中国化学药行业经营模式及发展前景展望分析

一、中国化学药市场规模分析

2008-2014年，我国化学原料药行业市场规模逐年增长，2014年达到4240.35亿元，同比增长11.01%；从化学原料药行业的增长速度来看，2011年的增速为22.59%，为近年来最大值。从这些经济指标来看，化学原料药行业依然保持着相当明显的增势。

图表2008-2014年我国化学原料药行业市场规模及增长情况

单位：亿元，%

数据来源：产研智库

我国化学原料药行业的快速发展不仅与原料药市场的扩容有关，与本行业竞争力的不断增强也密切相关。

改革开放30多年以来，我国化学原料药行业经过长足的发展，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产沙坦类、他汀类等较为高端的特色原料药的阶段，技术水平不断提升，质量水平也不断提高，不少化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟CEP证书（又称COS证书），达到了欧美等发达国家的质量要求。此外，技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本，且由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充足，因此我国化学药品原料药制造业依然有望保持成本优势。

在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，预计我国化学原料药行业的竞争力有望不断增强。

二、中国化学药企业经营现状

截至2016年4月30日，2015年年报已经披露完毕。按东财行业划分，化学原料药行业共有31家上市公司，2015年营业收入达689.25亿元；净利润达49.63亿元。

营业收入排名：海正药业2015年营业收入达87.67亿元，位居行业第一；华北制药和浙江医药分别以79.03亿元和44.97亿元，分列二三位。

图表2015年化学原料药企业营业收入排名前十

单位：万元

数据来源：产研智库

净利润排名：2015年化学原料药行业有31家上市公司，30家盈利，1家出现亏损。其中，尔康制药2015年净利润5.99亿，位居行业第一；海普瑞和海翔药业分别以5.68亿和5.10亿分列二三位。东北制药2015年出现亏损，亏损3.92亿。

图表2015年化学原料药企业净利润排名前十

单位：万元

数据来源：产研智库

图表2015年化学原料药行业31家A股上市公司营业收入及净利润一览

代码名称营业收入（万元）增长率（%）净利润（万元）增长率（%）300267.SZ 尔康制药175599.89 28.14157223 59898.54066 108.4068275 002399.SZ 海普瑞229230.00 17.02206838 56807.79947 69.40792564 002099.SZ 海翔药业246449.55 86.82653066 50949.66969 1040.895448

数据来源：产研智库

三、中国化学药行业经营模式分析

（一）开发模式

1、创新模式：医药制造业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际医药市场上大型跨国医药企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为欧美口企业采用。

2、仿制模式：目前国内大部分企业采取仿制模式，期的专利药物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力即医药企业通过仿制专利保护到，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。

（二）生产模式

根据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)，开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后，新药方可进行临床试验;完成临床试验并通过新药生产审批的，发给《药品注册批件》和新药证书；己持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，同时发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号并通过GMP认证后，方可生产该药品。对具备一定条件的药品生产企业，经药托生产药生产。但疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门批准，允许这些企业接受委品监督管理部门规定的其它药品不允许委托生产。

（三）销售模式

由于医药产品非常特殊，涉及到人民生命健康和生命安全，故需要采取严格的管理。药品的销售严格按照《药品流通监督管理办法》(国家药监局令第26号)来管理实施。

化学制药行业的销售渠道主要有：

1、化学原料药生产企业→化学制剂生产企业→药品零售企业→消费者

2、化学原料药生产企业→化学制剂生产企业→药品批发企业→医院→消费者

四、中国化学药行业影响因素分析

（一）有利因素

1、全球人口数量增加，老龄化趋势明显，医药行业持续增长人类社会经历漫长的发展，全球人口于19世纪初期增长至10亿人。近两个世纪，随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增，2011年全球人口已达到70亿人，并继续保持快速增长的趋势。2050年全球人口将会增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到2050年，该比例将增加至22%。

世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，种种因素使得全球医药行业保持高速的增长。2005年全球医药支出为6,050亿美元，2013年则达到了9,890亿美元，年均复合增长率超过6%，高于同期全球经济增长速度。未来几年全球医药市场依然保持较高增速，2018年全球医药支出预计将达到13,000亿美元。

2、仿制药行业快速发展，原研药专利集中到期

由于仿制药的品质不逊于原研药，且价格低廉，故在第三世界国家备受推崇，发达国家也通过各种形式扶持仿制药产业，以提高药品的可及性并降低公众医疗和社保体系的支出。2014年至2020年七年内，有近2,590亿美元销售额的原研药专利到期。随着专利药的大量到期，尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期，全球仿制药市场将迎来快速发展。2005