说明书和标签.doc

附件2（略）

附件3

猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫

苗等4种兽药产品说明书和标签

一、猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗说明书和标签

（一）猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗说明书

【兽药名称】

通用名猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗

商品名喜易胜

英文名Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Deaths for Swine, Inactivated

汉语拼音Zhu Dachangganjunbing, C-xing Chanqijiamosuojunbing, Nuoweishisuojunbing Sanlian Miehuoyimiao

【主要成分和含量】每头份（2ml）含大肠杆菌F4ab菌毛黏附素、F4ac菌毛黏附素、F5菌毛黏附素、F6菌毛黏附素、LT肠毒素、C型产气荚膜梭菌毒素和B型诺维氏梭菌毒素的酶联免疫反应值（%ERx：具有血清学酶联免疫反应值为x的免疫兔的百分比）分别至少为65%ER60、78%ER70、79%ER50、80%ER25、55%ER70、35%ER25和50%ER120。

【性状】振荡后呈白色至淡黄色均匀混悬液。

【作用与用途】仔猪从免疫母猪获得被动免疫保护，预防大肠杆菌引起的大肠杆菌病和产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎，预防诺维氏梭菌引起的母猪猝死。

【用法与用量】用于经产母猪和后备母猪，颈部肌肉注射，每头每次接种1头份（2ml）。推荐采用下列接种程序：

基础免疫分娩前6周和前3周左右各接种1头份。

加强免疫以后每次分娩前3周左右接种1头份。

与西班牙海博莱生物大药厂生产的瑞立胜疫苗混合使用时，将本品与等体积的瑞立胜疫苗充分混合，每头猪每次肌肉接种4ml混合液（每种疫苗各2ml）。混合后应立即用完全部疫苗液。接种前，请查阅瑞立胜疫苗说明书。

【不良反应】疫苗接种后，局部可产生外观很小（小于3厘米）一过性肿胀，持续约24～48小时。极少情况下，直肠温度升高1.5℃以上，持续时间小于6小时。

【注意事项】（1）仅用于接种健康猪。

（2）严禁冻结，避光保存。

（3）用前应充分摇匀，并恢复至室温（15～25℃）。

（4）开瓶后立即使用，疫苗接种在10小时内完成。

（5）置于儿童不宜触及和视野之外的地方。

（6）用过的疫苗瓶、器具和或未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（7）与其他兽药的相互作用：现有安全性和有效性的数据证明，本品可与西班牙海博莱生物大药厂生产的瑞立胜疫苗混合后在同一位点接种。目前尚没有与其他兽药（瑞立胜疫苗除外）一同使用的安全性和有效性的数据。在其他兽药使用前后，是否使用本品要根据具体情况而定。

【规格】（1）10头份/瓶（2）25头份/瓶（3）50头份/瓶（4）125头份/瓶

【包装】玻璃瓶：1瓶/盒塑料瓶：1瓶/盒

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.）

地址Avda. la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona), Spain

仅在兽医指导下使用

（二）猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗内包装标签

喜易胜

猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗

10（25、50、125）头份/瓶《进口兽药注册证书》证号：

批号：

有效期至：

【作用与用途】仔猪从免疫母猪获得被动免疫保护，预防大肠杆菌引起的大肠杆菌病和产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎。预防诺维氏梭菌引起的母猪猝死。

【用法与用量】用于经产母猪和后备母猪，颈部肌肉注射，每头每次接种1头份（2ml）。详见说明书。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。

【生产企业】西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.）

仅在兽医指导下使用

二、鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）说明书和标签

（一）鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）说明书

【兽药名称】

通用名鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）

中文商品名新油宝

英文名Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）

汉语拼音Ji Xinchengyi Miehuoyimiao（La Sota Zhu）

【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株，灭活前的病毒滴度至少为109.0EID50/ml。

【性状】乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】用于预防鸡新城疫。

【用法与用量】皮下或肌肉注射，每只0.1ml。建议对1日龄雏鸡进行接种，后备蛋鸡或种鸡可在6～8周龄时加强接种。

【不良反应】注射部位可能会出现轻度肿胀,一般在2～3周内自行消失。

【注意事项】（1）使用前应将疫苗在室温下放置3～4小时。

（2）使用前和使用过程中应振摇疫苗瓶。

（3）疫苗开封后，应在24小时内用完，未用完的疫苗应废弃。

（4）接种时应采用常规无菌操作。

【规格】（1）100ml/瓶（2）500ml/瓶

【包装】5瓶/箱

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司（CEV A - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.）

地址1107 Budapest，Szallas u.5. - Hungary

电话（361）2629505

仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）内包装标签

新油宝

鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）

100（500）ml/瓶《进口兽药注册证书》证号：

批号：

有效期至：

详见说明书。

【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

仅在兽医指导下使用

三、替米考星预混剂说明书

替米考星预混剂说明书

兽用处方药【兽药名称】

通用名称：替米考星预混剂

商品名称：泰勇（Pulmotil）

英文名称：Tilmicosin Premix

汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji

【主要成分】替米考星

【性状】本品为淡黄色至淡红棕色颗粒。

【药理作用】药效学大环内酯类抗生素。替米考星可影响细菌蛋白质的合成，其具有抑菌作用，高浓度时可能具有杀菌作用。对革兰氏阳性菌具有抗菌活性，对某些革兰氏阴性菌以及牛、猪、羊和禽源性的支原体也有效。在猪肺炎支原体、巴氏杆菌和胸膜肺炎放线杆菌中被证实有效。替米考星与其他大环内酯类抗生素和林可霉素存在交叉耐药性。替米考星与宿主的免疫系统存在协同作用，可增强肺组织中巨噬细胞的吞噬作用。

药动学猪以400mg替米考星/kg饲料内服后，吸收快，替米考星迅速从血液中分布至低pH 值部位。给药后10日血药浓度达峰值（0.23±0.08µg/kg）。肺组织中药物浓度在给药2～4日迅速升高，4日后变化不明显，给药后10日达峰值（2.59±1.01µg/kg）。内服给药后，替米考星可分布于全身，肺和肺组织巨噬细胞中的浓度高。替米考星可形成几种代谢物，主要代谢产物为替米考星去甲基化物，大部分以原形经胆汁排泄到粪便中，小部分经尿液排出。

【适应症】用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。

【用法与用量】以替米考星计。混饲：每1000kg饲料，猪200～400g。连用15日。