控制血糖的差异。西格列汀和维格列汀是已知的在抑制 DPP-4活性 方 面 有 不 同 效 果 的 两 种 药 物。 本 研 究 比 较 了 DPP-4抑制剂维格列汀和西格列汀,利用 CGM 评 估 血 糖 的 水 平及波动。由血浆脑 钠 肽 (BNP)和 纤 溶 酶 原 激 活 物 抑 制 物-1 (PAI-1)代表心 血 管 参 数。 从 而 对 照 两 种 药 物 的 降 糖 效 果 以 及对于心血管的益处。
糖化血红蛋白(HbA1c)水平能 够 反 映 前 2 个 月 以 上 的 血 糖水平,可用作诊断糖尿病或 评 估 血 糖 控 制 情 况。 研 究 表 明: 对于糖尿病病程短的患者,降 低 HbA1c能 够 有 效 降 低 心 血 管 并 发 症[2~3],但 在 糖 尿 病 病 程 长 的 患 者 中 却 未 得 出 类 似 结 论 。 [4~5] 因 此 ,在 糖 尿 病 患 者 病 程 早 期 治 疗 对 于 降 低 心 血 管 事件的风险非常重要。
关键词: 维格列汀; 西格列汀; 动态血糖监测; DPP-4抑制剂 doi:10.3969/ji.ssn.1004-4337.2015.10.044
全 球 范 围 内 2 型 糖 尿 病 患 者 的 人 数 迅 速 增 加,尤 其 是 亚 洲国家,主要原 因 是 人 口 老 龄 化 和 饮 食 习 惯 的 改 变。 糖 尿 病 治疗的短期目标 是 控 制 血 糖 水 平,而 更 重 要 的 长 期 目 标 是 避 免 糖 尿 病 的 并 发 症[1]。